Sekvenovaná léčba u dospívajících s velkou depresí (STAMD): multicentrická otevřená randomizovaná kontrolovaná studie (STAR-AD)
25. ledna 2026 aktualizováno: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinnost stávajících běžných antidepresiv a poskytnout nové důkazy pro depresivní děti a dospívající, kteří nereagují na svou první léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Jedná se o otevřenou sekvenční vícenásobnou randomizovanou studii (SMART) v délce 16 týdnů se dvěma úrovněmi randomizace, jednou v každé ze dvou 8týdenních fází.
Fáze 1 je randomizovaná kontrolovaná studie; pacienti budou náhodně rozděleni do jedné z léčebných postupů s fluoxetinem nebo kombinací.
Subjekty, které nereagují, vstoupí do fáze 2 randomizace, kde budou pacienti náhodně rozděleni na perorální sertralin, votioxetin, duloxetin nebo přidání jednoho z aripiprazolu, uhličitanu lithného a olanzapinu k fluoxetinu.
Primárním výstupem pro léčebnou fázi je míra remise léčby a míra odpovědi.
Sekundární výsledky zahrnovaly: škálu symptomů; Kvalita života; Spánková terapie; Příznaky úzkosti; Přežvykování a hodnocení bezpečnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
520
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xinyu Zhou
- Telefonní číslo: 15823996993
- E-mail: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Čína, 400000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Zhou Xinyu, Doctor of Philosophy
- Telefonní číslo: 15823996993
- E-mail: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13 - 18 let
- Podle hodnocení K-SADS-PL splňuje kritéria DSM-V pro MDD s nepsychotickými příznaky
- Skóre≥40 na CDRS-R
- Účastníci se sebevražednými myšlenkami jsou způsobilí, pokud lékaři považují ambulantní léčbu za bezpečnou
- Dostatečná audiovizuální úroveň pro dokončení této studie
- Od pacientů a alespoň jednoho z jejich rodičů byl získán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, autismu, poruch příjmu potravy, primární obsedantně kompulzivní poruchy, pervazivní vývojové poruchy nebo psychózy jinak nespecifikované
- Závažná tělesná onemocnění v anamnéze
- Zneužívání návykových látek nebo závislost
- Současná depresivní epizoda s jasnými sebevražednými plány nebo sebevražedným chováním
- Vyžaduje ústavní léčbu psychiatrických poruch
- Závažné duševní poruchy vyžadující
- 2 nebo více neúspěšných studií antidepresiv: každá studie po dobu nejméně 8 týdnů, přičemž poslední 4 týdny byla podávána plná dávka (např. fluoxetin 40 mg/d, citalopram 40 mg/d, escitalopram 20 mg/d, sertralin 150 mg/d)
- Anamnéza jednoznačné nesnášenlivosti nebo nedostatečného účinku adekvátní studie alespoň jedné protokolární léčebné možnosti
- Užívání jakéhokoli léku, který je kontraindikován v kombinaci s nebo narušuje účinnost léčby
- Užívání nebo podávání antidepresiv během 5 poločasů
- Během 12 měsíců byla přijata modifikovaná elektrokonvulzivní léčba
- Pokud je žena, je březí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Duloxetin
léková forma: po dávkování: 60-120 mg frekvence: qn trvání: V týdnu 8 bude pacientům hodnoceným jako „bez remise“ podáván duloxetin jako přídavná léčba k fluoxetinu.
|
Běžně užívané antidepresivum k perorálnímu podání.
|
|
Experimentální: Olanzapin
léková forma:po dávkování: 1,25-10 mg frekvence:qn trvání: V týdnu 8 bude pacientům hodnoceným jako „non-remise“ podáván olanzapin jako přídavná léčba k fluoxetinu.
|
Běžně používaná perorální augmentační terapie antidepresivy.
|
|
Experimentální: skupinová kognitivně behaviorální terapie (GCBT)
GCBT byl podáván navíc k fluoxetinu a sestával z 11 sezení po dobu 8 týdnů.
Trvá 90 až 120 minut, jednou až dvakrát týdně.
V 8. týdnu budou pacienti hodnoceni jako „v remisi“ nebo „ne v remisi“.
„Pacienti, kteří nejsou v remisi“ budou randomizováni do fáze II léčby na základě přání pacienta.
|
Běžně používaná intervenční terapie psychoterapie.
|
|
Experimentální: Sertralin
léková forma: po dávkování: 25-200 mg frekvence: qn trvání: V týdnu 8 bude pacientům hodnoceným jako „bez remise“ podán sertralin jako přechodná léčba na fluoxetin.
|
Běžně používaná orální antidepresiva.
|
|
Experimentální: Aripiprazol
léková forma: po dávkování: 2,5-15 mg frekvence:qn trvání: V týdnu 8 bude pacientům hodnoceným jako „bez remise“ podáván aripiprazol jako přídavná léčba k fluoxetinu.
|
Běžně užívaná perorální augmentační terapie antidepresiv
|
|
Experimentální: Fluoxetin
Léková forma: perorálně Dávkování: 10–60 mg Frekvence: qn Průběh léčby: 8 týdnů.
V 8. týdnu budou pacienti hodnoceni jako „v remisi“ nebo „ne v remisi“.
„Pacienti, kteří nejsou v remisi“, budou randomizováni do léčby fáze II na základě přání pacienta.
|
Běžně užívané antidepresivum pro perorální podání.
|
|
Experimentální: Vortioxetin
dávková forma: po dávka: 10-20mg frekvence: qn doba trvání: V 8. týdnu dostanou pacienti hodnocení jako 'bez remise' votioxetin jako přechodovou léčbu na fluoxetin.
|
Často používané perorální antidepresivum.
|
|
Experimentální: Litiový karbonát
forma dávkování: po dávkování: 125-500mg frekvence: qn doba trvání: V 8. týdnu budou pacientům hodnoceným jako 'bez odpovědi' podán uhličitan lithný jako doplňková léčba k fluoxetinu.
|
Běžně používaná perorální augmentační léčba antidepresivy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre CDRS-R (Children's Depression Rating Scale) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí doba léčby, 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Klinická odpověď (≥ 50% snížení skóre CDRS-R oproti výchozí hodnotě)
|
Výchozí doba léčby, 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre BDI-II (Bakerova škála deprese) od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna skóre BDI-II (Bakerova škála deprese) od výchozí hodnoty
|
Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna skóre SCARED (screen for Child Anxiety-Related Emotional Disorders) od výchozího stavu
Časové okno: Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Zlepšení úzkosti (SCARED mínus skóre)
|
Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna rizika sebevraždy od výchozí hodnoty na C-SSRS (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Časové okno: Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Závažnost rizika sebevraždy
|
Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna skóre PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní doba léčby, 2 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Zlepšení stavu spánku (PSQI mínus skóre）
|
Základní doba léčby, 2 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna skóre PedsQL4.0 (The Pediatric Quality of Life Inventory) od výchozího stavu
Časové okno: Základní doba léčby, 2 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Zlepšení kvality života dětí (PedsQL4.0
mínus skóre)
|
Základní doba léčby, 2 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v HCL-32 (kontrolní seznam příznaků hypomanie-32)
Časové okno: Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Zhodnoťte hypomanický stav pacienta
|
Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce; Doba sledování byla 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna skóre CGI-S (Clinical Global Impressions-Severity Scale) od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce.
|
Zlepšení celkové závažnosti klinického dojmu (7bodová stupnice, přičemž 1 je normální a 7 patří mezi nejvážněji poškozené)
|
Základní doba léčby, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce.
|
|
Změna skóre CGI-I (Clinical Global Impressions-Improvement Scale) od výchozího stavu
Časové okno: Doba léčby byla 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce.
|
Zlepšení klinické škály celkového dojmu (7bodová škála, 7 znamená velmi významné zhoršení)
|
Doba léčby byla 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce.
|
|
Změna v RSS (Ruminative Responses Scale)
Časové okno: Doba léčby byla 1 měsíc, 2 měsíce.
|
Úroveň zlepšení v negativním myšlení (čím vyšší je celkové skóre, tím více reflexivní myšlení, tím závažnější)
|
Doba léčby byla 1 měsíc, 2 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Sinyor M, Schaffer A, Levitt A. The sequenced treatment alternatives to relieve depression (STAR*D) trial: a review. Can J Psychiatry. 2010 Mar;55(3):126-35. doi: 10.1177/070674371005500303.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Stewart JW, Nierenberg AA, Thase ME, Ritz L, Biggs MM, Warden D, Luther JF, Shores-Wilson K, Niederehe G, Fava M; STAR*D Study Team. Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1231-42. doi: 10.1056/NEJMoa052963.
- Bang-Andersen B, Ruhland T, Jorgensen M, Smith G, Frederiksen K, Jensen KG, Zhong H, Nielsen SM, Hogg S, Mork A, Stensbol TB. Discovery of 1-[2-(2,4-dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine (Lu AA21004): a novel multimodal compound for the treatment of major depressive disorder. J Med Chem. 2011 May 12;54(9):3206-21. doi: 10.1021/jm101459g. Epub 2011 Apr 12.
- Emslie GJ, Mayes T, Porta G, Vitiello B, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Spirito A, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, DeBar L, McCracken J, Strober M, Onorato M, Zelazny J, Keller M, Iyengar S, Brent D. Treatment of Resistant Depression in Adolescents (TORDIA): week 24 outcomes. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):782-91. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09040552. Epub 2010 May 17.
- Trivedi MH, Fava M, Wisniewski SR, Thase ME, Quitkin F, Warden D, Ritz L, Nierenberg AA, Lebowitz BD, Biggs MM, Luther JF, Shores-Wilson K, Rush AJ; STAR*D Study Team. Medication augmentation after the failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1243-52. doi: 10.1056/NEJMoa052964.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Mufson L, Dorta KP, Wickramaratne P, Nomura Y, Olfson M, Weissman MM. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed adolescents. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.577.
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Bernstein G, Westervelt A, Reigstad K, Klimes-Dougan B, Cullen K, Murray A, Vock D. Critical Decision Points for Augmenting Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents: A Pilot Sequential Multiple Assignment Randomized Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;58(1):80-91. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.032. Epub 2018 Oct 27.
- van Ettekoven KM, Rasing SPA, Vermulst AA, Engels RCME, Kindt KCM, Creemers DHM. Cross-Lagged Associations between Depressive Symptoms and Response Style in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 21;17(4):1380. doi: 10.3390/ijerph17041380.
- Twenge JM, Cooper AB, Joiner TE, Duffy ME, Binau SG. Age, period, and cohort trends in mood disorder indicators and suicide-related outcomes in a nationally representative dataset, 2005-2017. J Abnorm Psychol. 2019 Apr;128(3):185-199. doi: 10.1037/abn0000410. Epub 2019 Mar 14.
- McCarty CA, Weisz JR. Effects of psychotherapy for depression in children and adolescents: what we can (and can't) learn from meta-analysis and component profiling. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jul;46(7):879-86. doi: 10.1097/chi.0b013e31805467b3.
- Birmaher B, Brent D; AACAP Work Group on Quality Issues; Bernet W, Bukstein O, Walter H, Benson RS, Chrisman A, Farchione T, Greenhill L, Hamilton J, Keable H, Kinlan J, Schoettle U, Stock S, Ptakowski KK, Medicus J. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with depressive disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Nov;46(11):1503-26. doi: 10.1097/chi.0b013e318145ae1c.
- Luxton R, Kyriakopoulos M. Depression in children and young people: identification and management NICE guidelines. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2022 Feb;107(1):36-38. doi: 10.1136/archdischild-2020-320020. Epub 2021 May 10. No abstract available.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Feng Y, Xiao L, Wang WW, Ungvari GS, Ng CH, Wang G, Xiang YT. Guidelines for the diagnosis and treatment of depressive disorders in China: The second edition. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:352-356. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.104. Epub 2019 May 1.
- El-Hage W. [Roadmap for therapeutic strategies of treatment resistant depression]. Presse Med. 2016 Mar;45(3):320-2. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.001. Epub 2016 Mar 9. No abstract available. French.
- Malhi GS, Bassett D, Boyce P, Bryant R, Fitzgerald PB, Fritz K, Hopwood M, Lyndon B, Mulder R, Murray G, Porter R, Singh AB. Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Dec;49(12):1087-206. doi: 10.1177/0004867415617657.
- Cleare A, Pariante CM, Young AH, Anderson IM, Christmas D, Cowen PJ, Dickens C, Ferrier IN, Geddes J, Gilbody S, Haddad PM, Katona C, Lewis G, Malizia A, McAllister-Williams RH, Ramchandani P, Scott J, Taylor D, Uher R; Members of the Consensus Meeting. Evidence-based guidelines for treating depressive disorders with antidepressants: A revision of the 2008 British Association for Psychopharmacology guidelines. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):459-525. doi: 10.1177/0269881115581093. Epub 2015 May 12.
- Bauer M, Pfennig A, Severus E, Whybrow PC, Angst J, Moller HJ; World Federation of Societies of Biological Psychiatry. Task Force on Unipolar Depressive Disorders. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry. 2013 Jul;14(5):334-85. doi: 10.3109/15622975.2013.804195. Epub 2013 Jul 3.
- DeBattista C, Doghramji K, Menza MA, Rosenthal MH, Fieve RR; Modafinil in Depression Study Group. Adjunct modafinil for the short-term treatment of fatigue and sleepiness in patients with major depressive disorder: a preliminary double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2003 Sep;64(9):1057-64. doi: 10.4088/jcp.v64n0911.
