Sekwencyjne leczenie młodzieży z dużą depresją (STAMD): wieloośrodkowe, otwarte badanie z randomizacją i grupą kontrolną (STAR-AD)
25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności istniejących powszechnych leków przeciwdepresyjnych i dostarczenie nowych dowodów na depresję u dzieci i młodzieży, które nie reagują na pierwsze leczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jest to trwająca 16 tygodni, otwarta próba sekwencyjnego wielokrotnego przypisania z randomizacją (SMART), z dwoma poziomami randomizacji, po jednym w każdym z dwóch 8-tygodniowych etapów.
Etap 1 to randomizowana, kontrolowana próba; pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z terapii z użyciem fluoksetyny lub kombinacji.
Pacjenci, którzy nie zareagują na leczenie, przejdą do fazy 2 randomizacji, w której pacjenci zostaną losowo przydzieleni do doustnej sertraliny, wotioksetyny, duloksetyny lub dodani do fluoksetyny jeden z arypiprazolu, węglanu litu i olanzapiny.
Podstawowym wynikiem fazy leczenia jest odsetek remisji i odpowiedzi na leczenie.
Wyniki drugorzędowe obejmowały: skalę objawów; Jakość życia; Terapia snu; Objawy niepokoju; Przeżuwanie i ocena bezpieczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
520
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinyu Zhou
- Numer telefonu: 15823996993
- E-mail: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Chiny, 400000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Zhou Xinyu, Doctor of Philosophy
- Numer telefonu: 15823996993
- E-mail: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13 - 18 lat
- W ocenie K-SADS-PL spełnia kryteria DSM-V dla MDD z objawami niepsychotycznymi
- Wynik ≥40 na CDRS-R
- Uczestnicy z myślami samobójczymi kwalifikują się, o ile klinicyści uznają leczenie ambulatoryjne za bezpieczne
- Wystarczający poziom audiowizualny, aby ukończyć to badanie
- Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów i co najmniej jednego z ich rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, autyzmu, zaburzeń odżywiania, pierwotnego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, całościowego zaburzenia rozwojowego lub psychozy nieokreślonej gdzie indziej
- Historia poważnych chorób fizycznych
- Nadużywanie substancji lub uzależnienie
- Obecny epizod depresyjny z wyraźnymi planami samobójczymi lub zachowaniami samobójczymi
- Wymaga leczenia szpitalnego z powodu zaburzeń psychicznych
- Ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające
- 2 lub więcej nieudanych prób leków przeciwdepresyjnych: każda próba przez co najmniej 8 tygodni, z ostatnich 4 tygodni na pełnej dawce (np. fluoksetyna 40mg/d, citalopram 40mg/d, escitalopram 20mg/d, sertralina 150mg/d )
- Historia wyraźnej nietolerancji lub braku efektu z odpowiednią próbą co najmniej jednej opcji leczenia protokołu
- Przyjmowanie jakiegokolwiek leku, który jest przeciwwskazany w połączeniu z lub zakłóca skuteczność leczenia
- Przyjmowanie lub podawanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu 5 okresów półtrwania
- Otrzymał zmodyfikowaną terapię elektrowstrząsową w ciągu 12 miesięcy
- Jeśli kobieta, jest w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Duloksetyna
postać dawkowania: po dawkowanie: 60-120 mg częstość: qn czas trwania: w 8. tygodniu pacjenci z oceną „bez remisji” otrzymają duloksetynę jako leczenie dodatkowe do fluoksetyny.
|
Powszechnie stosowany doustny lek przeciwdepresyjny.
|
|
Eksperymentalny: Olanzapina
postać dawkowania: po dawkowanie: 1,25-10 mg częstość: qn czas trwania: w 8. tygodniu pacjenci z oceną „bez remisji” otrzymają olanzapinę jako leczenie dodatkowe do fluoksetyny.
|
Powszechnie stosowana doustna terapia wspomagająca w leczeniu lekami przeciwdepresyjnymi.
|
|
Eksperymentalny: grupowa terapia poznawczo-behawioralna (GCBT)
GCBT podawano dodatkowo do fluoksetyny i składało się z 11 sesji przez 8 tygodni.
Trwa od 90 do 120 minut, raz lub dwa razy w tygodniu.
W 8. tygodniu pacjenci będą oceniani jako „w remisji” lub „bez remisji”.
„Pacjenci, którzy nie są w remisji” zostaną losowo przydzieleni do leczenia fazy II na podstawie życzeń pacjenta.
|
Powszechnie stosowana terapia interwencyjna psychoterapii.
|
|
Eksperymentalny: Sertralina
postać dawkowania: po dawkowanie: 25-200 mg częstość: qn czas trwania: w 8. tygodniu pacjenci z oceną „bez remisji” otrzymają sertralinę w ramach zmiany leczenia na fluoksetynę.
|
Powszechnie stosowany doustny lek przeciwdepresyjny.
|
|
Eksperymentalny: Arypiprazol
postać dawkowania: doustnie dawkowanie: 2,5-15 mg częstość: qn czas trwania: w 8. tygodniu pacjenci z oceną „bez remisji” otrzymają arypiprazol jako leczenie dodatkowe do fluoksetyny.
|
Powszechnie stosowana terapia augmentacyjna doustna w leczeniu depresji
|
|
Eksperymentalny: Fluoksetyna
Postać dawkowania: po Dawkowanie: 10-60mg Częstotliwość: qn Przebieg leczenia: 8 tygodni.
W 8 tygodniu pacjenci zostaną ocenieni jako "w " lub "nie w remisji."
"Pacjenci, którzy nie są w remisji" zostaną losowo przydzieleni do leczenia w fazie II na podstawie życzeń pacjenta.
|
Powszechnie stosowany doustny lek przeciwdepresyjny.
|
|
Eksperymentalny: Wortioksetyna
postać dawkowania: doustnie dawka: 10-20mg częstotliwość: codziennie wieczorem czas trwania: W 8. tygodniu pacjenci ocenieni jako „bez remisji” otrzymają wotioxetynę jako leczenie przełączające na fluoksetynę.
|
Powszechnie stosowany doustny lek przeciwdepresyjny.
|
|
Eksperymentalny: Węglan litu
postać dawkowania: po dawka: 125-500mg częstość: qn czas trwania: W 8. tygodniu pacjenci ocenieni jako "brak odpowiedzi" otrzymają węglan litu jako leczenie uzupełniające do fluoksetyny.
|
Powszechnie stosowana terapia doustna wspomagająca leczenie antydepresantami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach CDRS-R (dziecięca skala oceny depresji) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa okresu leczenia, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedź kliniczna (≥ 50% redukcja punktacji CDRS-R w stosunku do wartości wyjściowej)
|
Linia bazowa okresu leczenia, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach BDI-II (Baker Depression Scale) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana w wynikach BDI-II (Baker Depression Scale) od wartości wyjściowych
|
Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wynikach SCARED (badanie zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Poprawa lęku (przestraszony minus wyniki)
|
Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana ryzyka samobójstwa w stosunku do wartości początkowej w skali C-SSRS (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Ramy czasowe: Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Nasilenie ryzyka samobójstwa
|
Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana wyników PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wyjściowy okres leczenia, 2 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Poprawa stanu snu (PSQI minus wyniki)
|
Wyjściowy okres leczenia, 2 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wynikach PedsQL4.0 (Inwentarz Jakości Życia Pediatrii) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wyjściowy okres leczenia, 2 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Poprawa jakości życia dzieci（PedsQL4.0
minus wyniki)
|
Wyjściowy okres leczenia, 2 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w HCL-32（Lista kontrolna objawów hipomanii-32）
Ramy czasowe: Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oceń stan hipomaniakalny pacjenta
|
Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące; Okres obserwacji wynosił 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wynikach CGI-S (Clinical Global Impressions-Severity Scales) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące.
|
Poprawa ogólnego nasilenia wrażeń klinicznych (7-punktowa skala, gdzie 1 oznacza normalny, a 7 jeden z najciężej uszkodzonych)
|
Linia bazowa okresu leczenia, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące.
|
|
Zmiana w wynikach CGI-I (skale ogólnych wrażeń klinicznych – poprawy) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Okres leczenia wynosił 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące.
|
Poprawa klinicznej skali ogólnego wrażenia (skala 7-punktowa, 7 oznaczająca bardzo istotne pogorszenie)
|
Okres leczenia wynosił 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące.
|
|
Zmiana w RSS (skala odpowiedzi ruminacyjnych)
Ramy czasowe: Okres leczenia wynosił 1 miesiąc, 2 miesiące.
|
Poziom poprawy w negatywnym myśleniu (im wyższy wynik całkowity, tym bardziej refleksyjne myślenie, tym poważniejsze)
|
Okres leczenia wynosił 1 miesiąc, 2 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Sinyor M, Schaffer A, Levitt A. The sequenced treatment alternatives to relieve depression (STAR*D) trial: a review. Can J Psychiatry. 2010 Mar;55(3):126-35. doi: 10.1177/070674371005500303.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Stewart JW, Nierenberg AA, Thase ME, Ritz L, Biggs MM, Warden D, Luther JF, Shores-Wilson K, Niederehe G, Fava M; STAR*D Study Team. Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1231-42. doi: 10.1056/NEJMoa052963.
- Bang-Andersen B, Ruhland T, Jorgensen M, Smith G, Frederiksen K, Jensen KG, Zhong H, Nielsen SM, Hogg S, Mork A, Stensbol TB. Discovery of 1-[2-(2,4-dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine (Lu AA21004): a novel multimodal compound for the treatment of major depressive disorder. J Med Chem. 2011 May 12;54(9):3206-21. doi: 10.1021/jm101459g. Epub 2011 Apr 12.
- Emslie GJ, Mayes T, Porta G, Vitiello B, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Spirito A, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, DeBar L, McCracken J, Strober M, Onorato M, Zelazny J, Keller M, Iyengar S, Brent D. Treatment of Resistant Depression in Adolescents (TORDIA): week 24 outcomes. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):782-91. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09040552. Epub 2010 May 17.
- Trivedi MH, Fava M, Wisniewski SR, Thase ME, Quitkin F, Warden D, Ritz L, Nierenberg AA, Lebowitz BD, Biggs MM, Luther JF, Shores-Wilson K, Rush AJ; STAR*D Study Team. Medication augmentation after the failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1243-52. doi: 10.1056/NEJMoa052964.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Mufson L, Dorta KP, Wickramaratne P, Nomura Y, Olfson M, Weissman MM. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed adolescents. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.577.
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Bernstein G, Westervelt A, Reigstad K, Klimes-Dougan B, Cullen K, Murray A, Vock D. Critical Decision Points for Augmenting Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents: A Pilot Sequential Multiple Assignment Randomized Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;58(1):80-91. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.032. Epub 2018 Oct 27.
- van Ettekoven KM, Rasing SPA, Vermulst AA, Engels RCME, Kindt KCM, Creemers DHM. Cross-Lagged Associations between Depressive Symptoms and Response Style in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 21;17(4):1380. doi: 10.3390/ijerph17041380.
- Twenge JM, Cooper AB, Joiner TE, Duffy ME, Binau SG. Age, period, and cohort trends in mood disorder indicators and suicide-related outcomes in a nationally representative dataset, 2005-2017. J Abnorm Psychol. 2019 Apr;128(3):185-199. doi: 10.1037/abn0000410. Epub 2019 Mar 14.
- McCarty CA, Weisz JR. Effects of psychotherapy for depression in children and adolescents: what we can (and can't) learn from meta-analysis and component profiling. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jul;46(7):879-86. doi: 10.1097/chi.0b013e31805467b3.
- Birmaher B, Brent D; AACAP Work Group on Quality Issues; Bernet W, Bukstein O, Walter H, Benson RS, Chrisman A, Farchione T, Greenhill L, Hamilton J, Keable H, Kinlan J, Schoettle U, Stock S, Ptakowski KK, Medicus J. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with depressive disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Nov;46(11):1503-26. doi: 10.1097/chi.0b013e318145ae1c.
- Luxton R, Kyriakopoulos M. Depression in children and young people: identification and management NICE guidelines. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2022 Feb;107(1):36-38. doi: 10.1136/archdischild-2020-320020. Epub 2021 May 10. No abstract available.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Feng Y, Xiao L, Wang WW, Ungvari GS, Ng CH, Wang G, Xiang YT. Guidelines for the diagnosis and treatment of depressive disorders in China: The second edition. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:352-356. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.104. Epub 2019 May 1.
- El-Hage W. [Roadmap for therapeutic strategies of treatment resistant depression]. Presse Med. 2016 Mar;45(3):320-2. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.001. Epub 2016 Mar 9. No abstract available. French.
- Malhi GS, Bassett D, Boyce P, Bryant R, Fitzgerald PB, Fritz K, Hopwood M, Lyndon B, Mulder R, Murray G, Porter R, Singh AB. Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Dec;49(12):1087-206. doi: 10.1177/0004867415617657.
- Cleare A, Pariante CM, Young AH, Anderson IM, Christmas D, Cowen PJ, Dickens C, Ferrier IN, Geddes J, Gilbody S, Haddad PM, Katona C, Lewis G, Malizia A, McAllister-Williams RH, Ramchandani P, Scott J, Taylor D, Uher R; Members of the Consensus Meeting. Evidence-based guidelines for treating depressive disorders with antidepressants: A revision of the 2008 British Association for Psychopharmacology guidelines. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):459-525. doi: 10.1177/0269881115581093. Epub 2015 May 12.
- Bauer M, Pfennig A, Severus E, Whybrow PC, Angst J, Moller HJ; World Federation of Societies of Biological Psychiatry. Task Force on Unipolar Depressive Disorders. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry. 2013 Jul;14(5):334-85. doi: 10.3109/15622975.2013.804195. Epub 2013 Jul 3.
- DeBattista C, Doghramji K, Menza MA, Rosenthal MH, Fieve RR; Modafinil in Depression Study Group. Adjunct modafinil for the short-term treatment of fatigue and sleepiness in patients with major depressive disorder: a preliminary double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2003 Sep;64(9):1057-64. doi: 10.4088/jcp.v64n0911.
- Ogbagaber SB, Karp J, Wahed AS. Design of sequentially randomized trials for testing adaptive treatment strategies. Stat Med. 2016 Mar 15;35(6):840-58. doi: 10.1002/sim.6747. Epub 2015 Sep 27.
- Liu Y, Zeng D, Wang Y. Use of personalized Dynamic Treatment Regimes (DTRs) and Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMARTs) in mental health studies. Shanghai Arch Psychiatry. 2014 Dec;26(6):376-83. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.214172.
- Frank E, Prien RF, Jarrett RB, Keller MB, Kupfer DJ, Lavori PW, Rush AJ, Weissman MM. Conceptualization and rationale for consensus definitions of terms in major depressive disorder. Remission, recovery, relapse, and recurrence. Arch Gen Psychiatry. 1991 Sep;48(9):851-5. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810330075011.
- Cheung A, Kusumakar V, Kutcher S, Dubo E, Garland J, Weiss M, Kiss A, Levitt A. Maintenance study for adolescent depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2008 Aug;18(4):389-94. doi: 10.1089/cap.2008.0001.
- Emslie GJ, Mayes TL. Mood disorders in children and adolescents: psychopharmacological treatment. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1082-90. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01149-0.
- Emslie GJ, Heiligenstein JH, Wagner KD, Hoog SL, Ernest DE, Brown E, Nilsson M, Jacobson JG. Fluoxetine for acute treatment of depression in children and adolescents: a placebo-controlled, randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Oct;41(10):1205-15. doi: 10.1097/00004583-200210000-00010.
- Thome-Souza MS, Kuczynski E, Valente KD. Sertraline and fluoxetine: safe treatments for children and adolescents with epilepsy and depression. Epilepsy Behav. 2007 May;10(3):417-25. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.01.004. Epub 2007 Feb 15.
- Zhou X, Teng T, Zhang Y, Del Giovane C, Furukawa TA, Weisz JR, Li X, Cuijpers P, Coghill D, Xiang Y, Hetrick SE, Leucht S, Qin M, Barth J, Ravindran AV, Yang L, Curry J, Fan L, Silva SG, Cipriani A, Xie P. Comparative efficacy and acceptability of antidepressants, psychotherapies, and their combination for acute treatment of children and adolescents with depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2020 Jul;7(7):581-601. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30137-1.
- Wagner KD, Ambrosini P, Rynn M, Wohlberg C, Yang R, Greenbaum MS, Childress A, Donnelly C, Deas D; Sertraline Pediatric Depression Study Group. Efficacy of sertraline in the treatment of children and adolescents with major depressive disorder: two randomized controlled trials. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1033-41. doi: 10.1001/jama.290.8.1033.
- Hetrick SE, McKenzie JE, Bailey AP, Sharma V, Moller CI, Badcock PB, Cox GR, Merry SN, Meader N. New generation antidepressants for depression in children and adolescents: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 24;5(5):CD013674. doi: 10.1002/14651858.CD013674.pub2.
- Findling RL, DelBello MP, Zuddas A, Emslie GJ, Ettrup A, Petersen ML, Schmidt SN, Rosen M. Vortioxetine for Major Depressive Disorder in Adolescents: 12-Week Randomized, Placebo-Controlled, Fluoxetine-Referenced, Fixed-Dose Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1106-1118.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.004. Epub 2022 Jan 13.
- Makrogiannis S, Zheng K, Harris C. Discriminative Localized Sparse Approximations for Mass Characterization in Mammograms. Front Oncol. 2021 Dec 30;11:725320. doi: 10.3389/fonc.2021.725320. eCollection 2021.
- Thase ME, Mahableshwarkar AR, Dragheim M, Loft H, Vieta E. A meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials of vortioxetine for the treatment of major depressive disorder in adults. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Jun;26(6):979-93. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.03.007. Epub 2016 Mar 25.
- Nunez NA, Joseph B, Pahwa M, Kumar R, Resendez MG, Prokop LJ, Veldic M, Seshadri A, Biernacka JM, Frye MA, Wang Z, Singh B. Augmentation strategies for treatment resistant major depression: A systematic review and network meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:385-400. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.134. Epub 2022 Jan 2.
- Seshadri A, Wermers ME, Habermann TJ, Singh B. Long-term Efficacy and Tolerability of Adjunctive Aripiprazole for Major Depressive Disorder: Systematic Review and Meta-analysis. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Jun 24;23(4):20r02799. doi: 10.4088/PCC.20r02799.
- Strawbridge R, Carter B, Marwood L, Bandelow B, Tsapekos D, Nikolova VL, Taylor R, Mantingh T, de Angel V, Patrick F, Cleare AJ, Young AH. Augmentation therapies for treatment-resistant depression: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Jan;214(1):42-51. doi: 10.1192/bjp.2018.233. Epub 2018 Nov 20.
- Spielmans GI, Berman MI, Linardatos E, Rosenlicht NZ, Perry A, Tsai AC. Adjunctive Atypical Antipsychotic Treatment for Major Depressive Disorder: A Meta-Analysis of Depression, Quality of Life, and Safety Outcomes. Focus (Am Psychiatr Publ). 2016 Apr;14(2):244-265. doi: 10.1176/appi.focus.140202. Epub 2016 Apr 7.
- Vazquez GH, Bahji A, Undurraga J, Tondo L, Baldessarini RJ. Efficacy and Tolerability of Combination Treatments for Major Depression: Antidepressants plus Second-Generation Antipsychotics vs. Esketamine vs. Lithium. J Psychopharmacol. 2021 Aug;35(8):890-900. doi: 10.1177/02698811211013579. Epub 2021 Jul 9.
- Su L, Wang K, Fan F, Su Y, Gao X. Reliability and validity of the screen for child anxiety related emotional disorders (SCARED) in Chinese children. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):612-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.05.011. Epub 2007 Jun 3.
- Viguera AC, Milano N, Laurel R, Thompson NR, Griffith SD, Baldessarini RJ, Katzan IL. Comparison of Electronic Screening for Suicidal Risk With the Patient Health Questionnaire Item 9 and the Columbia Suicide Severity Rating Scale in an Outpatient Psychiatric Clinic. Psychosomatics. 2015 Sep-Oct;56(5):460-9. doi: 10.1016/j.psym.2015.04.005. Epub 2015 May 8.
- Angst J, Adolfsson R, Benazzi F, Gamma A, Hantouche E, Meyer TD, Skeppar P, Vieta E, Scott J. The HCL-32: towards a self-assessment tool for hypomanic symptoms in outpatients. J Affect Disord. 2005 Oct;88(2):217-33. doi: 10.1016/j.jad.2005.05.011.
- Yang HC, Yuan CM, Liu TB, Li LJ, Peng HJ, Liao CP, Rong H, Fang YR, Angst J. Validity of the 32-item Hypomania Checklist (HCL-32) in a clinical sample with mood disorders in China. BMC Psychiatry. 2011 May 15;11:84. doi: 10.1186/1471-244X-11-84.
- Li TJ, Sun YC, Ma QY, Wu Y, Yang C, Zhang N, Yang Y, Yang YX. Clinical observation of Dan-Hong Hua-Yu oral solution in treating retinal vein occlusion. Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20173. doi: 10.1097/MD.0000000000020173.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2.
- Kennedy SH, Lam RW, McIntyre RS, Tourjman SV, Bhat V, Blier P, Hasnain M, Jollant F, Levitt AJ, MacQueen GM, McInerney SJ, McIntosh D, Milev RV, Muller DJ, Parikh SV, Pearson NL, Ravindran AV, Uher R; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 3. Pharmacological Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):540-60. doi: 10.1177/0706743716659417. Epub 2016 Aug 2.
- Phillips MR, Li X, Zhang Y. Suicide rates in China, 1995-99. Lancet. 2002 Mar 9;359(9309):835-40. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07954-0.
- He Y, Gan X, Li X, Wang T, Li J, Lei T, Huang Y, Liu R, Chen F, Teng T, Xie Y, Ouyang X, Zhou X. Sequenced treatment alternatives to relieve adolescent depression (STAR-AD): a multicentre open-label randomized controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2023 Oct 27;23(1):789. doi: 10.1186/s12888-023-05221-w.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zachowanie
- Depresja
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Naftaleny
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Aminy
- Chemikalia nieorganiczne
- Benzazepiny
- Alkalie
- Quinolones
- Quinoliny
- Tiofeny
- Benzodiazepiny
- Propyloaminy
- Piperaziny
- Związki węglowe, nieorganiczne
- 1 naftyloamina
- Węglany
- Kwas węglowy
- Związki litowe
- Olanzapina
- Arypiprazol
- Chlorowodorek duloksetyny
- Wortioksetyna
- Węglan litu
- Fluoksetyna
- Sertralina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1stChongqingMU--ZXY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .