Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen korkearesoluutioisen MR-kanavan kliininen arvo potilailla, joilla on patologinen nännin vuoto

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yue Hu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Rintojen korkearesoluutioisen MR-kanavan kliininen arvo potilailla, joilla on patologinen nännivuoto: tuleva, tutkiva diagnostinen tutkimus

Vuoto nänneistä on yksi rintasairauspotilaiden yleisistä oireista. Nännivuoto voidaan jakaa fysiologiseen ja patologiseen nännivuotoon (PND). PND-oireista kärsivistä potilaista, joille tehdään biopsia, 5–21 % on pahanlaatuisia, ja pahanlaatuisuuden riski kasvaa iän myötä. PND-potilaiden ensisijaisia ​​diagnostisia kuvantamismenetelmiä ovat mammografia ja rintojen ultraääni. Lähes puolella PND-potilaista, joille tehdään perinteiset mammografia- ja ultraäänitutkimukset, on negatiivinen tulos, mutta tämä ei sulje pois pahanlaatuisten leesioiden olemassaoloa. Keskuskanavan leikkaus on PND-diagnoosin kultainen standardi, mutta invasiivinen leikkaus ilman kuvantamisohjausta voi johtaa joihinkin komplikaatioihin. Magnetic Resonance Ductography (MRD), joka käyttää vesikuvaustekniikkaa kanavan sisäpuolen visualisointiin ilman varjoaineinjektiota, voi näyttää kanavavaurioiden kuvantamispiirteitä, kuten täyttövirheitä, kanavan seinien epätasaisuuksia ja kanavan tukkeumia. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että MRD-kuvien signaali-kohinasuhdetta on parannettava. Mikroskooppikelalla on pienten vokselien ja korkean spatiaalisen resoluution ominaisuudet, mikä tekee siitä sopivan pienten pinnallisten rakenteiden korkean signaali-kohinasuhteen kuvaamiseen. Tämä tarjoaa laitteistopohjan MRD-kuvien laadun parantamiselle. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät käyttämään 3T MR -instrumenttia ja mikroskooppikelaa ei-invasiivisen korkearesoluutioisen magneettiresonanssiduktografian (HR-MRD) suorittamiseen PND-potilaille arvioidakseen HR-MRD:n kykyä havaita PND-syyt ja HR-MRD:n kanavaan liittyvien leesioiden kuvantamisominaisuudet, jotka auttavat PND:n tarkassa diagnoosissa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat iältään 18-75 vuotta.
  • Sun Yat-sen Memorial Hospital -sairaalassa hoitoa saaneet patologiset nänninvuotopotilaat. Patologisen nännin vuotamisen diagnostisia kriteerejä ovat yksipuolinen, yksikanavainen aukko ja spontaani seroosin tai verisen nesteen vuoto. Potilaita, jotka täyttävät jonkin edellä mainituista kriteereistä, pidetään patologisena kotiutuksena.
  • Potilaat, joilla on patologinen histologinen diagnoosi.
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen kliinistä tutkimusta varten ja käymään HR-MRD- ja MRD-tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on leikattu PND-rintapuolen nänni-areolaarinen kompleksi viimeisen vuoden aikana.
  • Potilaat, joiden kehossa on klaustrofobia tai metalli-implantteja, jotka eivät sovellu magneettikuvaukseen.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MRD + HR-MRD
kaikki osallistujat saavat magneettiresonanssiduktografian (MRD) ja korkearesoluutioisen magneettiresonanssiduktografian (HR-MRD) tutkimuksen käyttäen rintojen omistettua kelaa ja mikroskooppista kelaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoi HR-MRD:n herkkyyttä ja spesifisyyttä leesioiden havaitsemisessa, jotka vaativat kirurgista poistoa PND-potilailla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoi HR-MRD:n PPV ja NPV kirurgista poistoa vaativien leesioiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on PND
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
HR-MRD:n ja MRD:n havaitsemisherkkyyden ero kirurgista leikkausta vaativien leesioiden tunnistamisessa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yue Hu, MD., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa