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Von aktiver zu palliativer Pflege: Emotionale Belastung und Selbstwirksamkeit bei Patienten und Pflegekräften (CACP)

Diese Studie zielt darauf ab, psychologische Dimensionen bei Patienten und Pflegekräften in der Übergangsphase von der aktiven zur Palliativversorgung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, aufgenommen und bei T0 durch die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE), Resilienzskala (RS-14), Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20), Integrierte Palliativversorgung bewertet Outcome Scale (IPOS) und Caregiver Inventory (CGI).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten und Betreuer, die als „OLT/Off-Therapie“ deklariert sind und für die eine geeignete/förderfähige Bewertungsanfrage von den Klinikern an das UOC für Palliativpflege gestellt wird (registriert nach klinischen und psychologischen Bewertungen durch das multidisziplinäre Team).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Patienten, die sich keiner aktiven Behandlung unterziehen (OLT)
  • Eignung des Patienten für die Palliativversorgung
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung auszudrücken

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Patient nicht für Palliativpflege geeignet (aktive Behandlungen)
  • Komorbiditätsfaktoren, die eine Einschreibung unmöglich machen
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Psychiatrische Störungen vor der aktuellen Pathologie
  • Starke Sprachbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Bewertung der Alexithymie-Domäne bei Patient und Pflegekraft
Zeitfenster: Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).

Beurteilung des emotionalen Zustands von Patient und Pflegeperson zum Zeitpunkt des Übergangs von der aktiven Pflege zur Palliativversorgung. Die Bewertung erfolgt anhand der Toronto Alexithymia Scale, TAS-20 (G.J. Taylor, R.M. Bagby, J.D.A. Parker, 1992), um die Fähigkeit des Patienten und der Pflegekraft zu messen, Emotionen zu erforschen und zu teilen.

TAS-20 ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Alexithymie. Es liefert eine Gesamtpunktzahl und die Punktzahl von drei Dimensionen, die das Konstrukt Alexithymie definieren: Schwierigkeit, Gefühle zu identifizieren, Schwierigkeit, Gefühle anderen mitzuteilen und nach außen gerichtetes Denken (operatives Denken).

Er besteht aus 20 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala gemessen werden und von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reichen. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 20 bis 100 gemessen, plus drei Punktzahlen, die sich auf die drei Dimensionen der Alexithymie beziehen. Der klinische Grenzwert liegt zwischen 60 und 100.

Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).
Psychologische Bewertung des Belastungsbereichs der Pflegekraft.
Zeitfenster: Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).

Einschätzung der Pflegebelastung beim Übergang von der aktiven Pflege in die Palliativversorgung. Die Bewertung erfolgt mit folgendem Instrument:

- Caregiver Inventory, CGI-I (S. Serpentini et al., 2021), um die Belastung der Pflegekraft zu messen.

Es ist ein Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung der Pflegebelastung, es misst die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft in verschiedenen Aspekten der Pflege, wie z. B. Umgang mit medizinischen Informationen, Pflege des Patienten, Selbstfürsorge und Umgang mit schwierigen Interaktionen/Emotionen.

Die Bewertungsskala ist eine Likert-Skala mit einer Skala von 1 (überhaupt nicht überzeugt) bis 9 Punkten (völlig überzeugt). Die Bereichsbewertung reicht von 9 bis 189. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die emotionale und pflegerische Belastung der Pflegekraft.

Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).
Bewertung der Selbstwirksamkeitsdomäne von Patienten und Pflegekräften.
Zeitfenster: Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).
Auswertung der Ergebnisse der General Self-Efficacy Scale (GSE). Es handelt sich um eine 10-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, die darauf abzielt, das Niveau der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit zu messen, um den Schwierigkeiten des Lebens zu begegnen. Es handelt sich um eine 5-stufige Likert-Skala. Der Score-Bereich liegt zwischen 10 und 50, höhere Scores bedeuten ein höheres Maß an wahrgenommener Selbstwirksamkeit.
Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).
Psychologische Bewertung des Belastungsbereichs des Patienten.
Zeitfenster: Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).

Einschätzung der Belastung des Patienten beim Übergang von der aktiven Versorgung in die Palliativversorgung. Die Bewertung erfolgt mit folgendem Instrument:

- Italian Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS): Weit verbreitet als Maß für das von Patienten berichtete Ergebnis. IPOS untersucht die primären Anliegen der Patienten: häufige Symptome, Leiden der Patienten und der Familie, existentielles Wohlbefinden, das Teilen von Gefühlen mit der Familie, erhaltene Informationen und praktische Anliegen.

IPOS umfasst 10 Symptome und 7 Fragen zu emotionalen Situationen, spirituellen Anliegen und Bereitstellung von Informationen und Unterstützung.

Bei jeder Frage sind fünf Antwortmöglichkeiten möglich (Punktzahl von 0 bis 4; höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere Belastung).

Die IPOS-Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktzahlen für jede der 17 Fragen. Der IPOS-Gesamtwert kann daher zwischen 0 und 68 liegen (80, wenn der Patient die drei zusätzlichen Symptome zur vorgeschlagenen Liste hinzufügt).

Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Belastbarkeitsdomäne von Patienten und Pflegekräften.
Zeitfenster: Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).
Analyse der Ergebnisse der Resilience Scale (RS-14). Diese Skala hat 14 Items. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Likert-Skala: von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) für jedes Item. Höhere Werte bedeuten eine höhere Belastbarkeitstendenz. Mindestpunktzahl: 14, Höchstpunktzahl: 98. Klinischer Cut-Off: < 56 sehr geringe Belastbarkeit; 57 bis 64: geringe Belastbarkeit; 65 bis 73: ausreichende Belastbarkeit; 74 bis 81: mäßige Belastbarkeit; 82 bis 90: hohe Belastbarkeit; < 91: sehr hohe Belastbarkeit.
Der Test wurde nur einmal zum Zeitpunkt 0 durchgeführt (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).
Psychologische Unterschiede zwischen Patienten mit Erstdiagnose oder Wiederauftreten der Krankheit in den Bereichen Selbstwirksamkeit (bewertet anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala) und Resilienz (bewertet anhand der Resilienzskala).
Zeitfenster: Der Test wird den Patienten nur einmal zum Zeitpunkt 0 verabreicht (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).
Auswertung etwaiger Unterschiede zwischen den untersuchten psychologischen Domänen bei Patienten mit Erstdiagnose oder mit Krankheitsrezidiv. Die Korrelation zwischen den Ergebnissen in den beiden Gruppen (Erstdiagnose vs. Rezidiv) erfolgt am Ende der Studie durch statistische Analyse zwischen Variablen.
Der Test wird den Patienten nur einmal zum Zeitpunkt 0 verabreicht (bis zu 5 Tage nach der klinischen Entscheidung über die Aussetzung aktiver Behandlungen und anschließender Aktivierung der Konsultation der Palliativstation).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4776

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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