Dysfagikopper i ældre- og rehabiliteringsmiljø

Studere design

Forsøget er et enkelt gruppe pre-post test studie. I løbet af 12-dages eller 13-dages prøveperioden vil deltagerne bruge konventionelle kopper i de første 5 dage af forsøget, modtage 2-3 dages træning i at bruge den ene af de to modeller af dysfagi kopper (Cup A og Cup) B), og brug dysfagikopperne i 5 dage.

Denne protokol overholder International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP).

Procedurer

1. Personaleuddannelse

   For hver af drikkehjælpemodellerne er der et par identiske 60-minutters træningssessioner om desinficering og klargøring af dysfagikopper (inklusive at ligne kopperne, hælde vand i kopperne, placere kopperne, så servicebrugere kan drikke vandet i kopperne osv. ) vil blive leveret til alle relaterede medarbejdere.

2. Deltageres rekruttering og samtykke

   Ergoterapeuten, logopæden eller sygeplejersken på serviceenhederne screener for og inviterer berettigede servicebrugere til at deltage i undersøgelsen.

   Tjenestebrugere, der scorer over grænsen for demens i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (se bilag 1) og ikke modtager en medicinsk diagnose af demens eller anden psykisk invaliderende sygdom, vil blive klassificeret som kompetente til at give samtykke og vil blive opfordret til at give samtykke.

   For ældre med demens, der scorer under grænseværdien i MoCA eller får en diagnose af psykisk invaliderende sygdom, og personer i rehabiliteringsmiljøet, vil kriterierne i Alzheimer Europe Report (2011) blive fulgt for at sikre, at de får chancer for at give samtykke . Der vil især blive vurderet fire kriterier, herunder 1) personen skal have tilstrækkelig kapacitet til at forstå oplysningerne, 2) personen er i stand til at opbevare, bruge og vægte sådanne oplysninger til at træffe en beslutning, 3) personen vil forstå fordel, risiko og bekvemmelighed, 4) personen skal have evnen til at kommunikere beslutningen. University of Hong Kong (HKU) forskningspersonale og plejepersonalet vil først forpligte dem i en kausal chat for at vurdere deres evne til at kommunikere og forstå dialogerne.

   Hvis tjenestebrugere er kompetente til at give samtykke, vil både tjenestebrugere og deres pårørende blive kontaktet for samtykke. I tilfælde, hvor tjenestebrugere ikke er kompetente til at give samtykke, vil kun deres pårørende blive kontaktet for samtykke. De vil derefter blive henvist til at deltage i en 1-til-1 studieintroduktionssession. I denne session vil HKU-forskningspersonale og serviceenhedspersonale introducere undersøgelsen for deltageren og invitere dem til at underskrive en samtykkeerklæring.

   For plejepersonale vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke, inden der foretages kvalitativ samtale.

3. Fortest

   Inden brug af dysfagikopperne vil der være 5-dages fortest. Under prætesten vil deltagerne fortsætte med at bruge den konventionelle kop til at drikke vand. For nøjagtigt at registrere mængden af ​​vandforbrug vil servicebrugere fra ældre boligområder kun forbruge vand fra en specifik 2-liters beholder. For servicebrugere fra rehabiliteringsmiljøer vil de indtage vand med konventionelle kopper på det angivne tidspunkt (dvs. under morgenmad, frokost og aftensmad). I denne periode vil plejepersonalet gennemføre en daglig undersøgelse, der registrerer (1) mængden af ​​vand, der forbruges af hver deltager på det angivne tidspunkt, (2) mængden af ​​væske, der forbruges af hver deltager hver dag i præ-testperioden, (3 ) hyppigheden og intensiteten af ​​kvælning og hoste, mens de drikker, og (5) deltagernes autonomi i at drikke målt ved selvudviklet vurderingsskala. (6) Mængden af ​​fortykningsmiddel brugt til vandforbrug vil blive hentet fra registreringen.

4. Uddannelsesperiode

   Efter prætesten vil hver deltager derefter modtage koptræning i 2 til 3 dage. Det ansvarlige kliniske personale vil observere de(n) valgte træningssession(er) for potentielle risici og producere (4) resultaterne i en observationsrapport. Rapporten vil blive brugt til at revidere driftsprotokollen og til opfølgende personaleuddannelse.

   Deltagere, der indtager vand med Cup A, vil drikke fra en statisk stilling med hagen mod brystet, den såkaldte Chin-Tuck-manøvre. Denne position fører til, at epiglottal naturligt dækker luftrøret og forårsager, at væske kun strømmer til spiserøret og dermed maven. Membranens genopretningskraft sikrer et konstant væskeniveau ved den øverste kant af koppen og muliggør dermed denne foretrukne og sikre drikkeposition.

   Kop B begrænser den maksimale mængde vand, der strømmer ud af kop B, som er udpeget af personalet. Kontrolleret væskestrøm forhindrer overløb af munden og slukning, og reducerer dermed risikoen for kvælning og væskeaspiration. Deltagerne kan vælge at drikke vandet fra kop B med et sugerør, når det er nødvendigt.

5. Formel testperiode

Efter træningsperioden begynder deltagerne at bruge kopperne til at forbruge vand i et bestemt tidsrum hver dag i 5 dage. Andre væsker end vand, for eksempel suppe, juice og mælk, vil blive indtaget ved hjælp af konventionelle kop, og deres volumen vil også blive registreret. I lighed med pre-test-arrangementet vil servicebrugere fra ældre boligområder kun indtage vand fra den specifikke 2-liters krukke, mens servicebrugere fra rehabiliteringsindstillinger vil indtage vand med dysfagikopper på det angivne tidspunkt (dvs. under morgenmad, frokost og aftensmad) ). Personalet forbereder dysfagikopperne til deltagerne efter behov. De vil registrere mængden af ​​vand, der er tilbage i glasset i hele den formelle testperiode. Efter hvert måltid, i tilfælde af at deltageren ikke drikker nok væske, som personalet opfatter det, vil personalet forsøge alle midler for at opmuntre deltagerne til at drikke nok vand, herunder at bruge de konventionelle kopper, som vil være sidste udvej. Mængden af ​​vand, der forbruges ved brug af konventionelle kopper, vil blive estimeret af personalet baseret på antallet af kopper vand, der tilbydes, og den anslåede mængde vand tilbage.

I denne periode vil plejepersonalet gennemføre en daglig undersøgelse, der registrerer (1) mængden af ​​vand, der forbruges af hver deltager på det angivne tidspunkt, (2) mængden af ​​væske, der forbruges af hver deltager hver dag under den formelle testperiode, (3) hyppigheden og intensiteten af ​​kvælning og hoste, mens man drikker, og (5) deltagernes autonomi i at drikke målt ved selvudviklet vurderingsskala. (6) Mængden af ​​fortykningsmiddel brugt til vandforbrug vil blive hentet fra registreringen.

Kvalitative interviews vil blive gennemført med alle deltagere, der kan kommunikere ved afslutningen af ​​den formelle testperiode. 2-3 relaterede medarbejdere fra hvert sted vil blive interviewet, efter at alle deltagere har afsluttet eller afsluttet forsøget. Interviewindholdet inkluderer de opfattede fordele og gennemførligheden ved at give deltagerne mulighed for at drikke hjælpemidlerne sammenlignet med konventionelle kopper.

Blænding

Der vil ikke blive gjort nogen blinding for denne enkelt gruppeundersøgelse.

Bestemmelse af prøvestørrelse

Stikprøvestørrelsen er estimeret af det forventede antal berettigede servicebrugere og antallet af plejepersonale, der er ansvarlige for at hjælpe dem med at drikke vand. Det anslås, at i alt 12-30 servicebrugere og 8-30 plejepersonale vil bruge dysfagikopperne.

Dataanalyse

1. Hovedanalyse

   Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at evaluere forskellen i det gennemsnitlige daglige vandforbrug, det gennemsnitlige daglige væskeforbrug, hyppigheden og intensiteten af ​​kvælning og hoste, mens de drikker, servicebrugernes autonomi i at drikke og mængden af ​​fortykningsmiddel, der bruges til vand forbrug.

   Observationsrapporterne vedrørende de potentielle risici vil blive opsummeret.

2. Kvalitativt interview

Indholdet vil blive transskriberet ordret på kinesisk til yderligere analyse. Transskriptioner vil blive analyseret ved hjælp af rammeanalyse for at konstruere en sammenhængende og logisk struktur ud fra klassificeringen af ​​mange meninger og opfattelser af de nye og konventionelle kopper. Resultaterne vil derefter blive diskuteret og konsolideret på panelmøderne med medforfatterne.