Sekvensert behandling hos ungdom med alvorlig depresjon (STAMD): en multisenter åpen randomisert kontrollert prøveversjon (STAR-AD)
25. januar 2026 oppdatert av: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Målet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten til eksisterende vanlige antidepressiva og å fremskaffe ny bevis for deprimerte barn og unge som ikke responderer på sin første behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Dette er en åpen-label Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) av 16 ukers varighet med to nivåer av randomisering, ett i hver av to 8-ukers stadier.
Stage1 er en randomisert kontrollert studie; pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av behandlingene med fluoksetin eller kombinasjon.
Forsøkspersoner som ikke responderer vil gå inn i fase 2-randomisering, hvor pasienter vil bli tilfeldig tildelt oralt sertralin, votioksetin, duloksetin eller legge til en av aripiprazol, litiumkarbonat og olanzapin til fluoksetin.
Det primære resultatet for behandlingsfasen er behandlingsremisjonsraten og responsraten.
Sekundære utfall inkluderte: symptomskala; Livskvalitet; Søvnterapi; Symptomer på angst; Drøvtygging og sikkerhetsvurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
520
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xinyu Zhou
- Telefonnummer: 15823996993
- E-post: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Kina, 400000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhou Xinyu, Doctor of Philosophy
- Telefonnummer: 15823996993
- E-post: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13 - 18
- Som vurdert av K-SADS-PL, oppfyller den DSM-V-kriteriene for MDD med ikke-psykotiske symptomer
- Poeng≥40 på CDRS-R
- Deltakere med selvmordstanker er kvalifisert, så lenge klinikere anser poliklinisk behandling for å være trygg
- Tilstrekkelig audiovisuelt nivå for å fullføre denne studien
- Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra pasienter og minst én av deres foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Historie med bipolar lidelse, schizofreni, autisme, spiseforstyrrelser, primær tvangslidelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller psykose som ikke er spesifisert på annen måte
- Historie om alvorlige fysiske sykdommer
- Rusmisbruk eller avhengighet
- Aktuell depressiv episode med klare suicidale planer eller suicidal atferd
- Krever døgnbehandling for psykiatriske lidelser
- Alvorlige psykiske lidelser som krever
- 2 eller flere mislykkede studier av antidepressiva: hver utprøving i minst 8 uker, med de siste 4 ukene i full dose (f.eks. fluoksetin 40mg/d, citalopram 40mg/d, escitalopram 20mg/d, sertralin 150mg/d)
- Historie med tydelig intoleranse av, eller mangel på effekt med, en adekvat utprøving av minst ett behandlingsalternativ
- Å ta medisiner som kontraindikerer i kombinasjon med eller forstyrrer behandlingens effekt
- Tar eller administrerer antidepressiva innen 5 halveringstider
- Fikk modifisert elektrokonvulsiv behandling innen 12 måneder
- Hvis kvinne, er gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Duloksetin
doseringsform: po dosering: 60-120 mg frekvens: qn varighet: Ved uke 8 vil pasienter som vurderes som 'ikke-remisjon' få duloksetin som tilleggsbehandling til fluoksetin.
|
Vanlig brukt antidepressivum i tablettform.
|
|
Eksperimentell: Olanzapin
Doseringsform:po dosering: 1,25-10 mg frekvens:qn varighet: Ved uke 8 vil pasienter som vurderes som 'ikke-remisjon' få olanzapin som tilleggsbehandling til fluoksetin.
|
Vanlig brukt oral augmenteringsterapi for antidepressiva.
|
|
Eksperimentell: gruppe kognitiv atferdsterapi (GCBT)
GCBT ble administrert i tillegg til fluoksetin og besto av 11 økter i 8 uker.
Det varer 90 til 120 minutter, en eller to ganger i uken.
Ved uke 8 vil pasienter bli vurdert som «i remisjon» eller «ikke i remisjon».
«Pasienter som ikke er i remisjon» vil randomiseres til fase II-behandling ut fra pasientens ønsker.
|
Vanlig brukt intervensjonsterapi av psykoterapi.
|
|
Eksperimentell: Sertralin
Doseringsform: po dosering:25-200mg frekvens:qn varighet: Ved uke 8 vil pasienter som vurderes som 'ikke-remisjon' få Sertralin som byttebehandling til fluoksetin.
|
Vanlig brukt oral antidepressiv.
|
|
Eksperimentell: Aripiprazol
doseringsform: po dosering: 2,5-15 mg frekvens:qn varighet: Ved uke 8 vil pasienter som vurderes som 'ikke-remisjon' få aripiprazol som tilleggsbehandling til fluoksetin.
|
Vanlig brukt oral forsterkningsterapi for antidepressiva
|
|
Eksperimentell: Fluoksetin
Dosage form: po Dosage: 10-60mg Frequency: qn Course of treatment: 8 weeks.
At week 8, patients will be evaluated as "in " or "not in remission."
"Patients who are not in remission" will be randomized to phase II treatment based on the patient's wishes.
|
Vanlig brukt antidepressivum i tablettform.
|
|
Eksperimentell: Vortioxetin
dosage form: po dosage: 10-20mg frequency: qn duration: Ved uke 8 vil pasienter vurdert som 'ikke remisjon' få votioxetin som en bytteterapi til fluoxetin.
|
Vanlig brukt antidepressivum i tablettform.
|
|
Eksperimentell: Litiumkarbonat
dosage form: po dosage: 125-500mg frequency: qn duration: Ved uke 8 vil pasienter vurdert som 'ingen respons' få litiumkarbonat som et tilleggsbehandling til fluoksetin.
|
Vanlig brukt oral forsterkningsterapi for antidepressiva.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i CDRS-R (Children's Depression Rating Scale)-score fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje for behandlingsperiode, 2 uker, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Klinisk respons (≥ 50 % reduksjon i CDRS-R-skåre fra baseline)
|
Grunnlinje for behandlingsperiode, 2 uker, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BDI-II (Baker Depression Scale) score fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Endring i BDI-II (Baker Depression Scale) score fra baseline
|
Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i SCARED (The Screen for Child Anxiety-Related Emotional Disorders)-score fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Forbedring av angst (REDD minus poengsummen)
|
Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i selvmordsrisiko fra baseline på C-SSRS (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tidsramme: Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Alvorlighetsgraden av selvmordsrisikoen
|
Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) score fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje for behandlingsperiode, 2 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Forbedring i søvnstatus (PSQI minus poengsummen)
|
Grunnlinje for behandlingsperiode, 2 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i PedsQL4.0 (The Pediatric Quality of Life Inventory)-score fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje for behandlingsperiode, 2 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Forbedring av barns livskvalitet (PedsQL4.0
minus poengsummen)
|
Grunnlinje for behandlingsperiode, 2 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i HCL-32 (Hypomani Symptom Checklist-32)
Tidsramme: Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Vurder pasientens hypomane tilstand
|
Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder; Oppfølgingsperioden var 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i CGI-S (Clinical Global Impressions-Severity Scales)-score fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder.
|
Forbedring av alvorlighetsgraden av det totale kliniske inntrykket (7-punkts skala, hvor 1 er normal og 7 er blant de mest skadede)
|
Grunnlinje for behandlingsperiode, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder.
|
|
Endring i CGI-I (Clinical Global Impressions-Improvement Scales)-score fra baseline
Tidsramme: Behandlingsperioden var 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder.
|
Forbedring av klinisk generell inntrykksskala (7-punkts skala, 7 angir en svært betydelig forverring)
|
Behandlingsperioden var 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder.
|
|
Endring i RSS (Ruminative Responses Scale)
Tidsramme: Behandlingsperioden var 1 måned, 2 måneder.
|
Nivået av forbedring i negativ tenkning (jo høyere totalpoengsum, jo mer reflektert tenkning Jo mer alvorlig er det)
|
Behandlingsperioden var 1 måned, 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Sinyor M, Schaffer A, Levitt A. The sequenced treatment alternatives to relieve depression (STAR*D) trial: a review. Can J Psychiatry. 2010 Mar;55(3):126-35. doi: 10.1177/070674371005500303.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Stewart JW, Nierenberg AA, Thase ME, Ritz L, Biggs MM, Warden D, Luther JF, Shores-Wilson K, Niederehe G, Fava M; STAR*D Study Team. Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1231-42. doi: 10.1056/NEJMoa052963.
- Bang-Andersen B, Ruhland T, Jorgensen M, Smith G, Frederiksen K, Jensen KG, Zhong H, Nielsen SM, Hogg S, Mork A, Stensbol TB. Discovery of 1-[2-(2,4-dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine (Lu AA21004): a novel multimodal compound for the treatment of major depressive disorder. J Med Chem. 2011 May 12;54(9):3206-21. doi: 10.1021/jm101459g. Epub 2011 Apr 12.
- Emslie GJ, Mayes T, Porta G, Vitiello B, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Spirito A, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, DeBar L, McCracken J, Strober M, Onorato M, Zelazny J, Keller M, Iyengar S, Brent D. Treatment of Resistant Depression in Adolescents (TORDIA): week 24 outcomes. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):782-91. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09040552. Epub 2010 May 17.
- Trivedi MH, Fava M, Wisniewski SR, Thase ME, Quitkin F, Warden D, Ritz L, Nierenberg AA, Lebowitz BD, Biggs MM, Luther JF, Shores-Wilson K, Rush AJ; STAR*D Study Team. Medication augmentation after the failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1243-52. doi: 10.1056/NEJMoa052964.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Mufson L, Dorta KP, Wickramaratne P, Nomura Y, Olfson M, Weissman MM. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed adolescents. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.577.
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Bernstein G, Westervelt A, Reigstad K, Klimes-Dougan B, Cullen K, Murray A, Vock D. Critical Decision Points for Augmenting Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents: A Pilot Sequential Multiple Assignment Randomized Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;58(1):80-91. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.032. Epub 2018 Oct 27.
- van Ettekoven KM, Rasing SPA, Vermulst AA, Engels RCME, Kindt KCM, Creemers DHM. Cross-Lagged Associations between Depressive Symptoms and Response Style in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 21;17(4):1380. doi: 10.3390/ijerph17041380.
- Twenge JM, Cooper AB, Joiner TE, Duffy ME, Binau SG. Age, period, and cohort trends in mood disorder indicators and suicide-related outcomes in a nationally representative dataset, 2005-2017. J Abnorm Psychol. 2019 Apr;128(3):185-199. doi: 10.1037/abn0000410. Epub 2019 Mar 14.
- McCarty CA, Weisz JR. Effects of psychotherapy for depression in children and adolescents: what we can (and can't) learn from meta-analysis and component profiling. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jul;46(7):879-86. doi: 10.1097/chi.0b013e31805467b3.
- Birmaher B, Brent D; AACAP Work Group on Quality Issues; Bernet W, Bukstein O, Walter H, Benson RS, Chrisman A, Farchione T, Greenhill L, Hamilton J, Keable H, Kinlan J, Schoettle U, Stock S, Ptakowski KK, Medicus J. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with depressive disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Nov;46(11):1503-26. doi: 10.1097/chi.0b013e318145ae1c.
- Luxton R, Kyriakopoulos M. Depression in children and young people: identification and management NICE guidelines. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2022 Feb;107(1):36-38. doi: 10.1136/archdischild-2020-320020. Epub 2021 May 10. No abstract available.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Feng Y, Xiao L, Wang WW, Ungvari GS, Ng CH, Wang G, Xiang YT. Guidelines for the diagnosis and treatment of depressive disorders in China: The second edition. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:352-356. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.104. Epub 2019 May 1.
- El-Hage W. [Roadmap for therapeutic strategies of treatment resistant depression]. Presse Med. 2016 Mar;45(3):320-2. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.001. Epub 2016 Mar 9. No abstract available. French.
- Malhi GS, Bassett D, Boyce P, Bryant R, Fitzgerald PB, Fritz K, Hopwood M, Lyndon B, Mulder R, Murray G, Porter R, Singh AB. Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Dec;49(12):1087-206. doi: 10.1177/0004867415617657.
- Cleare A, Pariante CM, Young AH, Anderson IM, Christmas D, Cowen PJ, Dickens C, Ferrier IN, Geddes J, Gilbody S, Haddad PM, Katona C, Lewis G, Malizia A, McAllister-Williams RH, Ramchandani P, Scott J, Taylor D, Uher R; Members of the Consensus Meeting. Evidence-based guidelines for treating depressive disorders with antidepressants: A revision of the 2008 British Association for Psychopharmacology guidelines. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):459-525. doi: 10.1177/0269881115581093. Epub 2015 May 12.
- Bauer M, Pfennig A, Severus E, Whybrow PC, Angst J, Moller HJ; World Federation of Societies of Biological Psychiatry. Task Force on Unipolar Depressive Disorders. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry. 2013 Jul;14(5):334-85. doi: 10.3109/15622975.2013.804195. Epub 2013 Jul 3.
- DeBattista C, Doghramji K, Menza MA, Rosenthal MH, Fieve RR; Modafinil in Depression Study Group. Adjunct modafinil for the short-term treatment of fatigue and sleepiness in patients with major depressive disorder: a preliminary double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2003 Sep;64(9):1057-64. doi: 10.4088/jcp.v64n0911.
- Ogbagaber SB, Karp J, Wahed AS. Design of sequentially randomized trials for testing adaptive treatment strategies. Stat Med. 2016 Mar 15;35(6):840-58. doi: 10.1002/sim.6747. Epub 2015 Sep 27.
- Liu Y, Zeng D, Wang Y. Use of personalized Dynamic Treatment Regimes (DTRs) and Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMARTs) in mental health studies. Shanghai Arch Psychiatry. 2014 Dec;26(6):376-83. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.214172.
- Frank E, Prien RF, Jarrett RB, Keller MB, Kupfer DJ, Lavori PW, Rush AJ, Weissman MM. Conceptualization and rationale for consensus definitions of terms in major depressive disorder. Remission, recovery, relapse, and recurrence. Arch Gen Psychiatry. 1991 Sep;48(9):851-5. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810330075011.
- Cheung A, Kusumakar V, Kutcher S, Dubo E, Garland J, Weiss M, Kiss A, Levitt A. Maintenance study for adolescent depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2008 Aug;18(4):389-94. doi: 10.1089/cap.2008.0001.
- Emslie GJ, Mayes TL. Mood disorders in children and adolescents: psychopharmacological treatment. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1082-90. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01149-0.
- Emslie GJ, Heiligenstein JH, Wagner KD, Hoog SL, Ernest DE, Brown E, Nilsson M, Jacobson JG. Fluoxetine for acute treatment of depression in children and adolescents: a placebo-controlled, randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Oct;41(10):1205-15. doi: 10.1097/00004583-200210000-00010.
- Thome-Souza MS, Kuczynski E, Valente KD. Sertraline and fluoxetine: safe treatments for children and adolescents with epilepsy and depression. Epilepsy Behav. 2007 May;10(3):417-25. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.01.004. Epub 2007 Feb 15.
- Zhou X, Teng T, Zhang Y, Del Giovane C, Furukawa TA, Weisz JR, Li X, Cuijpers P, Coghill D, Xiang Y, Hetrick SE, Leucht S, Qin M, Barth J, Ravindran AV, Yang L, Curry J, Fan L, Silva SG, Cipriani A, Xie P. Comparative efficacy and acceptability of antidepressants, psychotherapies, and their combination for acute treatment of children and adolescents with depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2020 Jul;7(7):581-601. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30137-1.
- Wagner KD, Ambrosini P, Rynn M, Wohlberg C, Yang R, Greenbaum MS, Childress A, Donnelly C, Deas D; Sertraline Pediatric Depression Study Group. Efficacy of sertraline in the treatment of children and adolescents with major depressive disorder: two randomized controlled trials. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1033-41. doi: 10.1001/jama.290.8.1033.
- Hetrick SE, McKenzie JE, Bailey AP, Sharma V, Moller CI, Badcock PB, Cox GR, Merry SN, Meader N. New generation antidepressants for depression in children and adolescents: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 24;5(5):CD013674. doi: 10.1002/14651858.CD013674.pub2.
- Findling RL, DelBello MP, Zuddas A, Emslie GJ, Ettrup A, Petersen ML, Schmidt SN, Rosen M. Vortioxetine for Major Depressive Disorder in Adolescents: 12-Week Randomized, Placebo-Controlled, Fluoxetine-Referenced, Fixed-Dose Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1106-1118.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.004. Epub 2022 Jan 13.
- Makrogiannis S, Zheng K, Harris C. Discriminative Localized Sparse Approximations for Mass Characterization in Mammograms. Front Oncol. 2021 Dec 30;11:725320. doi: 10.3389/fonc.2021.725320. eCollection 2021.
- Thase ME, Mahableshwarkar AR, Dragheim M, Loft H, Vieta E. A meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials of vortioxetine for the treatment of major depressive disorder in adults. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Jun;26(6):979-93. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.03.007. Epub 2016 Mar 25.
- Nunez NA, Joseph B, Pahwa M, Kumar R, Resendez MG, Prokop LJ, Veldic M, Seshadri A, Biernacka JM, Frye MA, Wang Z, Singh B. Augmentation strategies for treatment resistant major depression: A systematic review and network meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:385-400. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.134. Epub 2022 Jan 2.
- Seshadri A, Wermers ME, Habermann TJ, Singh B. Long-term Efficacy and Tolerability of Adjunctive Aripiprazole for Major Depressive Disorder: Systematic Review and Meta-analysis. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Jun 24;23(4):20r02799. doi: 10.4088/PCC.20r02799.
- Strawbridge R, Carter B, Marwood L, Bandelow B, Tsapekos D, Nikolova VL, Taylor R, Mantingh T, de Angel V, Patrick F, Cleare AJ, Young AH. Augmentation therapies for treatment-resistant depression: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Jan;214(1):42-51. doi: 10.1192/bjp.2018.233. Epub 2018 Nov 20.
- Spielmans GI, Berman MI, Linardatos E, Rosenlicht NZ, Perry A, Tsai AC. Adjunctive Atypical Antipsychotic Treatment for Major Depressive Disorder: A Meta-Analysis of Depression, Quality of Life, and Safety Outcomes. Focus (Am Psychiatr Publ). 2016 Apr;14(2):244-265. doi: 10.1176/appi.focus.140202. Epub 2016 Apr 7.
- Vazquez GH, Bahji A, Undurraga J, Tondo L, Baldessarini RJ. Efficacy and Tolerability of Combination Treatments for Major Depression: Antidepressants plus Second-Generation Antipsychotics vs. Esketamine vs. Lithium. J Psychopharmacol. 2021 Aug;35(8):890-900. doi: 10.1177/02698811211013579. Epub 2021 Jul 9.
- Su L, Wang K, Fan F, Su Y, Gao X. Reliability and validity of the screen for child anxiety related emotional disorders (SCARED) in Chinese children. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):612-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.05.011. Epub 2007 Jun 3.
- Viguera AC, Milano N, Laurel R, Thompson NR, Griffith SD, Baldessarini RJ, Katzan IL. Comparison of Electronic Screening for Suicidal Risk With the Patient Health Questionnaire Item 9 and the Columbia Suicide Severity Rating Scale in an Outpatient Psychiatric Clinic. Psychosomatics. 2015 Sep-Oct;56(5):460-9. doi: 10.1016/j.psym.2015.04.005. Epub 2015 May 8.
- Angst J, Adolfsson R, Benazzi F, Gamma A, Hantouche E, Meyer TD, Skeppar P, Vieta E, Scott J. The HCL-32: towards a self-assessment tool for hypomanic symptoms in outpatients. J Affect Disord. 2005 Oct;88(2):217-33. doi: 10.1016/j.jad.2005.05.011.
- Yang HC, Yuan CM, Liu TB, Li LJ, Peng HJ, Liao CP, Rong H, Fang YR, Angst J. Validity of the 32-item Hypomania Checklist (HCL-32) in a clinical sample with mood disorders in China. BMC Psychiatry. 2011 May 15;11:84. doi: 10.1186/1471-244X-11-84.
- Li TJ, Sun YC, Ma QY, Wu Y, Yang C, Zhang N, Yang Y, Yang YX. Clinical observation of Dan-Hong Hua-Yu oral solution in treating retinal vein occlusion. Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20173. doi: 10.1097/MD.0000000000020173.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2.
- Kennedy SH, Lam RW, McIntyre RS, Tourjman SV, Bhat V, Blier P, Hasnain M, Jollant F, Levitt AJ, MacQueen GM, McInerney SJ, McIntosh D, Milev RV, Muller DJ, Parikh SV, Pearson NL, Ravindran AV, Uher R; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 3. Pharmacological Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):540-60. doi: 10.1177/0706743716659417. Epub 2016 Aug 2.
- Phillips MR, Li X, Zhang Y. Suicide rates in China, 1995-99. Lancet. 2002 Mar 9;359(9309):835-40. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07954-0.
- He Y, Gan X, Li X, Wang T, Li J, Lei T, Huang Y, Liu R, Chen F, Teng T, Xie Y, Ouyang X, Zhou X. Sequenced treatment alternatives to relieve adolescent depression (STAR-AD): a multicentre open-label randomized controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2023 Oct 27;23(1):789. doi: 10.1186/s12888-023-05221-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Oppførsel
- Depresjon
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Naftalener
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Aminer
- Uorganiske kjemikalier
- Benzazepiner
- Alkalier
- Kinoloner
- Kinoliner
- Tiophener
- Benzodiazepiner
- Propylaminer
- Piperazines
- Karbonforbindelser, uorganiske
- 1-naftylamin
- Karbonater
- Kullsyre
- Litiumforbindelser
- Olanzapin
- Aripiprazol
- Duloksetinhydroklorid
- Vortioksetin
- Litiumkarbonat
- Fluoksetin
- Sertralin
Andre studie-ID-numre
- 1stChongqingMU--ZXY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .