- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05815940
LAPSILLE, joilla on virtsankarkailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojakso sisältää kaksi vaihetta. Ensimmäisessä kehitettiin mobiilisovellus, jota voivat käyttää virtsankarkailusta kärsivät lapset ja heidän vanhempansa. Mobiilisovellus sisältää koulutuksen lasten virtsankarkailusta ja uroterapiasta sekä kaikki lapsen testitulokset ja varmistaa lasten hoidon noudattamisen seurannan. Kehitetty mobiilisovellus toimii älypuhelimilla ja tableteilla Android- ja IOS-käyttöjärjestelmillä.
Tätä seurasi toinen vaihe, jonka aikana kehitettyä mobiilisovellusta pilotoitiin 10 lapsen kanssa. Käyttäjiltä saadun palautteen perusteella mobiilisovellus valmistui.
Mobiilisovellusten kehitysprosessi
- Sisällön luonti tavoitteita varten
- Käyttöliittymäsuunnittelun kehittäminen MS Wordilla ja Photoshopilla
- Sisällön ja suunnittelun asiantuntijoiden arviointi
- Muuntaminen mobiilisovellukseksi Android- ja IOS-alustoilla
- Pilottitutkimus 10 lapsen kanssa arvioimaan sovelluksen käytettävyyttä ja sopivuutta
- Saat palautetta mobiilisovelluksesta
- Tämän palautteen perusteella mobiilisovellusta uudistettiin.
- Sen lopullinen versio luotiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella on päivä- ja/tai yövirtsankarkailu,
- Lapsi on 7-12-vuotias,
- Perheenjäsenet ja lapset voivat käyttää mobiilisovelluksia,
- Perheenjäsenillä on älypuhelin,
- Lapsi ja perheenjäsenet osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on mielenterveys- tai neurologinen vamma,
- Lapsella on kehitysviive,
- Lapsi on aiemmin saanut hoitoa virtsanpidätyskyvyttömyyteen,
- Lapsella on kommunikaatioongelmia,
- Lapsella on ollut virtsateihin liittyviä leikkauksia,
- Lapsella on psykiatrinen diagnoosi,
- Lapsella on virtsatietulehdus,
- Lapsella on ultraäänitutkimuksessa radiologinen patologia,
- Lapsella on diagnosoitu neurogeeninen virtsarakko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: esitutkimus
Tätä seurasi toinen vaihe, jonka aikana kehitettyä mobiilisovellusta pilotoitiin 10 lapsen kanssa.
Käyttäjiltä saadun palautteen perusteella mobiilisovellus valmistui.
|
kehitettiin mobiilisovellus, jota voivat käyttää virtsankarkailusta kärsivät lapset ja heidän vanhempansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mobiilisovellusten kehittäminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kehitettiin mobiilisovellus, jota voivat käyttää virtsankarkailusta kärsivät lapset ja heidän vanhempansa.
Mobiilisovellus sisältää koulutuksen lasten virtsankarkailusta ja uroterapiasta sekä kaikki lapsen testitulokset ja varmistaa lasten hoidon noudattamisen seurannan.
Kehitetty mobiilisovellus toimii älypuhelimilla ja tableteilla Android- ja IOS-käyttöjärjestelmillä.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pilotti testattu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tätä seurasi toinen vaihe, jonka aikana kehitettyä mobiilisovellusta pilotoitiin 10 lapsen kanssa.
Käyttäjiltä saadun palautteen perusteella mobiilisovellus valmistui.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EskisehirOU-cakirli-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .