Влияние контрольного списка ВОЗ по хирургической безопасности и контрольного списка анестезиологического оборудования на результаты лечения пациентов в условиях ограниченных ресурсов.
22 марта 2023 г. обновлено: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Исследование по изучению эффективности и текущего восприятия контрольных списков безопасности в украинских больницах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное многоцентровое исследование проведено в 6 крупных больницах Украины: Киевская городская клиническая больница №1, Университетская клиника НМУ имени Богомольца, Киевский городской родильный дом №5, Национальный институт рака, Национальный институт хирургии и трансплантологии им. Шалимова, Госпиталь Сен-Мартен. в Мукачево.
Учреждения были отобраны среди тех, где руководство хирургического отделения было готово реализовать рекомендации кампании «Безопасная хирургия спасает жизни», но еще официально не внедрило контрольный список ВОЗ по безопасной хирургии.
В каждом исследовательском центре для сбора данных были выделены 1 или 2 операционные.
Были включены все хирургические процедуры, наблюдаемые сборщиками данных в этих операционных.
Исследование проводилось в два этапа: контрольный период, продолжавшийся с 1 февраля 2022 г. по 1 августа 2022 г., за которым следовал недельный образовательный период, в течение которого использовались контрольный список хирургической безопасности ВОЗ и контрольный список анестезиологического оборудования, но данные не собирались. .
Период интервенции начался 8 августа 2022 года и продлился до 31 декабря 2022 года.
Администрация больницы и члены всех хирургических бригад были проинформированы о характере исследования и надлежащем методе использования контрольного листа привлеченными анестезиологами, которые были предварительно проинструктированы первичными исследователями.
Контрольные списки хирургической безопасности ВОЗ и контрольные списки анестезиологического оборудования были предоставлены в назначенных операционных.
Оба чек-листа были переведены на украинский язык.
Требование письменного информированного согласия пациента было отменено этическим комитетом Национального медицинского университета имени Богомольца.
Дизайн исследования одобрен этическим комитетом Национального медицинского университета имени Богомольца (протокол №148 от 09.07.2021).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Bogomolets NMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Учреждения, в которых администрация хирургического отделения была готова реализовать рекомендации кампании «Безопасная хирургия спасает жизни», но еще официально не внедрила Контрольный список ВОЗ по безопасной хирургии.
Описание
Критерии включения:
- медицинские учреждения с хирургическими отделениями
Критерий исключения:
- медицинские учреждения без хирургических отделений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Контрольная группа без использования ВОЗ и контрольного списка оборудования
|
|
Изучать
Другая группа, в которой были внедрены контрольный список безопасности ВОЗ и контрольный список оборудования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зафиксированные критические инциденты во время процедуры
Временное ограничение: 24 часа
|
Зарегистрированные критические инциденты во время процедуры (гипотония, гипертония и т.д.)
|
24 часа
|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Послеоперационная летальность в течение 28 дней после операции
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Послеоперационные осложнения (кровотечение, хирургическая инфекция и др.)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kateryna Bielka, PhD, Bogomolets National Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwendimann R, Blatter C, Luthy M, Mohr G, Girard T, Batzer S, Davis E, Hoffmann H. Adherence to the WHO surgical safety checklist: an observational study in a Swiss academic center. Patient Saf Surg. 2019 Mar 12;13:14. doi: 10.1186/s13037-019-0194-4. eCollection 2019.
- Sendlhofer G, Mosbacher N, Karina L, Kober B, Jantscher L, Berghold A, Pregartner G, Brunner G, Kamolz LP. Implementation of a surgical safety checklist: interventions to optimize the process and hints to increase compliance. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116926. doi: 10.1371/journal.pone.0116926. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(4):e0123726.
- Bergs J, Hellings J, Cleemput I, Zurel O, De Troyer V, Van Hiel M, Demeere JL, Claeys D, Vandijck D. Systematic review and meta-analysis of the effect of the World Health Organization surgical safety checklist on postoperative complications. Br J Surg. 2014 Feb;101(3):150-8. doi: 10.1002/bjs.9381.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GF230548
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .