Tutkimus, jolla arvioidaan muutoksia sairauden aktiivisuudessa ja suun kautta annetun upadasitinibin haittatapahtumia verrattuna ihonalaiseen adalimumabiin aikuisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma (SELECT- SWITCH)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 3b/4 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivisella vertailulla kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan upadasitinibin tehoa ja turvallisuutta adalimumabiin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma vakaalla MTX-taustalla ja joilla oli riittämätön vaste tai vaste Yhden TNF-estäjän intoleranssi (SELECT-SWITCH)
Nivelreuma (RA) on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä, turvotusta ja nivelten toiminnan menetystä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallinen ja tehokas upadasitinibi on nivelreuman hoidossa verrattuna adalimumabiin aikuisilla osallistujilla, joilla on riittämätön vaste tai intoleranssi yhdelle TNF-inhibiittorille ja jotka saavat vakaan annoksen metotreksaattia (MTX). Haittatapahtumat ja sairauden aktiivisuuden muutos arvioidaan.
Upadasitinibi on hyväksytty lääke nivelreuman hoitoon. Tämä kaksoissokkotutkimus tarkoittaa, että osallistujat tai tutkimuksen lääkärit eivät tiedä, kenelle upadasitinibia ja kenelle adalimumabia annetaan. Tutkimuslääkärit laittoivat osallistujat yhteen kahdesta ryhmästä, joita kutsutaan satunnaisesti hoitoryhmiksi ja jotka saavat joko upadasitinibia tai adalimumabia. On 1:2 mahdollisuus, että osallistujat saavat adalimumabia. Jokainen ryhmä koostuu 2 jaksosta. Noin 480 osallistujaa, joilla on diagnosoitu nivelreuma, otetaan mukaan noin 250 paikkaan ympäri maailmaa.
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa upadasitinibia kerran päivässä ja vastaavaa adalimumabiplaseboa joka toinen viikko tai ihonalaista adalimumabia joka toinen viikko ja vastaavaa upadasitinibi lumelääkettä kerran päivässä jakson 1 aikana. Tukikelpoiset osallistujat saavat jatkossakin kaudella 2 samaa tutkimushoitoa kuin jaksossa 1 määrättiin. ja sitä seurataan 30 päivää ja 70 päivää.
Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon vaikutus tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinneilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- ReumaClinic /ID# 252277
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU de Liege /ID# 252309
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent /ID# 252306
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04266-010
- Rekrytointi
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica /ID# 254200
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80030-110
- Rekrytointi
- CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras /ID# 254201
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4027
- Rekrytointi
- MHAT Plovdiv /ID# 252342
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Rekrytointi
- UMHAT Kaspela EOOD /ID# 252343
-
Plovdiv, Bulgaria, 4023
- Rekrytointi
- Medical center Unimed /ID# 252344
-
Sofia, Bulgaria, 1505
- Rekrytointi
- Diagnostic consultative center 17 Sofia /ID# 252341
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 252355
-
Sofiya, Bulgaria, 1463
- Rekrytointi
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 252354
-
Sofiya, Bulgaria, 1463
- Rekrytointi
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 252555
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7640881
- Rekrytointi
- Clinica Dermacross /ID# 252560
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekrytointi
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 252561
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile, 1710216
- Rekrytointi
- Corporacion de Beneficiencia Osorno /ID# 252556
-
-
Region Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 252559
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 254143
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 252430
-
-
Alicante
-
Villajoyosa, Alicante, Espanja, 03570
- Rekrytointi
- Hospital Marina Baixa /ID# 254141
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 254144
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 252425
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
- Rekrytointi
- University of Pretoria /ID# 252368
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- Rekrytointi
- Dr Elsa van Duuren /ID# 252387
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- Rekrytointi
- Emmed Research cc /ID# 254317
-
-
Kwazulu-Natal
-
Umhlanga, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4319
- Rekrytointi
- Dr Asokan Naidoo /ID# 252894
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
- Rekrytointi
- Arthritis Clinical Research Trials /ID# 252370
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Rekrytointi
- Winelands Medical Research - Somerset West /ID# 252745
-
Stellenbosch, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7600
- Rekrytointi
- Winelands Medical Research Centre /ID# 252369
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 252461
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Italia, 60020
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 252459
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 457-8511
- Rekrytointi
- Daido Clinic /ID# 253058
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 455-8530
- Rekrytointi
- Japan Organization of Occupational Health and Safety Chubu Rosai Hospital /ID# 252836
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japani, 910-0068
- Rekrytointi
- Sugimoto Rheumatology and Internal Medicine Clinic /ID# 252774
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 814-0002
- Rekrytointi
- Shono Rheumatism Clinic /ID# 252591
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 810-8539
- Rekrytointi
- Hamanomachi Hospital /ID# 253168
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 078-8243
- Rekrytointi
- Katayama Orthopedic Rheumatology Clinic /ID# 252746
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0001
- Rekrytointi
- Sagawa Akira Rheumatology Clin /ID# 252773
-
-
Hyogo
-
Kato-shi, Hyogo, Japani, 673-1462
- Rekrytointi
- Matsubara Mayflower Hospital /ID# 252834
-
-
Kagawa
-
Sanuki-shi, Kagawa, Japani, 769-2393
- Rekrytointi
- Sanuki Municipal Hospital /ID# 252747
-
-
Kochi
-
Kochi-shi, Kochi, Japani, 781-0112
- Rekrytointi
- Bay Side Misato Medical Center /ID# 252661
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto shi, Kumamoto, Japani, 8620975
- Rekrytointi
- Kumamoto Orthopaedic Hospital /ID# 253167
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japani, 880-0053
- Rekrytointi
- Medical Corporation Keiai Kai Clinic /ID# 252750
-
-
Nagasaki
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japani, 857-1195
- Rekrytointi
- Sasebo Chuo Hospital /ID# 252662
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
- Rekrytointi
- St.Luke's International Hospital /ID# 253131
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
- Rekrytointi
- Keio University Hospital /ID# 253205
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japani, 752-0976
- Rekrytointi
- Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics Surgery /ID# 253057
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
- Rekrytointi
- Manitoba Clinic /ID# 254019
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 8W1
- Rekrytointi
- Centre Rhumatologie de l'Est /ID# 254932
-
Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
- Rekrytointi
- Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 253409
-
Trois-rivières, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- Rekrytointi
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique /ID# 256273
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 819-370-1301
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M7
- Rekrytointi
- Dr Naik-Medical Professional Corporation-Alliance Health /ID# 254018
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
- Rekrytointi
- The first affiliated hospital of bengbu medical college /ID# 252612
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital /ID# 252392
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University /ID# 252394
-
-
Hunan
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412007
- Rekrytointi
- Zhuzhou Central Hospital /ID# 252390
-
-
Jiangxi
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337055
- Rekrytointi
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital /ID# 252381
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital /ID# 252160
-
-
Chungcheongnamdo
-
Cheonan-si, Chungcheongnamdo, Korean tasavalta, 31151
- Rekrytointi
- SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 254942
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 35015
- Rekrytointi
- Chungnam National University Hospital /ID# 252159
-
-
Gwangju Gwang Yeogsi
-
Gwangju, Gwangju Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 61748
- Rekrytointi
- Chonnam National University Bitgoeul Hospital /ID# 254802
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 04763
- Rekrytointi
- Hanyang University Seoul Hospital /ID# 252161
-
-
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- University General Hospital Attikon /ID# 254751
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 252258
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
- Rekrytointi
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 252261
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +30-281-039-2024
-
-
-
-
-
Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Poliklinika Solmed /ID# 252453
-
Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
- Rekrytointi
- Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice /ID# 252455
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Medical Center Kuna-Peric /ID# 252452
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Poliklinika Bonifarm /ID# 252741
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Poliklinika Repromed /ID# 252451
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
- Rekrytointi
- Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 252491
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 252492
-
-
Viana Do Castelo
-
Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugali, 4990-041
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 252489
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
- Rekrytointi
- Mindful Medical Research /ID# 252693
-
San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
- Rekrytointi
- GCM Medical Group PSC /ID# 252700
-
-
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 252385
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252908
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252402
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie /ID# 252386
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Ranska, 06002
- Rekrytointi
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 254224
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252384
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600114
- Rekrytointi
- Spitalul Judetean de Urgenta Bacau /ID# 252860
-
Bucuresti, Romania, 011172
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 252759
-
Bucuresti, Romania, 011172
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 253334
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300134
- Rekrytointi
- Cabinet Medical Dr. Avram S.R.L /ID# 254133
-
Timisoara, Timis, Romania, 300766
- Rekrytointi
- Banat Carina Med SRL /ID# 252757
-
-
-
-
-
Herne, Saksa, 44649
- Rekrytointi
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252670
-
Planegg, Saksa, 82152
- Rekrytointi
- Klinische Forschung im med. Versorgungsalltag GbR /ID# 254221
-
Ratingen, Saksa, 40882
- Rekrytointi
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 252669
-
-
Brandenburg
-
Templin, Brandenburg, Saksa, 17268
- Rekrytointi
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 252863
-
-
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Institute for Rheumatology /ID# 252334
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Institute for Rheumatology /ID# 252335
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Institute for Rheumatology /ID# 252338
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Institute for Rheumatology /ID# 252333
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Special Hospital for Rheuma /ID# 252336
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Special Hospital for Rheuma /ID# 252339
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1023
- Rekrytointi
- Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 253311
-
Szekesfehervar, Unkari, 8000
- Rekrytointi
- CMED Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont /ID# 252400
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Rekrytointi
- MÁV Kórház /ID# 252628
-
-
Veszprem
-
Veszprém, Veszprem, Unkari, 8200
- Rekrytointi
- Vital Medicina Kft /ID# 252399
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Rekrytointi
- Queen Mary University of London /ID# 252671
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Rekrytointi
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 252772
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- The Royal Free London NHS Foundation Trust /ID# 252297
-
-
Norfolk
-
Kings Lynn, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4ET
- Rekrytointi
- The Queen Elizabeth Hospital, Kings Lynn NHS Foundation Trust /ID# 252301
-
-
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001-6299
- Rekrytointi
- AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC - Flagstaff /ID# 253431
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306-9802
- Rekrytointi
- Arizona Arthritis and Rheumatology Research - Glendale Office /ID# 255018
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Rekrytointi
- Sun Valley Arthritis Center Ltd. /ID# 254654
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032-9306
- Rekrytointi
- AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 255021
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032-9306
- Rekrytointi
- AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 253432
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Rekrytointi
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson /ID# 255017
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401-6251
- Rekrytointi
- Arthritis and Rheumatism Associates /ID# 254013
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 870-333-2721
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 252690
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648-5994
- Rekrytointi
- Newport Huntington Medical Group /ID# 252687
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Rekrytointi
- Purushotham & Akther Kotha MD, Inc /ID# 252704
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: (619) 229-1995 x 208
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-5402
- Rekrytointi
- Valerius Medical Group & Research Center of Greater Long Beach, Inc /ID# 252692
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92128-2549
- Rekrytointi
- Rheumatology Center of San Diego /ID# 255038
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360-3951
- Rekrytointi
- Millennium Clinical Trials /ID# 252689
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Rekrytointi
- The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center /ID# 252691
-
Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91364
- Rekrytointi
- Comprehensive Rheumatology Center /ID# 252688
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Hospital /ID# 254617
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- Rekrytointi
- Denver Arthritis Clinic /ID# 254058
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Rekrytointi
- Tekton Research /ID# 255036
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Rekrytointi
- Arthritis & Rheumatic Disease Specialties /ID# 260583
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- Rheumatology Associates of South Florida (RASF) - Clinical Research /ID# 253733
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Rekrytointi
- Bay Area Arthritis and Osteo /ID# 254046
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 813-651-4441
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
- Rekrytointi
- Believe Clinical Trials /ID# 262355
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Rekrytointi
- International Medical Research /ID# 254651
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713-2260
- Rekrytointi
- Omega Research Debary, LLC /ID# 253735
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016-1897
- Rekrytointi
- Neoclinical Research /ID# 254622
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 305-456-9062
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Rekrytointi
- Life Clinical Trials - Margate - FL-7 /ID# 256061
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Valmis
- Lakes Research, LLC /ID# 255023
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Rekrytointi
- HMD Research LLC /ID# 253732
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Rekrytointi
- Millennium Research /ID# 253744
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Rekrytointi
- BayCare Medical Group /ID# 253799
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606-1246
- Rekrytointi
- Clinical Research of West Florida - Tampa /ID# 255264
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614-7101
- Rekrytointi
- BayCare Medical Group, Inc. /ID# 255268
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 813-840-3600
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606-1246
- Rekrytointi
- Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 254649
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 20060
- Rekrytointi
- Atlanta Research Center for Rheumatology /ID# 254623
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521-3186
- Rekrytointi
- Crowley CORE, LLC - Hinsdale Orthopaedics /ID# 254712
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Rekrytointi
- Deerbrook Medical Associates /ID# 254008
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 1-867-367-7340
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114-4937
- Rekrytointi
- OrthoIllinois /ID# 254057
-
Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat, 60195-3106
- Rekrytointi
- Greater Chicago Specialty Physicians /ID# 254000
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Rekrytointi
- Clinic Of Dr. Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists, Inc /ID# 253999
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715-2813
- Rekrytointi
- Qualmedica Research - Evansville /ID# 254005
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Valmis
- Bluegrass Community Research /ID# 254653
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70836-6455
- Rekrytointi
- Ochsner Clinic Foundation /ID# 254059
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71203
- Rekrytointi
- The Arthritis & Diabetes Clinic, Inc. /ID# 254014
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102-2643
- Rekrytointi
- Rheumatology Associates PA - Portland /ID# 255014
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02149-4903
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Rheumatology /ID# 255029
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Rekrytointi
- AA Medical Research Center - Grand Blanc /ID# 254007
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 810-694-0082
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Rekrytointi
- Advanced Rheumatology, PC /ID# 256059
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55121
- Rekrytointi
- St. Paul Rheumatology, PA /ID# 255037
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39402
- Rekrytointi
- Arthritis Associates /ID# 253992
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64151
- Rekrytointi
- Kansas City Physician Partners /ID# 255035
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Clinvest Research LLC /ID# 254054
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Rekrytointi
- Logan Health Research /ID# 253738
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Rekrytointi
- Physician Research Collaboration, LLC /ID# 254012
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 253798
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Rekrytointi
- Arthritis Rheumatic and Back Disease Associates. P.A. /ID# 255266
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
- Rekrytointi
- Arthritis and Osteo Assoc /ID# 252684
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Rekrytointi
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights /ID# 254621
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
- Rekrytointi
- Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 254010
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Rekrytointi
- Paramount Medical Research Con /ID# 254048
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 440-826-0742
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116-7226
- Rekrytointi
- Rheumatology Associates of Oklahoma /ID# 253994
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Rekrytointi
- Clinical Research of Philadelphia, LLC /ID# 255025
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 212-676-6696
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Rekrytointi
- West Tennessee Research Institute /ID# 254620
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013-6147
- Rekrytointi
- Arthritis and Rheumatology Research Institute, PLLC /ID# 254045
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: (972) 798-8553
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Rekrytointi
- Tekton Research, Inc. /ID# 254004
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 512-388-5717
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75007
- Rekrytointi
- Trinity Universal Research Associates - Carrollton /ID# 254648
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-4917
- Rekrytointi
- JPS Rheumatology Clinic /ID# 254050
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Rekrytointi
- Accurate Clinical Research /ID# 254647
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Rekrytointi
- Biopharma Informatic - Houston - Business Center Drive /ID# 254051
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Rekrytointi
- Biopharma Informatic - Houston - Business Center Drive /ID# 254053
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450-2244
- Rekrytointi
- R & H Clinical Research - 777 Katy /ID# 255024
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
- Rekrytointi
- West Texas Clinical Research /ID# 253736
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 8069931040
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024-5283
- Rekrytointi
- Trinity Universal Research Associates, Inc /ID# 253995
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Rekrytointi
- Sun Research Institute /ID# 255019
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382
- Rekrytointi
- Advanced Rheumatology of Houston /ID# 254003
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 281-766-7886
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77377
- Rekrytointi
- Rheumatology Clinic of Houston /ID# 254002
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 2815170550
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Rekrytointi
- DM Clinical Research - Tomball /ID# 254001
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 2815170550
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
- Rekrytointi
- Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 254049
-
Glendale, Wisconsin, Yhdysvallat, 53217
- Rekrytointi
- Rheumatic Disease Center, LLP /ID# 254015
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuman (RA) diagnoosi >= 3 kuukauden ajan perustuen vuoden 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology (ACR/EULAR) nivelreuman luokituskriteeriin.
- Hoidettu >= 3 peräkkäistä kuukautta ennen seulontaa 1 tuumorinekroositekijän estäjillä (TNFi) (alkuperäinen tai biologisesti samanlainen) nivelreuman varalta (paitsi adalimumabi [alkuperäinen tai biologisesti samanlainen]), mutta heillä on edelleen aktiivinen nivelreuma tai se oli keskeytettävä sietämättömyyden vuoksi hoidon kestosta riippumatta. Jopa 15 % osallistujista, jotka eivät sietäneet yhtä TNFi:tä, voivat ilmoittautua.
Oraalista tai parenteraalista metotreksaattihoitoa (MTX) yli 3 kuukautta ja vakaalla reseptillä 15-25 mg/viikko (tai >= 10 mg/viikko osallistujille, jotka eivät siedä MTX-annoksia >= 15 mg/viikko) >= 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Lisäksi kaikkien osallistujien tulee ottaa foolihappoa tai foliinihappoa sisältävä ravintolisä koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Kiinassa, Japanissa, Koreassa tai Taiwanissa oleville osallistujille vakaa MTX-annos >= 7,5 mg/viikko on hyväksyttävä.
- MTX:lle saatetaan soveltaa paikallisia lisävaatimuksia.
Täyttää molemmat seuraavat taudin aktiivisuuskriteerit:
- >= 6 turvonnutta niveltä (perustuu 66 nivelen laskelmaan) ja >= 6 arkoja niveliä (perustuu 68 nivelen lukemaan) seulonnassa ja lähtötilanteessa;
- Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) >= 3 mg/l (keskuslaboratorio, normaalin yläraja [ULN] 2,87 mg/l) seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa mikä tahansa niveltulehdus, joka on alkanut ennen 17 vuoden ikää, tai tällä hetkellä diagnosoitu muu tulehduksellinen nivelsairaus kuin nivelreuma (RA).
- Aiempi altistuminen mille tahansa januskinaasin (JAK) estäjille.
- Aiempi altistuminen adalimumabille (alkuperäiselle tai biologisesti samanlaiselle).
- Aiempi altistuminen ei-TNFi:n biologiselle sairautta modifioivalle reumalääkkeelle (bDMARD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Upadacitinib+ Adalimumab vastaa Placeboa
Osallistujat saavat upadasitinibia kerran päivässä ja vastaavaa lumelääkettä adalimumabille eow:ssa (joka toinen viikko) jakson 1 aikana. Osallistujat saavat jatkossakin kaudella 2 samaa tutkimushoitoa kuin jaksossa 1 määrättiin.
|
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
Ihonalainen injektio
|
|
Kokeellinen: Adalimumabi + upadasitinibi, joka vastaa plaseboa
Osallistujat saavat adalimumabia eow:lla (joka toinen viikko) ja vastaavaa lumelääkettä upadasitinibille kerran päivässä jaksolla 1. Tukikelpoiset osallistujat saavat jatkossakin kaudella 2 samaa tutkimushoitoa kuin jaksossa 1 on määrätty.
|
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
Suun kautta otettavat tabletit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat taudin aktiivisuuspisteen 28 C-reaktiivisen proteiinin [DAS28-CRP]) <= 3,2
Aikaikkuna: Viikko 12
|
DAS28-CRP on yhdistelmäindeksi, jota käytetään arvioimaan nivelreumataudin aktiivisuutta ja joka lasketaan arkojen nivelten määrän (28 arvioidusta nivelestä), turvonneiden nivelten lukumäärän (28 arvioidusta nivelestä), potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin (NRS) perusteella. ) ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP; mg/l).
DAS28-CRP:n pisteet vaihtelevat 0:sta noin 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta.
DAS28:aan (CRP) perustuva alhainen sairausaktiivisuus (LDA) määritellään DAS28:n (CRP) saavuttamiseksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 3,2.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatologyn 50 % (ACR50) -vasteen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 edellytystä parantumiselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR50-vastekriteerit täyttäviksi:
|
Viikko 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat taudin aktiivisuuspisteen 28 C-reaktiivisen proteiinin [DAS28-CRP]) < 2,6
Aikaikkuna: Viikko 12
|
DAS28-CRP on yhdistelmäindeksi, jota käytetään arvioimaan nivelreumataudin aktiivisuutta ja joka lasketaan arkojen nivelten määrän (28 arvioidusta nivelestä), turvonneiden nivelten lukumäärän (28 arvioidusta nivelestä), potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin (NRS) perusteella. ) ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP; mg/l).
DAS28-CRP:n pisteet vaihtelevat 0:sta noin 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta.
DAS28:aan (CRP) perustuva kliininen remissio (CR) määritellään alle 2,6:n DAS28:n (CRP) saavuttamiseksi.
|
Viikko 12
|
|
Muutos perustasosta taudin aktiivisuuspisteessä 28 C-reaktiivinen proteiini [DAS28-CRP])
Aikaikkuna: Viikko 12
|
DAS28-CRP on yhdistelmäindeksi, jota käytetään arvioimaan nivelreumataudin aktiivisuutta ja joka lasketaan arkojen nivelten määrän (28 arvioidusta nivelestä), turvonneiden nivelten lukumäärän (28 arvioidusta nivelestä), potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin (NRS) perusteella. ) ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP; mg/l).
DAS28-CRP:n pisteet vaihtelevat 0:sta noin 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta.
|
Viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien kivun arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujat ilmoittivat kiputasonsa viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä Patient's Global Assessment Pain NRS:ää.
Alue on 0–10, ei aktiivisuutta ilmaistaan 0:lla ja vakavaa aktiivisuutta 10.
|
Viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta terveydenarviointikyselyssä – vammaisuusindeksin (HAQ-DI) pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
HAQ-DI arvioi fyysisen toiminnan nivelreumassa.
HAQ-DI-pistemäärä on korkeimman pistemäärän keskiarvo kussakin kahdeksassa kategoriassa.
Kokonaispistemäärä on välillä 0-3,0, 0,125 askelin.
Kasvavat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa, kun 0 osoittaa, ettei toimintahäiriötä ole ja 3 ilmaisee täydellistä vajaatoimintaa.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Tuumorinekroositekijän estäjät
- Janus-kinaasin estäjät
- Adalimumabi
- Upadasitinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- M23-700
- 2022-502578-18-00 (Muu tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat jaettavissa, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Adalimumabi
-
PfizerValmisNivelreumaEspanja, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Puola, Japani, Taiwan, Unkari, Serbia, Saksa, Australia, Tšekki, Viro, Bulgaria, Uusi Seelanti, Liettua, Georgia, Venäjän federaatio, Peru, Etelä-Afrikka, Ukraina, Kolumbia, Brasilia, Meksiko, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.Valmis
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research...Valmis
-
Nantes University HospitalInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Takeda; Mauna Kea TechnologiesLopetettuHAAVAINEN paksusuolitulehdusRanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmisAksiaalinen spondylartriittiSaksa, Ranska
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.Organon and CoValmisPlakkipsoriaasiTšekki, Liettua, Puola, Bulgaria
-
SandozHexal AGValmisPlakkityyppinen psoriaasiYhdysvallat, Ranska, Bulgaria, Slovakia
-
AmgenValmisNiveltulehdus, nivelreumaYhdysvallat, Espanja, Kanada, Bulgaria, Venäjän federaatio, Saksa, Unkari, Puola, Tšekin tasavalta, Romania, Yhdistynyt kuningaskunta