Sekvensoitu hoito vakavasta masennuksesta kärsivillä nuorilla (STAMD): monikeskus, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (STAR-AD)
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tämän projektin tavoitteena on tutkia olemassa olevien yleisten masennuslääkkeiden tehokkuutta ja tarjota uutta näyttöä masentuneille lapsille ja nuorille, jotka eivät reagoi ensimmäiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin SMART-tutkimus (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial), joka kestää 16 viikkoa ja jossa on kaksi satunnaistustasoa, yksi kummassakin kahdessa 8 viikon vaiheessa.
Stage1 on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus; potilaat määrätään satunnaisesti johonkin fluoksetiini- tai yhdistelmähoidosta.
Koehenkilöt, jotka eivät saa vastetta, siirtyvät vaiheen 2 satunnaistukseen, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti oraaliseen sertraliiniin, votioksetiiniin, duloksetiiniin tai lisätään jokin seuraavista: aripipratsoli, litiumkarbonaatti tai olantsapiini fluoksetiiniin.
Hoitovaiheen ensisijainen tulos on hoidon remissio- ja vastenopeus.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat: oireiden asteikko; Elämänlaatu; Uniterapia; Ahdistuneisuuden oireet; Märehtiminen ja turvallisuusarviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
520
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinyu Zhou
- Puhelinnumero: 15823996993
- Sähköposti: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Kiina, 400000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhou Xinyu, Doctor of Philosophy
- Puhelinnumero: 15823996993
- Sähköposti: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-18
- K-SADS-PL:n arvioimana se täyttää DSM-V-kriteerit MDD:lle, jolla on ei-psykoottisia oireita.
- Pisteet≥40 CDRS-R:ssä
- Osallistujat, joilla on itsemurha-ajatuksia, ovat kelpoisia, kunhan lääkärit pitävät avohoitoa turvallisena
- Riittävä audiovisuaalinen taso tämän tutkimuksen suorittamiseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin potilailta ja ainakin yhdeltä heidän vanhemmistaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, autismi, syömishäiriöt, primaarinen pakko-oireinen häiriö, leviävä kehityshäiriö tai psykoosi, jota ei ole erikseen määritelty
- Vakavien fyysisten sairauksien historia
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Nykyinen masennusjakso, jossa on selkeät itsemurhasuunnitelmat tai itsemurhakäyttäytyminen
- Vaatii laitoshoitoa psykiatristen häiriöiden vuoksi
- Vakavat mielenterveyden häiriöt vaativat
- 2 tai useampaa epäonnistunutta masennuslääketutkimusta: jokainen koe vähintään 8 viikon ajan, viimeiset 4 viikkoa täydellä annoksella (esim. fluoksetiini 40mg/d, sitalopraami 40mg/d, escitalopraami 20mg/d, sertraliini 150mg/d)
- Vähintään yhden protokollamuotoisen hoitovaihtoehdon riittävän kokeilun selkeä sietämättömyys tai tehon puute.
- Vasta-aiheisten lääkkeiden ottaminen yhdessä hoidon tehoa häiritsevien tai sen tehokkuuden kanssa
- Masennuslääkkeiden ottaminen tai antaminen 5 puoliintumisajan sisällä
- Sai muunnetun sähkökouristushoidon 12 kuukauden sisällä
- Jos nainen on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duloksetiini
annostusmuoto: po-annostus: 60-120mg tiheys: qn kesto: Viikolla 8 potilaille, joiden on arvioitu olevan "ei-remissio", annetaan duloksetiinia fluoksetiinin lisähoitona.
|
Yleisesti käytetty suun kautta otettava masennuslääke.
|
|
Kokeellinen: Olantsapiini
annosmuoto:po-annostus: 1,25-10 mg:n tiheys:qn kesto: Viikolla 8 potilaille, joiden on arvioitu olevan "ei-remissio", annetaan olantsapiinia fluoksetiinin lisähoitona.
|
Yleisesti käytetty suun kautta annettava lääkityksen tehostusantidepressantteihin.
|
|
Kokeellinen: ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia (GCBT)
GCBT:tä annettiin fluoksetiinin lisäksi ja se koostui 11 istunnosta 8 viikon ajan.
Se kestää 90-120 minuuttia, kerran tai kahdesti viikossa.
Viikolla 8 potilaat arvioidaan "remissiossa" tai "ei remissiossa".
"Potilaat, jotka eivät ole remissiossa" satunnaistetaan vaiheen II hoitoon potilaan toiveiden perusteella.
|
Yleisesti käytetty psykoterapian interventioterapia.
|
|
Kokeellinen: Sertraliini
annostusmuoto: po-annostus: 25-200 mg:n tiheys: qn kesto: Viikolla 8 potilaille, joiden on arvioitu olevan "ei-remissio", annetaan sertraliinia vaihtavana hoitona fluoksetiiniin.
|
Yleisesti käytetty suun kautta otettava masennuslääke.
|
|
Kokeellinen: Aripipratsoli
annosmuoto: po-annostus: 2,5-15 mg:n tiheys:qn kesto: Viikolla 8 potilaille, joiden on arvioitu olevan "ei-remissio", annetaan aripipratsolia fluoksetiinin lisähoitona.
|
Yleisesti käytetty suun kautta annettava lisähoito masennuslääkkeiden yhteydessä
|
|
Kokeellinen: Fluoksetiini
Annosmuoto: po Annos: 10-60mg Taajuus: qn Hoitokesto: 8 viikkoa.
8 viikon kohdalla potilaat arvioidaan "remissiossa" tai "ei remissiossa".
"Potilaat, jotka eivät ole remissiossa" satunnaistetaan vaiheen II hoitoon potilaan toiveiden perusteella.
|
Yleisesti käytetty suun kautta otettava masennuslääke.
|
|
Kokeellinen: Vortioksetiini
annosmuoto: po annos: 10–20 mg tiheys: qn kesto: Viikolla 8 potilaat, joita arvioidaan "ei-remissio" -tilassa, saavat votioksetiiniä vaihtohoitona fluoksetiiniin.
|
Yleisesti käytetty suun kautta otettava masennuslääke.
|
|
Kokeellinen: Litiumkarbonaatti
annostelumuoto: suun kautta annostus: 125–500 mg taajuus: qn kesto: Viikolla 8 potilaat, joiden katsotaan olevan 'ei-vastaavia', saavat litiumkarbonaattia lisähoitona fluoksetiiniin.
|
Yleisesti käytetty suun kautta annettava lääkehoito masennuslääkkeiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDRS-R-pisteiden (Children's Depression Rating Scale) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoitojakson lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kliininen vaste (≥ 50 %:n lasku CDRS-R-pisteissä lähtötasosta)
|
Hoitojakson lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BDI-II-pisteissä (Baker Depression Scale) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoitojakson lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos BDI-II-pisteissä (Baker Depression Scale) lähtötasosta
|
Hoitojakson lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos SCARED-pisteissä (lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näyttö) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoitojakson lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden paraneminen (PELOKKO miinus pisteet)
|
Hoitojakson lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Itsemurhariskin muutos C-SSRS:n (Columbia Suicide Severity Rating Scale) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoitojakson lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Itsemurhariskin vakavuus
|
Hoitojakson lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos PSQI-pisteissä (Pittsburgh Sleep Quality Index) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoitojakson lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Unitilan paraneminen (PSQI miinus pisteet)
|
Hoitojakson lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos PedsQL4.0-pisteissä (The Pediatric Quality of Life Inventory) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoitojakson lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lasten elämänlaadun parantaminen (PedsQL4.0
miinus pisteet)
|
Hoitojakson lähtötilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos HCL-32:ssa (hypomanian oireiden tarkistuslista-32)
Aikaikkuna: Hoitojakson lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioi potilaan hypomaaninen tila
|
Hoitojakson lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta; Seurantajakso oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos CGI-S-pisteissä (Clinical Global Impressions-Severity Scales) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoitojakson lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta.
|
Kliinisen kokonaisvaikutelman vakavuuden paraneminen (7-pisteinen asteikko, jossa 1 on normaali ja 7 vakavimpien vaurioituneiden joukossa)
|
Hoitojakson lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta.
|
|
Muutos CGI-I (Clinical Global Impressions-Improvement Scales) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoitojakso oli 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta.
|
Kliinisen yleisvaikutelma-asteikon paraneminen (7-pisteinen asteikko, 7 tarkoittaa erittäin merkittävää huononemista)
|
Hoitojakso oli 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta.
|
|
Muutos RSS:ssä (ruminative Responses Scale)
Aikaikkuna: Hoitojakso oli 1 kuukausi, 2 kuukautta.
|
Negatiivisen ajattelun paranemisen taso (mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä reflektiivisempi ajattelu, sitä vakavampi se on)
|
Hoitojakso oli 1 kuukausi, 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Sinyor M, Schaffer A, Levitt A. The sequenced treatment alternatives to relieve depression (STAR*D) trial: a review. Can J Psychiatry. 2010 Mar;55(3):126-35. doi: 10.1177/070674371005500303.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Stewart JW, Nierenberg AA, Thase ME, Ritz L, Biggs MM, Warden D, Luther JF, Shores-Wilson K, Niederehe G, Fava M; STAR*D Study Team. Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1231-42. doi: 10.1056/NEJMoa052963.
- Bang-Andersen B, Ruhland T, Jorgensen M, Smith G, Frederiksen K, Jensen KG, Zhong H, Nielsen SM, Hogg S, Mork A, Stensbol TB. Discovery of 1-[2-(2,4-dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine (Lu AA21004): a novel multimodal compound for the treatment of major depressive disorder. J Med Chem. 2011 May 12;54(9):3206-21. doi: 10.1021/jm101459g. Epub 2011 Apr 12.
- Emslie GJ, Mayes T, Porta G, Vitiello B, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Spirito A, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, DeBar L, McCracken J, Strober M, Onorato M, Zelazny J, Keller M, Iyengar S, Brent D. Treatment of Resistant Depression in Adolescents (TORDIA): week 24 outcomes. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):782-91. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09040552. Epub 2010 May 17.
- Trivedi MH, Fava M, Wisniewski SR, Thase ME, Quitkin F, Warden D, Ritz L, Nierenberg AA, Lebowitz BD, Biggs MM, Luther JF, Shores-Wilson K, Rush AJ; STAR*D Study Team. Medication augmentation after the failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1243-52. doi: 10.1056/NEJMoa052964.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Mufson L, Dorta KP, Wickramaratne P, Nomura Y, Olfson M, Weissman MM. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed adolescents. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.577.
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Bernstein G, Westervelt A, Reigstad K, Klimes-Dougan B, Cullen K, Murray A, Vock D. Critical Decision Points for Augmenting Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents: A Pilot Sequential Multiple Assignment Randomized Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;58(1):80-91. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.032. Epub 2018 Oct 27.
- van Ettekoven KM, Rasing SPA, Vermulst AA, Engels RCME, Kindt KCM, Creemers DHM. Cross-Lagged Associations between Depressive Symptoms and Response Style in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 21;17(4):1380. doi: 10.3390/ijerph17041380.
- Twenge JM, Cooper AB, Joiner TE, Duffy ME, Binau SG. Age, period, and cohort trends in mood disorder indicators and suicide-related outcomes in a nationally representative dataset, 2005-2017. J Abnorm Psychol. 2019 Apr;128(3):185-199. doi: 10.1037/abn0000410. Epub 2019 Mar 14.
- McCarty CA, Weisz JR. Effects of psychotherapy for depression in children and adolescents: what we can (and can't) learn from meta-analysis and component profiling. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jul;46(7):879-86. doi: 10.1097/chi.0b013e31805467b3.
- Birmaher B, Brent D; AACAP Work Group on Quality Issues; Bernet W, Bukstein O, Walter H, Benson RS, Chrisman A, Farchione T, Greenhill L, Hamilton J, Keable H, Kinlan J, Schoettle U, Stock S, Ptakowski KK, Medicus J. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with depressive disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Nov;46(11):1503-26. doi: 10.1097/chi.0b013e318145ae1c.
- Luxton R, Kyriakopoulos M. Depression in children and young people: identification and management NICE guidelines. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2022 Feb;107(1):36-38. doi: 10.1136/archdischild-2020-320020. Epub 2021 May 10. No abstract available.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Feng Y, Xiao L, Wang WW, Ungvari GS, Ng CH, Wang G, Xiang YT. Guidelines for the diagnosis and treatment of depressive disorders in China: The second edition. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:352-356. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.104. Epub 2019 May 1.
- El-Hage W. [Roadmap for therapeutic strategies of treatment resistant depression]. Presse Med. 2016 Mar;45(3):320-2. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.001. Epub 2016 Mar 9. No abstract available. French.
- Malhi GS, Bassett D, Boyce P, Bryant R, Fitzgerald PB, Fritz K, Hopwood M, Lyndon B, Mulder R, Murray G, Porter R, Singh AB. Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Dec;49(12):1087-206. doi: 10.1177/0004867415617657.
- Cleare A, Pariante CM, Young AH, Anderson IM, Christmas D, Cowen PJ, Dickens C, Ferrier IN, Geddes J, Gilbody S, Haddad PM, Katona C, Lewis G, Malizia A, McAllister-Williams RH, Ramchandani P, Scott J, Taylor D, Uher R; Members of the Consensus Meeting. Evidence-based guidelines for treating depressive disorders with antidepressants: A revision of the 2008 British Association for Psychopharmacology guidelines. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):459-525. doi: 10.1177/0269881115581093. Epub 2015 May 12.
- Bauer M, Pfennig A, Severus E, Whybrow PC, Angst J, Moller HJ; World Federation of Societies of Biological Psychiatry. Task Force on Unipolar Depressive Disorders. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry. 2013 Jul;14(5):334-85. doi: 10.3109/15622975.2013.804195. Epub 2013 Jul 3.
- DeBattista C, Doghramji K, Menza MA, Rosenthal MH, Fieve RR; Modafinil in Depression Study Group. Adjunct modafinil for the short-term treatment of fatigue and sleepiness in patients with major depressive disorder: a preliminary double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2003 Sep;64(9):1057-64. doi: 10.4088/jcp.v64n0911.
- Ogbagaber SB, Karp J, Wahed AS. Design of sequentially randomized trials for testing adaptive treatment strategies. Stat Med. 2016 Mar 15;35(6):840-58. doi: 10.1002/sim.6747. Epub 2015 Sep 27.
- Liu Y, Zeng D, Wang Y. Use of personalized Dynamic Treatment Regimes (DTRs) and Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMARTs) in mental health studies. Shanghai Arch Psychiatry. 2014 Dec;26(6):376-83. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.214172.
- Frank E, Prien RF, Jarrett RB, Keller MB, Kupfer DJ, Lavori PW, Rush AJ, Weissman MM. Conceptualization and rationale for consensus definitions of terms in major depressive disorder. Remission, recovery, relapse, and recurrence. Arch Gen Psychiatry. 1991 Sep;48(9):851-5. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810330075011.
- Cheung A, Kusumakar V, Kutcher S, Dubo E, Garland J, Weiss M, Kiss A, Levitt A. Maintenance study for adolescent depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2008 Aug;18(4):389-94. doi: 10.1089/cap.2008.0001.
- Emslie GJ, Mayes TL. Mood disorders in children and adolescents: psychopharmacological treatment. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1082-90. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01149-0.
- Emslie GJ, Heiligenstein JH, Wagner KD, Hoog SL, Ernest DE, Brown E, Nilsson M, Jacobson JG. Fluoxetine for acute treatment of depression in children and adolescents: a placebo-controlled, randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Oct;41(10):1205-15. doi: 10.1097/00004583-200210000-00010.
- Thome-Souza MS, Kuczynski E, Valente KD. Sertraline and fluoxetine: safe treatments for children and adolescents with epilepsy and depression. Epilepsy Behav. 2007 May;10(3):417-25. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.01.004. Epub 2007 Feb 15.
- Zhou X, Teng T, Zhang Y, Del Giovane C, Furukawa TA, Weisz JR, Li X, Cuijpers P, Coghill D, Xiang Y, Hetrick SE, Leucht S, Qin M, Barth J, Ravindran AV, Yang L, Curry J, Fan L, Silva SG, Cipriani A, Xie P. Comparative efficacy and acceptability of antidepressants, psychotherapies, and their combination for acute treatment of children and adolescents with depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2020 Jul;7(7):581-601. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30137-1.
- Wagner KD, Ambrosini P, Rynn M, Wohlberg C, Yang R, Greenbaum MS, Childress A, Donnelly C, Deas D; Sertraline Pediatric Depression Study Group. Efficacy of sertraline in the treatment of children and adolescents with major depressive disorder: two randomized controlled trials. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1033-41. doi: 10.1001/jama.290.8.1033.
- Hetrick SE, McKenzie JE, Bailey AP, Sharma V, Moller CI, Badcock PB, Cox GR, Merry SN, Meader N. New generation antidepressants for depression in children and adolescents: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 24;5(5):CD013674. doi: 10.1002/14651858.CD013674.pub2.
- Findling RL, DelBello MP, Zuddas A, Emslie GJ, Ettrup A, Petersen ML, Schmidt SN, Rosen M. Vortioxetine for Major Depressive Disorder in Adolescents: 12-Week Randomized, Placebo-Controlled, Fluoxetine-Referenced, Fixed-Dose Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1106-1118.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.004. Epub 2022 Jan 13.
- Makrogiannis S, Zheng K, Harris C. Discriminative Localized Sparse Approximations for Mass Characterization in Mammograms. Front Oncol. 2021 Dec 30;11:725320. doi: 10.3389/fonc.2021.725320. eCollection 2021.
- Thase ME, Mahableshwarkar AR, Dragheim M, Loft H, Vieta E. A meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials of vortioxetine for the treatment of major depressive disorder in adults. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Jun;26(6):979-93. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.03.007. Epub 2016 Mar 25.
- Nunez NA, Joseph B, Pahwa M, Kumar R, Resendez MG, Prokop LJ, Veldic M, Seshadri A, Biernacka JM, Frye MA, Wang Z, Singh B. Augmentation strategies for treatment resistant major depression: A systematic review and network meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:385-400. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.134. Epub 2022 Jan 2.
- Seshadri A, Wermers ME, Habermann TJ, Singh B. Long-term Efficacy and Tolerability of Adjunctive Aripiprazole for Major Depressive Disorder: Systematic Review and Meta-analysis. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Jun 24;23(4):20r02799. doi: 10.4088/PCC.20r02799.
- Strawbridge R, Carter B, Marwood L, Bandelow B, Tsapekos D, Nikolova VL, Taylor R, Mantingh T, de Angel V, Patrick F, Cleare AJ, Young AH. Augmentation therapies for treatment-resistant depression: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Jan;214(1):42-51. doi: 10.1192/bjp.2018.233. Epub 2018 Nov 20.
- Spielmans GI, Berman MI, Linardatos E, Rosenlicht NZ, Perry A, Tsai AC. Adjunctive Atypical Antipsychotic Treatment for Major Depressive Disorder: A Meta-Analysis of Depression, Quality of Life, and Safety Outcomes. Focus (Am Psychiatr Publ). 2016 Apr;14(2):244-265. doi: 10.1176/appi.focus.140202. Epub 2016 Apr 7.
- Vazquez GH, Bahji A, Undurraga J, Tondo L, Baldessarini RJ. Efficacy and Tolerability of Combination Treatments for Major Depression: Antidepressants plus Second-Generation Antipsychotics vs. Esketamine vs. Lithium. J Psychopharmacol. 2021 Aug;35(8):890-900. doi: 10.1177/02698811211013579. Epub 2021 Jul 9.
- Su L, Wang K, Fan F, Su Y, Gao X. Reliability and validity of the screen for child anxiety related emotional disorders (SCARED) in Chinese children. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):612-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.05.011. Epub 2007 Jun 3.
- Viguera AC, Milano N, Laurel R, Thompson NR, Griffith SD, Baldessarini RJ, Katzan IL. Comparison of Electronic Screening for Suicidal Risk With the Patient Health Questionnaire Item 9 and the Columbia Suicide Severity Rating Scale in an Outpatient Psychiatric Clinic. Psychosomatics. 2015 Sep-Oct;56(5):460-9. doi: 10.1016/j.psym.2015.04.005. Epub 2015 May 8.
- Angst J, Adolfsson R, Benazzi F, Gamma A, Hantouche E, Meyer TD, Skeppar P, Vieta E, Scott J. The HCL-32: towards a self-assessment tool for hypomanic symptoms in outpatients. J Affect Disord. 2005 Oct;88(2):217-33. doi: 10.1016/j.jad.2005.05.011.
- Yang HC, Yuan CM, Liu TB, Li LJ, Peng HJ, Liao CP, Rong H, Fang YR, Angst J. Validity of the 32-item Hypomania Checklist (HCL-32) in a clinical sample with mood disorders in China. BMC Psychiatry. 2011 May 15;11:84. doi: 10.1186/1471-244X-11-84.
- Li TJ, Sun YC, Ma QY, Wu Y, Yang C, Zhang N, Yang Y, Yang YX. Clinical observation of Dan-Hong Hua-Yu oral solution in treating retinal vein occlusion. Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20173. doi: 10.1097/MD.0000000000020173.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2.
- Kennedy SH, Lam RW, McIntyre RS, Tourjman SV, Bhat V, Blier P, Hasnain M, Jollant F, Levitt AJ, MacQueen GM, McInerney SJ, McIntosh D, Milev RV, Muller DJ, Parikh SV, Pearson NL, Ravindran AV, Uher R; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 3. Pharmacological Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):540-60. doi: 10.1177/0706743716659417. Epub 2016 Aug 2.
- Phillips MR, Li X, Zhang Y. Suicide rates in China, 1995-99. Lancet. 2002 Mar 9;359(9309):835-40. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07954-0.
- He Y, Gan X, Li X, Wang T, Li J, Lei T, Huang Y, Liu R, Chen F, Teng T, Xie Y, Ouyang X, Zhou X. Sequenced treatment alternatives to relieve adolescent depression (STAR-AD): a multicentre open-label randomized controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2023 Oct 27;23(1):789. doi: 10.1186/s12888-023-05221-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Masennus
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Amiini
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Bentsazepiinit
- Alkalies
- Kinolonit
- Kinoliinit
- Tiofeenit
- Bentsodiatsepiinit
- Propyyliamiinit
- Piperatsiinit
- Hiiliyhdisteet, epäorgaaniset
- 1-naftylamiini
- Karbonaatti
- Hiilihappo
- Litiumyhdisteet
- Olantsapiini
- Aripipratsoli
- Duloksetiinihydrokloridi
- Vortioksetiini
- Litiumkarbonaatti
- Fluoksetiini
- Sertraliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1stChongqingMU--ZXY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .