Dysfagiecups bij ouderen en revalidatie

Studie ontwerp

De proef is een pre-post teststudie met één groep. Tijdens de proefperiode van 12 of 13 dagen gebruiken de deelnemers conventionele cups in de eerste 5 dagen van de proef, krijgen ze 2-3 dagen training in het gebruik van een van de twee modellen dysfagiecups (Cup A en Cup B), en gebruik de dysfagiecups gedurende 5 dagen.

Dit protocol voldoet aan de International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP).

Procedures

1. Opleiding van het personeel

   Voor elk van de drinkhulpmodellen, een paar identieke trainingssessies van 60 minuten over het ontsmetten en klaarmaken van dysfagiebekers (inclusief het lijken op de kopjes, water in de kopjes gieten, de kopjes zo plaatsen dat servicegebruikers het water in de kopjes kunnen drinken enz. ) zal worden afgeleverd bij al het betrokken personeel.

2. Werving en toestemming van deelnemers

   De ergotherapeut, logopedist of de verpleegkundige van de service-eenheden screent en nodigt in aanmerking komende servicegebruikers uit om deel te nemen aan het onderzoek.

   Servicegebruikers die boven de grens voor dementie scoren in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (zie bijlage 1) en geen medische diagnose van dementie of een andere geestesziekte krijgen, worden geclassificeerd als competent in het geven van toestemming en worden uitgenodigd om toestemming te geven.

   Voor ouderen met dementie die onder de grenswaarde in MoCA scoren of die de diagnose geestelijk invaliderende ziekte krijgen, en personen in de revalidatiesetting, zullen de criteria in het Alzheimer Europe Report (2011) worden gevolgd om ervoor te zorgen dat zij de kans krijgen om toestemming te geven . In het bijzonder zullen vier criteria worden beoordeeld, waaronder 1) de persoon moet voldoende capaciteit hebben om de informatie te begrijpen, 2) de persoon is in staat om dergelijke informatie vast te houden, te gebruiken en te wegen voor het nemen van een beslissing, 3) de persoon zal de voordeel, risico en gemak, 4) de persoon moet de mogelijkheid hebben om de beslissing te communiceren. Het onderzoekspersoneel van de Universiteit van Hong Kong (HKU) en het zorgpersoneel zullen hen eerst in een causaal gesprek verbinden om hun vermogen om te communiceren en de dialogen te begrijpen te beoordelen.

   Indien gebruikers van diensten bekwaam zijn in het geven van toestemming, zullen zowel gebruikers van diensten als hun naasten worden benaderd voor toestemming. In gevallen waarin servicegebruikers niet bekwaam zijn in het geven van toestemming, worden alleen hun naaste verwanten benaderd voor toestemming. Zij worden dan doorverwezen voor een 1-op-1 studie-introductiesessie. In deze sessie introduceren HKU-onderzoekers en service-unitmedewerkers het onderzoek bij de deelnemer en nodigen ze uit om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen.

   Voor zorgpersoneel zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen voordat een kwalitatief interview wordt afgenomen.

3. Voortest

   Voorafgaand aan het gebruik van de dysfagiecups vindt er een 5-daagse pre-test plaats. Tijdens de pre-test blijven deelnemers de conventionele beker gebruiken om water te drinken. Om het volume van het waterverbruik nauwkeurig vast te leggen, zullen servicegebruikers uit bejaardentehuizen alleen water verbruiken uit een specifieke pot van 2 liter. Voor servicegebruikers uit revalidatieinstellingen zullen ze water drinken met conventionele bekers op het aangewezen tijdstip (d.w.z. tijdens ontbijt, lunch en diner). In deze periode zal het zorgpersoneel een dagelijkse enquête invullen waarbij (1) het volume water wordt geconsumeerd door elke deelnemer op het aangewezen tijdstip, (2) het volume vloeistof geconsumeerd door elke deelnemer elke dag tijdens de pre-testperiode, (3 ) de frequentie en intensiteit van verslikken en hoesten tijdens het drinken, en (5) de autonomie van de deelnemers bij het drinken, gemeten met een zelfontwikkelde beoordelingsschaal. (6) De hoeveelheid verdikkingsmiddel die wordt gebruikt voor het waterverbruik wordt uit het register gehaald.

4. Trainingsperiode

   Na de pre-test krijgt elke deelnemer 2 à 3 dagen cuptraining. Het verantwoordelijke klinische personeel observeert de geselecteerde trainingssessie(s) op mogelijke risico's en produceert (4) de bevindingen in een observatierapport. Het rapport zal worden gebruikt om het operatieprotocol te herzien en voor vervolgtraining van het personeel.

   Deelnemers die water drinken met Cup A drinken vanuit een statische positie met de kin naar de borst gericht, de zogenaamde Chin-Tuck-manoeuvre. Deze positie zorgt ervoor dat epiglottal de luchtpijp op natuurlijke wijze bedekt en ervoor zorgt dat vloeistof alleen naar de slokdarm en dus de maag stroomt. De herstellende kracht van het membraan zorgt voor een constant vloeistofniveau aan de bovenrand van de beker en maakt zo deze favoriete en veilige drinkhouding mogelijk.

   Cup B beperkt de maximale hoeveelheid water die uit de cup B stroomt die door het personeel is aangewezen. Gecontroleerde vloeistofstroom voorkomt overlopen van de mond en slikken, waardoor het risico op verstikking en opzuigen van vloeistof wordt verminderd. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om het water uit Cup B met een rietje te drinken als dat nodig is.

5. Formele testperiode

Na de trainingsperiode gaan de deelnemers de Cups gebruiken om gedurende 5 dagen elke dag gedurende een bepaalde periode water te consumeren. Andere vloeistoffen dan water, bijvoorbeeld soep, sap en melk, worden geconsumeerd met een conventionele beker en hun volume wordt ook geregistreerd. Net als bij de pre-test-opstelling zullen gebruikers van bejaardentehuizen alleen water uit de specifieke pot van 2 liter consumeren, terwijl zorggebruikers van revalidatie-instellingen water met dysfagiebekers zullen consumeren op het aangewezen tijdstip (d.w.z. tijdens het ontbijt, de lunch en het avondeten). ). Het personeel zal indien nodig de dysfagiebekers voor de deelnemers klaarmaken. Ze registreren het resterende watervolume in de pot gedurende de formele testperiode. Als de deelnemer na elke maaltijd niet genoeg drinkt zoals waargenomen door het personeel, zal het personeel alle middelen proberen om de deelnemers aan te moedigen voldoende water te drinken, inclusief het gebruik van de conventionele bekers, wat het laatste redmiddel zal zijn. De hoeveelheid water die wordt verbruikt met conventionele bekers wordt geschat door het personeel op basis van het aantal aangeboden bekers water en de geschatte hoeveelheid water die nog over is.

In deze periode zal het zorgpersoneel een dagelijkse enquête invullen waarbij (1) het volume water wordt geconsumeerd door elke deelnemer op het aangewezen tijdstip, (2) het volume vloeistof geconsumeerd door elke deelnemer elke dag tijdens de formele testperiode, (3) de frequentie en intensiteit van verslikken en hoesten tijdens het drinken, en (5) de autonomie van de deelnemers bij het drinken, gemeten met een zelfontwikkelde beoordelingsschaal. (6) De hoeveelheid verdikkingsmiddel die wordt gebruikt voor het waterverbruik wordt uit het register gehaald.

Aan het einde van de formele testperiode worden kwalitatieve interviews gehouden met alle deelnemers die kunnen communiceren. 2-3 gerelateerde medewerkers van elke locatie zullen worden geïnterviewd nadat alle deelnemers de proef hebben voltooid of beëindigd. De inhoud van het interview omvat de gepercipieerde voordelen en haalbaarheid om de deelnemers de drinkhulpmiddelen toe te staan ​​in vergelijking met conventionele bekers.

Verblindend

Er zal geen blindering plaatsvinden voor deze studie met één groep.

Bepaling van de steekproefomvang

De steekproefomvang wordt geschat op basis van het verwachte aantal in aanmerking komende gebruikers van diensten en het aantal zorgpersoneel dat verantwoordelijk is om hen te helpen water te drinken. Naar schatting zullen in totaal 12-30 zorgvragers en 8-30 zorgmedewerkers gebruik gaan maken van de dysfagiecups.

Gegevens analyse

1. Belangrijkste analyse

   Onafhankelijke steekproef t-test zal worden gebruikt om het verschil te evalueren in de gemiddelde dagelijkse waterconsumptie, de gemiddelde dagelijkse vloeistofconsumptie, de frequentie en intensiteit van verstikking en hoesten tijdens het drinken, de autonomie van de servicegebruikers bij het drinken en de hoeveelheid verdikkingsmiddel die voor water wordt gebruikt consumptie.

   De observatierapporten met betrekking tot de mogelijke risico's worden samengevat.

2. Kwalitatief gesprek

De inhoud zal voor verdere analyse letterlijk in het Chinees worden getranscribeerd. Transcripten zullen worden geanalyseerd met behulp van raamwerkanalyse om een ​​samenhangende en logische structuur op te bouwen uit de classificatie van vele meningen en percepties van de nieuwe en conventionele kopjes. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.