Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyä käyttävän ohjelmistotyökalun kehittäminen, joka integroi kliiniset, biologiset, geneettiset ja kuvantamistiedot masentuneiden potilaiden diagnoosin ja lopputuloksen ennustamiseksi ennusteen parantamiseksi ja terveydenhuollon kustannusten rajoittamiseksi.

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Irene Bollettini, IRCCS San Raffaele

Unipolaarisen ja kaksisuuntaisen masennuksen luokittelu: Innovatiivinen diagnostinen tukijärjestelmä, joka perustuu kliinisiin ominaisuuksiin ja geneettisiin, tulehdus- ja neuroimaging-biomarkkereihin.

Kirjallisuuden vankan näytön perusteella tutkijat olettavat, että kaksisuuntaiselle ja unipolaariselle häiriölle on sairausspesifisiä neurobiologisia perusteita, jotka voivat toimia biomarkkereina erotusdiagnoosissa. Psykiatrisessa tutkimuksessa käytetyt ryhmävertailumenetelmät eivät kuitenkaan pysty muuttamaan uutta tietoa diagnostiseen rutiiniin.

Kuinka lääkärit voivat ennustaa erotusdiagnoosin ja hoitovasteen käyttämällä viime vuosikymmenellä saatua huipputietoa? Miten niin laaja tietämys voi olla hyödyllistä ja sovellettavissa kliinisessä käytännössä? Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat ratkaisua näihin haasteisiin kehittämällä ohjelmistotyökalun, joka yhdistää saatavilla olevat kliiniset, biologiset, geneettiset ja kuvantamistiedot uusien yksittäisten potilaiden diagnoosin ja tulosten ennustamiseksi.

Päätöksen tukialusta käyttää tekoälyä, erityisesti koneoppimistekniikoita, joita "koulutetaan" datan avulla ennustamaan luokka, johon uusi havainto kuuluu. Tällä tavoin olemassa olevat ja äskettäin hankitut kaksisuuntaisten ja unipolaaristen potilaiden multimodaaliset tietojoukot muunnetaan ennusteiksi henkilökohtaista potilaan diagnoosia ja ennustetta varten.

Hankkeella voi olla suuri vaikutus psykiatriseen yhteisöön ja terveydenhuoltojärjestelmään. UD:n ja BD:n ennustavien biomarkkerien tunnistaminen on tärkeä työkalu taudin alkuvaiheissa, mikä varmistaa tarkan diagnoosin, parantaa ennustetta ja rajoittaa terveydenhuollon kustannuksia.

Tutkijat värväävät magneettikuvaustutkimukseen 80 kaksisuuntaista mielialapotilasta, 80 unipolaarista potilasta ja 80 tervettä kontrollia. Kaikilta koehenkilöiltä hankitaan kliiniset, geneettiset ja tulehdustiedot.

Saadaan seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, jaksojen määrä, uusiutuminen, sairauden alkamisikä, elinikäinen psykoosi, BD- tai UD-tuttuma, houkutus itsemurha, lääkitys, HDRS-pisteet, Beck Depression Inventory ja BACS-akku.

MRI tehdään 3.0 Tesla-skannereilla. MRI-hankinnat sisältävät SE EPI DTI:n, T1-painotetut 3D MPRAGE- ja fMRI-sekvenssit lepotilan aikana sekä kasvojen yhteensovitusparadigman, joka aiemmin mahdollisti mielialahäiriöiden liitettävyyden määrittelyn.

Verinäytenäytteet kerätään ja plasma uutetaan ja säilytetään -80 °C:ssa. Pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit mitataan käyttämällä Bioplex-ihmissytokiineja 27-plex.

Erotusdiagnoosissa huomioon otettavat geneettiset variantit arvioidaan käyttämällä Infinium PsychArray-24 BeadChipiä. Tämä kustannustehokas, suuritiheyksinen mikrosiru kehitettiin yhteistyössä Psychiatric Genomics Consortiumin kanssa laajamittaisia ​​geneettisiä tutkimuksia varten, jotka keskittyvät psykiatrisiin alttiuksiin ja riskeihin.

Yksittäisten kliinisten, geneettisten, molekyylien ja kuvapohjaisten ominaisuuksien merkitystä kaksisuuntaisen ja unipolaarisen häiriön allekirjoituksina arvioidaan huippuluokan kirjallisuuden perusteella ja arvioidaan riippumattoman jo olemassa olevan tietojoukon perusteella (30 henkilöä ryhmää kohden). Yleisen lineaarisen mallin analyyseja, joita seuraa kaksipuolinen t-testi, käytetään sen selvittämiseen, eroavatko kukin parametri merkittävästi ryhmien välillä, samalla kun poistetaan iän, sukupuolen, sairauden pituuden ja muiden häiritsevien tekijöiden vaikutus.

Usean ytimen oppimisalgoritmi (MKL) heijastaa monilähdeominaisuudet korkeampiulotteiseen tilaan, jossa kolme aiheryhmää on mahdollisimman erillään. Valittuja ominaisuuksia käytetään sekä erikseen että yhdessä. Iän, sukupuolen, sairauden pituuden ja magneettikuvausjärjestelmän haittavaikutukset korjataan algoritmin harjoitteluvaiheessa. MKL-luokitusta testataan k-kertaisella sisäkkäisellä ristiinvalidointistrategialla hyperparametrivirityksellä. Koulutusaineisto on jo saatavilla ja sisältää noin 550 aihetta.

Ohjelmistoarkkitehtuuri suunnitellaan Matlab-ympäristössä yhdistämällä kvantitatiiviset kuvantamismenetelmät, koneoppimisalgoritmi ja tilastolliset analyysit erillisinä moduuleina käyttäjäystävälliseksi käyttöliittymäksi, mikä helpottaa laskennallisten resurssien jakamista kliinisessä yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

730

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaspotilaat rekrytoidaan hankkeessa mukana olevien kahden yksikön psykiatrian osastoilta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • 17-Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) on vähintään 14

Poissulkemiskriteerit:

  • Akselin I liitännäissairaudet
  • Kehitysvammaisuus
  • Raskaus
  • Epilepsian historia
  • Tärkeimmät lääketieteelliset ja neurologiset häiriöt
  • Neuroleptihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Odotamme saavuttavamme tämän tuloksen 24 kuukauden kuluttua tutkimuksen alusta
Päätulos on joukon ennustavia objektiivisia markkereita, jotka voivat luokitella äskettäin alkaneen masentuneen potilaan kaksisuuntaiseksi ja unipolaariseksi suurella tarkkuudella (suurempi 70 %). Nämä ominaisuudet luovat monitekijäisen ennustavan mallintamisen masennuksen alatyypeille, joilla on tärkeitä kliinisiä vaikutuksia.
Odotamme saavuttavamme tämän tuloksen 24 kuukauden kuluttua tutkimuksen alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Differentiaalidiagnostiikkamallin validointi
Aikaikkuna: Odotamme saavuttavamme tämän tuloksen projektin määräajan kuluessa, joka on arvioitu enintään 56 kuukaudeksi
Odotamme validoivamme differentiaalidiagnostiikkamallin riippumattomilla näytteillä ja toimittavamme ohjelmistoteknologian kumppanikliiniselle ryhmälle.
Odotamme saavuttavamme tämän tuloksen projektin määräajan kuluessa, joka on arvioitu enintään 56 kuukaudeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Bollettini, PhD, IRCCS San Raffaele Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa