- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05815940
EN MOBILAPPLIKATION UTVECKLAD FÖR BARN MED URININKONTINENS
EN MOBILAPPLIKATION UTVECKLAD FÖR BARN MED URININKONTINENS: PILOTSTUDIE
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien omfattar två steg. I den första utvecklades en mobilapplikation som kan användas av barn med urininkontinens och deras föräldrar. Den mobila applikationen inkluderar utbildningen om urininkontinens och uroterapi hos barn samt alla testresultat av barnet och säkerställer uppföljningen av barnens efterlevnad av behandlingen. Den utvecklade mobilapplikationen kan användas på smartphones och surfplattor med Android- och IOS-operativsystem.
Detta följdes av den andra fasen, under vilken den utvecklade mobilapplikationen pilottestades med 10 barn. Baserat på feedbacken från användarna färdigställdes mobilapplikationen.
Utvecklingsprocess för mobila applikationer
- Skapa innehåll för mål
- Utveckling av gränssnittsdesign i MS Word och Photoshop
- Utvärdering av specialister för innehåll och design
- Konvertering till mobilapplikation på Android- och IOS-plattformar
- En pilotstudie med 10 barn för att utvärdera applikationens användbarhet och lämplighet
- Få feedback om mobilappen
- Baserat på denna feedback reviderades mobilapplikationen.
- Dess slutliga version skapades
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskisehir, Kalkon
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet har urininkontinens dag och/eller natt,
- Barnet är mellan 7-12 år,
- Familjemedlemmar och barn kan använda mobilapplikationer,
- Familjemedlemmar har en smartphone,
- Barnet och familjemedlemmarna anmäler sig frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Barnet har en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning,
- Barnet har en försenad utveckling,
- Barnet har tidigare fått behandling för urininkontinens,
- Barnet har ett kommunikationsproblem,
- Barnet har en historia av operation i samband med urinvägarna,
- Barnet har en psykiatrisk diagnos,
- Barnet har en urinvägsinfektion,
- Barnet har en radiologisk patologi på ultraljud,
- Barnet har diagnosen neurogen urinblåsa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pilot studie
Detta följdes av den andra fasen, under vilken den utvecklade mobilapplikationen pilottestades med 10 barn.
Baserat på feedbacken från användarna färdigställdes mobilapplikationen.
|
en mobilapplikation utvecklades som kan användas av barn med urininkontinens och deras föräldrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utveckling av mobila applikationer
Tidsram: sex månader
|
en mobilapplikation utvecklades som kan användas av barn med urininkontinens och deras föräldrar.
Den mobila applikationen inkluderar utbildningen om urininkontinens och uroterapi hos barn samt alla testresultat av barnet och säkerställer uppföljningen av barnens efterlevnad av behandlingen.
Den utvecklade mobilapplikationen kan användas på smartphones och surfplattor med Android- och IOS-operativsystem.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pilottestad
Tidsram: en månad
|
Detta följdes av den andra fasen, under vilken den utvecklade mobilapplikationen pilottestades med 10 barn.
Baserat på feedbacken från användarna färdigställdes mobilapplikationen.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EskisehirOU-cakirli-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .