Sequentiële behandeling bij adolescenten met ernstige depressie (STAMD): een multicenter open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie (STAR-AD)
25 januari 2026 bijgewerkt door: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Het doel van dit project is om de effectiviteit van bestaande gangbare antidepressiva te onderzoeken en nieuw bewijs te leveren voor depressieve kinderen en adolescenten die niet reageren op hun eerste behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) van 16 weken met twee niveaus van randomisatie, één in elk van twee fasen van 8 weken.
Stage1 is een gerandomiseerde gecontroleerde studie; patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de behandelingen met fluoxetine of combinatie.
Proefpersonen die niet reageren, gaan naar fase 2-randomisatie, waarbij patiënten willekeurig worden toegewezen aan orale sertraline, votioxetine, duloxetine of toevoeging van een van aripiprazol, lithiumcarbonaat en olanzapine aan fluoxetine.
Het primaire resultaat voor de behandelingsfase is het remissiepercentage en het responspercentage van de behandeling.
Secundaire uitkomstmaten waren: symptoomschaal; Kwaliteit van het leven; Slaap therapie; Symptomen van angst; Herkauwen en veiligheidsbeoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
520
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xinyu Zhou
- Telefoonnummer: 15823996993
- E-mail: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Province
-
Chongqing, Province, China, 400000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Zhou Xinyu, Doctor of Philosophy
- Telefoonnummer: 15823996993
- E-mail: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13 - 18
- Zoals beoordeeld door K-SADS-PL, voldoet het aan de DSM-V-criteria voor MDD met niet-psychotische symptomen
- Score≥40 op de CDRS-R
- Deelnemers met zelfmoordgedachten komen in aanmerking, zolang clinici poliklinische behandeling als veilig beschouwen
- Voldoende audiovisueel niveau om deze studie te voltooien
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van patiënten en ten minste één van hun ouders
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie, autisme, eetstoornissen, primaire obsessieve-compulsieve stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis of psychose niet anders gespecificeerd
- Geschiedenis van ernstige lichamelijke ziekten
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Huidige depressieve episode met duidelijke suïcidale plannen of suïcidaal gedrag
- Vereist intramurale behandeling voor psychiatrische stoornissen
- Ernstige psychische stoornissen vereisen
- 2 of meer mislukte proeven met antidepressiva: elke proef gedurende ten minste 8 weken, met de laatste 4 weken bij volledige dosis (bijv. fluoxetine 40 mg/dag, citalopram 40 mg/dag, escitalopram 20 mg/dag, sertraline 150 mg/dag)
- Geschiedenis van duidelijke onverdraagbaarheid van, of gebrek aan effect met, een adequaat onderzoek van ten minste één protocolbehandelingsoptie
- Het nemen van een geneesmiddel dat een contra-indicatie vormt in combinatie met of de werkzaamheid van de behandeling verstoort
- Antidepressiva innemen of toedienen binnen 5 halfwaardetijden
- Gemodificeerde elektroconvulsietherapie ontvangen binnen 12 maanden
- Indien vrouw, is zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Duloxetine
doseringsvorm: po dosering: 60-120 mg frequentie: qn duur: In week 8 krijgen patiënten die als 'non-remissie' zijn beoordeeld, duloxetine als aanvullende behandeling bij fluoxetine.
|
Veelgebruikt antidepressivum voor oraal gebruik.
|
|
Experimenteel: Olanzapine
doseringsvorm:po dosering: 1,25-10mg frequentie:qn duur: In week 8 krijgen patiënten die als 'niet-remissie' worden beoordeeld, olanzapine als aanvullende behandeling bij fluoxetine.
|
Veelgebruikte orale augmentatietherapie voor antidepressiva.
|
|
Experimenteel: groeps cognitieve gedragstherapie (GCBT)
GCBT werd naast fluoxetine toegediend en bestond uit 11 sessies gedurende 8 weken.
Het duurt 90 tot 120 minuten, een of twee keer per week.
In week 8 worden patiënten beoordeeld als "in remissie" of "niet in remissie".
"Patiënten die niet in remissie zijn" worden gerandomiseerd naar fase II-behandeling op basis van de wensen van de patiënt.
|
Veelgebruikte interventietherapie van psychotherapie.
|
|
Experimenteel: Sertraline
doseringsvorm: po dosering: 25-200 mg frequentie: qn duur: In week 8 krijgen patiënten die als 'non-remissie' zijn beoordeeld Sertraline als overstapbehandeling naar fluoxetine.
|
Veelgebruikt oraal antidepressivum.
|
|
Experimenteel: Aripiprazol
doseringsvorm: po dosering: 2,5-15 mg frequentie:qn duur: In week 8 krijgen patiënten die zijn beoordeeld als 'non-remissie' aripiprazol als aanvullende behandeling bij fluoxetine.
|
Veelgebruikte orale augmentatietherapie voor antidepressiva
|
|
Experimenteel: Fluoxetine
Toedieningsvorm: po Dosering: 10-60mg Frequentie: qn Behandelingsduur: 8 weken.
In week 8 worden patiënten geëvalueerd als "in remissie" of "niet in remissie".
"Patiënten die niet in remissie zijn" worden op basis van de wens van de patiënt gerandomiseerd naar fase II-behandeling.
|
Veelgebruikt oraal antidepressivum.
|
|
Experimenteel: Vortioxetine
dosage form: po dosering: 10-20mg frequentie: qn duur: In week 8 krijgen patiënten die als 'niet in remissie' worden beoordeeld vortioxetine als een overstapbehandeling naar fluoxetine.
|
Vaak gebruikt oraal antidepressivum.
|
|
Experimenteel: Lithiumcarbonaat
dosage form: po dosage: 125-500mg frequency: qn duration: In week 8 krijgen patiënten die als 'non-response' worden beoordeeld lithiumcarbonaat als aanvullende behandeling bij fluoxetine.
|
Vaak gebruikte orale augmentatietherapie voor antidepressiva.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in CDRS-R-scores (Children's Depression Rating Scale) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn van de behandelingsperiode, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Klinische respons (≥ 50% vermindering van CDRS-R-scores ten opzichte van baseline)
|
Basislijn van de behandelingsperiode, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BDI-II-scores (Baker Depression Scale) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering in BDI-II-scores (Baker Depression Scale) ten opzichte van baseline
|
Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in SCARED-scores (The Screen for Child Anxiety-Related Emotional Disorders) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verbetering van angst (SCARED minus de scores)
|
Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in zelfmoordrisico ten opzichte van baseline op de C-SSRS (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tijdsspanne: Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De ernst van het zelfmoordrisico
|
Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in PSQI-scores (Pittsburgh Sleep Quality Index) vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline van behandelingsperiode, 2 maand, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verbetering van de slaapstatus (PSQI minus de scores）
|
Baseline van behandelingsperiode, 2 maand, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in PedsQL4.0-scores (The Pediatric Quality of Life Inventory) vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline van behandelingsperiode, 2 maand, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verbetering van de levenskwaliteit van kinderen（PedsQL4.0
minus de scores)
|
Baseline van behandelingsperiode, 2 maand, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in HCL-32 (Hypomanie Symptom Checklist-32)
Tijdsspanne: Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Beoordeel de hypomane toestand van de patiënt
|
Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden; De follow-up periode was 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in CGI-S-scores (Clinical Global Impressions-Severity Scales) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden.
|
Verbetering van de algehele ernst van de klinische indruk (7-puntsschaal, waarbij 1 normaal is en 7 een van de ernstigste beschadigingen is)
|
Basislijn van de behandelingsperiode, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden.
|
|
Verandering in CGI-I-scores (Clinical Global Impressions-Improvement Scales) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: De behandelingsperiode was 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden.
|
Verbetering van de klinische algemene indrukschaal (7-puntsschaal, 7 geeft een zeer significante verslechtering aan)
|
De behandelingsperiode was 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden.
|
|
Verandering in RSS (Ruminative Responses Scale)
Tijdsspanne: De behandelingsperiode was 1 maand, 2 maanden.
|
Het niveau van verbetering in negatief denken (hoe hoger de totaalscore, hoe meer reflectief denken, hoe ernstiger het is)
|
De behandelingsperiode was 1 maand, 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Sinyor M, Schaffer A, Levitt A. The sequenced treatment alternatives to relieve depression (STAR*D) trial: a review. Can J Psychiatry. 2010 Mar;55(3):126-35. doi: 10.1177/070674371005500303.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Stewart JW, Nierenberg AA, Thase ME, Ritz L, Biggs MM, Warden D, Luther JF, Shores-Wilson K, Niederehe G, Fava M; STAR*D Study Team. Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1231-42. doi: 10.1056/NEJMoa052963.
- Bang-Andersen B, Ruhland T, Jorgensen M, Smith G, Frederiksen K, Jensen KG, Zhong H, Nielsen SM, Hogg S, Mork A, Stensbol TB. Discovery of 1-[2-(2,4-dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine (Lu AA21004): a novel multimodal compound for the treatment of major depressive disorder. J Med Chem. 2011 May 12;54(9):3206-21. doi: 10.1021/jm101459g. Epub 2011 Apr 12.
- Emslie GJ, Mayes T, Porta G, Vitiello B, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Spirito A, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, DeBar L, McCracken J, Strober M, Onorato M, Zelazny J, Keller M, Iyengar S, Brent D. Treatment of Resistant Depression in Adolescents (TORDIA): week 24 outcomes. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):782-91. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09040552. Epub 2010 May 17.
- Trivedi MH, Fava M, Wisniewski SR, Thase ME, Quitkin F, Warden D, Ritz L, Nierenberg AA, Lebowitz BD, Biggs MM, Luther JF, Shores-Wilson K, Rush AJ; STAR*D Study Team. Medication augmentation after the failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1243-52. doi: 10.1056/NEJMoa052964.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Mufson L, Dorta KP, Wickramaratne P, Nomura Y, Olfson M, Weissman MM. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed adolescents. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.577.
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Bernstein G, Westervelt A, Reigstad K, Klimes-Dougan B, Cullen K, Murray A, Vock D. Critical Decision Points for Augmenting Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents: A Pilot Sequential Multiple Assignment Randomized Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;58(1):80-91. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.032. Epub 2018 Oct 27.
- van Ettekoven KM, Rasing SPA, Vermulst AA, Engels RCME, Kindt KCM, Creemers DHM. Cross-Lagged Associations between Depressive Symptoms and Response Style in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 21;17(4):1380. doi: 10.3390/ijerph17041380.
- Twenge JM, Cooper AB, Joiner TE, Duffy ME, Binau SG. Age, period, and cohort trends in mood disorder indicators and suicide-related outcomes in a nationally representative dataset, 2005-2017. J Abnorm Psychol. 2019 Apr;128(3):185-199. doi: 10.1037/abn0000410. Epub 2019 Mar 14.
- McCarty CA, Weisz JR. Effects of psychotherapy for depression in children and adolescents: what we can (and can't) learn from meta-analysis and component profiling. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jul;46(7):879-86. doi: 10.1097/chi.0b013e31805467b3.
- Birmaher B, Brent D; AACAP Work Group on Quality Issues; Bernet W, Bukstein O, Walter H, Benson RS, Chrisman A, Farchione T, Greenhill L, Hamilton J, Keable H, Kinlan J, Schoettle U, Stock S, Ptakowski KK, Medicus J. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with depressive disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Nov;46(11):1503-26. doi: 10.1097/chi.0b013e318145ae1c.
- Luxton R, Kyriakopoulos M. Depression in children and young people: identification and management NICE guidelines. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2022 Feb;107(1):36-38. doi: 10.1136/archdischild-2020-320020. Epub 2021 May 10. No abstract available.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Feng Y, Xiao L, Wang WW, Ungvari GS, Ng CH, Wang G, Xiang YT. Guidelines for the diagnosis and treatment of depressive disorders in China: The second edition. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:352-356. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.104. Epub 2019 May 1.
- El-Hage W. [Roadmap for therapeutic strategies of treatment resistant depression]. Presse Med. 2016 Mar;45(3):320-2. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.001. Epub 2016 Mar 9. No abstract available. French.
- Malhi GS, Bassett D, Boyce P, Bryant R, Fitzgerald PB, Fritz K, Hopwood M, Lyndon B, Mulder R, Murray G, Porter R, Singh AB. Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Dec;49(12):1087-206. doi: 10.1177/0004867415617657.
- Cleare A, Pariante CM, Young AH, Anderson IM, Christmas D, Cowen PJ, Dickens C, Ferrier IN, Geddes J, Gilbody S, Haddad PM, Katona C, Lewis G, Malizia A, McAllister-Williams RH, Ramchandani P, Scott J, Taylor D, Uher R; Members of the Consensus Meeting. Evidence-based guidelines for treating depressive disorders with antidepressants: A revision of the 2008 British Association for Psychopharmacology guidelines. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):459-525. doi: 10.1177/0269881115581093. Epub 2015 May 12.
- Bauer M, Pfennig A, Severus E, Whybrow PC, Angst J, Moller HJ; World Federation of Societies of Biological Psychiatry. Task Force on Unipolar Depressive Disorders. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry. 2013 Jul;14(5):334-85. doi: 10.3109/15622975.2013.804195. Epub 2013 Jul 3.
- DeBattista C, Doghramji K, Menza MA, Rosenthal MH, Fieve RR; Modafinil in Depression Study Group. Adjunct modafinil for the short-term treatment of fatigue and sleepiness in patients with major depressive disorder: a preliminary double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2003 Sep;64(9):1057-64. doi: 10.4088/jcp.v64n0911.
- Ogbagaber SB, Karp J, Wahed AS. Design of sequentially randomized trials for testing adaptive treatment strategies. Stat Med. 2016 Mar 15;35(6):840-58. doi: 10.1002/sim.6747. Epub 2015 Sep 27.
- Liu Y, Zeng D, Wang Y. Use of personalized Dynamic Treatment Regimes (DTRs) and Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMARTs) in mental health studies. Shanghai Arch Psychiatry. 2014 Dec;26(6):376-83. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.214172.
- Frank E, Prien RF, Jarrett RB, Keller MB, Kupfer DJ, Lavori PW, Rush AJ, Weissman MM. Conceptualization and rationale for consensus definitions of terms in major depressive disorder. Remission, recovery, relapse, and recurrence. Arch Gen Psychiatry. 1991 Sep;48(9):851-5. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810330075011.
- Cheung A, Kusumakar V, Kutcher S, Dubo E, Garland J, Weiss M, Kiss A, Levitt A. Maintenance study for adolescent depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2008 Aug;18(4):389-94. doi: 10.1089/cap.2008.0001.
- Emslie GJ, Mayes TL. Mood disorders in children and adolescents: psychopharmacological treatment. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1082-90. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01149-0.
- Emslie GJ, Heiligenstein JH, Wagner KD, Hoog SL, Ernest DE, Brown E, Nilsson M, Jacobson JG. Fluoxetine for acute treatment of depression in children and adolescents: a placebo-controlled, randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Oct;41(10):1205-15. doi: 10.1097/00004583-200210000-00010.
- Thome-Souza MS, Kuczynski E, Valente KD. Sertraline and fluoxetine: safe treatments for children and adolescents with epilepsy and depression. Epilepsy Behav. 2007 May;10(3):417-25. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.01.004. Epub 2007 Feb 15.
- Zhou X, Teng T, Zhang Y, Del Giovane C, Furukawa TA, Weisz JR, Li X, Cuijpers P, Coghill D, Xiang Y, Hetrick SE, Leucht S, Qin M, Barth J, Ravindran AV, Yang L, Curry J, Fan L, Silva SG, Cipriani A, Xie P. Comparative efficacy and acceptability of antidepressants, psychotherapies, and their combination for acute treatment of children and adolescents with depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2020 Jul;7(7):581-601. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30137-1.
- Wagner KD, Ambrosini P, Rynn M, Wohlberg C, Yang R, Greenbaum MS, Childress A, Donnelly C, Deas D; Sertraline Pediatric Depression Study Group. Efficacy of sertraline in the treatment of children and adolescents with major depressive disorder: two randomized controlled trials. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1033-41. doi: 10.1001/jama.290.8.1033.
- Hetrick SE, McKenzie JE, Bailey AP, Sharma V, Moller CI, Badcock PB, Cox GR, Merry SN, Meader N. New generation antidepressants for depression in children and adolescents: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 24;5(5):CD013674. doi: 10.1002/14651858.CD013674.pub2.
- Findling RL, DelBello MP, Zuddas A, Emslie GJ, Ettrup A, Petersen ML, Schmidt SN, Rosen M. Vortioxetine for Major Depressive Disorder in Adolescents: 12-Week Randomized, Placebo-Controlled, Fluoxetine-Referenced, Fixed-Dose Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1106-1118.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.004. Epub 2022 Jan 13.
- Makrogiannis S, Zheng K, Harris C. Discriminative Localized Sparse Approximations for Mass Characterization in Mammograms. Front Oncol. 2021 Dec 30;11:725320. doi: 10.3389/fonc.2021.725320. eCollection 2021.
- Thase ME, Mahableshwarkar AR, Dragheim M, Loft H, Vieta E. A meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials of vortioxetine for the treatment of major depressive disorder in adults. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Jun;26(6):979-93. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.03.007. Epub 2016 Mar 25.
- Nunez NA, Joseph B, Pahwa M, Kumar R, Resendez MG, Prokop LJ, Veldic M, Seshadri A, Biernacka JM, Frye MA, Wang Z, Singh B. Augmentation strategies for treatment resistant major depression: A systematic review and network meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:385-400. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.134. Epub 2022 Jan 2.
- Seshadri A, Wermers ME, Habermann TJ, Singh B. Long-term Efficacy and Tolerability of Adjunctive Aripiprazole for Major Depressive Disorder: Systematic Review and Meta-analysis. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Jun 24;23(4):20r02799. doi: 10.4088/PCC.20r02799.
- Strawbridge R, Carter B, Marwood L, Bandelow B, Tsapekos D, Nikolova VL, Taylor R, Mantingh T, de Angel V, Patrick F, Cleare AJ, Young AH. Augmentation therapies for treatment-resistant depression: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Jan;214(1):42-51. doi: 10.1192/bjp.2018.233. Epub 2018 Nov 20.
- Spielmans GI, Berman MI, Linardatos E, Rosenlicht NZ, Perry A, Tsai AC. Adjunctive Atypical Antipsychotic Treatment for Major Depressive Disorder: A Meta-Analysis of Depression, Quality of Life, and Safety Outcomes. Focus (Am Psychiatr Publ). 2016 Apr;14(2):244-265. doi: 10.1176/appi.focus.140202. Epub 2016 Apr 7.
- Vazquez GH, Bahji A, Undurraga J, Tondo L, Baldessarini RJ. Efficacy and Tolerability of Combination Treatments for Major Depression: Antidepressants plus Second-Generation Antipsychotics vs. Esketamine vs. Lithium. J Psychopharmacol. 2021 Aug;35(8):890-900. doi: 10.1177/02698811211013579. Epub 2021 Jul 9.
- Su L, Wang K, Fan F, Su Y, Gao X. Reliability and validity of the screen for child anxiety related emotional disorders (SCARED) in Chinese children. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):612-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.05.011. Epub 2007 Jun 3.
- Viguera AC, Milano N, Laurel R, Thompson NR, Griffith SD, Baldessarini RJ, Katzan IL. Comparison of Electronic Screening for Suicidal Risk With the Patient Health Questionnaire Item 9 and the Columbia Suicide Severity Rating Scale in an Outpatient Psychiatric Clinic. Psychosomatics. 2015 Sep-Oct;56(5):460-9. doi: 10.1016/j.psym.2015.04.005. Epub 2015 May 8.
- Angst J, Adolfsson R, Benazzi F, Gamma A, Hantouche E, Meyer TD, Skeppar P, Vieta E, Scott J. The HCL-32: towards a self-assessment tool for hypomanic symptoms in outpatients. J Affect Disord. 2005 Oct;88(2):217-33. doi: 10.1016/j.jad.2005.05.011.
- Yang HC, Yuan CM, Liu TB, Li LJ, Peng HJ, Liao CP, Rong H, Fang YR, Angst J. Validity of the 32-item Hypomania Checklist (HCL-32) in a clinical sample with mood disorders in China. BMC Psychiatry. 2011 May 15;11:84. doi: 10.1186/1471-244X-11-84.
- Li TJ, Sun YC, Ma QY, Wu Y, Yang C, Zhang N, Yang Y, Yang YX. Clinical observation of Dan-Hong Hua-Yu oral solution in treating retinal vein occlusion. Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20173. doi: 10.1097/MD.0000000000020173.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2.
- Kennedy SH, Lam RW, McIntyre RS, Tourjman SV, Bhat V, Blier P, Hasnain M, Jollant F, Levitt AJ, MacQueen GM, McInerney SJ, McIntosh D, Milev RV, Muller DJ, Parikh SV, Pearson NL, Ravindran AV, Uher R; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 3. Pharmacological Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):540-60. doi: 10.1177/0706743716659417. Epub 2016 Aug 2.
- Phillips MR, Li X, Zhang Y. Suicide rates in China, 1995-99. Lancet. 2002 Mar 9;359(9309):835-40. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07954-0.
- He Y, Gan X, Li X, Wang T, Li J, Lei T, Huang Y, Liu R, Chen F, Teng T, Xie Y, Ouyang X, Zhou X. Sequenced treatment alternatives to relieve adolescent depression (STAR-AD): a multicentre open-label randomized controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2023 Oct 27;23(1):789. doi: 10.1186/s12888-023-05221-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Gedrag
- Depressie
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Naftalenen
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Amines
- Anorganische chemicaliën
- Benzazepines
- Alkalies
- Chinolonen
- Chinolines
- Thiophenes
- Benzodiazepines
- Propylamines
- Piperazines
- Koolstofverbindingen, anorganisch
- 1-naftylamine
- Carbonates
- Koolzuur
- Lithiumverbindingen
- Olanzapine
- Aripiprazol
- Duloxetine Hydrochloride
- Vortioxetine
- Lithiumcarbonaat
- Fluoxetine
- Sertraline
Andere studie-ID-nummers
- 1stChongqingMU--ZXY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .