Uudet kliiniset tulostoimenpiteet potilaiden etäarvioimiseksi, joilla on FacioScapuloHumeral lihasdystrofia (PROGRESS-FSHD)
Uudet kliiniset tulostoimenpiteet potilaiden etäarvioimiseksi, joilla on FacioScapuloHumeral lihasdystrofia - PROGRESS FSHD
Facioscapulohumeral lihasdystrofia (FSHD) on yksi yleisimmistä aikuisten lihasdystrofioista, jonka arvioitu esiintyvyys on 2–7 tapausta 100 000:ta kohden. Sairaudelle on tyypillistä hitaasti etenevä, epäsymmetrinen lihasheikkous, joka alkaa kasvojen ja lapaluun lihaksista. Se aiheuttaa merkittävää elinikäistä sairastuvuutta, ja jopa 20 % potilaista joutuu lopulta käyttämään kokoaikaista pyörätuolia. Sekä taudin etenemisessä että vaikeusasteissa on kuitenkin suuri kliininen vaihtelu. Tämä tekee yksilön sairauden kulun ennustamisesta vaikeaa ja on tehnyt kliinisen tutkimuksen suunnittelusta ja uusien hoitostrategioiden kehittämisestä haastavaa.
Taudin aiheuttaa normaalisti hiljentyneen geenin Double homeobox 4 (DUX4) poikkeava ilmentyminen, joka aiheuttaa taudin myrkyllisen toiminnan lisääntymisen kautta. Patofysiologisen mallin syntyminen tarjosi useita mahdollisia terapeuttisia lähestymistapoja FSHD:n hoitoon. Lääkkeiden siirtyessä prekliinisistä testeistä ihmiskokeille on kuitenkin välttämätöntä validoida kliinisen kokeen työkalut ja menetelmät lääkekehityksen helpottamiseksi varhaisen vaiheen tutkimuksista rekisteröintikokeisiin. Luonnonhistoriallisia tutkimuksia tehdään uusien kliinisten tulosmittareiden (COM) kehittämiseksi ja validoimiseksi. Laaja kansainvälinen monikeskustutkimus on parhaillaan meneillään COM:iden validoimiseksi ambulanteissa FSHD-potilaissa (ReSolve, NCT03458832). Lisäksi Nizzan yliopistollinen sairaala suorittaa liitännäistutkimuksen (CTRN FSHD France, NCT04038138) arvioidakseen lihasten MRI:tä, joka on uusi uusi biomarkkeri, jotta voidaan seurata sairauden etenemistä samassa potilasjoukossa.
Nämä tutkimukset keskittyvät kuitenkin sairaalassa kerättyjen COM:ien kehittämiseen. Tässä tilanteessa useita tekijöitä, jotka voivat häiritä taudin etenemistä tai potilaan elämänlaatua, aliarvioidaan (päivittäinen liikunta, päivittäinen kipu tai väsymys, taudin psykologinen vaikutus ja kaatumiset…). Tämän seurauksena ja ottaen huomioon nykyisen pandemian, lääkeyhtiöiden, sidosryhmien, lääkäreiden ja tutkijoiden kiinnostus FSHD-potilaiden kohortista kotona kerättyä tietoa kohtaan kasvaa nopeasti. Tästä syystä uusi COM-sarja, joka on mukautettu etäarviointiin, on kehitettävä ja/tai validoitava. Etäarvioinneilla on selkeitä etuja. Kyky tarkkailla yksilön suorittavan toiminnallisia liikkumistehtäviä ja itsehoitoa luonnollisessa ympäristössään on merkityksellistä ja korvaamatonta.
Luotettavan etäarvioinnin perustaminen mahdollistaa lääkkeiden kotiinkuljetuksen, potilaiden pitämisen tutkimuksissa sekä lisätietojen keräämisen ja analysoinnin parantamaan potilaiden jakautumista kliinisissä tutkimuksissa ja kehittämään uusia lähestymistapoja lyhyen ja pitkän aikavälin tehon arvioimiseksi. tietystä terapiasta. Etäarviointi voi myös olla avain tehokkaampien tosielämän tutkimusten kehittämiseen, potilaiden ja omaishoitajien vaikutusmahdollisuuksien vahvistamiseen tämän taudin hallinnassa sekä lääkkeiden sivuvaikutusten tai taudin sosiaalis-taloudellisen taakan tehokkaampaan seurantaan. PROGRESS FSHD -tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kokeilla FSHD-potilaiden etäarvioinnin toteutettavuutta potilassuuntautuneen mobiilisovelluksen (myFSHD app) avulla. Hakemuksen sisältö on päätetty laajan keskustelun jälkeen potilaiden ja potilasyhdistysten kanssa, jotka ovat tunnistaneet tyydyttämättömät tarpeensa ja perustuen CTRN FSHD France -projektin alustaviin tuloksiin. Videolle tallennetut harjoitukset on suunniteltu erityisesti rasittamaan tiettyä kehon aluetta. myFSHD-mobiilisovellusta käyttää 70 FSHD1-potilasta 12 kuukauden aikana kotona ja sairaalassa hoitamaan potilaiden ilmoittamia kyselyitä väsymyksestä, kivusta, fyysisestä aktiivisuudesta, unesta, elämänlaadusta ja sairauden sosioekonomisesta taakasta. , sekä video vahvistetuista pisteistä ja asteikoista. Kerätyt tiedot auttavat:
- Arvioi potilaiden sitoutumista ohjelmaan
- Arvioi etäarvioinnin tekninen toteutettavuus
- Arvioi etäarvioinnin luotettavuus
- Arvioi uusien COM:ien kestävyyttä verrattuna yleisesti käytettyihin COM:ihin
- Arvioi sairauden elämänlaatua ja sosioekonomista taakkaa Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tarjoaa digitaalisia työkaluja, jotka on mukautettu FSHD-potilaiden taudin kehityksen etäseurantaan. Potilaiden luomia mittareita, jotka on kerätty yhdistettyjen digitaalisten työkalujen avulla (myFSHD-sovelluksen kautta kerätyt potilaan koko kehon liikevideot) voidaan selittää, vaikuttaa ja/tai ennustaa sairauksiin liittyviä seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
- CHRU de Lille
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75013
- Institut de Myologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geneettisesti vahvistettu FSHD1 tai kliininen FSHD-diagnoosi, jossa on tutkimuksessa tunnusomaisia löydöksiä ja sairastunut vanhempi tai jälkeläinen (40)
- Ikä 18-75 vuotta
- Oireinen raajan heikkous
- Potilas pystyy kävelemään yksin tai kävelyapuvälineen kanssa.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas antaa kirjallisen suostumuksen kirjallisen ja suullisen tiedon jälkeen.
- Jos otat vastaan lisäravinteet, jotka ovat valmiita pysymään johdonmukaisina lisäravinteen kanssa koko tutkimuksen ajan
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairauteen liittymätön rinnakkaissairaus, joka voi tutkijan mielestä muuttaa taudin luonnollista kehitystä tai häiritä turvallista testausta
- Saatavilla olevien lihasanabolisten/katabolisten aineiden, kuten kortikosteroidien, oraalisen testosteronin tai johdannaisten tai oraalisten beeta-agonistien, säännöllinen käyttö
- Kokeellisen lääkkeen käyttö FSHD-kliinisessä tutkimuksessa viimeisen 30 päivän aikana
- Raskaana oleville tai imettäville naisille hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Potilas, joka on lailla suojattu, holhouksen tai kuraattorin aluksen alainen tai ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyslain artiklan L.1121-16 mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on tyypin 1 facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia
|
Etäohjelma koostuu kyselylomakkeista ja kotona ja sairaalassa suoritettavista fyysisistä harjoituksista (käynneistä riippuen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaiden sitoutumista ohjelmaan mobiilisovelluksella 12 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Ohjelman noudattaminen arvioidaan sen perusteella, kuinka monta kertaa potilas on suorittanut tehtävän ilman lääketieteellisen tiimin muistutusta verrattuna suoritettavien tehtävien kokonaismäärään.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi etäarvioinnin maailmanlaajuinen tekninen toteutettavuus digitaalisten kliinisten tulosmittausten (COM) avulla ambulanteissa FSHD1-potilaissa yli 12 kuukauden ajan terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Teknistä toteutettavuutta lääkärin näkökulmasta arvioidaan toteutettavuuskyselyllä, joka sisältää useita asioita, kuten videoiden laadun, kyselylomakkeiden täydellisyyden, tiedon tallennuksen ja tiedonsiirron.
Lääkäri täyttää tämän kyselyn 6 kuukauden välein.
Jokainen kohde arvioidaan 2-pisteen Likert-asteikolla, jossa on kaksi vaihtoehtoa (kyllä ja ei).
4/4 kyselylomakkeiden prosenttiosuus lasketaan ja yleinen tekninen toteutettavuus lääkärin näkökulmasta saavutetaan, jos vähintään 50 % kyselylomakkeista on saanut arvosanan 4/4.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Arvioi etäarvioinnin maailmanlaajuinen tekninen toteutettavuus käyttämällä digitaalisia kliinisiä tulosmittauksia (COM) ambulanteissa FSHD1-potilaissa yli 12 kuukauden ajalta potilaiden näkökulmasta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tekninen toteutettavuus potilaan näkökulmasta arvioidaan toteutettavuuskyselyllä, joka sisältää useita kohteita, kuten näkyvyys, helppokäyttöisyys, selkeys, vakaus, tyytyväisyys.
Jokainen kohde arvioidaan 10-pisteen Likert-asteikolla 1-10.
Jokainen yksittäinen pistemäärä lisätään kyselylomakkeen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Laskemme sitten kaikkien kyselylomakkeiden kokonaiskeskiarvon ja katsomme, että yleinen tekninen toteutettavuus potilaiden näkökulmasta on saavutettu, jos kokonaiskeskiarvo on vähintään 6/10.
|
jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi etäarvioinnin luotettavuus käyttämällä 1 minuutin Sit To Stand -testiä (1 MSTST) ambulanteilla FSHD1-potilailla yli 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kotona tai sairaalassa kerättyä 1 minuutin Sit To Stand -testiä (1 MSTST) verrataan etäarvioinnin luotettavuuden arvioimiseksi ambulanteissa FSHD1-potilaissa.
Minuutin Sit To Stand -testi (1 MSTST) dokumentoidaan jokaisella tutkimuskäynnillä sairaalassa (T0, T6 ja T12 kuukautta).
Viikon sisällä sairaalakäynnistä sama testi (1 minuutin Sit To Stand -testi (1 MSTST)) dokumentoidaan potilaiden kotona.
Kun videot on tallennettu, lääketieteellisen tiimin terveydenhuollon tarjoaja arvioi videon kyselylomakkeella arvioidakseen arvioinnin luotettavuuden.
Tämä kyselylomake sisältää useita asioita, kuten ohjeita, hyödyllisyyttä, kestävyyttä ja validointia.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Arvioi etäarvioinnin luotettavuus 1 minuutin käsivarren kohotustestillä (1 OAE) ambulanteissa FSHD1-potilaissa yli 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kotona tai sairaalassa kerättyä 1 minuutin pituista käsivarren kohotustestiä (1 OAE) verrataan etäarvioinnin luotettavuuden arvioimiseksi ambulanteissa FSHD1-potilaissa.
Yhden minuutin mittainen käsivarren kohotustesti (1 OAE) dokumentoidaan jokaisella tutkimuskäynnillä sairaalassa (T0, T6 ja T12 kuukautta).
Viikon sisällä sairaalakäynnistä sama testi (1 minuutin käsivarren nostotesti (1 OAE)) dokumentoidaan potilaiden kotona.
Kun videot on tallennettu, lääketieteellisen tiimin terveydenhuollon tarjoaja arvioi videon kyselylomakkeella arvioidakseen arvioinnin luotettavuuden.
Tämä kyselylomake sisältää useita asioita, kuten ohjeita, hyödyllisyyttä, kestävyyttä ja validointia.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Arvioi etäarvioinnin luotettavuus Digital Functional Region (DFR) -harjoituksia (painolla tai ilman) käyttävillä ambulanteilla FSHD1-potilailla yli 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kotona tai sairaalassa kerättyjä Digital Functional Region (DFR) -harjoituksia (painolla tai ilman) verrataan etäarvioinnin luotettavuuden arvioimiseksi ambulanssilla FSHD1-potilailla.
Digitaalisen toiminnallisen alueen (DFR) harjoitukset (painolla tai ilman) dokumentoidaan jokaisella tutkimuskäynnillä sairaalassa (T0, T6 ja T12 kuukautta).
Viikon sisällä sairaalakäynnistä sama testi (Digital Functional Region (DFR) -harjoitukset (painolla tai ilman)) dokumentoidaan potilaiden kotona.
Kun videot on tallennettu, lääketieteellisen tiimin terveydenhuollon tarjoaja arvioi videon kyselylomakkeella arvioidakseen arvioinnin luotettavuuden.
Tämä kyselylomake sisältää useita asioita, kuten ohjeita, hyödyllisyyttä, kestävyyttä ja validointia.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Vertaa Digital Functional Region (DFR) -harjoitusten kestävyyttä (painolla tai ilman) verrattuna yleisesti käytettyyn saavutettavaan työtilaan (RWS) tässä populaatiossa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Uusien ehdotettujen COM:ien (full body motion video) kestävyyttä muihin FSHD-tuloksiin nähden, joita yleisesti käytetään sairauden kehityksen seuraamiseen (eli saavutettavaan työtilaan painojen kanssa ja ilman) arvioidaan 12 kuukauden aikana.
DFR:n tuloksia verrataan RWS:n tuloksiin DFR:n luotettavuuden varmistamiseksi.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää todellista tietoa väsymyksestä visuaalisen ja analogisen väsymyksen asteikon avulla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Väsymyshuopa arvioidaan visuaalisella ja analogisella väsymyksen asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei väsymystä) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva väsymys).
Tämä arviointi suoritetaan joka päivä viikon ajan kuukaudessa, 12 kuukauden ajan
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää tosielämän tietoja kivusta visuaalisen ja analogisen kivun asteikon avulla.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kiputuntumaa arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Tämä arviointi suoritetaan joka päivä viikon ajan kuukaudessa, 12 kuukauden ajan
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää todellista unta koskevia tietoja visuaalisen ja analogisen uniasteikon avulla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Unihuopa arvioidaan visuaalisella ja analogisella unen asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei unta) 10:een (maksimi mahdollinen uni).
Tämä arviointi suoritetaan joka päivä viikon ajan kuukaudessa, 12 kuukauden ajan
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää tosielämän tietoja fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan erillisellä kyselylomakkeella, joka täytetään joka päivä viikon ajan kuukaudessa.
Kyselyssä arvioidaan, onko potilas harrastanut fyysistä toimintaa päivän aikana, sen tyyppiä ja kestoa.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää tosielämän tietoja fyysisestä aktiivisuudesta käyttämällä Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) -kyselyä.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
RPAQ on jaettu kolmeen osaan: fyysinen aktiivisuus kotona ja sen ympärillä, matkustaminen töihin ja takaisin sekä työaktiviteettisi ja harrastukset. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan:
RPAQ-kysely täytetään 2 kuukauden välein 12 kuukauden aikana. |
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää tosielämän tietoja elämänlaadusta käyttämällä elämänlaatua geneettisessä neuromuskulaarisessa sairaudessa (QoL-gNMD)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Elämänlaatu geneettisessä neuromuskulaarisairauskyselyssä (QOL-gNMD) on jaettu kolmeen osa-alueeseen: "Fyysisten oireiden vaikutus" (pisteet 0 - 19), "Itsekäsitys" (pistemäärä 0 - 24) ja "Toiminnot ja Yhteiskunnallinen osallistuminen" (pisteet 0-27).
Se valmistuu 6 kuukauden välein 12 kuukauden aikana
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää tosielämän tietoja taudin sosioekonomisesta rasituksesta käyttämällä WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulua 2.0 (WHODAS2.0)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS2.0) on jaettu kuuteen toiminta-alueeseen, mukaan lukien kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämäntoimet ja osallistuminen.
Potilas antaa kullekin kohteelle pistemäärän väliltä "ei mitään" (0), "lievä" (1) "kohtalainen" (2), "vakava" (3) ja "äärimmäinen" (4).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (täysi vamma).
WHODAS2.0 valmistuu 6 kuukauden välein 12 kuukauden aikana.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää tosielämän tietoja väsymyksestä käyttämällä FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on yksiulotteinen asteikko, joka keskittyy väsymyksen fyysisiin puoliin.
Se on itseraportoitu kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan vammautumisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Se kattaa useita alueita, mukaan lukien fyysiset, sosiaaliset ja kognitiiviset vaikutukset.
FSS on potilaiden raportoima tulos, joka koostuu 9 pisteestä ja pisteet vaihtelevat 1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä".
FSS-kyselylomake täytetään 2 kuukauden välein 12 kuukauden aikana
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää tosielämän tietoja fyysisestä aktiivisuudesta WPAI-kyselyn (Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire) avulla.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) -kyselylomake on itseraportoitu väline, jolla mitataan sekä ansiotyön että palkattoman työn heikkenemistä.
Se mittaa poissaoloja, presentismia sekä terveyteen liittyvistä syistä johtuvan palkattoman toiminnan heikkenemistä viimeisen seitsemän päivän aikana.
Se koostuu kuudesta kysymyksestä, joiden avulla voidaan johtaa neljä päätulosta: 1) prosentuaalinen osuus terveyden vuoksi jääneestä työajasta tällä hetkellä työssä oleville; 2) prosenttiosuus työssä suoritetusta työkyvyttömyydestä terveyden vuoksi niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä ja ovat työskennelleet viimeisen seitsemän päivän aikana; 3) prosenttiosuus terveydentilasta tai työssä olleista aiheutuneesta kokonaistyövammasta; ja 4) kaikista vastaajista terveydestä johtuva aktiivisuusvaje.
WPAI-kysely täytetään 2 kuukauden välein 12 kuukauden aikana.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kerää tosielämän tietoja taudin sosioekonomisesta taakasta käyttämällä modifioitua potilaan globaalia muutosvaikutelmaa (mPGIC)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Modifioidun potilaan globaali muutosvaikutelma (mPGIC) on yksittäinen itsetehtävä kysymys, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka heidän tilansa on muuttunut tietyn ajankohdan jälkeen.
Asteikko vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
mPGIC valmistuu 6 kuukauden välein 12 kuukauden aikana.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-PP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .