- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05815940
РАЗРАБОТАНО МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ С НЕДЕРЖАНИЕМ МОЧИ
РАЗРАБОТАНО МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ С НЕДЕРЖАНИЕМ МОЧИ: ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает два этапа. В первом было разработано мобильное приложение, которым могут пользоваться дети с недержанием мочи и их родители. Мобильное приложение включает в себя обучение недержанию мочи и уротерапии у детей, а также все результаты анализов ребенка и обеспечивает контроль за соблюдением режима лечения детьми. Разработанное мобильное приложение работает на смартфонах и планшетах с операционными системами Android и IOS.
Затем последовал второй этап, в ходе которого разработанное мобильное приложение было опробовано на 10 детях. На основании отзывов, полученных от пользователей, было доработано мобильное приложение.
Процесс разработки мобильного приложения
- Создание контента для целей
- Разработка дизайна интерфейса в MS Word и Photoshop
- Оценка специалистами на содержание и дизайн
- Конвертация в мобильное приложение на платформах Android и IOS
- Пилотное исследование с 10 детьми для оценки удобства использования и пригодности приложения.
- Получите обратную связь в мобильном приложении
- На основании этих отзывов было доработано мобильное приложение.
- Его окончательный вариант был создан
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У ребенка дневное и/или ночное недержание мочи,
- Возраст ребенка от 7 до 12 лет,
- Члены семьи и дети могут пользоваться мобильными приложениями,
- У членов семьи есть смартфон,
- Ребенок и члены семьи добровольно участвуют в исследовании.
Критерий исключения:
- У ребенка есть умственная или неврологическая инвалидность,
- У ребенка отставание в развитии,
- Ранее ребенок лечился от недержания мочи,
- У ребенка проблемы с общением,
- В анамнезе у ребенка операции на мочевыводящих путях,
- У ребенка психиатрический диагноз,
- У ребенка инфекция мочевыводящих путей,
- У ребенка рентгенологическая патология на УЗИ,
- У ребенка диагноз нейрогенный мочевой пузырь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение пилота
Затем последовал второй этап, в ходе которого разработанное мобильное приложение было опробовано на 10 детях.
На основании отзывов, полученных от пользователей, было доработано мобильное приложение.
|
разработано мобильное приложение, которым могут пользоваться дети с недержанием мочи и их родители.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разработка мобильных приложений
Временное ограничение: шесть месяцев
|
разработано мобильное приложение, которым могут пользоваться дети с недержанием мочи и их родители.
Мобильное приложение включает в себя обучение недержанию мочи и уротерапии у детей, а также все результаты анализов ребенка и обеспечивает контроль за соблюдением режима лечения детьми.
Разработанное мобильное приложение работает на смартфонах и планшетах с операционными системами Android и IOS.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пилотные испытания
Временное ограничение: один месяц
|
Затем последовал второй этап, в ходе которого разработанное мобильное приложение было опробовано на 10 детях.
На основании отзывов, полученных от пользователей, было доработано мобильное приложение.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EskisehirOU-cakirli-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .