Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEN MOBIELE APPLICATIE ONTWIKKELD VOOR KINDEREN MET URINE-INCONTINENTIE

14 april 2023 bijgewerkt door: Merve Çakırlı, Eskisehir Osmangazi University

EEN MOBIELE APPLICATIE ONTWIKKELD VOOR KINDEREN MET URINE-INCONTINENTIE: PROEFONDERZOEK

De studie omvatte 2 fasen: in de eerste fase werd een mobiele applicatie ontwikkeld met inhoud inclusief urotherapietraining en patiëntenopvolging. In de tweede is een pilotstudie uitgevoerd met de ontwikkelde mobiele applicatie met 10 kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat twee fasen. In de eerste is een mobiele applicatie ontwikkeld die gebruikt kan worden door kinderen met urine-incontinentie en hun ouders. De mobiele applicatie omvat de training over urine-incontinentie en urotherapie bij kinderen, evenals alle testresultaten van het kind en zorgt voor de opvolging van de therapietrouw van de kinderen. De ontwikkelde mobiele applicatie is te bedienen op smartphones en tablets met Android en IOS besturingssystemen.

Daarna volgde de tweede fase, waarin de ontwikkelde mobiele applicatie getest werd met 10 kinderen. Op basis van de feedback van de gebruikers werd de mobiele applicatie afgerond.

Ontwikkelingsproces voor mobiele applicaties

  1. Contentcreatie voor doelen
  2. Ontwikkeling van interface-ontwerp op MS Word en Photoshop
  3. Beoordeling door specialisten op inhoud en vormgeving
  4. Converteren naar mobiele applicatie op Android- en IOS-platforms
  5. Een pilotstudie met 10 kinderen om de bruikbaarheid en geschiktheid van de applicatie te evalueren
  6. Krijg feedback over de mobiele app
  7. Op basis van deze feedback is de mobiele applicatie herzien.
  8. De definitieve versie is gemaakt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eskisehir, Kalkoen
        • Eskisehir Osmangazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind heeft dag- en/of nachtincontinentie,
  • Het kind is tussen 7-12 jaar oud,
  • Gezinsleden en kinderen kunnen mobiele applicaties gebruiken,
  • Familieleden hebben een smartphone,
  • Het kind en de gezinsleden doen vrijwillig mee aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een verstandelijke of neurologische handicap,
  • Het kind heeft een ontwikkelingsachterstand,
  • Het kind is eerder behandeld voor urine-incontinentie,
  • Het kind heeft een communicatieprobleem,
  • Het kind heeft een voorgeschiedenis van operaties in verband met de urinewegen,
  • Het kind heeft een psychiatrische diagnose,
  • Het kind heeft een urineweginfectie,
  • Het kind heeft een radiologische pathologie op echografie,
  • Het kind heeft de diagnose neurogene blaas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Piloten studie
Daarna volgde de tweede fase, waarin de ontwikkelde mobiele applicatie getest werd met 10 kinderen. Op basis van de feedback van de gebruikers werd de mobiele applicatie afgerond.
er is een mobiele applicatie ontwikkeld die gebruikt kan worden door kinderen met urine-incontinentie en hun ouders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontwikkeling van mobiele applicaties
Tijdsspanne: zes maanden
er is een mobiele applicatie ontwikkeld die gebruikt kan worden door kinderen met urine-incontinentie en hun ouders. De mobiele applicatie omvat de training over urine-incontinentie en urotherapie bij kinderen, evenals alle testresultaten van het kind en zorgt voor de opvolging van de therapietrouw van de kinderen. De ontwikkelde mobiele applicatie is te bedienen op smartphones en tablets met Android en IOS besturingssystemen.
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
piloot getest
Tijdsspanne: een maand
Daarna volgde de tweede fase, waarin de ontwikkelde mobiele applicatie getest werd met 10 kinderen. Op basis van de feedback van de gebruikers werd de mobiele applicatie afgerond.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren