Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisesti muunnetut T-solut (CMV-spesifiset CD19-CAR T-solut) sekä rokote (CMV-MVA Triplex) keski- tai korkea-asteisen B-soluisen non-Hodgkin-lymfooman hoitoon

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Pilotti-/toteutettavuustutkimus autologisista CMV-spesifisistä CD19-CAR T-soluista plus CMV-MVA Triplex -rokotteesta potilailla, joilla on keski- tai korkea-asteinen B-linjainen non-Hodgkin-lymfooma

Tämä vaiheen I tutkimus tutkii sytomegalovirukselle (CMV) spesifisten CD19-kimeeristen antigeenireseptorien (CAR) T-solujen turvallisuutta ja toteutettavuutta yhdessä CMV-modifioidun vaccinia Ankara (MVA) -triplex-rokotteen kanssa lymfodepletion jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on keski- tai korkea-aste B. -soluinen non-Hodgkin-lymfooma (NHL), joka on palannut parannusjakson jälkeen (relapsi) tai joka ei reagoi hoitoon (refektori). CAR T-solut ovat eräänlainen hoitomuoto, jossa potilaan T-soluja (eräänlainen immuunijärjestelmän solu) muutetaan laboratoriossa niin, että ne hyökkäävät syöpäsoluja vastaan. T-solut otetaan potilaan verestä. Sitten laboratoriossa lisätään geeni erityiselle reseptorille, joka sitoutuu tiettyyn proteiiniin potilaan syöpäsoluissa. Erityinen reseptori on nimeltään CAR. Suuria määriä CAR T-soluja kasvatetaan laboratoriossa ja annetaan potilaalle infuusiona. Rokotteet, kuten CMV-MVA-triplex, valmistetaan geenimuunnetuista viruksista, ja ne voivat auttaa kehoa rakentamaan tehokkaan immuunivasteen syöpäsolujen tappamiseksi. CMV-spesifisten CD19-CAR T-solujen ja CMV-MVA-triplex-rokotteen antaminen voi auttaa estämään syövän uusiutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi anti-CD19-CAR CMV-spesifisten T-lymfosyyttien (CMV-spesifisten CD19-CAR T-solujen) turvallisuus ja toksisuusprofiili monoterapiana ja kun niitä annetaan yhdessä monipeptidisen CMV-modifioidun vaccinia Ankara -rokotteen kanssa (CMV-MVA Triplex) standardinmukaisen hoidon lymfodepletion jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä autologisten CMV-spesifisten CD19-CAR T-solujen valmistuksen toteutettavuus arvioituna kyvyllä täyttää vaaditut soluannokset ja tuotteen vapautumisvaatimukset.

II. Arvioi yleinen ja täydellinen taudin vastenopeus päivinä 28 ja 84 CAR T-soluinfuusion jälkeen.

III. Määritä lyhyen ja pitkän aikavälin CMV-spesifinen CD19-CAR T-solujen in vivo -laajeneminen ja pysyvyys.

IV. Arvioi, reagoivatko CMV-spesifiset CD19-CAR T-solut CMV-MVA Triplex -rokotteeseen.

V. Arvioi CMV:n uudelleenaktivoitumisnopeus CAR T-solun jälkeen. VI. Arvioi yhden vuoden etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS) ja kokonaiseloonjäämisen mediaani (OS) CAR T-soluinfuusion jälkeen.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioi, reagoivatko CMV-spesifiset CD19-CAR T-solut CMV-MVA Triplex -rokotteeseen, kun niitä annetaan osallistujille, jotka saivat CAR T-soluja vain turvallisuuden aloitusosassa tutkimuksen laajennusvaiheessa (eli kun turvallisuus on saavutettu CMV-MVA Triplex -rokote on vahvistettu tutkimuksen toteutettavuusosassa).

YHTEENVETO: Tämä on CMV-spesifisten CD19-CAR T-solujen annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa annoksen laajennustutkimus.

Potilaat läpikäyvät leukafereesin päivänä -30 ja saavat lymfooddepletoivaa kemoterapiaa päivinä -10 - -3 tutkimuksen standardihoitoa (SOC) kohti. Potilaat saavat sitten CMV-spesifisiä CD19-CAR T-soluja suonensisäisesti (IV) päivänä 0 ja CMV-MVA-triplex-rokotteen intramuskulaarisesti (IM) päivinä 28 ja 56, jos tutkimuksessa ei ilmennyt ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös röntgenkuvaus seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä positroniemissiotomografia (PET), tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI), verinäytteiden otto ja luuydinbiopsia tutkimuksen ja seurannan aikana. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leslie L. Popplewell
          • Puhelinnumero: 626-218-2405
          • Sähköposti: lpopplew@coh.org
        • Päätutkija:
          • Leslie L. Popplewell

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus

    • Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti
  • Sopimus diagnostisista kasvainbiopsioista saadun arkistokudoksen käytön sallimisesta

    • Jos niitä ei ole saatavilla, poikkeuksia voidaan myöntää tutkimuksen päätutkijan (PI) hyväksynnällä
  • Huomautus: Tutkimusosallistujille, jotka eivät puhu englantia, voidaan käyttää lyhyttä suostumusta City of Hope (COH) -sertifioidun tulkin/kääntäjän kanssa seulonnan ja leukafereesin jatkamiseksi, kun käännetyn täyden suostumuksen pyyntö käsitellään.
  • Ikä: >= 18 vuotta
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) >= 70
  • Elinajanodote >= 16 viikkoa ilmoittautumishetkellä
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa uusiutuneen tai refraktaarisen keski- tai korkea-asteen B-solujen NHL:n vuoksi (esim. diffuusi suuri B-solulymfooma [DLBCL], vaippasolulymfooma [MCL] tai transformoitu NHL), jotka eivät ole kelvollisia saamaan tai jotka kieltäytyvät siitä, tai olet aiemmin saanut autologisen hematopoieettisen solunsiirron (autoHCT)

    • Huomautus: COH-patologian tarkastelun tulee vahvistaa, että tutkimukseen osallistujan diagnostinen materiaali on yhdenmukainen keski- tai korkea-asteen CD19+-maligniteettien kanssa.
  • Ei tunnettuja vasta-aiheita leukafereesille, lymfaattia heikentävälle kemoterapialle, steroideille tai tosilitsumabille, isorokkorokotteelle tai muille MVA-pohjaisille rokotteille
  • Potilaan on oltava CMV-seropositiivinen
  • Seerumin kokonaisbilirubiini = < 2,0 mg/dl
  • Gilbertin oireyhtymää sairastavat osallistujat voidaan ottaa mukaan, jos heidän kokonaisbilirubiininsa on < 3,0
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x ULN
  • Seerumin kreatiniini = < 2,5 x ULN tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma >= 40 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan, ja osallistuja ei ole hemodialyysissä
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000/ul (siirtoja ja kasvutekijöitä ei saa käyttää näiden vaatimusten täyttämiseksi alkuseulonnassa)
  • Hemoglobiini (Hb) >= 8 g/dl (Verensiirtoja ja kasvutekijöitä ei saa käyttää näiden vaatimusten täyttämiseksi alkuseulonnassa)
  • Verihiutaleiden määrä >= 50 000/uL (>= 30 000/ul, jos luuytimen plasmasolut ovat >= 50 % soluista) (Verikalvoja ja kasvutekijöitä ei saa käyttää näiden vaatimusten täyttämiseksi alkuseulonnassa)
  • Vasemman kammion ejektiofraktio >= 45 % 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Happi (O2) saturaatio > 92 % ilman lisähappea
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti

    • Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti
  • Naiset ja miehet, jotka voivat tulla raskaaksi, suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen

    • Hedelmälliseksi määritellään, että sitä ei ole steriloitu kirurgisesti (miehet ja naiset) tai kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto, ellei osallistuja ole toipunut siirrosta eikä hänellä ole aktiivista käänteistä isäntäsolua (GVHD)
  • Kasvutekijät 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Verihiutalesiirrot 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Systeemisten steroidien samanaikainen käyttö tai immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen käyttö. Inhaloitavien tai paikallisten steroidien viimeaikainen tai nykyinen käyttö standardiannoksina ei ole poissulkevaa. Steroidien fysiologinen korvaaminen (prednisoni = < 5 mg/vrk tai vastaavat annokset muita kortikosteroideja) on sallittu
  • Potilaita, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immuunivastetta heikentävää hoitoa, ei sallita
  • Osallistujat eivät saa saada muita tutkittavia aineita tai samanaikaista biologista hoitoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Vakiovasta-aiheet lymfodepletoivalle kemoterapialle ja/tai CAR T-soluhoidolle COH:n hoitokäytäntöjen mukaisesti
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä rytmihäiriö tai rytmihäiriöt, jotka eivät ole pysyviä lääketieteellisessä hoidossa kahden viikon kuluessa seulonnasta
  • Potilaat, joilla on tiedossa tai aiempi diagnoosi optinen neuriitti tai muu keskushermostoon vaikuttava immunologinen tai tulehduksellinen sairaus, mukaan lukien kohtaushäiriö, mitattavissa olevat keskushermoston massat tai mikä tahansa muu aktiivinen keskushermostosairaus

    • Huomautus: Tutkimukseen osallistuvat, joilla on ollut keskushermostosairaus, joka on hoidettu tehokkaasti täydelliseen remissioon (< 5 valkosolua [WBC]/mm^3 ja ei blasteja aivo-selkäydinnesteessä [CSF]).
  • Aikaisempi allerginen reaktio, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimusaineilla tai setuksimabilla
  • Tunnetut verenvuotohäiriöt (esim. von Willebrandin tauti) tai hemofilia
  • Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia, paitsi kirurgisesti leikattu (tai muilla tavoilla käsitelty) pahanlaatuinen kasvain parantavalla tarkoituksella, ihon tyvisolusyöpä tai paikallinen ihon okasolusyöpä; ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä; pahanlaatuinen syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ilman tunnettua aktiivista sairautta >= 3 vuoden ajan
  • Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii antibiootteja
  • Immuunikatovirus (ihmisen immuunikatovirus [HIV]) positiivinen
  • Aktiivinen virushepatiitti
  • Vain naiset: raskaana tai imettävät
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (CMV-spesifiset CD19-CAR T-solut, tripleksirokote)
Potilaat läpikäyvät leukafereesin päivänä -30 ja saavat lymfaattia heikentävää kemoterapiaa päivinä -10 - -3 per SOC tutkimuksen aikana. Potilaat saavat sitten CMV-spesifisiä CD19-CAR T-soluja IV päivänä 0 ja CMV-MVA-triplex-rokotteen IM päivinä 28 ja 56, jos tutkimuksessa ei ilmennyt ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös röntgenkuvaus seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä PET-, CT-, MRI-, verinäytteiden otto ja luuydinbiopsia tutkimuksen ja seurannan aikana.
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Suorita PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
Käy röntgenissä
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Radiografia
  • RG
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
  • Tavalliset filmiröntgenkuvat
Annettu IM
Muut nimet:
  • CMV-MVA Triplex -rokote
  • Monen antigeenin CMV-modifioitu Vaccinia Ankara -rokote
Koska IV
Muut nimet:
  • Anti-CD19-CAR CMV-spesifiset T-solut
  • CMV-spesifiset CD19 CAR-T-solut
  • CMV-spesifiset CD19-CAR T-solut
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Suorita leukafereesi SOC:n mukaan
Muut nimet:
  • Leukosytofereesi
  • Terapeuttinen leukofereesi
Käy läpi lymfodepletiokemoterapia SOC:n mukaan
Muut nimet:
  • Lymfodepletoiva hoito
  • Lymfodepletio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavan toksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Toksiteetit luokitellaan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version (v) 5.0 ja tarkistetun American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) luokitusjärjestelmien mukaisesti. Yhteenveto: tyyppi (elin vaikuttaa tai laboratoriomääritys), vakavuus, puhkeamisajankohta, kesto, todennäköinen yhteys tutkimushoitoon ja palautuvuus tai tulos.
Jopa 28 päivää
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Arvioidaan ja luokitellaan NCI CTCAE v5.0:n ja ASTCT-konsensusluokituksen mukaisesti CRS:n ja immuuniefektorisoluihin liittyvän neurotoksisuuden osalta.
Jopa 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä CMV-reaktivaatio
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Kliinisesti merkitsevä määritelty > 1250 IU/ml tai 500 GC/ml) CMV-uudelleenaktivaatio, joka vaatii hoitoa CAR T-soluinfuusion jälkeen PCR:llä arvioituna.
Jopa 15 vuotta
Toteutettavuus arvioituna kyvyllä täyttää vaadittu soluannos ja tuotteen vapautumisvaatimus
Aikaikkuna: Jopa 56 päivää
Toteutettavuus arvioidaan saavuttamalla ehdotettu annos CMV-spesifisiä CD19-CAR T-soluja tuotetta kohden ja täyttämällä tuotteen vapautumisvaatimukset ilmoittautuneille osallistujille. Tavoitteena on valmistaa 10 x 10^6 solua (tämä on tasainen annos).
Jopa 56 päivää
Lyhyen ja pitkän aikavälin sytomegaloviruksen (CMV) spesifinen CD19-kimeerinen antigeenireseptori (CAR) T-solujen laajeneminen ja pysyvyys
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Arvioidaan pituussuunnassa. Pysyvyys määritellään >= 0,1 %:n CMV-spesifisten CD19-CAR T-solujen havaitsemiseksi perifeerisen veren CD3+-soluissa 28 päivää rokotteen annon jälkeen virtaussytometrialla ja Woodchuck-hepatiittiviruksen posttranskriptionaalisen säätelyelementin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (Q-PCR) ). Laajentuminen määritellään kaksinkertaiseksi CMV-spesifisten CD19-CAR T-solujen määrässä Triplex-annon jälkeen verrattuna rokotusta edeltävään solujen lukumäärään. Triplex-vaste arvioidaan EGFR+-, pp65-spesifisten gamma-interferoni (IFNy)+- ja CD137+T-solujen lukumäärän perusteella.
Jopa 15 vuotta
Taudin vaste (täydellinen vaste / vähäinen vaste / osittainen vaste / taudin eteneminen / vakaa sairaus)
Aikaikkuna: 28 ja 84 päivää CAR T-soluinfuusion jälkeen
Arvioidaan kansainvälisen työryhmän konsensusvasteen arviointikriteerien mukaan lymfoomassa 2017. CMV-spesifisten CD19-CAR T-solujen spesifinen aikatrendi arvioidaan käyttämällä lineaarista sekavaikutusten mallintamista. Mallin kokonaissovitus arvioidaan graafisesti ottamalla CAR T-solujen tietojen sirontakuvaaja ja käyttämällä mallin luoman viivan päällekkäiskuvaa. Ajan kuluessa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi käytetään toiminnallista regressiomallinnusta.
28 ja 84 päivää CAR T-soluinfuusion jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika lymfodepleetion alkamisesta taudin uusiutumiseen, etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoden ja enintään 15 vuoden kohdalla
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
Aika lymfodepleetion alkamisesta taudin uusiutumiseen, etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoden ja enintään 15 vuoden kohdalla
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Aika lymfodepleetion alkamisesta kuolemaan, arvioituna 15 vuoteen asti
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
Aika lymfodepleetion alkamisesta kuolemaan, arvioituna 15 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie L Popplewell, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa