Dysfagiakupit vanhuksille ja kuntoutukseen

Opintojen suunnittelu

Koe on yhden ryhmän pre-post-testitutkimus. 12 päivän tai 13 päivän kokeilujakson aikana osallistujat käyttävät tavanomaisia ​​kuppeja kokeilun 5 ensimmäisen päivän aikana, saavat 2-3 päivää koulutusta toisen kahdesta dysfagiakuppimallista (Cup A ja Cup) B) ja käytä dysfagiakuppeja 5 päivän ajan.

Tämä protokolla on Kansainvälisen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden teknisten vaatimusten harmonisointineuvoston hyvän kliinisen käytännön ohjeiston (ICH-GCP) mukainen.

Menettelyt

1. Henkilöstökoulutus

   Jokaiselle juoma-apumallille muutama identtinen 60 minuutin harjoitus dysfagiakuppien desinfioinnista ja valmistuksesta (mukaan lukien kuppien muistuttaminen, veden kaataminen kuppeihin, kuppien sijoittaminen niin, että palvelun käyttäjät voivat juoda kupeissa olevan veden jne. ) toimitetaan kaikille asiaan liittyville henkilökunnalle.

2. Osallistujien rekrytointi ja suostumus

   Toimintaterapeutti, puheterapeutti tai palveluyksiköiden sairaanhoitaja seuloa ja kutsuu mukaan tutkimukseen kelvolliset palvelun käyttäjät.

   Palvelunkäyttäjät, jotka ovat saaneet Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) dementiarajan ylittävät pisteet (katso liite 1) ja jotka eivät saa lääketieteellistä diagnoosia dementiasta tai muusta henkisesti toimintakyvyttömästä sairaudesta, luokitellaan päteviksi antamaan suostumus, ja heitä pyydetään antamaan suostumus.

   Dementiasta kärsivien iäkkäiden, joiden pisteet jäävät alle MoCA:n raja-arvon tai joilla on diagnosoitu henkisesti toimintakyvytön sairaus, ja kuntoutustilassa oleville henkilöille noudatetaan Alzheimer Europe -raportissa (2011) esitettyjä kriteerejä sen varmistamiseksi, että heille tarjotaan mahdollisuus antaa suostumus. . Erityisesti arvioidaan neljä kriteeriä, mukaan lukien 1) henkilöllä on oltava riittävä kyky ymmärtää tiedot, 2) henkilö pystyy säilyttämään, käyttämään ja painottamaan näitä tietoja päätöksentekoon, 3) henkilö ymmärtää hyöty, riski ja mukavuus, 4) henkilön on kyettävä viestimään päätöksestään. Hongkongin yliopiston (HKU) tutkimushenkilöstö ja hoitohenkilökunta sitoutuvat ensin kausaaliseen chattiin arvioimaan heidän kykyään kommunikoida ja ymmärtää dialogeja.

   Jos palvelun käyttäjät ovat päteviä antamaan suostumus, niin palvelun käyttäjiä ja heidän lähiomaisiaan pyydetään antamaan suostumus. Jos palvelun käyttäjä ei ole pätevä antamaan suostumuksia, suostumusta pyydetään vain heidän lähiomaisltaan. Heidät ohjataan sitten liittymään 1-1-opintojaksoon. Tässä istunnossa HKU:n tutkimushenkilöstö ja palveluyksikön henkilökunta esittelevät osallistujan tutkimuksen ja kutsuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

   Hoitohenkilöstöltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen laadullisen haastattelun tekemistä.

3. Esitesti

   Ennen dysfagiakuppien käyttöä suoritetaan 5 päivän esitesti. Esitestin aikana osallistujat jatkavat perinteisen kupin käyttöä veden juomiseen. Vedenkulutuksen tarkkaan kirjaamiseksi iäkkäiden asuinalueiden palvelunkäyttäjät kuluttavat vettä vain tietystä 2 litran purkista. Kuntoutusasemilta tulevat palvelun käyttäjät juovat vettä tavanomaisilla kupeilla sovittuna aikana (eli aamiaisen, lounaan ja päivällisen aikana). Tänä aikana hoitohenkilökunta suorittaa päivittäisen kyselyn, joka kirjaa (1) kunkin osallistujan määrättynä aikana kuluttaman vesimäärän, (2) kunkin osallistujan päivittäin kuluttaman nestemäärän esitestin aikana, (3) ) tukehtumisen ja yskimisen esiintymistiheys ja voimakkuus juomisen aikana, ja (5) osallistujien autonomia juomisessa mitattuna itse kehitetyllä luokitusasteikolla. (6) Vedenkulutukseen käytetyn sakeutusaineen määrä haetaan tietueesta.

4. Koulutusjakso

   Esitestin jälkeen jokainen osallistuja saa kuppiharjoitusta 2-3 päivän ajan. Vastuullinen kliininen henkilökunta tarkkailee valittua koulutustilaisuutta mahdollisten riskien varalta ja esittää (4) havainnot havainnointiraportissa. Raporttia käytetään toimintapöytäkirjan tarkistamiseen ja henkilöstön seurantakoulutukseen.

   Osallistujat, jotka kuluttavat vettä Cup A:n kanssa, juovat staattisesta asennosta leuka rintakehää kohti, niin sanottu Chin-Tuck -liike. Tämä asento johtaa kurkunpään peittämiseen luonnollisesti henkitorven ja aiheuttaa nesteen virtaamisen vain ruokatorveen ja siten mahalaukkuun. Kalvon palautusvoima varmistaa tasaisen nestetason kupin yläreunassa ja mahdollistaa siten tämän suositellun ja turvallisen juoma-asennon.

   Cup B rajoittaa henkilöstön määräämää kupista B ulos virtaavan veden enimmäismäärää. Hallittu nestevirtaus estää ylivuotoa suuhun ja nielemisen, mikä vähentää tukehtumis- ja nesteen aspiraatioriskiä. Osallistujat voivat halutessaan juoda kupin B vettä pillillä tarvittaessa.

5. Muodollinen koeaika

Harjoittelujakson jälkeen osallistujat alkavat käyttää kuppeja veden kulutukseen määrätyn ajan joka päivä 5 päivän ajan. Muut nesteet kuin vesi, kuten keitto, mehu ja maito, nautitaan tavanomaisella kupilla ja myös niiden tilavuus kirjataan. Testausta edeltävän järjestelyn tapaan ikääntyneiden asuinympäristöjen palvelunkäyttäjät kuluttavat vettä vain tietystä 2 litran purkista, kun taas kuntoutusasemilla olevat palvelun käyttäjät kuluttavat vettä dysfagiakuppien kera määrättynä aikana (eli aamiaisen, lounaan ja päivällisen aikana). ). Henkilökunta valmistelee dysfagiakupit osallistujille tarvittaessa. He kirjaavat purkissa jäljellä olevan veden määrän muodollisen testausjakson ajan. Mikäli osallistuja ei juo riittävästi nestettä jokaisen aterian jälkeen, henkilökunta yrittää kaikin keinoin kannustaa osallistujia juomaan riittävästi vettä, mukaan lukien perinteisten kuppien käyttö, joka on viimeinen keino. Henkilökunta arvioi tavallisilla kuppeilla kulutetun vesimäärän tarjottujen vesikuppien ja arvioidun jäljellä olevan vesimäärän perusteella.

Tänä aikana hoitohenkilökunta suorittaa päivittäisen kyselyn, joka tallentaa (1) kunkin osallistujan määrättynä aikana kuluttaman vesimäärän, (2) kunkin osallistujan päivittäin kuluttaman nestemäärän virallisen testausjakson aikana, (3) tukehtumisen ja yskimisen esiintymistiheys ja voimakkuus juomisen aikana, ja (5) osallistujien autonomia juomisessa mitattuna itse kehitetyllä luokitusasteikolla. (6) Vedenkulutukseen käytetyn sakeutusaineen määrä haetaan tietueesta.

Laadulliset haastattelut suoritetaan kaikkien osallistujien kanssa, jotka voivat kommunikoida muodollisen testausjakson lopussa. Jokaisen paikan 2-3 työntekijää haastatellaan sen jälkeen, kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet kokeen tai lopettaneet sen. Haastattelun sisältö sisältää koetut hyödyt ja toteutettavuuden osallistujien sallimisessa juoma-apuväline(e)lle verrattuna perinteisiin kuppeihin.

Sokaiseva

Tässä yksittäisessä ryhmätutkimuksessa ei tehdä sokkoutusta.

Näytteen koon määrittäminen

Otoskoko on arvioitu kelpoisten palvelun käyttäjien odotetulla määrällä ja heidän vedenjuomistaan ​​avustavan hoitohenkilöstön määrällä. Dysfagiakuppien käytössä on arvioitu olevan yhteensä 12-30 palvelun käyttäjää ja 8-30 hoitohenkilökuntaa.

Tietojen analysointi

1. Pääanalyysi

   Riippumattoman näytteen t-testillä arvioidaan eroa keskimääräisessä vuorokaudessa vedenkulutuksessa, keskimääräisessä vuorokaudessa nesteenkulutuksessa, tukehtumis- ja yskimistiheys ja voimakkuus juomisen aikana, palvelun käyttäjien autonomia juomisessa sekä veteen käytetyn sakeutusaineen määrä. kulutus.

   Mahdollisia riskejä koskevista havainnointiraporteista tehdään yhteenveto.

2. Laadullinen haastattelu

Sisältö kirjoitetaan sanatarkasti kiinaksi lisäanalyysiä varten. Transkriptioita analysoidaan puiteanalyysin avulla johdonmukaisen ja loogisen rakenteen luomiseksi monien uusien ja perinteisten kuppien mielipiteiden ja käsitysten luokittelusta. Sen jälkeen tuloksista keskustellaan ja vahvistetaan paneelitapaamisissa tekijöiden kanssa.