- Ogbagaber SB, Karp J, Wahed AS. Design of sequentially randomized trials for testing adaptive treatment strategies. Stat Med. 2016 Mar 15;35(6):840-58. doi: 10.1002/sim.6747. Epub 2015 Sep 27.
- Liu Y, Zeng D, Wang Y. Use of personalized Dynamic Treatment Regimes (DTRs) and Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMARTs) in mental health studies. Shanghai Arch Psychiatry. 2014 Dec;26(6):376-83. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.214172.
- Frank E, Prien RF, Jarrett RB, Keller MB, Kupfer DJ, Lavori PW, Rush AJ, Weissman MM. Conceptualization and rationale for consensus definitions of terms in major depressive disorder. Remission, recovery, relapse, and recurrence. Arch Gen Psychiatry. 1991 Sep;48(9):851-5. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810330075011.
- Cheung A, Kusumakar V, Kutcher S, Dubo E, Garland J, Weiss M, Kiss A, Levitt A. Maintenance study for adolescent depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2008 Aug;18(4):389-94. doi: 10.1089/cap.2008.0001.
- Emslie GJ, Mayes TL. Mood disorders in children and adolescents: psychopharmacological treatment. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1082-90. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01149-0.
- Emslie GJ, Heiligenstein JH, Wagner KD, Hoog SL, Ernest DE, Brown E, Nilsson M, Jacobson JG. Fluoxetine for acute treatment of depression in children and adolescents: a placebo-controlled, randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Oct;41(10):1205-15. doi: 10.1097/00004583-200210000-00010.
- Thome-Souza MS, Kuczynski E, Valente KD. Sertraline and fluoxetine: safe treatments for children and adolescents with epilepsy and depression. Epilepsy Behav. 2007 May;10(3):417-25. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.01.004. Epub 2007 Feb 15.
- Zhou X, Teng T, Zhang Y, Del Giovane C, Furukawa TA, Weisz JR, Li X, Cuijpers P, Coghill D, Xiang Y, Hetrick SE, Leucht S, Qin M, Barth J, Ravindran AV, Yang L, Curry J, Fan L, Silva SG, Cipriani A, Xie P. Comparative efficacy and acceptability of antidepressants, psychotherapies, and their combination for acute treatment of children and adolescents with depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2020 Jul;7(7):581-601. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30137-1.
- Wagner KD, Ambrosini P, Rynn M, Wohlberg C, Yang R, Greenbaum MS, Childress A, Donnelly C, Deas D; Sertraline Pediatric Depression Study Group. Efficacy of sertraline in the treatment of children and adolescents with major depressive disorder: two randomized controlled trials. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1033-41. doi: 10.1001/jama.290.8.1033.
- Hetrick SE, McKenzie JE, Bailey AP, Sharma V, Moller CI, Badcock PB, Cox GR, Merry SN, Meader N. New generation antidepressants for depression in children and adolescents: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 24;5(5):CD013674. doi: 10.1002/14651858.CD013674.pub2.
- Findling RL, DelBello MP, Zuddas A, Emslie GJ, Ettrup A, Petersen ML, Schmidt SN, Rosen M. Vortioxetine for Major Depressive Disorder in Adolescents: 12-Week Randomized, Placebo-Controlled, Fluoxetine-Referenced, Fixed-Dose Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1106-1118.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.004. Epub 2022 Jan 13.
- Makrogiannis S, Zheng K, Harris C. Discriminative Localized Sparse Approximations for Mass Characterization in Mammograms. Front Oncol. 2021 Dec 30;11:725320. doi: 10.3389/fonc.2021.725320. eCollection 2021.
- Thase ME, Mahableshwarkar AR, Dragheim M, Loft H, Vieta E. A meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials of vortioxetine for the treatment of major depressive disorder in adults. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Jun;26(6):979-93. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.03.007. Epub 2016 Mar 25.
- Nunez NA, Joseph B, Pahwa M, Kumar R, Resendez MG, Prokop LJ, Veldic M, Seshadri A, Biernacka JM, Frye MA, Wang Z, Singh B. Augmentation strategies for treatment resistant major depression: A systematic review and network meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:385-400. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.134. Epub 2022 Jan 2.
- Seshadri A, Wermers ME, Habermann TJ, Singh B. Long-term Efficacy and Tolerability of Adjunctive Aripiprazole for Major Depressive Disorder: Systematic Review and Meta-analysis. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Jun 24;23(4):20r02799. doi: 10.4088/PCC.20r02799.
- Strawbridge R, Carter B, Marwood L, Bandelow B, Tsapekos D, Nikolova VL, Taylor R, Mantingh T, de Angel V, Patrick F, Cleare AJ, Young AH. Augmentation therapies for treatment-resistant depression: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Jan;214(1):42-51. doi: 10.1192/bjp.2018.233. Epub 2018 Nov 20.
- Spielmans GI, Berman MI, Linardatos E, Rosenlicht NZ, Perry A, Tsai AC. Adjunctive Atypical Antipsychotic Treatment for Major Depressive Disorder: A Meta-Analysis of Depression, Quality of Life, and Safety Outcomes. Focus (Am Psychiatr Publ). 2016 Apr;14(2):244-265. doi: 10.1176/appi.focus.140202. Epub 2016 Apr 7.
- Vazquez GH, Bahji A, Undurraga J, Tondo L, Baldessarini RJ. Efficacy and Tolerability of Combination Treatments for Major Depression: Antidepressants plus Second-Generation Antipsychotics vs. Esketamine vs. Lithium. J Psychopharmacol. 2021 Aug;35(8):890-900. doi: 10.1177/02698811211013579. Epub 2021 Jul 9.
- Su L, Wang K, Fan F, Su Y, Gao X. Reliability and validity of the screen for child anxiety related emotional disorders (SCARED) in Chinese children. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):612-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.05.011. Epub 2007 Jun 3.
- Viguera AC, Milano N, Laurel R, Thompson NR, Griffith SD, Baldessarini RJ, Katzan IL. Comparison of Electronic Screening for Suicidal Risk With the Patient Health Questionnaire Item 9 and the Columbia Suicide Severity Rating Scale in an Outpatient Psychiatric Clinic. Psychosomatics. 2015 Sep-Oct;56(5):460-9. doi: 10.1016/j.psym.2015.04.005. Epub 2015 May 8.
- Angst J, Adolfsson R, Benazzi F, Gamma A, Hantouche E, Meyer TD, Skeppar P, Vieta E, Scott J. The HCL-32: towards a self-assessment tool for hypomanic symptoms in outpatients. J Affect Disord. 2005 Oct;88(2):217-33. doi: 10.1016/j.jad.2005.05.011.
- Yang HC, Yuan CM, Liu TB, Li LJ, Peng HJ, Liao CP, Rong H, Fang YR, Angst J. Validity of the 32-item Hypomania Checklist (HCL-32) in a clinical sample with mood disorders in China. BMC Psychiatry. 2011 May 15;11:84. doi: 10.1186/1471-244X-11-84.
- Li TJ, Sun YC, Ma QY, Wu Y, Yang C, Zhang N, Yang Y, Yang YX. Clinical observation of Dan-Hong Hua-Yu oral solution in treating retinal vein occlusion. Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20173. doi: 10.1097/MD.0000000000020173.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2.
- Kennedy SH, Lam RW, McIntyre RS, Tourjman SV, Bhat V, Blier P, Hasnain M, Jollant F, Levitt AJ, MacQueen GM, McInerney SJ, McIntosh D, Milev RV, Muller DJ, Parikh SV, Pearson NL, Ravindran AV, Uher R; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 3. Pharmacological Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):540-60. doi: 10.1177/0706743716659417. Epub 2016 Aug 2.
- Phillips MR, Li X, Zhang Y. Suicide rates in China, 1995-99. Lancet. 2002 Mar 9;359(9309):835-40. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07954-0.
- He Y, Gan X, Li X, Wang T, Li J, Lei T, Huang Y, Liu R, Chen F, Teng T, Xie Y, Ouyang X, Zhou X. Sequenced treatment alternatives to relieve adolescent depression (STAR-AD): a multicentre open-label randomized controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2023 Oct 27;23(1):789. doi: 10.1186/s12888-023-05221-w.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Chování
- Deprese
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Aminy
- Anorganické chemikálie
- Benzazepiny
- Alkalies
- Chinolony
- Chinoliny
- Thiofeny
- Benzodiazepiny
- Propylaminy
- Piperaziny
- Uhlíkové sloučeniny, anorganické
- 1-naftylamin
- Uhličitany
- Kyselina uhličita
- Lithiové sloučeniny
- Olanzapin
- Aripiprazol
- Duloxetin hydrochlorid
- Vortioxetin
- Uhličitan lithný
- Fluoxetin
- Sertralin
Další identifikační čísla studie
- 1stChongqingMU--ZXY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GCBT
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish Institute...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | NespavostFinsko
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoNespavost | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, OregonDokončenoVyprovokovaná lokalizovaná vulvodynieSpojené státy