- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05815940
UNA APLICACIÓN MÓVIL DESARROLLADA PARA NIÑOS CON INCONTINENCIA URINARIA
UNA APLICACIÓN MÓVIL DESARROLLADA PARA NIÑOS CON INCONTINENCIA URINARIA: ESTUDIO PILOTO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluye dos etapas. En el primero se desarrolló una aplicación móvil que puede ser utilizada por niños con incontinencia urinaria y sus padres. La aplicación móvil incluye la formación sobre incontinencia urinaria y uroterapia en niños así como todos los resultados de las pruebas del niño y asegura el seguimiento del cumplimiento del tratamiento por parte de los niños. La aplicación móvil desarrollada es operable en teléfonos inteligentes y tabletas con sistemas operativos Android e IOS.
A esto le siguió la segunda fase, durante la cual se realizó una prueba piloto de la aplicación móvil desarrollada con 10 niños. Con base en los comentarios recibidos de los usuarios, se finalizó la aplicación móvil.
Proceso de desarrollo de aplicaciones móviles.
- Creación de contenido para objetivos
- Desarrollo de diseño de interfaz en MS Word y Photoshop
- Evaluación por especialistas de contenido y diseño
- Conversión a aplicación móvil en plataformas Android e IOS
- Un estudio piloto con 10 niños para evaluar la usabilidad e idoneidad de la aplicación
- Obtener comentarios sobre la aplicación móvil
- Con base en estos comentarios, se revisó la aplicación móvil.
- Su versión final fue creada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskisehir, Pavo
- Eskisehir Osmangazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene incontinencia urinaria diurna y/o nocturna,
- El niño tiene entre 7 y 12 años de edad,
- Los miembros de la familia y los niños pueden usar aplicaciones móviles,
- Los miembros de la familia tienen un teléfono inteligente,
- El niño y los miembros de la familia se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene una discapacidad mental o neurológica,
- El niño tiene un retraso en el desarrollo,
- El niño ha recibido previamente tratamiento por incontinencia urinaria,
- El niño tiene un problema de comunicación,
- El niño tiene antecedentes de cirugía relacionada con el tracto urinario,
- El niño tiene un diagnóstico psiquiátrico,
- El niño tiene una infección del tracto urinario,
- El niño tiene una patología radiológica en la ecografía,
- El niño tiene un diagnóstico de vejiga neurogénica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estudio piloto
A esto le siguió la segunda fase, durante la cual se realizó una prueba piloto de la aplicación móvil desarrollada con 10 niños.
Con base en los comentarios recibidos de los usuarios, se finalizó la aplicación móvil.
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se desarrolló una aplicación móvil que puede ser utilizada por niños con incontinencia urinaria y sus padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desarrollo de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: seis meses
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se desarrolló una aplicación móvil que puede ser utilizada por niños con incontinencia urinaria y sus padres.
La aplicación móvil incluye la formación sobre incontinencia urinaria y uroterapia en niños así como todos los resultados de las pruebas del niño y asegura el seguimiento del cumplimiento del tratamiento por parte de los niños.
La aplicación móvil desarrollada es operable en teléfonos inteligentes y tabletas con sistemas operativos Android e IOS.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba piloto
Periodo de tiempo: un mes
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A esto le siguió la segunda fase, durante la cual se realizó una prueba piloto de la aplicación móvil desarrollada con 10 niños.
Con base en los comentarios recibidos de los usuarios, se finalizó la aplicación móvil.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EskisehirOU-cakirli-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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