De los Cuidados Activos a los Paliativos: Carga Emocional y Autoeficacia en Pacientes y Cuidadores (CACP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Letizia Lafuenti
- Número de teléfono: 00390630156280
- Correo electrónico: letizia.lafuenti1@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniela Belella
- Correo electrónico: daniela.belella@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Letizia Lafuenti
- Número de teléfono: 00390630156280
- Correo electrónico: letizia.lafuenti1@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes que no están en tratamientos activos (OLT)
- Idoneidad del paciente para cuidados paliativos
- Capacidad para expresar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Paciente no elegible para cuidados paliativos (tratamientos activos)
- Factores de comorbilidad que imposibilitan la inscripción
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Trastornos psiquiátricos previos a la patología actual
- Deterioro severo del habla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación psicológica del dominio Alexitimia en paciente y cuidador
Periodo de tiempo: Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Valoración del estado emocional del paciente y cuidador en el momento de la transición de cuidados activos a cuidados paliativos. La evaluación se realizará mediante la Escala de Alexitimia de Toronto, TAS-20 (G.J. Taylor, R.M. Bagby, J.D.A. Parker, 1992) para medir la capacidad del paciente y del cuidador para explorar y compartir emociones. TAS-20 es un cuestionario de autoevaluación sobre la alexitimia. Proporciona una puntuación total, y la puntuación de tres dimensiones que definen el constructo de Alexitimia: dificultad para identificar sentimientos, dificultad para comunicar sentimientos a los demás y pensamiento orientado hacia el exterior (pensamiento operativo). Consta de 20 ítems medidos en una escala tipo Likert de cinco puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Se mide una puntuación total que oscila entre 20 y 100, más tres puntuaciones relativas a las tres dimensiones de la alexitimia. El corte clínico es de 60 a 100. |
Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Evaluación psicológica del dominio de carga del cuidador.
Periodo de tiempo: Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Evaluación de la carga del cuidador en el momento de la transición de cuidados activos a cuidados paliativos. La evaluación se realizará mediante el siguiente instrumento: - Inventario de Cuidadores, CGI-I (S. Serpentini et al., 2021) para medir la sobrecarga del cuidador. Es una herramienta de autoinforme para evaluar la carga del cuidado, mide la autoeficacia del cuidador en diferentes aspectos del cuidado, como el manejo de la información médica, el cuidado del paciente, el cuidado de sí mismo y el manejo de interacciones/emociones difíciles. La escala de puntuación es una escala tipo Likert con un rango de 1 (nada seguro) a 9 puntos (totalmente seguro). El rango de puntuación es de 9 a 189. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la carga emocional y de cuidado del cuidador. |
Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Evaluación del dominio de autoeficacia del paciente y del cuidador.
Periodo de tiempo: Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Análisis de los resultados de la Escala General de Autoeficacia (GSE).
Es una escala psicométrica de autoinforme de 10 ítems que tiene como objetivo medir el nivel de autoeficacia percibida para afrontar las dificultades que presenta la vida.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos.
El rango de puntuación está entre 10 y 50, las puntuaciones más altas significan niveles más altos de autoeficacia percibida.
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Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Evaluación psicológica del dominio de carga del paciente.
Periodo de tiempo: Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Evaluación de la carga del paciente en el momento de la transición de cuidados activos a cuidados paliativos. La evaluación se realizará mediante el siguiente instrumento: - Escala italiana integrada de resultados paliativos (IPOS): ampliamente utilizada como medida del resultado informado por el paciente. IPOS estudia las principales preocupaciones de los pacientes: síntomas comunes, angustia del paciente y la familia, bienestar existencial, compartir sentimientos con la familia, información recibida y preocupaciones prácticas. IPOS incluye 10 síntomas y 7 preguntas sobre situaciones emocionales, preocupaciones espirituales y provisión de información y apoyo. Son posibles cinco opciones de respuesta para cada pregunta (puntuación de 0 a 4; puntuaciones más altas indican mayor carga). La puntuación general de IPOS es la suma de las puntuaciones de cada una de las 17 preguntas. Por lo tanto, la puntuación global de IPOS puede variar de 0 a 68 (80 si el paciente agrega los tres síntomas adicionales a la lista propuesta). |
Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dominio de resiliencia del paciente y del cuidador.
Periodo de tiempo: Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Análisis de los resultados de la Escala de Resiliencia (RS-14).
Esta escala tiene 14 ítems.
Es una escala tipo Likert de 7 puntos: de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) para cada ítem.
Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de tendencia a la resiliencia.
Puntuación mínima: 14, puntuación máxima: 98. Punto de corte clínico: < 56 resiliencia muy baja; 57 a 64: baja resiliencia; 65 a 73: resiliencia adecuada; 74 a 81: resiliencia moderada; 82 a 90: alta resiliencia; < 91: resiliencia muy alta.
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Prueba administrada una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica de suspensión de los tratamientos activos y posterior activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Diferencias psicológicas entre pacientes con primer diagnóstico o recurrencia de la enfermedad en los dominios de autoeficacia (evaluada por la Escala de autoeficacia general) y resiliencia (evaluada por la Escala de resiliencia).
Periodo de tiempo: Las pruebas a los pacientes se administran una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica sobre la suspensión de los tratamientos activos y, posteriormente, la activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Evaluación de cualquier diferencia entre los dominios psicológicos examinados para pacientes con un primer diagnóstico o con recurrencia de la enfermedad.
La correlación entre los resultados en los dos grupos (primer diagnóstico frente a recurrencia) se realizará al final del estudio mediante análisis estadístico entre variables.
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Las pruebas a los pacientes se administran una sola vez, en el Tiempo 0 (hasta 5 días después de la decisión clínica sobre la suspensión de los tratamientos activos y, posteriormente, la activación de la consulta en la Unidad de Cuidados Paliativos).
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4776
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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