Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe miary wyników klinicznych do zdalnej oceny pacjentów z dystrofią mięśniową FacioScapuloHumeral (PROGRESS-FSHD)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nowe mierniki wyników klinicznych do zdalnej oceny pacjentów z dystrofią mięśniową twarzowo-łopatkowo-ramienną - PROGRESS FSHD

Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna (FSHD) jest jedną z najczęstszych dystrofii mięśniowych dorosłych z szacowanym zakresem występowania 2-7 na 100 000. Choroba charakteryzuje się powoli postępującym, asymetrycznym osłabieniem mięśni, które zaczyna się od mięśni twarzy i szkaplerza. Powoduje znaczną chorobowość w ciągu całego życia, aż do 20% pacjentów ostatecznie wymaga korzystania z wózka inwalidzkiego w pełnym wymiarze godzin. Istnieje jednak duży stopień zmienności klinicznej zarówno w postępie choroby, jak i jej ciężkości. Utrudnia to przewidywanie przebiegu choroby u danej osoby, a projektowanie badań klinicznych i opracowywanie nowych strategii terapeutycznych stanowi wyzwanie.

Choroba jest spowodowana nieprawidłową ekspresją normalnie wyciszonego genu Double homeobox 4 (DUX4), który powoduje chorobę poprzez toksyczne wzmocnienie funkcji. Pojawienie się modelu patofizjologicznego dostarczyło kilku możliwych podejść terapeutycznych do leczenia FSHD. Jednak w miarę jak leki przechodzą z testów przedklinicznych do badań na ludziach, niezbędna jest walidacja narzędzi i metodologii badań klinicznych, aby ułatwić opracowywanie leków od badań wczesnej fazy po próby rejestracyjne. Prowadzone są badania historii naturalnej w celu opracowania i walidacji nowych miar wyników klinicznych (COM). Obecnie trwa duże międzynarodowe wieloośrodkowe badanie mające na celu walidację COM u ambulatoryjnych pacjentów z FSHD (ReSolve, NCT03458832). Ponadto Szpital Uniwersytecki w Nicei prowadzi badanie pomocnicze (CTRN FSHD France, NCT04038138) w celu oceny MRI mięśni, dodatkowego nowego biomarkera, w celu śledzenia postępu choroby w tej samej populacji pacjentów.

Niemniej jednak badania te koncentrują się na opracowaniu COM zebranych w szpitalu. W tej sytuacji nie docenia się kilku czynników, które mogą zakłócać postęp choroby lub jakość życia pacjenta (codzienne ćwiczenia, codzienny ból lub zmęczenie, psychologiczny wpływ choroby i upadki…). W związku z tym, biorąc pod uwagę kontekst obecnej pandemii, zainteresowanie firm farmaceutycznych, interesariuszy, klinicystów i badaczy danymi zebranymi w kohorcie pacjentów z FSHD w domu gwałtownie rośnie. W związku z tym należy opracować i/lub zweryfikować nową baterię COM, przystosowaną do zdalnej oceny. Zdalne oceny mają wyraźne zalety. Możliwość obserwowania, jak jednostka wykonuje funkcjonalne zadania ruchowe i dba o siebie w swoim naturalnym środowisku, jest znacząca i nieoceniona.

Stworzenie wiarygodnej zdalnej oceny pozwoli na zapewnienie dostawy leków do domu, utrzymanie pacjentów w badaniach oraz gromadzenie i analizowanie dodatkowych danych w celu poprawy stratyfikacji pacjentów w badaniach klinicznych i opracowania nowych podejść do oceny krótko- i długoterminowej skuteczności danej terapii. Zdalna ocena może być również kluczem do opracowania skuteczniejszych badań w warunkach rzeczywistych, wzmocnienia pozycji pacjentów i opiekunów w leczeniu tej choroby oraz skuteczniejszego monitorowania skutków ubocznych leków lub obciążenia społeczno-ekonomicznego związanego z chorobą. Ogólnym celem badania PROGRESS FSHD jest przetestowanie wykonalności zdalnej oceny u pacjentów z FSHD za pomocą aplikacji mobilnej zorientowanej na pacjenta (aplikacja myFSHD). Treść wniosku została ustalona po szeroko zakrojonych dyskusjach z pacjentami i stowarzyszeniami pacjentów, które zidentyfikowały ich niezaspokojone potrzeby oraz w oparciu o wstępne wyniki projektu CTRN FSHD France. Nagrane na wideo ćwiczenia zostały zaprojektowane specjalnie w celu podkreślenia określonego obszaru ciała. Aplikacja mobilna myFSHD będzie używana przez 70 pacjentów z FSHD1 w ciągu 12 miesięcy, w domu i w szpitalu, do wypełniania zgłaszanych przez pacjentów kwestionariuszy dotyczących zmęczenia, bólu, aktywności fizycznej, snu, jakości życia i społeczno-ekonomicznego obciążenia chorobą , a także wideo z zatwierdzonymi wynikami i skalami. Zebrane dane pomogą:

  • Oceń przestrzeganie programu przez pacjentów
  • Oceń techniczną wykonalność zdalnej oceny
  • Oceń wiarygodność zdalnej oceny
  • Oceń solidność nowych COM w porównaniu z powszechnie używanymi COM
  • Ocena jakości życia i obciążenia społeczno-ekonomicznego związanego z chorobą Ogólnie rzecz biorąc, niniejsze badanie dostarczy narzędzi cyfrowych dostosowanych do zdalnego monitorowania rozwoju choroby u pacjentów z FSHD. Pomiary generowane przez pacjentów, gromadzone za pomocą połączonych narzędzi cyfrowych (filmy przedstawiające ruch całego ciała pacjenta gromadzone za pośrednictwem aplikacji myFSHD) mogą być wykorzystywane do wyjaśniania, wpływania i/lub przewidywania wyników związanych z chorobą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
        • CHRU de Lille
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 06000
        • Chu De Nice
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
        • Institut de Myologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Genetycznie potwierdzona FSHD1 lub kliniczna diagnoza FSHD z charakterystycznymi wynikami badania i chorym rodzicem lub potomstwem (40)
  • Wiek 18-75 lat
  • Objawowe osłabienie kończyn
  • Pacjent może chodzić samodzielnie lub z pomocą chodzika.
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • Wyrażenie przez pacjenta pisemnej zgody po informacji pisemnej i ustnej.
  • Jeśli przejmujesz suplementy bez recepty, chętny do przestrzegania schematu suplementacji przez cały czas trwania badania

Kryteria niewłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami niezwiązanymi z chorobą, które w opinii badacza mogą modyfikować naturalny przebieg choroby lub zakłócać bezpieczne badanie
  • Regularne stosowanie dostępnych anabolicznych/katabolicznych środków mięśniowych, takich jak kortykosteroidy, doustny testosteron lub jego pochodne lub doustni agoniści receptorów beta-adrenergicznych
  • Stosowanie eksperymentalnego leku w badaniu klinicznym FSHD w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące dla kobiet w wieku rozrodczym
  • Pacjent chroniony prawem, będący pod kuratelą lub kuratorem lub nie mogący uczestniczyć w badaniu klinicznym zgodnie z artykułem L.1121-16 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent z dystrofią mięśniowo-twarzowo-łopatkowo-ramienną typu 1
Inny: Program do zdalnego monitorowania
Program zdalny składa się z ankiet i ćwiczeń fizycznych wykonywanych w domu iw szpitalu (w zależności od wizyty)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń przestrzeganie programu przez pacjentów za pomocą aplikacji mobilnej na przestrzeni 12 miesięcy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Przestrzeganie programu będzie oceniane na podstawie tego, ile razy pacjent wykonał zadanie bez przypomnienia ze strony zespołu medycznego w porównaniu z liczbą wszystkich zadań do wykonania.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń globalną techniczną wykonalność zdalnej oceny przy użyciu cyfrowych pomiarów wyników klinicznych (COM) u pacjentów ambulatoryjnych z FSHD1, w ciągu 12 miesięcy, z perspektywy pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wykonalność techniczna z punktu widzenia lekarza zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wykonalności zawierającego kilka elementów, takich jak jakość filmów, kompletność kwestionariuszy, przechowywanie i przesyłanie danych. Ankieta ta będzie wypełniana przez lekarza co 6 miesięcy. Każda pozycja będzie oceniana za pomocą 2-punktowej skali Likerta, z dwiema opcjami (tak i nie). Odsetek kwestionariuszy z wynikiem 4/4 zostanie obliczony, a ogólna wykonalność techniczna z punktu widzenia lekarza zostanie osiągnięta, jeśli co najmniej 50% kwestionariuszy uzyskało wynik 4/4.
do 12 miesięcy
Oceń globalną techniczną wykonalność zdalnej oceny przy użyciu cyfrowych pomiarów wyników klinicznych (COM) u ambulatoryjnych pacjentów z FSHD1, w ciągu 12 miesięcy, z perspektywy pacjentów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Techniczna wykonalność z perspektywy pacjenta zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wykonalności zawierającego kilka elementów, takich jak widoczność, łatwość użycia, przejrzystość, stabilność, satysfakcja. Każda pozycja będzie oceniana przy użyciu 10-punktowej skali Likerta od 1 do 10. Każdy indywidualny wynik zostanie dodany, aby uzyskać łączny wynik kwestionariusza. Następnie obliczymy całkowitą średnią ze wszystkich kwestionariuszy i uznamy, że ogólna wykonalność techniczna z perspektywy pacjentów została osiągnięta, jeśli całkowita średnia wynosi co najmniej 6/10.
do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiarygodności zdalnej oceny za pomocą 1-minutowego testu Sit To Stand (1 MSTST) u pacjentów ambulatoryjnych z FSHD1 w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
1-minutowy test Sit to Stand (1 MSTST) zebrany w domu lub w szpitalu zostanie porównany w celu oceny wiarygodności zdalnej oceny u pacjentów ambulatoryjnych z FSHD1. Podczas każdej wizyty studyjnej w szpitalu (miesiące T0, T6 i T12) dokumentowany będzie 1-minutowy test Sit-to Stand (1 MSTST). W ciągu tygodnia po wizycie w szpitalu ten sam test (1-minutowy test Sit To Stand (1 MSTST)) zostanie udokumentowany w domu pacjenta. Po nagraniu filmów pracownik służby zdrowia z zespołu medycznego oceni wideo za pomocą kwestionariusza w celu oceny wiarygodności oceny. Ten kwestionariusz zawiera kilka pozycji, takich jak instrukcje, przydatność, solidność, walidacja.
do 12 miesięcy
Ocena wiarygodności zdalnej oceny za pomocą 1-minutowego testu uniesienia ramienia znad głowy (1 OAE) u pacjentów ambulatoryjnych z FSHD1 w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
1-minutowy test uniesienia ramienia znad głowy (1 OAE) pobrany w domu lub w szpitalu zostanie porównany w celu oceny wiarygodności zdalnej oceny u pacjentów z FSHD1 w ruchu ambulatoryjnym. Podczas każdej wizyty badawczej w szpitalu (miesiące T0, T6 i T12) dokumentowany będzie 1-minutowy test uniesienia ramienia (1 OAE). W ciągu tygodnia po wizycie w szpitalu ten sam test (1-minutowy test uniesienia ramienia ponad głową (1 OAE)) zostanie udokumentowany w domu pacjenta. Po nagraniu filmów pracownik służby zdrowia z zespołu medycznego oceni wideo za pomocą kwestionariusza w celu oceny wiarygodności oceny. Ten kwestionariusz zawiera kilka pozycji, takich jak instrukcje, przydatność, solidność, walidacja.
do 12 miesięcy
Ocena wiarygodności zdalnej oceny za pomocą ćwiczeń Digital Functional Region (DFR) (z obciążeniem lub bez) u pacjentów ambulatoryjnych z FSHD1 w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Ćwiczenia regionu czynnościowego cyfry (DFR) (z obciążeniem lub bez) zebrane w domu lub w szpitalu zostaną porównane w celu oceny wiarygodności zdalnej oceny u pacjentów ambulatoryjnych z FSHD1. Ćwiczenia regionu cyfrowego (DFR) (z obciążeniem lub bez) będą dokumentowane podczas każdej wizyty studyjnej w szpitalu (miesiące T0, T6 i T12). W ciągu tygodnia po wizycie w szpitalu ten sam test (ćwiczenia Cyfrowego Regionu Funkcjonalnego (DFR) (z obciążeniem lub bez)) zostanie udokumentowany w domu pacjenta. Po nagraniu filmów pracownik służby zdrowia z zespołu medycznego oceni wideo za pomocą kwestionariusza w celu oceny wiarygodności oceny. Ten kwestionariusz zawiera kilka pozycji, takich jak instrukcje, przydatność, solidność, walidacja.
do 12 miesięcy
Porównaj solidność ćwiczeń Cyfrowego Obszaru Funkcjonalnego (DFR) (z obciążeniem lub bez) w porównaniu z powszechnie stosowaną osiągalną przestrzenią roboczą (RWS) w tej populacji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Odporność nowych proponowanych COM (wideo ruchu całego ciała) na inne wyniki FSHD powszechnie stosowane do śledzenia ewolucji choroby (tj. osiągalna przestrzeń robocza z ciężarkami i bez) zostanie oceniona w ciągu 12 miesięcy. Wyniki DFR zostaną porównane z wynikami RWS, aby zapewnić niezawodność DFR.
do 12 miesięcy
Zbieraj rzeczywiste dane dotyczące zmęczenia za pomocą wizualnej i analogowej skali zmęczenia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Odczuwane zmęczenie będzie oceniane za pomocą wizualnej i analogowej skali zmęczenia. Skala waha się od 0 (brak zmęczenia) do 10 (maksymalne możliwe do pomyślenia zmęczenie). Ocena ta będzie prowadzona codziennie przez jeden tydzień w miesiącu przez 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Zbieraj rzeczywiste dane dotyczące bólu za pomocą wizualnej i analogowej skali bólu.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Odczuwany ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej i analogowej skali bólu. Skala waha się od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy do pomyślenia ból). Ocena ta będzie prowadzona codziennie przez jeden tydzień w miesiącu przez 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Zbieraj rzeczywiste dane dotyczące snu za pomocą wizualnej i analogowej skali snu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Odczucie snu zostanie ocenione za pomocą wizualnej i analogowej skali snu. Skala waha się od 0 (brak snu) do 10 (maksymalny możliwy do pomyślenia sen). Ocena ta będzie prowadzona codziennie przez jeden tydzień w miesiącu przez 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Zbieraj rzeczywiste dane dotyczące aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą specjalnego kwestionariusza, wypełnianego codziennie przez jeden tydzień w miesiącu. Kwestionariusz ten ocenia, czy pacjent wykonywał aktywność fizyczną w ciągu dnia, rodzaj i długość tej aktywności.
do 12 miesięcy
Zbieraj rzeczywiste dane dotyczące aktywności fizycznej, korzystając z Kwestionariusza Ostatniej Aktywności Fizycznej (RPAQ)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

RPAQ jest podzielony na 3 części: aktywność fizyczna w domu i wokół domu, podróże do iz pracy oraz aktywność w pracy i hobby. Ten kwestionariusz ocenia:

  • poziom aktywności fizycznej (nieaktywny, jeśli wynik jest niższy niż 8,3 Metaboliczny odpowiednik zadania (MET).h/tydzień, umiarkowana, jeśli wynik mieści się w zakresie od 8,3 do 16,7 MET.h/tydzień lub wysoka aktywność fizyczna, jeśli wynik jest większy niż 16,7 MET.h/tydzień)
  • czas siedzący (rozliczony, gdy wynik jest większy niż 7 godzin dziennie lub nierozliczony, jeśli wynik jest mniejszy lub równy 7 godzin dziennie).

Kwestionariusz RPAQ będzie wypełniany co 2 miesiące przez 12 miesięcy.
do 12 miesięcy
Zbierz rzeczywiste dane dotyczące jakości życia, korzystając z jakości życia w genetycznej chorobie nerwowo-mięśniowej (QoL-gNMD)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia w Genetycznej Chorobie Nerwowo-mięśniowej (QOL-gNMD) jest podzielony na 3 domeny: „Wpływ objawów fizycznych” (ocena od 0 do 19), „Samopercepcja” (ocena od 0 do 24) oraz „Aktywność i Partycypacja społeczna” (ocena od 0 do 27). Będzie realizowany co 6 miesięcy przez 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Zbierz rzeczywiste dane dotyczące społeczno-ekonomicznego obciążenia chorobą, korzystając z Harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS2.0)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS2.0) jest podzielony na 6 domen funkcjonowania, w tym poznanie, mobilność, dbanie o siebie, dogadywanie się, czynności życiowe i uczestnictwo. Dla każdej pozycji pacjent przypisze punktację w zakresie od „brak” (0), „łagodny” (1), „umiarkowany” (2), „ciężki” (3) i „ekstremalny” (4). Całkowity wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (pełna niepełnosprawność). WHODAS2.0 będzie uzupełniany co 6 miesięcy przez 12 miesięcy.
do 12 miesięcy
Zbieraj rzeczywiste dane dotyczące zmęczenia za pomocą Skali ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) to jednowymiarowa skala, która koncentruje się na fizycznych aspektach zmęczenia. Jest to samoopisowy kwestionariusz opracowany w celu pomiaru wpływu zmęczenia powodującego niepełnosprawność na codzienne funkcjonowanie. Obejmuje kilka obszarów, w tym efekty fizyczne, społeczne i poznawcze. FSS jest raportowanym przez pacjentów wynikiem składającym się z 9 pozycji z punktacją od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „zdecydowanie się zgadzam”. Kwestionariusz FSS będzie wypełniany co 2 miesiące przez 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Zbieraj dane z życia wzięte na temat aktywności fizycznej, korzystając z kwestionariusza wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI) jest narzędziem do samodzielnego zgłaszania, służącym do pomiaru upośledzeń zarówno w pracy płatnej, jak i nieodpłatnej. Mierzy absencję, prezentyzm oraz upośledzenie w nieodpłatnej aktywności z powodu problemów zdrowotnych w ciągu ostatnich siedmiu dni. Składa się z 6 pytań pozwalających na wyprowadzenie czterech głównych wyników: 1) procent czasu pracy utraconego ze względu na stan zdrowia dla osób aktualnie zatrudnionych; 2) procentowy uszczerbek na zdrowiu w czasie pracy dla osób, które były aktualnie zatrudnione i faktycznie pracowały w ciągu ostatnich siedmiu dni; 3) procentowy całkowity uszczerbek na zdrowiu ze względu na stan zdrowia lub osoby aktualnie zatrudnione; oraz 4) procent upośledzenia aktywności ze względu na stan zdrowia dla wszystkich respondentów. Kwestionariusz WPAI będzie wypełniany co 2 miesiące przez 12 miesięcy.
do 12 miesięcy
Zbieraj rzeczywiste dane dotyczące społeczno-ekonomicznego obciążenia chorobą, korzystając ze zmodyfikowanego globalnego wrażenia zmiany pacjenta (mPGIC)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Globalne wrażenie zmiany zmodyfikowanego pacjenta (mPGIC) to pojedyncze, samodzielne pytanie, w którym respondenci mają ocenić, jak zmienił się ich stan od określonego momentu. Skala waha się od 1 (bardzo dobrze) do 7 (znacznie gorzej). mPGIC będzie uzupełniany co 6 miesięcy przez 12 miesięcy.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-PP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj