- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05815940
EEN MOBIELE APPLICATIE ONTWIKKELD VOOR KINDEREN MET URINE-INCONTINENTIE
EEN MOBIELE APPLICATIE ONTWIKKELD VOOR KINDEREN MET URINE-INCONTINENTIE: PROEFONDERZOEK
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat twee fasen. In de eerste is een mobiele applicatie ontwikkeld die gebruikt kan worden door kinderen met urine-incontinentie en hun ouders. De mobiele applicatie omvat de training over urine-incontinentie en urotherapie bij kinderen, evenals alle testresultaten van het kind en zorgt voor de opvolging van de therapietrouw van de kinderen. De ontwikkelde mobiele applicatie is te bedienen op smartphones en tablets met Android en IOS besturingssystemen.
Daarna volgde de tweede fase, waarin de ontwikkelde mobiele applicatie getest werd met 10 kinderen. Op basis van de feedback van de gebruikers werd de mobiele applicatie afgerond.
Ontwikkelingsproces voor mobiele applicaties
- Contentcreatie voor doelen
- Ontwikkeling van interface-ontwerp op MS Word en Photoshop
- Beoordeling door specialisten op inhoud en vormgeving
- Converteren naar mobiele applicatie op Android- en IOS-platforms
- Een pilotstudie met 10 kinderen om de bruikbaarheid en geschiktheid van de applicatie te evalueren
- Krijg feedback over de mobiele app
- Op basis van deze feedback is de mobiele applicatie herzien.
- De definitieve versie is gemaakt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskisehir, Kalkoen
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind heeft dag- en/of nachtincontinentie,
- Het kind is tussen 7-12 jaar oud,
- Gezinsleden en kinderen kunnen mobiele applicaties gebruiken,
- Familieleden hebben een smartphone,
- Het kind en de gezinsleden doen vrijwillig mee aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een verstandelijke of neurologische handicap,
- Het kind heeft een ontwikkelingsachterstand,
- Het kind is eerder behandeld voor urine-incontinentie,
- Het kind heeft een communicatieprobleem,
- Het kind heeft een voorgeschiedenis van operaties in verband met de urinewegen,
- Het kind heeft een psychiatrische diagnose,
- Het kind heeft een urineweginfectie,
- Het kind heeft een radiologische pathologie op echografie,
- Het kind heeft de diagnose neurogene blaas.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Piloten studie
Daarna volgde de tweede fase, waarin de ontwikkelde mobiele applicatie getest werd met 10 kinderen.
Op basis van de feedback van de gebruikers werd de mobiele applicatie afgerond.
|
er is een mobiele applicatie ontwikkeld die gebruikt kan worden door kinderen met urine-incontinentie en hun ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontwikkeling van mobiele applicaties
Tijdsspanne: zes maanden
|
er is een mobiele applicatie ontwikkeld die gebruikt kan worden door kinderen met urine-incontinentie en hun ouders.
De mobiele applicatie omvat de training over urine-incontinentie en urotherapie bij kinderen, evenals alle testresultaten van het kind en zorgt voor de opvolging van de therapietrouw van de kinderen.
De ontwikkelde mobiele applicatie is te bedienen op smartphones en tablets met Android en IOS besturingssystemen.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
piloot getest
Tijdsspanne: een maand
|
Daarna volgde de tweede fase, waarin de ontwikkelde mobiele applicatie getest werd met 10 kinderen.
Op basis van de feedback van de gebruikers werd de mobiele applicatie afgerond.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EskisehirOU-cakirli-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .