Последовательное лечение подростков с большой депрессией (STAMD): многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование (STAR-AD)
25 января 2026 г. обновлено: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Целью этого проекта является исследование эффективности существующих распространенных антидепрессантов и предоставление новых данных о депрессивных детях и подростках, которые не реагируют на свое первое лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это открытое рандомизированное исследование с последовательным множественным назначением (SMART) продолжительностью 16 недель с двумя уровнями рандомизации, по одному на каждом из двух 8-недельных этапов.
Стадия 1 — рандомизированное контролируемое исследование; пациенты будут случайным образом назначаться для одного из видов лечения флуоксетином или комбинацией.
Субъекты, которые не ответят, будут включены в рандомизацию фазы 2, где пациентам будет случайным образом назначен пероральный сертралин, вотиоксетин, дулоксетин или добавление одного из арипипразола, карбоната лития и оланзапина к флуоксетину.
Первичным результатом на этапе лечения является частота ремиссии лечения и частота ответа.
Вторичные исходы включали: шкалу симптомов; Качество жизни; терапия сна; Симптомы тревоги; Руминация и оценка безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
520
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xinyu Zhou
- Номер телефона: 15823996993
- Электронная почта: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Китай, 400000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Zhou Xinyu, Doctor of Philosophy
- Номер телефона: 15823996993
- Электронная почта: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13–18 лет
- По оценке K-SADS-PL, он соответствует критериям DSM-V для БДР с непсихотическими симптомами.
- Оценка ≥40 по CDRS-R
- Участники с суицидальными мыслями имеют право на участие, если клиницисты считают амбулаторное лечение безопасным.
- Достаточный аудиовизуальный уровень для завершения этого исследования
- Письменное информированное согласие было получено от пациентов и по крайней мере одного из их родителей.
Критерий исключения:
- История биполярного расстройства, шизофрении, аутизма, расстройств пищевого поведения, первичного обсессивно-компульсивного расстройства, первазивного расстройства развития или психоза, не уточненного иначе
- История серьезных физических заболеваний
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- Текущий депрессивный эпизод с четкими суицидальными планами или суицидальным поведением
- Требуется стационарное лечение психических расстройств
- Тяжелые психические расстройства, требующие
- 2 или более неудачных испытания антидепрессантов: каждое испытание в течение не менее 8 недель, причем последние 4 недели на полной дозе (например, флуоксетин 40 мг/сут, циталопрам 40 мг/сут, эсциталопрам 20 мг/сут, сертралин 150 мг/сут)
- История явной непереносимости или отсутствия эффекта от адекватного испытания по крайней мере одного варианта лечения по протоколу.
- Прием любых лекарств, которые противопоказаны в сочетании с лечением или мешают его эффективности.
- Прием или введение антидепрессантов в течение 5 периодов полувыведения
- Получал модифицированную электросудорожную терапию в течение 12 мес.
- Если женщина, беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дулоксетин
Лекарственная форма: перорально Доза: 60-120 мг Частота: qn Продолжительность: На 8-й неделе пациентам с диагнозом «отсутствие ремиссии» будет назначен дулоксетин в качестве дополнительной терапии к флуоксетину.
|
Часто применяемый пероральный антидепрессант.
|
|
Экспериментальный: Оланзапин
лекарственная форма: перорально дозировка: 1,25-10 мг частота: qn продолжительность: на 8-й неделе пациенты, оцененные как «без ремиссии», будут получать оланзапин в качестве дополнительной терапии к флуоксетину.
|
Распространенная пероральная терапия усиления для антидепрессантов.
|
|
Экспериментальный: групповая когнитивно-поведенческая терапия (GCBT)
ГКПТ применялась дополнительно к флуоксетину и состояла из 11 сеансов в течение 8 недель.
Он длится от 90 до 120 минут, один или два раза в неделю.
На 8-й неделе пациенты будут оцениваться как «находящиеся в состоянии ремиссии» или «не в состоянии ремиссии».
«Пациенты, не находящиеся в ремиссии», будут рандомизированы для лечения фазы II в зависимости от пожеланий пациента.
|
Обычно используется интервенционная терапия психотерапии.
|
|
Экспериментальный: Сертралин
Лекарственная форма: перорально Дозировка: 25-200 мг Частота: qn Продолжительность: На 8-й неделе пациенты с диагнозом «отсутствие ремиссии» будут получать сертралин в качестве замены лечения на флуоксетин.
|
Часто используемый пероральный антидепрессант.
|
|
Экспериментальный: Арипипразол
Лекарственная форма: перорально Доза: 2,5-15 мг Частота: 1 раз Продолжительность: На 8-й неделе пациентам, у которых не наступила ремиссия, будет назначен арипипразол в качестве дополнительной терапии к флуоксетину.
|
Часто используемая пероральная аугментационная терапия для антидепрессантов
|
|
Экспериментальный: Флуоксетин
Лекарственная форма: перорально Дозировка: 10-60 мг Частота: ежедневно на ночь Курс лечения: 8 недель.
На 8-й неделе пациенты будут оценены как «в ремиссии» или «не в ремиссии».
«Пациенты, не находящиеся в ремиссии», будут рандомизированы на лечение фазы II на основе пожеланий пациента.
|
Часто используемый пероральный антидепрессант.
|
|
Экспериментальный: Вортиоксетин
лекарственная форма: перорально дозировка: 10-20мг частота: ежедневно вечером продолжительность: На 8 неделе пациентам, оцененным как 'без ремиссии', будет назначен вортиоксетин в качестве переключающей терапии на флуоксетин.
|
Часто используемый пероральный антидепрессант.
|
|
Экспериментальный: Карбонат лития
форма дозирования: перорально дозировка: 125-500 мг частота: ежедневно на ночь продолжительность: На 8-й неделе пациентам, оцененным как 'не ответившие на лечение', будет назначен карбонат лития в качестве дополнительного лечения к флуоксетину.
|
Обычно используемая пероральная терапия усиления для антидепрессантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей CDRS-R (детская шкала оценки депрессии) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный период лечения, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
Клинический ответ (снижение баллов CDRS-R на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем)
|
Исходный период лечения, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей BDI-II (шкала депрессии Бейкера) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
Изменение показателей BDI-II (шкала депрессии Бейкера) по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
|
Изменение балла SCARED (Шкала эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
Уменьшение тревожности (ИСПУГАН минус баллы)
|
Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
|
Изменение риска самоубийства по сравнению с исходным уровнем по C-SSRS (Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства)
Временное ограничение: Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
Тяжесть суицидального риска
|
Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
|
Изменение показателей PSQI (Питтсбургский индекс качества сна) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный период лечения, 2 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
Улучшение состояния сна (PSQI минус баллы)
|
Исходный период лечения, 2 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
|
Изменение показателей PedsQL4.0 (Опросник качества жизни детей) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный период лечения, 2 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
Улучшение качества жизни детей (PedsQL4.0
минус оценки)
|
Исходный период лечения, 2 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
|
Изменение в HCL-32 (Контрольный список симптомов гипомании-32)
Временное ограничение: Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
Оцените гипоманиакальное состояние пациента.
|
Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца; Сроки наблюдения составили 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес.
|
|
Изменение показателей CGI-S (общие клинические впечатления-шкала тяжести) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца.
|
Улучшение общей тяжести клинического впечатления (по 7-балльной шкале, где 1 соответствует норме, а 7 соответствует наиболее серьезному повреждению)
|
Исходный период лечения, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца.
|
|
Изменение баллов CGI-I (Шкала общего клинического впечатления-улучшения) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Срок лечения составил 1 мес, 2 мес, 3 мес, 4 мес.
|
Улучшение общего клинического впечатления (7-балльная шкала, 7 указывает на очень значительное ухудшение)
|
Срок лечения составил 1 мес, 2 мес, 3 мес, 4 мес.
|
|
Изменение RSS (Шкала руминативных ответов)
Временное ограничение: Срок лечения составил 1 месяц, 2 месяца.
|
Уровень улучшения негативного мышления (чем выше общий балл, тем более рефлексивное мышление. Чем оно тяжелее)
|
Срок лечения составил 1 месяц, 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Sinyor M, Schaffer A, Levitt A. The sequenced treatment alternatives to relieve depression (STAR*D) trial: a review. Can J Psychiatry. 2010 Mar;55(3):126-35. doi: 10.1177/070674371005500303.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Stewart JW, Nierenberg AA, Thase ME, Ritz L, Biggs MM, Warden D, Luther JF, Shores-Wilson K, Niederehe G, Fava M; STAR*D Study Team. Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1231-42. doi: 10.1056/NEJMoa052963.
- Bang-Andersen B, Ruhland T, Jorgensen M, Smith G, Frederiksen K, Jensen KG, Zhong H, Nielsen SM, Hogg S, Mork A, Stensbol TB. Discovery of 1-[2-(2,4-dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine (Lu AA21004): a novel multimodal compound for the treatment of major depressive disorder. J Med Chem. 2011 May 12;54(9):3206-21. doi: 10.1021/jm101459g. Epub 2011 Apr 12.
- Emslie GJ, Mayes T, Porta G, Vitiello B, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Spirito A, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, DeBar L, McCracken J, Strober M, Onorato M, Zelazny J, Keller M, Iyengar S, Brent D. Treatment of Resistant Depression in Adolescents (TORDIA): week 24 outcomes. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):782-91. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09040552. Epub 2010 May 17.
- Trivedi MH, Fava M, Wisniewski SR, Thase ME, Quitkin F, Warden D, Ritz L, Nierenberg AA, Lebowitz BD, Biggs MM, Luther JF, Shores-Wilson K, Rush AJ; STAR*D Study Team. Medication augmentation after the failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1243-52. doi: 10.1056/NEJMoa052964.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Mufson L, Dorta KP, Wickramaratne P, Nomura Y, Olfson M, Weissman MM. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed adolescents. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.577.
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Bernstein G, Westervelt A, Reigstad K, Klimes-Dougan B, Cullen K, Murray A, Vock D. Critical Decision Points for Augmenting Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents: A Pilot Sequential Multiple Assignment Randomized Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;58(1):80-91. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.032. Epub 2018 Oct 27.
- van Ettekoven KM, Rasing SPA, Vermulst AA, Engels RCME, Kindt KCM, Creemers DHM. Cross-Lagged Associations between Depressive Symptoms and Response Style in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 21;17(4):1380. doi: 10.3390/ijerph17041380.
- Twenge JM, Cooper AB, Joiner TE, Duffy ME, Binau SG. Age, period, and cohort trends in mood disorder indicators and suicide-related outcomes in a nationally representative dataset, 2005-2017. J Abnorm Psychol. 2019 Apr;128(3):185-199. doi: 10.1037/abn0000410. Epub 2019 Mar 14.
- McCarty CA, Weisz JR. Effects of psychotherapy for depression in children and adolescents: what we can (and can't) learn from meta-analysis and component profiling. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jul;46(7):879-86. doi: 10.1097/chi.0b013e31805467b3.
- Birmaher B, Brent D; AACAP Work Group on Quality Issues; Bernet W, Bukstein O, Walter H, Benson RS, Chrisman A, Farchione T, Greenhill L, Hamilton J, Keable H, Kinlan J, Schoettle U, Stock S, Ptakowski KK, Medicus J. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with depressive disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Nov;46(11):1503-26. doi: 10.1097/chi.0b013e318145ae1c.
- Luxton R, Kyriakopoulos M. Depression in children and young people: identification and management NICE guidelines. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2022 Feb;107(1):36-38. doi: 10.1136/archdischild-2020-320020. Epub 2021 May 10. No abstract available.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Feng Y, Xiao L, Wang WW, Ungvari GS, Ng CH, Wang G, Xiang YT. Guidelines for the diagnosis and treatment of depressive disorders in China: The second edition. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:352-356. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.104. Epub 2019 May 1.
- El-Hage W. [Roadmap for therapeutic strategies of treatment resistant depression]. Presse Med. 2016 Mar;45(3):320-2. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.001. Epub 2016 Mar 9. No abstract available. French.
- Malhi GS, Bassett D, Boyce P, Bryant R, Fitzgerald PB, Fritz K, Hopwood M, Lyndon B, Mulder R, Murray G, Porter R, Singh AB. Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Dec;49(12):1087-206. doi: 10.1177/0004867415617657.
- Cleare A, Pariante CM, Young AH, Anderson IM, Christmas D, Cowen PJ, Dickens C, Ferrier IN, Geddes J, Gilbody S, Haddad PM, Katona C, Lewis G, Malizia A, McAllister-Williams RH, Ramchandani P, Scott J, Taylor D, Uher R; Members of the Consensus Meeting. Evidence-based guidelines for treating depressive disorders with antidepressants: A revision of the 2008 British Association for Psychopharmacology guidelines. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):459-525. doi: 10.1177/0269881115581093. Epub 2015 May 12.
- Bauer M, Pfennig A, Severus E, Whybrow PC, Angst J, Moller HJ; World Federation of Societies of Biological Psychiatry. Task Force on Unipolar Depressive Disorders. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry. 2013 Jul;14(5):334-85. doi: 10.3109/15622975.2013.804195. Epub 2013 Jul 3.
- DeBattista C, Doghramji K, Menza MA, Rosenthal MH, Fieve RR; Modafinil in Depression Study Group. Adjunct modafinil for the short-term treatment of fatigue and sleepiness in patients with major depressive disorder: a preliminary double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2003 Sep;64(9):1057-64. doi: 10.4088/jcp.v64n0911.
- Ogbagaber SB, Karp J, Wahed AS. Design of sequentially randomized trials for testing adaptive treatment strategies. Stat Med. 2016 Mar 15;35(6):840-58. doi: 10.1002/sim.6747. Epub 2015 Sep 27.
- Liu Y, Zeng D, Wang Y. Use of personalized Dynamic Treatment Regimes (DTRs) and Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMARTs) in mental health studies. Shanghai Arch Psychiatry. 2014 Dec;26(6):376-83. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.214172.
- Frank E, Prien RF, Jarrett RB, Keller MB, Kupfer DJ, Lavori PW, Rush AJ, Weissman MM. Conceptualization and rationale for consensus definitions of terms in major depressive disorder. Remission, recovery, relapse, and recurrence. Arch Gen Psychiatry. 1991 Sep;48(9):851-5. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810330075011.
- Cheung A, Kusumakar V, Kutcher S, Dubo E, Garland J, Weiss M, Kiss A, Levitt A. Maintenance study for adolescent depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2008 Aug;18(4):389-94. doi: 10.1089/cap.2008.0001.
- Emslie GJ, Mayes TL. Mood disorders in children and adolescents: psychopharmacological treatment. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1082-90. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01149-0.
- Emslie GJ, Heiligenstein JH, Wagner KD, Hoog SL, Ernest DE, Brown E, Nilsson M, Jacobson JG. Fluoxetine for acute treatment of depression in children and adolescents: a placebo-controlled, randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Oct;41(10):1205-15. doi: 10.1097/00004583-200210000-00010.
- Thome-Souza MS, Kuczynski E, Valente KD. Sertraline and fluoxetine: safe treatments for children and adolescents with epilepsy and depression. Epilepsy Behav. 2007 May;10(3):417-25. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.01.004. Epub 2007 Feb 15.
- Zhou X, Teng T, Zhang Y, Del Giovane C, Furukawa TA, Weisz JR, Li X, Cuijpers P, Coghill D, Xiang Y, Hetrick SE, Leucht S, Qin M, Barth J, Ravindran AV, Yang L, Curry J, Fan L, Silva SG, Cipriani A, Xie P. Comparative efficacy and acceptability of antidepressants, psychotherapies, and their combination for acute treatment of children and adolescents with depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2020 Jul;7(7):581-601. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30137-1.
- Wagner KD, Ambrosini P, Rynn M, Wohlberg C, Yang R, Greenbaum MS, Childress A, Donnelly C, Deas D; Sertraline Pediatric Depression Study Group. Efficacy of sertraline in the treatment of children and adolescents with major depressive disorder: two randomized controlled trials. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1033-41. doi: 10.1001/jama.290.8.1033.
- Hetrick SE, McKenzie JE, Bailey AP, Sharma V, Moller CI, Badcock PB, Cox GR, Merry SN, Meader N. New generation antidepressants for depression in children and adolescents: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 24;5(5):CD013674. doi: 10.1002/14651858.CD013674.pub2.
- Findling RL, DelBello MP, Zuddas A, Emslie GJ, Ettrup A, Petersen ML, Schmidt SN, Rosen M. Vortioxetine for Major Depressive Disorder in Adolescents: 12-Week Randomized, Placebo-Controlled, Fluoxetine-Referenced, Fixed-Dose Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1106-1118.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.004. Epub 2022 Jan 13.
- Makrogiannis S, Zheng K, Harris C. Discriminative Localized Sparse Approximations for Mass Characterization in Mammograms. Front Oncol. 2021 Dec 30;11:725320. doi: 10.3389/fonc.2021.725320. eCollection 2021.
- Thase ME, Mahableshwarkar AR, Dragheim M, Loft H, Vieta E. A meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials of vortioxetine for the treatment of major depressive disorder in adults. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Jun;26(6):979-93. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.03.007. Epub 2016 Mar 25.
- Nunez NA, Joseph B, Pahwa M, Kumar R, Resendez MG, Prokop LJ, Veldic M, Seshadri A, Biernacka JM, Frye MA, Wang Z, Singh B. Augmentation strategies for treatment resistant major depression: A systematic review and network meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:385-400. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.134. Epub 2022 Jan 2.
- Seshadri A, Wermers ME, Habermann TJ, Singh B. Long-term Efficacy and Tolerability of Adjunctive Aripiprazole for Major Depressive Disorder: Systematic Review and Meta-analysis. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Jun 24;23(4):20r02799. doi: 10.4088/PCC.20r02799.
- Strawbridge R, Carter B, Marwood L, Bandelow B, Tsapekos D, Nikolova VL, Taylor R, Mantingh T, de Angel V, Patrick F, Cleare AJ, Young AH. Augmentation therapies for treatment-resistant depression: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Jan;214(1):42-51. doi: 10.1192/bjp.2018.233. Epub 2018 Nov 20.
- Spielmans GI, Berman MI, Linardatos E, Rosenlicht NZ, Perry A, Tsai AC. Adjunctive Atypical Antipsychotic Treatment for Major Depressive Disorder: A Meta-Analysis of Depression, Quality of Life, and Safety Outcomes. Focus (Am Psychiatr Publ). 2016 Apr;14(2):244-265. doi: 10.1176/appi.focus.140202. Epub 2016 Apr 7.
- Vazquez GH, Bahji A, Undurraga J, Tondo L, Baldessarini RJ. Efficacy and Tolerability of Combination Treatments for Major Depression: Antidepressants plus Second-Generation Antipsychotics vs. Esketamine vs. Lithium. J Psychopharmacol. 2021 Aug;35(8):890-900. doi: 10.1177/02698811211013579. Epub 2021 Jul 9.
- Su L, Wang K, Fan F, Su Y, Gao X. Reliability and validity of the screen for child anxiety related emotional disorders (SCARED) in Chinese children. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):612-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.05.011. Epub 2007 Jun 3.
- Viguera AC, Milano N, Laurel R, Thompson NR, Griffith SD, Baldessarini RJ, Katzan IL. Comparison of Electronic Screening for Suicidal Risk With the Patient Health Questionnaire Item 9 and the Columbia Suicide Severity Rating Scale in an Outpatient Psychiatric Clinic. Psychosomatics. 2015 Sep-Oct;56(5):460-9. doi: 10.1016/j.psym.2015.04.005. Epub 2015 May 8.
- Angst J, Adolfsson R, Benazzi F, Gamma A, Hantouche E, Meyer TD, Skeppar P, Vieta E, Scott J. The HCL-32: towards a self-assessment tool for hypomanic symptoms in outpatients. J Affect Disord. 2005 Oct;88(2):217-33. doi: 10.1016/j.jad.2005.05.011.
- Yang HC, Yuan CM, Liu TB, Li LJ, Peng HJ, Liao CP, Rong H, Fang YR, Angst J. Validity of the 32-item Hypomania Checklist (HCL-32) in a clinical sample with mood disorders in China. BMC Psychiatry. 2011 May 15;11:84. doi: 10.1186/1471-244X-11-84.
- Li TJ, Sun YC, Ma QY, Wu Y, Yang C, Zhang N, Yang Y, Yang YX. Clinical observation of Dan-Hong Hua-Yu oral solution in treating retinal vein occlusion. Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20173. doi: 10.1097/MD.0000000000020173.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2.
- Kennedy SH, Lam RW, McIntyre RS, Tourjman SV, Bhat V, Blier P, Hasnain M, Jollant F, Levitt AJ, MacQueen GM, McInerney SJ, McIntosh D, Milev RV, Muller DJ, Parikh SV, Pearson NL, Ravindran AV, Uher R; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 3. Pharmacological Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):540-60. doi: 10.1177/0706743716659417. Epub 2016 Aug 2.
- Phillips MR, Li X, Zhang Y. Suicide rates in China, 1995-99. Lancet. 2002 Mar 9;359(9309):835-40. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07954-0.
- He Y, Gan X, Li X, Wang T, Li J, Lei T, Huang Y, Liu R, Chen F, Teng T, Xie Y, Ouyang X, Zhou X. Sequenced treatment alternatives to relieve adolescent depression (STAR-AD): a multicentre open-label randomized controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2023 Oct 27;23(1):789. doi: 10.1186/s12888-023-05221-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Поведение
- Депрессия
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Нафталины
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Амины
- Неорганические химические вещества
- Бензазепины
- Щелочи
- Хинолоны
- Хинолины
- Тиофена
- Бензодиазепины
- Пропиламины
- Пиперазины
- Углеродные соединения, неорганические
- 1-нафтиламин
- Карбонаты
- Углекислота
- Литии соединения
- Оланзапин
- Арипипразол
- Дулоксетина гидрохлорид
- Вортиоксетин
- Карбонат лития
- Флуоксетин
- Сертралин
Другие идентификационные номера исследования
- 1stChongqingMU--ZXY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .