이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

능동적 치료에서 완화 치료로: 환자와 간병인의 정서적 부담과 자기효능감 (CACP)

2023년 3월 31일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 연구는 능동적 치료에서 완화 치료로의 전환 단계에서 환자와 간병인의 심리적 차원을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 일반 자기효능감 척도(GSE), 회복력 척도(RS-14), 토론토 불감증 척도(TAS-20), 통합 완화 치료를 통해 T0에 등록 및 평가됩니다. 결과 척도(IPOS) 및 간병인 인벤토리(CGI).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자와 간병인은 "OLT/Off 치료"를 선언했으며 임상의가 UOC of Palliative Care(다학제적 팀의 임상 및 심리적 평가 후 등록)에 적합/적격 평가 요청을 했습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 활성 치료(OLT)를 받고 있지 않은 환자
  • 완화 치료에 대한 환자의 적합성
  • 정보에 입각한 동의를 표현할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 완화 치료(적극적 치료) 대상이 아닌 환자
  • 등록을 불가능하게 만드는 동반 질환 요인
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 현재 병리학 이전의 정신 장애
  • 심각한 언어 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 간병인의 감정표현불능증 영역에 대한 심리적 평가
기간: 테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.

적극적인 치료에서 완화 치료로 전환할 때 환자와 간병인의 감정 상태 평가. 평가는 환자와 간병인의 감정 탐색 및 공유 능력을 측정하기 위해 Toronto Alexithymia Scale, TAS-20(G.J. Taylor, R.M. Bagby, J.D.A. Parker, 1992)에 의해 수행됩니다.

TAS-20은 감정표현 불능증에 대한 자가 평가 설문지입니다. 그것은 총 점수와 감정 불능증의 구성을 정의하는 세 가지 차원의 점수를 제공합니다: 감정 식별의 어려움, 감정을 다른 사람에게 전달하는 어려움, 외향적 사고(작동적 사고).

1(강력히 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 측정된 20개 항목으로 구성됩니다. 20에서 100까지의 총점과 감정불능증의 세 가지 차원과 관련된 세 가지 점수가 측정됩니다. 임상 컷오프는 60에서 100입니다.
테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.
간병인의 부담 영역에 대한 심리적 평가.
기간: 테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.

능동적 치료에서 완화 치료로 전환할 때 간병인의 부담 평가. 평가는 다음 도구로 수행됩니다.

- 간병인 인벤토리, CGI-I(S. Serpentini et al., 2021) 간병인의 부담을 측정한다.

간병 부담을 평가하기 위한 자가 보고 도구로, 의료 정보 관리, 환자 돌보기, 자신 돌보기, 어려운 상호작용/감정 관리와 같은 간병의 다양한 측면에서 간병인의 자기효능감을 측정합니다.

점수 척도는 1점(전혀 자신 없음)에서 9점(전적으로 자신 있음) 범위의 리커트 유형 척도입니다. 범위 점수는 9에서 189까지입니다. 점수가 높을수록 간병인의 정서적 부담과 간병부담이 높을 것이다.
테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.
환자와 간병인의 자기효능감 영역 평가.
기간: 테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.
일반 자기효능감 척도(GSE) 결과 분석. 10문항으로 구성된 자기보고형 심리측정척도로 삶의 어려움에 대처할 수 있는 인지된 자기효능감의 정도를 측정하는 것을 목표로 합니다. 5점 리커트식 척도입니다. 점수 범위는 10~50점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.
환자의 부담 영역에 대한 심리적 평가.
기간: 테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.

적극적 치료에서 완화 치료로 전환할 때 환자의 부담 평가. 평가는 다음 도구로 수행됩니다.

- IPOS(Italian Integrated Palliative Outcome Scale): 환자가 보고한 결과의 척도로 널리 사용됩니다. IPOS는 환자의 주요 관심사를 연구합니다: 일반적인 증상, 환자 및 가족의 고통, 실존적 웰빙, 가족과의 감정 공유, 받은 정보 및 실질적인 문제.

IPOS에는 정서적 상황, 영적 관심, 정보 및 지원 제공에 관한 10가지 증상과 7가지 질문이 포함됩니다.

각 질문에 대해 5개의 답변 옵션이 가능합니다(0에서 4까지의 점수; 점수가 높을수록 부담이 더 큼).

전체 IPOS 점수는 17개 질문 각각에 대한 점수의 합계입니다. 따라서 전체 IPOS 점수의 범위는 0에서 68까지입니다(환자가 제안된 목록에 세 가지 추가 증상을 추가하는 경우 80).
테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 간병인의 탄력성 영역 평가.
기간: 테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.
탄력성 척도(RS-14) 결과 분석. 이 척도에는 14개의 항목이 있습니다. 각 항목에 대해 1점(강력히 동의하지 않음)에서 7점(강력하게 동의함)까지 7점 리커트 유형 척도입니다. 점수가 높을수록 탄력성 경향이 높은 것을 의미합니다. 최소 점수: 14, 최대 점수: 98. 임상 컷오프: < 56 매우 낮은 탄력성; 57~64: 낮은 탄력성; 65~73: 적절한 회복력; 74~81: 보통의 탄력성; 82~90: 높은 탄력성; < 91: 매우 높은 탄력성.
테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 한 번만 시행되었습니다.
자기 효능감(일반 자기 효능 척도에 의해 평가됨) 및 회복탄력성(회복력 척도에 의해 평가됨) 영역에서 최초 진단 또는 질병 재발 환자 사이의 심리적 차이.
기간: 환자에 대한 테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 단 한 번만 시행됩니다.
최초 진단 또는 질병 재발 환자에 대해 조사된 심리적 영역 간의 차이 평가. 두 그룹의 결과 간의 상관관계(첫 진단 대 재발)는 연구 종료 시 변수 간의 통계적 분석에 의해 수행됩니다.
환자에 대한 테스트는 시간 0(활성 치료 중단에 대한 임상적 결정 후 최대 5일 후, 이후 완화 치료 유닛 상담 활성화)에 단 한 번만 시행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4776

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 끝에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다