- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05815940
UNE APPLICATION MOBILE DÉVELOPPÉE POUR LES ENFANTS ATTEINTS D'INCONTINENCE URINAIRE
UNE APPLICATION MOBILE DÉVELOPPÉE POUR LES ENFANTS ATTEINTS D'INCONTINENCE URINAIRE : ÉTUDE PILOTE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend deux étapes. Dans le premier, une application mobile a été développée qui peut être utilisée par les enfants souffrant d'incontinence urinaire et leurs parents. L'application mobile regroupe la formation sur l'incontinence urinaire et l'urothérapie chez l'enfant ainsi que tous les résultats des tests de l'enfant et assure le suivi de l'observance du traitement par l'enfant. L'application mobile développée est utilisable sur les smartphones et les tablettes avec les systèmes d'exploitation Android et IOS.
Elle a été suivie par la deuxième phase, au cours de laquelle l'application mobile développée a été testée en pilote auprès de 10 enfants. Sur la base des commentaires reçus des utilisateurs, l'application mobile a été finalisée.
Processus de développement d'applications mobiles
- Création de contenu pour les objectifs
- Développement de la conception de l'interface sur MS Word et Photoshop
- Évaluation par des spécialistes du contenu et de la conception
- Conversion en application mobile sur les plateformes Android et IOS
- Une étude pilote avec 10 enfants pour évaluer l'utilisabilité et l'adéquation de l'application
- Obtenez des commentaires sur l'application mobile
- Sur la base de ces retours, l'application mobile a été revue.
- Sa version finale a été créée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a une incontinence urinaire diurne et/ou nocturne,
- L'enfant a entre 7 et 12 ans,
- Les membres de la famille et les enfants peuvent utiliser des applications mobiles,
- Les membres de la famille ont un smartphone,
- L'enfant et les membres de la famille se portent volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- L'enfant a un handicap mental ou neurologique,
- L'enfant a un retard de développement,
- L'enfant a déjà reçu un traitement pour l'incontinence urinaire,
- L'enfant a un problème de communication,
- L'enfant a des antécédents de chirurgie liée aux voies urinaires,
- L'enfant a un diagnostic psychiatrique,
- L'enfant a une infection urinaire,
- L'enfant présente une pathologie radiologique à l'échographie,
- L'enfant a un diagnostic de vessie neurogène.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: étude pilote
Elle a été suivie par la deuxième phase, au cours de laquelle l'application mobile développée a été testée en pilote auprès de 10 enfants.
Sur la base des commentaires reçus des utilisateurs, l'application mobile a été finalisée.
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une application mobile a été développée pouvant être utilisée par les enfants souffrant d'incontinence urinaire et leurs parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développement d'applications mobiles
Délai: six mois
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une application mobile a été développée pouvant être utilisée par les enfants souffrant d'incontinence urinaire et leurs parents.
L'application mobile regroupe la formation sur l'incontinence urinaire et l'urothérapie chez l'enfant ainsi que tous les résultats des tests de l'enfant et assure le suivi de l'observance du traitement par l'enfant.
L'application mobile développée est utilisable sur les smartphones et les tablettes avec les systèmes d'exploitation Android et IOS.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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testé en pilote
Délai: un mois
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Elle a été suivie par la deuxième phase, au cours de laquelle l'application mobile développée a été testée en pilote auprès de 10 enfants.
Sur la base des commentaires reçus des utilisateurs, l'application mobile a été finalisée.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EskisehirOU-cakirli-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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