WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan ja anestesialaitteiden tarkistuslistan vaikutus potilaiden tuloksiin vähäisten resurssien asetuksissa.
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Tutkimus, jossa tutkitaan turvallisuustarkistuslistojen tehokkuutta ja nykyistä käsitystä Ukrainan sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen monikeskustutkimus suoritettiin kuudessa suuressa ukrainalaisessa sairaalassa: Kiovan kaupungin kliiniset sairaalat #1, Bogomoletsin kansallisen lääketieteellisen yliopiston yliopistollinen klinikka, Kiovan kaupungin äitiyssairaala #5, kansallinen syöpäinstituutti, Shalimov National Institute of Surgery and Transplantology, Saint Martin Hospital Mukachevossa.
Instituutiot valittiin niiden joukosta, joissa leikkausosaston hallinto oli valmis toteuttamaan Safe Surgery Saves Lives -kampanjasuosituksia, mutta ei ole vielä virallisesti ottanut käyttöön WHO:n turvallisen leikkauksen tarkistuslistaa.
Jokaisella tutkimuspaikalla oli 1 tai 2 leikkaussalia tiedonkeruuta varten.
Mukaan otettiin kaikki kirurgiset toimenpiteet, joita tiedonkerääjät havaitsivat näissä leikkaussaleissa.
Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: kontrollijakso, joka kesti 1.2.2022-1.8.2022, jota seurasi viikon mittainen koulutusjakso, jonka aikana käytettiin WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistaa ja anestesialaitteiden tarkistuslistaa, mutta tietoja ei kerätty. .
Interventiojakso alkoi 8.8.2022 ja kesti 31.12.2022 saakka.
Sairaalan hallinnolle ja kaikkien leikkausryhmien jäsenille tiedotettiin tutkimuksen luonteesta ja oikeasta tarkistuslistan käyttötavasta osallistuvien anestesiologien toimesta, joita ensisijaiset tutkijat olivat aiemmin ohjeistaneet.
WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistat ja anestesialaitteiden tarkistuslistat toimitettiin nimetyissä leikkaussaleissa.
Molemmat tarkistuslistat käännettiin ukrainaksi.
Bogomoletsin kansallisen lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea luopui vaatimuksesta saada potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Tutkimussuunnitelman hyväksyi Bogomoletsin kansallisen lääketieteellisen yliopiston eettinen toimikunta (protokolla #148, 07.09.2021).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets NMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Laitokset, joissa leikkausosaston hallinto oli halukas panemaan täytäntöön Safe Surgery Saves Lives -kampanjan suositukset, mutta ei ole vielä virallisesti ottanut käyttöön WHO:n turvallisen leikkauksen tarkistuslistaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteelliset laitokset, joissa on kirurgisia osastoja
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset laitokset ilman kirurgisia osastoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Käytetty kontrolliryhmä ilman WHO:ta ja laitteiden tarkistuslistaa
|
|
Opiskelu
Toinen ryhmä, jossa WHO:n turvallisuustarkistuslista ja laitteiden tarkistuslista toteutettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tallentui kriittiset tapahtumat toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tallennetut kriittiset tapahtumat toimenpiteen aikana (hypotensio, verenpainetauti jne.)
|
24 tuntia
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (verenvuoto, kirurginen infektio jne.)
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kateryna Bielka, PhD, Bogomolets National Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwendimann R, Blatter C, Luthy M, Mohr G, Girard T, Batzer S, Davis E, Hoffmann H. Adherence to the WHO surgical safety checklist: an observational study in a Swiss academic center. Patient Saf Surg. 2019 Mar 12;13:14. doi: 10.1186/s13037-019-0194-4. eCollection 2019.
- Sendlhofer G, Mosbacher N, Karina L, Kober B, Jantscher L, Berghold A, Pregartner G, Brunner G, Kamolz LP. Implementation of a surgical safety checklist: interventions to optimize the process and hints to increase compliance. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116926. doi: 10.1371/journal.pone.0116926. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(4):e0123726.
- Bergs J, Hellings J, Cleemput I, Zurel O, De Troyer V, Van Hiel M, Demeere JL, Claeys D, Vandijck D. Systematic review and meta-analysis of the effect of the World Health Organization surgical safety checklist on postoperative complications. Br J Surg. 2014 Feb;101(3):150-8. doi: 10.1002/bjs.9381.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GF230548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .