Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktívtól a palliatív gondozásig: érzelmi teher és önhatékonyság a betegekben és a gondozókban (CACP)

2023. március 31. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a betegek és gondozók pszichológiai dimenzióit az aktív gondozásból a palliatív ellátásba való átmenet szakaszában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Miután tájékoztatták a vizsgálatról, minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteget beiratkoznak, és T0-nál értékelik az általános önhatékonysági skála (GSE), a reziliencia skála (RS-14), a Toronto Alexithymia skála (TAS-20) és az integrált palliatív ellátás segítségével. Outcome Scale (IPOS) és Caregiver Inventory (CGI).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek és gondozók, akiket "OLT/Off Therapia"-nak nyilvánítottak, és akikre vonatkozóan a klinikusok megfelelő/jogosult értékelési kérelmet nyújtottak be a Palliatív Ellátás UOC-hoz (a multidiszciplináris csapat klinikai és pszichológiai értékelését követően került felvételre).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Olyan betegek, akik nem részesülnek aktív kezelésben (OLT)
  • A beteg alkalmassága palliatív ellátásra
  • Tudatos beleegyezés kifejezésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • A beteg nem jogosult palliatív ellátásra (aktív kezelések)
  • A beiratkozást lehetetlenné tevő komorbiditási tényezők
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Pszichiátriai rendellenességek a jelenlegi patológiát megelőzően
  • Súlyos beszédkárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Alexithymia tartomány pszichológiai értékelése páciensben és gondozóban
Időkeret: A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).

A beteg és a gondozó érzelmi állapotának felmérése az aktív ellátásból a palliatív ellátásba való átmenet idején. Az értékelést a Toronto Alexithymia Scale, TAS-20 (G.J. Taylor, R.M. Bagby, J.D.A. Parker, 1992) végzi, hogy mérje a páciens és a gondozó képességét az érzelmek felfedezésére és megosztására.

A TAS-20 egy önértékelő kérdőív az alexitímiáról. Összesített pontszámot ad, és három dimenzió pontszámát, amelyek meghatározzák az Alexithymia konstrukcióját: az érzések azonosításának nehézsége, az érzések másokkal való kommunikálásának nehézsége és a külső orientált gondolkodás (operatív gondolkodás).

20 tételből áll, ötfokú Likert-skálán mérve, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). 20 és 100 közötti összpontszámot mérnek, plusz három pontot az alexitímia három dimenziójára vonatkozóan. A klinikai határérték 60 és 100 között van.
A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).
A gondozói tehertartomány pszichológiai értékelése.
Időkeret: A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).

A gondozói terhek felmérése az aktív ellátásról a palliatív ellátásra való áttérés idején. Az értékelés a következő eszközzel történik:

- Gondozói leltár, CGI-I (S. Serpentini et al., 2021) a gondozói terhek mérésére.

Ez egy önbeszámoló eszköz a gondozási teher felmérésére, méri a gondozó önhatékonyságát az ellátás különböző aspektusaiban, mint például az orvosi információk kezelése, a beteg gondozása, önmaga gondozása és a nehéz interakciók/érzelmek kezelése.

A pontozási skála egy Likert-féle skála, amely 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 9 pontig (teljesen magabiztos) terjed. A pontozási tartomány 9-től 189-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb lesz a gondozó érzelmi és gondozási terhe.
A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).
A beteg és a gondozó önhatékonysági tartományának értékelése.
Időkeret: A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).
A General Self-Efficacy Scale (GSE) eredményeinek elemzése. Ez egy 10 tételes önbeszámoló pszichometriai skála, amelynek célja az észlelt énhatékonyság szintjének mérése, hogy szembenézzen az élet nehézségeivel. Ez egy 5 pontos Likert típusú skála. A pontszám tartomány 10 és 50 között van, a magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt önhatékonyságot jelentenek.
A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).
A beteg tehertartományának pszichológiai értékelése.
Időkeret: A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).

A beteg terheinek felmérése az aktív ellátásról a palliatív ellátásra való áttérés idején. Az értékelés a következő eszközzel történik:

- Olasz integrált palliatív eredmény skála (IPOS): széles körben használják a betegek által jelentett eredmények mérésére. Az IPOS a betegek elsődleges aggodalmait vizsgálja: gyakori tünetek, a betegek és a család szorongása, egzisztenciális jólét, érzéseik megosztása a családdal, kapott információk és gyakorlati aggodalmak.

Az IPOS 10 tünetet és 7 kérdést tartalmaz érzelmi helyzetekkel, lelki gondokkal, valamint információval és támogatással kapcsolatban.

Minden kérdésre öt válaszlehetőség lehetséges (0-tól 4-ig terjedő pontszám; a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek).

Az összesített IPOS-pontszám a 17 kérdésre adott pontszámok összege. A teljes IPOS-pontszám ezért 0 és 68 között változhat (80, ha a beteg a három további tünetet hozzáadja a javasolt listához).
A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek és a gondozók rezilienciájának értékelése.
Időkeret: A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).
A Resilience Scale (RS-14) eredményeinek elemzése. Ez a mérleg 14 elemet tartalmaz. Ez egy 7 fokozatú Likert-típusú skála: 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) minden tételnél. A magasabb pontszámok magasabb szintű rugalmasságot jelentenek. Minimális pontszám: 14, maximális pontszám: 98. Klinikai határérték: < 56 nagyon alacsony rugalmasság; 57–64: alacsony rugalmasság; 65-73: megfelelő rugalmasság; 74–81: közepes rugalmasság; 82-90: nagy rugalmasság; < 91: nagyon nagy rugalmasság.
A teszt csak egyszer, a 0. időpontban történt (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultáció aktiválásáról szóló klinikai döntés után).
Pszichológiai különbségek az első diagnózissal vagy a betegség kiújulásával rendelkező betegek között az önhatékonyság (általános önhatékonysági skála alapján) és a reziliencia (az ellenállóképesség skála alapján értékelt) területén.
Időkeret: A tesztet a betegeknek csak egyszer adják be, a 0. időpontban (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultációjának aktiválásáról szóló klinikai döntés után).
A vizsgált pszichológiai tartományok közötti különbségek értékelése az első diagnózissal vagy a betegség kiújulása esetén. A két csoportban elért eredmények (első diagnózis vs. kiújulás) közötti korrelációt a vizsgálat végén a változók közötti statisztikai elemzéssel végzik el.
A tesztet a betegeknek csak egyszer adják be, a 0. időpontban (legfeljebb 5 nappal az aktív kezelés felfüggesztéséről, majd a Palliatív Osztály konzultációjának aktiválásáról szóló klinikai döntés után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4776

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az élet vége

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel