Keratinisoituneen limakalvon heikkenemisen ennustearvo implanttia ympäröivän mukosiitin ja periimplantiitin toissijaisessa ehkäisyssä potilailla, jotka osallistuvat säännöllisesti tukevaan implanttihoitoon. Pitkittäinen analyysi
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hannover Medical School
- Potentiaalisen riskitekijän "keratinisoituneen limakalvon puuttuminen" tunnistaminen enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
- Implanttia ympäröivän tulehdusprosessin tallentaminen tutkimuksen osallistujilla, joita ei kirjata normaalin hampaiden puhdistuksen aikana
- Radiografisen luukadon laajuuden rekisteröinti. Luun resorptio analysoimalla olemassa olevia röntgenkuvia
- Yksilöllinen hoitosuositus/yksilöllinen tuki implantin ympärillä oleva hoito implanttia ympäröivän tulehduksen yhteydessä
- Tämä tutkimus suunniteltiin erityisesti tutkimaan keratinisoituneen limakalvon (KM) leveyden pienenemisen vaikutusta peri-implanttimukosiitin ja peri-implantiitin sekundaariseen ehkäisyyn potilailla, jotka osallistuvat tukevaan peri-implanttihoito-ohjelmaan (SPIC) tarkkailujakson aikana. viiteen vuoteen asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilastietoja kerättiin, kuten ikä, sukupuoli, parodontiitti, edentulismi, aiempi suu- ja leukakasvain, jossa on ollut pään ja kaulan säteilyä, tupakointitottumukset ja aineenvaihduntataudit, kuten diabetes mellitus.
Myös implanttikohtaiset tiedot, kuten luun augmentaatio, istutusvuosi, implantin sijainti, implanttitaso (luun taso, kudostaso) ja implanttien lukumäärä dokumentoitiin.
Proteesitekijät, kuten proteesin tyyppi (yksikruunu, siltarakenne, teleskooppiproteesi) ja kiinnitystyyppi (sementoitu, ruuvattu), kirjattiin.
Sen jälkeen suoritettiin kliininen tutkimus ja kliinisten parametrien mittaus, mukaan lukien mittaussyvyys (PD) kuudessa implanttikohdassa käyttämällä asteittaista parodontaalista koetinta, verenvuoto koettaessa tai märkiminen (BoP/Sup), joka ilmeni 30 sekunnin kuluessa koetuksesta, ja vammat mitattiin millimetreinä käyttäen asteittainen periodontaalinen koetin määritellyn kliinisen vertailupisteen ja implantin limakalvon välissä. Osallistujat motivoitiin käymään säännöllisesti SPIC:ssä, jonka tiheys perustui heidän yksilöllisiin riskitekijöihin.
Potilaita, joilla ei ollut kohonnutta riskiä, rohkaistiin osallistumaan 6 kuukauden takaisinkutsuun.
Jos verenvuotoa tai märkimistä ilmaantui, SPIC:n tiheys nostettiin kuukausittaiseen kontrolliin suun hygieniaohjeiden ja plakin poiston kanssa.
Peri-implantiittihoito aloitettiin potilailla, joilla oli radiografisesti havaittavissa oleva luukado, jota seurasi elinikäinen SPIC.
Modifioitua plakkiindeksiä (mPl) ja koko suun plakkipistemäärää API käytettiin paikallisen plakin kertymisen ja mukautumisen arvioimiseen.
Modifioitua ienindeksiä (mGI) käytettiin pehmytkudoksen tulehdustilan arvioimiseen.
Mukosiitin vakavuuspisteitä (MSS) käytettiin implantin ympärillä olevan mukosiitin alkamisen ja etenemisen tutkimiseen, ja pisteet ≥18 osoittivat edenneen tulehduksen.
KM:n vaikutusta MSS-arvoihin <8 ja ≥18 tutkittiin.
Periodontal seulontaindeksiä (PSI) käytettiin luokittelemaan potilaiden yleistä parodontaalista tilaa jakamalla hampaisto sekstantteihin.
KM-mukogingivaalisen liitoksen leveys arvioitiin käyttämällä "rullaustekniikkaa".
Röntgenkuvat analysoitiin käyttämällä byzznxt:tä mahdollisen radiologisen luun resorption diagnosoimiseksi.
Jokaiselle implantille tehtiin yksilöllinen diagnoosi tutkimuksen lopussa ja tiedot kerättiin standardoidun leikkausmenettelyn mukaisesti ja tallennettiin sähköisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
104 potilasta, joilla oli vähintään yksi juuren muotoinen hammasimplantti ja jotka osallistuivat johonkin aikaisemmista tutkimuksista ja jotka osallistuivat tukihoitoon (SPIC) Hannover Medical Schoolin proteettisen hammaslääketieteen ja biolääketieteellisen materiaalitieteen laitoksella, pyydettiin osallistumaan. Tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään yksi juurimuotoinen hammasimplantti in situ ja jotka olivat osa ensimmäistä (DOI10.1111/clr.13432) ja/tai toinen (DOI 10.1007/s00784-020-03422-1) havaintotutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen antibioottikäyttö enintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- raskaus
- imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen väestö (i)
Kaikki tutkimukseen osallistuneet, mukaan lukien kaikki parodontaaliset sairaudet.
|
|
|
Parodontaaliset terveet potilaat, joilla on ollut parodontiitti (ii)
Potilaat, joiden parodontaalinen tila on tällä hetkellä terve, mutta joille on aiemmin kehittynyt parodontiitti.
|
|
|
Parodontaaliset terveet potilaat, joilla ei ole ollut parodontiittia (iii)
Potilaat, joiden parodontaalinen tila on tällä hetkellä terve ja joilla ei myöskään ole aiemmin ollut parodontiittia.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen limakalvon suojaava arvo hammasimplanttien ympärillä terveillä parodontaalipotilailla
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Keratinoitunut limakalvo on merkittävä suojaava tekijä peri-implantaattisen mukosiitin etenemiselle vaikeaksi peri-implanttimukosiitiksi ja peri-implantiittiksi potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut parodontiittia ja jotka käyvät säännöllisesti SPIC:ssä jopa viiden vuoden ajan.
|
Jopa viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukosiitin vakavuuspisteet (MSS), jotka liittyvät tuettuun implanttihoitoon (SPIC)
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
|
Jopa viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9228_BO_S_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .