Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek om verandering in ziekteactiviteit en bijwerkingen van oraal upadacitinib te beoordelen in vergelijking met subcutaan adalimumab bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige reumatoïde artritis (SELECT- SWITCH)

19 april 2024 bijgewerkt door: AbbVie

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbelblinde, door actieve comparator gecontroleerde fase 3b/4-studie, waarin de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib versus adalimumab worden vergeleken bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis op een stabiele achtergrond van MTX en die een ontoereikende respons of Intolerantie voor een enkele TNF-remmer (SELECT-SWITCH)

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische ontstekingsziekte die pijn, stijfheid, zwelling en verlies van gewrichtsfunctie veroorzaakt. Deze studie zal beoordelen hoe veilig en effectief upadacitinib is bij de behandeling van RA in vergelijking met adalimumab bij volwassen deelnemers met onvoldoende respons of intolerantie voor één TNF-remmer die een stabiele dosis methotrexaat (MTX) gebruiken. Bijwerkingen en verandering in ziekteactiviteit zullen worden beoordeeld.

Upadacitinib is een goedgekeurd geneesmiddel voor de behandeling van RA. Dit onderzoek is dubbelblind, wat betekent dat noch de deelnemers, noch de onderzoeksartsen weten wie upadacitinib krijgt en wie adalimumab. Onderzoeksartsen plaatsten de deelnemers in 1 van de 2 groepen, willekeurig behandelingsarmen genoemd, om upadacitinib of adalimumab te krijgen. Er is 1 op 2 kans dat deelnemers adalimumab krijgen. Elke groep bestaat uit 2 periodes. Ongeveer 480 deelnemers met de diagnose RA zullen worden ingeschreven op ongeveer 250 locaties over de hele wereld.

Deelnemers krijgen eenmaal daags oraal upadacitinib en een overeenkomende adalimumab-placebo om de twee weken, of de subcutane adalimumab om de week en overeenkomende upadacitinib-placebo eenmaal daags tijdens periode 1. In aanmerking komende deelnemers blijven dezelfde onderzoeksbehandeling krijgen in periode 2 zoals toegewezen in periode 1 en zal gedurende 30 dagen en 70 dagen gevolgd worden.

Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken aan een ziekenhuis of kliniek. Het effect van de behandeling wordt gecontroleerd door medische beoordelingen, het controleren op bijwerkingen en het invullen van vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Reumatoïde artritis

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: ABBVIE CALL CENTER
Telefoonnummer: 844-663-3742
E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com

Studie Locaties

België
- - Genk, België, 3600
    - Werving
    - ReumaClinic /ID# 252277
  - Liege, België, 4000
    - Werving
    - CHU de Liege /ID# 252309
- Oost-Vlaanderen
  - Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
    - Werving
    - UZ Gent /ID# 252306
Brazilië
- - Sao Paulo, Brazilië, 04266-010
    - Werving
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica /ID# 254200
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brazilië, 80030-110
    - Werving
    - CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras /ID# 254201
Bulgarije
- - Plovdiv, Bulgarije, 4027
    - Werving
    - MHAT Plovdiv /ID# 252342
  - Plovdiv, Bulgarije, 4001
    - Werving
    - UMHAT Kaspela EOOD /ID# 252343
  - Plovdiv, Bulgarije, 4023
    - Werving
    - Medical center Unimed /ID# 252344
  - Sofia, Bulgarije, 1505
    - Werving
    - Diagnostic consultative center 17 Sofia /ID# 252341
  - Sofia, Bulgarije, 1606
    - Werving
    - Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 252355
  - Sofiya, Bulgarije, 1463
    - Werving
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 252354
  - Sofiya, Bulgarije, 1463
    - Werving
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 252555
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
    - Werving
    - Manitoba Clinic /ID# 254019
- Quebec
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 8W1
    - Werving
    - Centre Rhumatologie de l'Est /ID# 254932
  - Sainte-foy, Quebec, Canada, G1V 3M7
    - Werving
    - Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 253409
  - Trois-rivières, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
    - Werving
    - Centre de Recherche Musculo-Squelettique /ID# 256273
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 819-370-1301
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M7
    - Werving
    - Dr Naik-Medical Professional Corporation-Alliance Health /ID# 254018
Chili
- - Santiago, Chili, 7640881
    - Werving
    - Clinica Dermacross /ID# 252560
  - Santiago, Chili, 8420383
    - Werving
    - Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 252561
- Los Lagos
  - Osorno, Los Lagos, Chili, 1710216
    - Werving
    - Corporacion de Beneficiencia Osorno /ID# 252556
- Region Metropolitana De Santiago
  - Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 8207257
    - Werving
    - Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 252559
China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100034
    - Werving
    - Peking University First Hospital /ID# 252392
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510630
    - Werving
    - The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University /ID# 252394
- Hunan
  - Zhuzhou, Hunan, China, 412007
    - Werving
    - Zhuzhou Central Hospital /ID# 252390
- Jiangxi
  - Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
    - Werving
    - Jiangxi Pingxiang People's Hospital /ID# 252381
Duitsland
- - Herne, Duitsland, 44649
    - Werving
    - Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252670
  - Planegg, Duitsland, 82152
    - Werving
    - Klinische Forschung im med. Versorgungsalltag GbR /ID# 254221
  - Ratingen, Duitsland, 40882
    - Werving
    - Rheumazentrum Ratingen /ID# 252669
- Brandenburg
  - Templin, Brandenburg, Duitsland, 17268
    - Werving
    - Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 252863
Frankrijk
- - Orléans, Frankrijk, 45067
    - Werving
    - Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 252385
  - Rouen, Frankrijk, 76000
    - Werving
    - Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252908
- Haute-Garonne
  - TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
    - Werving
    - CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252402
- Herault
  - Montpellier, Herault, Frankrijk, 34090
    - Werving
    - CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie /ID# 252386
- Provence-Alpes-Cote-d Azur
  - Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankrijk, 06002
    - Werving
    - CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 254224
- Somme
  - Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrijk, 80054
    - Werving
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252384
Griekenland
- Attiki
  - Athens, Attiki, Griekenland, 12462
    - Werving
    - University General Hospital Attikon /ID# 254751
  - Athens, Attiki, Griekenland, 11527
    - Werving
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 252258
- Kriti
  - Heraklion, Kriti, Griekenland, 71500
    - Werving
    - University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 252261
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: +30-281-039-2024
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1023
    - Werving
    - Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 253311
  - Szekesfehervar, Hongarije, 8000
    - Werving
    - CMED Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont /ID# 252400
  - Szolnok, Hongarije, 5000
    - Werving
    - MÁV Kórház /ID# 252628
- Veszprem
  - Veszprém, Veszprem, Hongarije, 8200
    - Werving
    - Vital Medicina Kft /ID# 252399
Italië
- - Milan, Italië, 20122
    - Werving
    - ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 252461
- Ancona
  - Torette, Ancona, Italië, 60020
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 252459
Japan
- Aichi
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8511
    - Werving
    - Daido Clinic /ID# 253058
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 455-8530
    - Werving
    - Japan Organization of Occupational Health and Safety Chubu Rosai Hospital /ID# 252836
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Japan, 910-0068
    - Werving
    - Sugimoto Rheumatology and Internal Medicine Clinic /ID# 252774
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0002
    - Werving
    - Shono Rheumatism Clinic /ID# 252591
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-8539
    - Werving
    - Hamanomachi Hospital /ID# 253168
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8243
    - Werving
    - Katayama Orthopedic Rheumatology Clinic /ID# 252746
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0001
    - Werving
    - Sagawa Akira Rheumatology Clin /ID# 252773
- Hyogo
  - Kato-shi, Hyogo, Japan, 673-1462
    - Werving
    - Matsubara Mayflower Hospital /ID# 252834
- Kagawa
  - Sanuki-shi, Kagawa, Japan, 769-2393
    - Werving
    - Sanuki Municipal Hospital /ID# 252747
- Kochi
  - Kochi-shi, Kochi, Japan, 781-0112
    - Werving
    - Bay Side Misato Medical Center /ID# 252661
- Kumamoto
  - Kumamoto shi, Kumamoto, Japan, 8620975
    - Werving
    - Kumamoto Orthopaedic Hospital /ID# 253167
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-0053
    - Werving
    - Medical Corporation Keiai Kai Clinic /ID# 252750
- Nagasaki
  - Sasebo-shi, Nagasaki, Japan, 857-1195
    - Werving
    - Sasebo Chuo Hospital /ID# 252662
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
    - Werving
    - St.Luke's International Hospital /ID# 253131
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
    - Werving
    - Keio University Hospital /ID# 253205
- Yamaguchi
  - Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan, 752-0976
    - Werving
    - Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics Surgery /ID# 253057
Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Werving
    - Seoul National University Hospital /ID# 252160
- Chungcheongnamdo
  - Cheonan-si, Chungcheongnamdo, Korea, republiek van, 31151
    - Werving
    - SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 254942
- Daejeon Gwang Yeogsi
  - Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Korea, republiek van, 35015
    - Werving
    - Chungnam National University Hospital /ID# 252159
- Gwangju Gwang Yeogsi
  - Gwangju, Gwangju Gwang Yeogsi, Korea, republiek van, 61748
    - Werving
    - Chonnam National University Bitgoeul Hospital /ID# 254802
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 04763
    - Werving
    - Hanyang University Seoul Hospital /ID# 252161
Kroatië
- - Grad Zagreb, Kroatië, 10000
    - Werving
    - Poliklinika Solmed /ID# 252453
  - Krapinske Toplice, Kroatië, 49217
    - Werving
    - Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice /ID# 252455
  - Zagreb, Kroatië, 10000
    - Werving
    - Medical Center Kuna-Peric /ID# 252452
  - Zagreb, Kroatië, 10000
    - Werving
    - Poliklinika Bonifarm /ID# 252741
- Grad Zagreb
  - Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
    - Werving
    - Poliklinika Repromed /ID# 252451
Portugal
- - Almada, Portugal, 2805-267
    - Werving
    - Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 252491
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Werving
    - Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 252492
- Viana Do Castelo
  - Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugal, 4990-041
    - Werving
    - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 252489
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
    - Werving
    - Mindful Medical Research /ID# 252693
  - San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
    - Werving
    - GCM Medical Group PSC /ID# 252700
Roemenië
- - Bacau, Roemenië, 600114
    - Werving
    - Spitalul Judetean de Urgenta Bacau /ID# 252860
  - Bucuresti, Roemenië, 011172
    - Werving
    - Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 252759
  - Bucuresti, Roemenië, 011172
    - Werving
    - Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 253334
- Timis
  - Timisoara, Timis, Roemenië, 300134
    - Werving
    - Cabinet Medical Dr. Avram S.R.L /ID# 254133
  - Timisoara, Timis, Roemenië, 300766
    - Werving
    - Banat Carina Med SRL /ID# 252757
Servië
- Beograd
  - Belgrade, Beograd, Servië, 11000
    - Werving
    - Institute for Rheumatology /ID# 252334
  - Belgrade, Beograd, Servië, 11000
    - Werving
    - Institute for Rheumatology /ID# 252335
  - Belgrade, Beograd, Servië, 11000
    - Werving
    - Institute for Rheumatology /ID# 252338
  - Belgrade, Beograd, Servië, 11000
    - Werving
    - Institute for Rheumatology /ID# 252333
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
    - Werving
    - Special Hospital for Rheuma /ID# 252336
  - Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
    - Werving
    - Special Hospital for Rheuma /ID# 252339
Spanje
- - Valencia, Spanje, 46026
    - Werving
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 254143
- A Coruna
  - Santiago de Compostela, A Coruna, Spanje, 15706
    - Werving
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 252430
- Alicante
  - Villajoyosa, Alicante, Spanje, 03570
    - Werving
    - Hospital Marina Baixa /ID# 254141
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
    - Werving
    - Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 254144
  - Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
    - Werving
    - Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 252425
Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
    - Werving
    - Queen Mary University of London /ID# 252671
  - Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
    - Werving
    - Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 252772
- London, City Of
  - London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Werving
    - The Royal Free London NHS Foundation Trust /ID# 252297
- Norfolk
  - Kings Lynn, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, PE30 4ET
    - Werving
    - The Queen Elizabeth Hospital, Kings Lynn NHS Foundation Trust /ID# 252301
Verenigde Staten
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001-6299
    - Werving
    - AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC - Flagstaff /ID# 253431
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306-9802
    - Werving
    - Arizona Arthritis and Rheumatology Research - Glendale Office /ID# 255018
  - Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
    - Werving
    - Sun Valley Arthritis Center Ltd. /ID# 254654
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032-9306
    - Werving
    - AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 255021
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032-9306
    - Werving
    - AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 253432
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
    - Werving
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson /ID# 255017
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401-6251
    - Werving
    - Arthritis and Rheumatism Associates /ID# 254013
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 870-333-2721
- California
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - Werving
    - Providence - St. Jude Medical Center /ID# 252690
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648-5994
    - Werving
    - Newport Huntington Medical Group /ID# 252687
  - La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
    - Werving
    - Purushotham & Akther Kotha MD, Inc /ID# 252704
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: (619) 229-1995 x 208
  - Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720-5402
    - Werving
    - Valerius Medical Group & Research Center of Greater Long Beach, Inc /ID# 252692
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92128-2549
    - Werving
    - Rheumatology Center of San Diego /ID# 255038
  - Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360-3951
    - Werving
    - Millennium Clinical Trials /ID# 252689
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    - Werving
    - The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center /ID# 252691
  - Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91364
    - Werving
    - Comprehensive Rheumatology Center /ID# 252688
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Werving
    - University of Colorado Hospital /ID# 254617
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
    - Werving
    - Denver Arthritis Clinic /ID# 254058
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
    - Werving
    - Tekton Research /ID# 255036
- Florida
  - Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
    - Werving
    - Arthritis & Rheumatic Disease Specialties /ID# 260583
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
    - Werving
    - Rheumatology Associates of South Florida (RASF) - Clinical Research /ID# 253733
  - Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
    - Werving
    - Bay Area Arthritis and Osteo /ID# 254046
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 813-651-4441
  - Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
    - Werving
    - Believe Clinical Trials /ID# 262355
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
    - Werving
    - International Medical Research /ID# 254651
  - DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713-2260
    - Werving
    - Omega Research Debary, LLC /ID# 253735
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016-1897
    - Werving
    - Neoclinical Research /ID# 254622
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 305-456-9062
  - Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
    - Werving
    - Life Clinical Trials - Margate - FL-7 /ID# 256061
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - Voltooid
    - Lakes Research, LLC /ID# 255023
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
    - Werving
    - HMD Research LLC /ID# 253732
  - Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
    - Werving
    - Millennium Research /ID# 253744
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
    - Werving
    - BayCare Medical Group /ID# 253799
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606-1246
    - Werving
    - Clinical Research of West Florida - Tampa /ID# 255264
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614-7101
    - Werving
    - BayCare Medical Group, Inc. /ID# 255268
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 813-840-3600
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606-1246
    - Werving
    - Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 254649
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 20060
    - Werving
    - Atlanta Research Center for Rheumatology /ID# 254623
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521-3186
    - Werving
    - Crowley CORE, LLC - Hinsdale Orthopaedics /ID# 254712
  - Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
    - Werving
    - Deerbrook Medical Associates /ID# 254008
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 1-867-367-7340
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114-4937
    - Werving
    - OrthoIllinois /ID# 254057
  - Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten, 60195-3106
    - Werving
    - Greater Chicago Specialty Physicians /ID# 254000
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    - Werving
    - Clinic Of Dr. Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists, Inc /ID# 253999
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47715-2813
    - Werving
    - Qualmedica Research - Evansville /ID# 254005
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
    - Voltooid
    - Bluegrass Community Research /ID# 254653
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70836-6455
    - Werving
    - Ochsner Clinic Foundation /ID# 254059
  - Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71203
    - Werving
    - The Arthritis & Diabetes Clinic, Inc. /ID# 254014
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102-2643
    - Werving
    - Rheumatology Associates PA - Portland /ID# 255014
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02149-4903
    - Werving
    - Beth Israel Deaconess Medical Center - Rheumatology /ID# 255029
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
    - Werving
    - AA Medical Research Center - Grand Blanc /ID# 254007
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 810-694-0082
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
    - Werving
    - Advanced Rheumatology, PC /ID# 256059
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55121
    - Werving
    - St. Paul Rheumatology, PA /ID# 255037
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39402
    - Werving
    - Arthritis Associates /ID# 253992
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64151
    - Werving
    - Kansas City Physician Partners /ID# 255035
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Werving
    - Clinvest Research LLC /ID# 254054
- Montana
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Werving
    - Logan Health Research /ID# 253738
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
    - Werving
    - Physician Research Collaboration, LLC /ID# 254012
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Werving
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 253798
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - Werving
    - Arthritis Rheumatic and Back Disease Associates. P.A. /ID# 255266
- New Mexico
  - Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
    - Werving
    - Arthritis and Osteo Assoc /ID# 252684
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
    - Werving
    - NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights /ID# 254621
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
    - Werving
    - Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 254010
- Ohio
  - Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
    - Werving
    - Paramount Medical Research Con /ID# 254048
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 440-826-0742
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73116-7226
    - Werving
    - Rheumatology Associates of Oklahoma /ID# 253994
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
    - Werving
    - Clinical Research of Philadelphia, LLC /ID# 255025
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 212-676-6696
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
    - Werving
    - West Tennessee Research Institute /ID# 254620
- Texas
  - Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013-6147
    - Werving
    - Arthritis and Rheumatology Research Institute, PLLC /ID# 254045
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: (972) 798-8553
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
    - Werving
    - Tekton Research, Inc. /ID# 254004
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 512-388-5717
  - Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75007
    - Werving
    - Trinity Universal Research Associates - Carrollton /ID# 254648
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104-4917
    - Werving
    - JPS Rheumatology Clinic /ID# 254050
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
    - Werving
    - Accurate Clinical Research /ID# 254647
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
    - Werving
    - Biopharma Informatic - Houston - Business Center Drive /ID# 254051
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
    - Werving
    - Biopharma Informatic - Houston - Business Center Drive /ID# 254053
  - Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450-2244
    - Werving
    - R & H Clinical Research - 777 Katy /ID# 255024
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424
    - Werving
    - West Texas Clinical Research /ID# 253736
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 8069931040
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024-5283
    - Werving
    - Trinity Universal Research Associates, Inc /ID# 253995
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
    - Werving
    - Sun Research Institute /ID# 255019
  - The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77382
    - Werving
    - Advanced Rheumatology of Houston /ID# 254003
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 281-766-7886
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77377
    - Werving
    - Rheumatology Clinic of Houston /ID# 254002
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 2815170550
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - Werving
    - DM Clinical Research - Tomball /ID# 254001
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 2815170550
- Wisconsin
  - Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
    - Werving
    - Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 254049
  - Glendale, Wisconsin, Verenigde Staten, 53217
    - Werving
    - Rheumatic Disease Center, LLP /ID# 254015
Zuid-Afrika
- Gauteng
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0001
    - Werving
    - University of Pretoria /ID# 252368
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0002
    - Werving
    - Dr Elsa van Duuren /ID# 252387
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0002
    - Werving
    - Emmed Research cc /ID# 254317
- Kwazulu-Natal
  - Umhlanga, Kwazulu-Natal, Zuid-Afrika, 4319
    - Werving
    - Dr Asokan Naidoo /ID# 252894
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7405
    - Werving
    - Arthritis Clinical Research Trials /ID# 252370
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
    - Werving
    - Winelands Medical Research - Somerset West /ID# 252745
  - Stellenbosch, Western Cape, Zuid-Afrika, 7600
    - Werving
    - Winelands Medical Research Centre /ID# 252369

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van reumatoïde artritis (RA) gedurende >= 3 maanden op basis van de 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology (ACR/EULAR) classificatiecriteria voor RA.
>= 3 opeenvolgende maanden voorafgaand aan de screening behandeld met 1 tumornecrosefactorremmer (TNFi) (originator of biosimilar) voor RA (behalve adalimumab [originator of biosimilar]), maar blijft actieve RA vertonen of moest stoppen wegens onverdraagbaarheid , ongeacht de duur van de behandeling. Maximaal 15% van de deelnemers die intolerant waren voor 1 TNFi, mag zich inschrijven.
Op orale of parenterale behandeling met methotrexaat (MTX) >= 3 maanden en op een stabiel voorschrift van 15 tot 25 mg/week (of >= 10 mg/week bij deelnemers die intolerant zijn voor MTX in doses >= 15 mg/week) voor >= 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Bovendien moeten alle deelnemers tijdens de deelname aan het onderzoek een voedingssupplement van foliumzuur of folinezuur innemen.
- Voor deelnemers in China, Japan, Korea of Taiwan is een stabiele dosis MTX >= 7,5 mg/week acceptabel.
- Aanvullende lokale vereisten voor MTX kunnen van toepassing zijn.
Voldoet aan beide volgende criteria voor ziekteactiviteit:
- >= 6 gezwollen gewrichten (op basis van 66 gewrichten) en >= 6 gevoelige gewrichten (op basis van 68 gewrichten) bij screening en baseline;
- Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) >= 3 mg/L (centraal laboratorium, bovengrens van normaal [ULN] 2,87 mg/L) bij screening.

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van enige vorm van artritis met aanvang vóór de leeftijd van 17 jaar of huidige diagnose van inflammatoire gewrichtsaandoening anders dan reumatoïde artritis (RA).
Eerdere blootstelling aan een januskinaseremmer (JAK-remmer).
Eerdere blootstelling aan adalimumab (origineel of biosimilar).
Eerdere blootstelling aan een niet-TNFi biologisch ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel (bDMARD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Upadacitinib + Adalimumab overeenkomend met Placebo Deelnemers krijgen eenmaal per dag upadacitinib samen met bijpassende placebo voor adalimumab om de twee weken (om de week) in periode 1. In aanmerking komende deelnemers blijven dezelfde onderzoeksbehandeling krijgen in periode 2 als toegewezen in periode 1.	Geneesmiddel: Upadacitinib Orale tabletten Andere namen: RINVOQ Geneesmiddel: Adalimumab-matching Placebo Subcutane injectie
Experimenteel: Adalimumab + Upadacitinib overeenkomend met Placebo Deelnemers krijgen om de twee weken adalimumab samen met een bijpassende placebo voor upadacitinib eenmaal per dag in periode 1. In aanmerking komende deelnemers blijven dezelfde onderzoeksbehandeling krijgen in periode 2 als toegewezen in periode 1.	Geneesmiddel: Adalimumab Subcutane injectie Andere namen: Humira Geneesmiddel: Upadacitinib Matching Placebo Orale tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ziekteactiviteitsscore behaalt 28 C-reactief proteïne [DAS28-CRP]) <= 3,2 Tijdsspanne: Week 12	De DAS28-CRP is een samengestelde index die wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis te beoordelen, berekend op basis van het aantal gevoelige gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de Global Assessment of Disease Activity (NRS) van de patiënt ), en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP; in mg/L). Scores op de DAS28-CRP variëren van 0 tot ongeveer 10, waarbij hogere scores wijzen op meer ziekteactiviteit. Lage ziekteactiviteit (LDA) op basis van DAS28 (CRP) wordt gedefinieerd als het bereiken van een DAS28 (CRP) van minder dan of gelijk aan 3,2.	Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een respons van 50% (ACR50) van het American College of Rheumatology behaalt Tijdsspanne: Week 12	Deelnemers die vanaf de basislijn aan de volgende 3 voorwaarden voor verbetering voldeden, werden geclassificeerd als voldoend aan de ACR50-responscriteria: 50% verbetering in het aantal malse gewrichten (TJC68); 50% verbetering van het aantal gezwollen gewrichten (SJC66); En 50% verbetering in ten minste 3 van de 5 volgende parameters: Physician's Global Assessment of Disease Activity gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 (NRS) Globale beoordeling van ziekteactiviteit door de patiënt (NRS) Patiëntbeoordeling van pijn (NRS) Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI) Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).	Week 12
Percentage deelnemers dat ziekteactiviteitsscore bereikt 28 C-reactief proteïne [DAS28-CRP]) < 2,6 Tijdsspanne: Week 12	De DAS28-CRP is een samengestelde index die wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis te beoordelen, berekend op basis van het aantal gevoelige gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de Global Assessment of Disease Activity (NRS) van de patiënt ), en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP; in mg/L). Scores op de DAS28-CRP variëren van 0 tot ongeveer 10, waarbij hogere scores wijzen op meer ziekteactiviteit. Klinische remissie (CR) op basis van DAS28 (CRP) wordt gedefinieerd als het bereiken van een DAS28 (CRP) van minder dan 2,6.	Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in ziekteactiviteitsscore 28 C-reactief proteïne [DAS28-CRP]) Tijdsspanne: Week 12	De DAS28-CRP is een samengestelde index die wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis te beoordelen, berekend op basis van het aantal gevoelige gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de Global Assessment of Disease Activity (NRS) van de patiënt ), en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP; in mg/L). Scores op de DAS28-CRP variëren van 0 tot ongeveer 10, waarbij hogere scores wijzen op meer ziekteactiviteit.	Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in pijnbeoordeling door deelnemers Tijdsspanne: Week 12	Deelnemers gaven hun pijnniveau in de afgelopen 7 dagen aan met behulp van de Patient's Global Assessment Pain NRS. Het bereik is 0 tot 10 waarbij geen activiteit wordt aangegeven met 0 en ernstige activiteit met 10.	Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling - score voor invaliditeitsindex (HAQ-DI). Tijdsspanne: Week 12	De HAQ-DI beoordeelt de fysieke functie bij RA. De HAQ-DI-score is het gemiddelde van de hoogste score in elk van de acht categorieën. De totale score ligt tussen 0-3,0, in stappen van 0,125. Toenemende scores duiden op slechter functioneren, waarbij 0 staat voor geen functionele beperking en 3 voor volledige beperking.	Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

M23-700
2022-502578-18-00 (Andere identificatie: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen, analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopend of gepland regelgevend dwang. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ga voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een verklaring voor het delen van gegevens. Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend na goedkeuring in de VS en/of EU en een primair manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie. Ga voor meer informatie over het proces of om een verzoek in te dienen naar de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...

Werving

Diagnostische criteria voor septische artritis

Septische arthritis

China
Texas Tech University Health Sciences Center, El...

Beëindigd

Chirurgische behandeling van septische artritis in de knie

Septische arthritis

Verenigde Staten
Nantes University Hospital

Voltooid

Echografie Beoordeling van septische artritis op eigen gewricht (SEPT'ECHO)

Septische arthritis

Frankrijk
wangxiaodong

Voltooid

De voorspellende rol van C-reactief proteïne tot albumine-ratio (CAR) bij de behandeling van septische artritis bij jonge kinderen

Septische arthritis
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Voltooid

Tweetraps artroplastiek voor de septische artritis van het inheemse kniegewricht

Septische arthritis

China
Rennes University Hospital

Voltooid

Externe validatie van een prognosescore voor septische artritis (SYNOLACTATES +)

Artritis

Frankrijk
Assiut University

Nog niet aan het werven

Uitgebreide heup-echografie als nieuw protocol voor septische heup bij kinderen

Septische arthritis
Assiut University

Nog niet aan het werven

Kortetermijnresultaten van pediatrische septische heupartritisbehandeling in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

Septische arthritis
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Werving

Korte antibioticabehandeling van 3 weken versus 6 weken bij volwassenen met septische artritis van het eigen gewricht (SHASAR)

Septische arthritis

Frankrijk
Khoo Teck Puat Hospital

Onbekend

Studie van synoviaal lactaatniveau als marker van septische artritis

Septische arthritis

Singapore

Klinische onderzoeken op Adalimumab

Pfizer

Voltooid

Studie van PF-06410293 en Adalimumab bij gezonde proefpersonen (REFLECTIONS B538-01)

Gezond

Verenigde Staten, België
Pfizer

Voltooid

Een studie van PF-06410293 (Adalimumab-Pfizer) en Adalimumab (Humira) bij gezonde proefpersonen (REFLECTIONS B538-07)) (B538-07)

Gezonde onderwerpen

Verenigde Staten
Abbott

Voltooid

Studie van humaan anti-TNF monoklonaal antilichaam Adalimumab bij kinderen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (JIA)

Artritis, juveniele idiopathische

Verenigde Staten, België, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Duitsland, Italië, Slowakije, Spanje
Abbott

Ingetrokken

Veiligheid en effectiviteit en effect op levenskwaliteit en arbeidsproductiviteit van Humira bij patiënten met artritis psoriatica in klinische routine (ELAN)

Psoriatische arthritis
Shanghai Henlius Biotech

Voltooid

Fase I-studie van HLX3 versus Adalimumab bij gezonde Chinese proefpersonen

Immuunsysteemaandoening

China
Turgut İlaçları A.Ş.

Voltooid

Vergelijkende farmacokinetische, veiligheids-, verdraagbaarheids- en immunogeniciteitsstudie van adalimumab bij gezonde proefpersonen

Gezonde deelnemers

Duitsland
Mylan Inc.
Mylan GmbH

Voltooid

MYL-1401A Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid vergelijkbaar met Humira®

Psoriasis | Artritis, psoriatica

Bulgarije, Estland, Hongarije, Polen, Russische Federatie, Oekraïne
Abbott

Voltooid

Veiligheid en effectiviteit van Adalimumab bij patiënten bij wie reumatoïde artritis is vastgesteld (DALI)

Reumatoïde artritis

Spanje
Sandoz
Hexal AG

Voltooid

Studie om gelijkwaardige werkzaamheid aan te tonen en de veiligheid van Biosimilar Adalimumab (GP2017) en Humira te vergelijken (ADACCESS)

Plaquetype Psoriasis

Verenigde Staten, Frankrijk, Bulgarije, Slowakije
Abbott

Voltooid

Veiligheid en werkzaamheid van Adalimumab bij patiënten met actieve spondylitis ankylopoetica

Spondylitis ankylopoetica

Canada

Onderzoek om verandering in ziekteactiviteit en bijwerkingen van oraal upadacitinib te beoordelen in vergelijking met subcutaan adalimumab bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige reumatoïde artritis (SELECT- SWITCH)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Adalimumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties