Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet och checklista för anestesiutrustning på patientresultat i inställningar med låga resurser.

22 mars 2023 uppdaterad av: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Studien för att undersöka effektiviteten och den nuvarande uppfattningen om säkerhetschecklistor på ukrainska sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En prospektiv multicenterstudie genomfördes på 6 stora ukrainska sjukhus: Kyiv City Clinical Hospitals #1, University Clinic of the Bogomolets National Medical University, Kyiv City Maternity Hospital #5, National Cancer Institute, Shalimov National Institute of Surgery and Transplantology, Saint Martin Hospital i Mukachevo. Institutioner valdes ut bland dem där administrationen på kirurgiska avdelningen var villig att implementera rekommendationerna från kampanjen Safe Surgery Saves Lives, men som ännu inte formellt har infört WHO:s checklista för säker kirurgi. På varje studieplats utsågs 1 eller 2 operationssalar för datainsamling. Alla kirurgiska ingrepp som observerades av datainsamlarna i dessa operationssalar inkluderades. Studien genomfördes i två faser: kontrollperiod, som varade från 1 februari 2022 till 1 augusti 2022, följt av en veckolång utbildningsperiod under vilken WHO:s kirurgiska säkerhetschecklista och anestesiutrustningschecklistan användes men inga data samlades in . Interventionsperioden började 8 augusti 2022 och varade till 31 december 2022. Sjukhusadministrationen och medlemmar av alla kirurgiska team informerades om studiens natur och den korrekta checklistans användningsmetod av de inblandade anestesiologerna, som tidigare instruerats av de primära utredarna. WHO:s checklistor för kirurgisk säkerhet och checklistor för anestesiutrustning tillhandahölls i de utsedda operationssalarna. Båda checklistorna översattes till ukrainska. Kravet på skriftligt informerat samtycke från patienten togs bort av den etiska kommittén vid Bogomolets National Medical University. Studiedesignen godkändes av den etiska kommittén vid Bogomolets National Medical University (protokoll #148, 07.09.2021).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets NMU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Institutioner där administrationen av den kirurgiska avdelningen var villig att implementera rekommendationerna från kampanjen Safe Surgery Saves Lives men har ännu inte formellt infört WHO:s checklista för säker kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinska institutioner med kirurgiska avdelningar

Exklusions kriterier:

  • medicinska institutioner utan kirurgiska avdelningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Kontrollgruppen utan WHO och utrustningschecklista användes
Studie
Annan grupp, där WHO:s säkerhetschecklista och checklista för utrustning implementerades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registrerade kritiska incidenter under proceduren
Tidsram: 24 timmar
Registrerade kritiska incidenter under proceduren (hypotoni, högt blodtryck etc.)
24 timmar
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Postoperativ mortalitet under 28 dagar efter operationen
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
Postoperativa komplikationer (blödning, kirurgisk infektion etc.)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kateryna Bielka, PhD, Bogomolets National Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GF230548

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Säkerhetsfrågor

3
Prenumerera