Dysfagikopper i eldre- og rehabiliteringsmiljø

Studere design

Forsøket er en enkelt gruppe pre-post test studie. I løpet av 12-dagers eller 13-dagers prøveperioden vil deltakerne bruke konvensjonelle kopper i løpet av de første 5 dagene av forsøket, få 2-3 dagers opplæring i bruk av en av de to modellene av dysfagikopper (Cup A og Cup) B), og bruk dysfagikoppene i 5 dager.

Denne protokollen er i samsvar med International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP).

Prosedyrer

1. Opplæring av personalet

   For hver av drikkehjelpemodellene, noen få identiske 60-minutters treningsøkter om desinfisering og klargjøring av dysfagikopper (inkludert å likne på koppene, helle vann i koppene, plassere koppene slik at brukere kan drikke vannet i koppene osv. ) vil bli levert til alle relaterte ansatte.

2. Deltakernes rekruttering og samtykke

   Ergoterapeut, logoped eller sykepleier ved tjenesteenhetene vil screene for og invitere kvalifiserte tjenestebrukere til å bli med i studiet.

   Tjenestebrukere som scorer over grensen for demens i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (se vedlegg 1) og som ikke mottar en medisinsk diagnose av demens eller annen psykisk invalidiserende sykdom, vil bli klassifisert som kompetente til å gi samtykke og vil bli invitert til å gi samtykke.

   For eldre med demens som skårer under grensen i MoCA eller som får en diagnose av psykisk ufør sykdom, og personer i rehabiliteringsmiljøet, vil kriteriene i Alzheimer Europe Report (2011) bli fulgt for å sikre at de gis sjanser til å gi samtykke . Spesielt vil fire kriterier bli vurdert, inkludert 1) personen må ha tilstrekkelig kapasitet til å forstå informasjonen, 2) personen er i stand til å beholde, bruke og vekte opp slik informasjon for å ta en beslutning, 3) personen vil forstå nytte, risiko og bekvemmelighet, 4) personen må ha evnen til å kommunisere beslutningen. Forskningspersonalet ved University of Hong Kong (HKU) og omsorgspersonalet vil først forplikte dem i en kausal prat for å vurdere deres evne til å kommunisere og forstå dialogene.

   Dersom tjenestebrukere er samtykkekompetente, vil både tjenestebrukere og deres pårørende bli kontaktet for samtykke. I tilfeller tjenestebrukere ikke er kompetente til å gi samtykke, vil kun pårørende kontaktes for samtykke. De vil da bli henvist til en 1-til-1 studieintroduksjonsøkt. I denne sesjonen vil HKUs forskningsansatte og ansatte i tjenesteenheten introdusere studien for deltakeren, og invitere dem til å signere et samtykkeskjema.

   For omsorgspersonell vil det innhentes skriftlig informert samtykke før kvalitativt intervju.

3. Pre-test

   Før bruk av dysfagikoppene vil det være 5 dagers pre-test. Under pre-testen vil deltakerne fortsette å bruke den konvensjonelle koppen til å drikke vann. For nøyaktig å registrere volumet av vannforbruket, vil brukere fra eldre boliger kun konsumere vann fra en spesifikk 2-liters krukke. For tjenestebrukere fra rehabiliteringsmiljøer, vil de konsumere vann med konvensjonelle kopper til angitt tid (dvs. under frokost, lunsj og middag). I denne perioden vil omsorgspersonalet fullføre en daglig undersøkelse som registrerer (1) vannvolumet som forbrukes av hver deltaker på det angitte tidspunktet, (2) volum væske konsumert av hver deltaker hver dag i løpet av førtestperioden, (3 ) hyppigheten og intensiteten av kvelning og hosting under drikking, og (5) autonomien til deltakerne i drikking målt ved egenutviklet vurderingsskala. (6) Mengden fortykningsmiddel som brukes til vannforbruk vil bli hentet fra registrering.

4. Treningsperiode

   Etter fortesten får hver deltaker cuptrening i 2 til 3 dager. Det ansvarlige kliniske personalet vil observere de(n) valgte treningsøkten(e) for potensielle risikoer og produsere (4) funnene i en observasjonsrapport. Rapporten skal brukes til å revidere driftsprotokollen og til oppfølging av personalopplæring.

   Deltakere som inntar vann med Cup A vil drikke fra en statisk posisjon med haken mot brystet, den såkalte Chin-Tuck-manøveren. Denne posisjonen fører til at epiglottal naturlig dekker luftrøret og forårsaker at væske bare strømmer til spiserøret og dermed magesekken. Membranens gjenopprettingskraft sikrer et konstant væskenivå ved den øvre kanten av koppen og muliggjør dermed denne foretrukne og sikre drikkeposisjonen.

   Beger B begrenser det maksimale volumet av vann som strømmer ut av Beger B som er utpekt av personalet. Kontrollert væskestrøm forhindrer overløp av munnen og sluking, og reduserer dermed risikoen for kvelning og væskeaspirasjon. Deltakerne kan velge å drikke vannet fra kopp B med sugerør når det er nødvendig.

5. Formell testperiode

Etter treningsperioden vil deltakerne begynne å bruke koppene til å konsumere vann i løpet av en bestemt tidsperiode hver dag i 5 dager. Andre væsker enn vann, for eksempel suppe, juice og melk, vil bli konsumert ved bruk av konvensjonell kopp, og volumet vil også bli registrert. I likhet med pre-testordningen vil brukere fra eldre boliger kun konsumere vann fra den spesifikke 2-liters krukken, mens servicebrukere fra rehabiliteringsmiljøer vil konsumere vann med dysfagikopper til det angitte tidspunktet (dvs. under frokost, lunsj og middag). ). Personalet vil forberede dysfagikoppene for deltakerne ved behov. De vil registrere mengden vann som er igjen i glasset gjennom den formelle testperioden. Etter hvert måltid, i tilfelle deltakeren ikke drikker nok væske som oppfattet av personalet, vil personalet prøve alle midler for å oppmuntre deltakerne til å drikke nok vann, inkludert å bruke de konvensjonelle koppene som vil være siste utvei. Vannvolumet som forbrukes ved bruk av konvensjonelle kopper vil bli estimert av personalet basert på antall kopper vann som tilbys og estimert mengde vann som gjenstår.

I denne perioden vil omsorgspersonellet fullføre en daglig undersøkelse som registrerer (1) volumet vann som forbrukes av hver deltaker på det angitte tidspunktet, (2) volumet væske som forbrukes av hver deltaker hver dag i løpet av den formelle testperioden, (3) frekvensen og intensiteten av kvelning og hosting under drikking, og (5) autonomien til deltakerne i drikking målt ved egenutviklet vurderingsskala. (6) Mengden fortykningsmiddel som brukes til vannforbruk vil bli hentet fra registrering.

Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer med alle deltakerne som kan kommunisere ved slutten av den formelle testperioden. 2-3 relaterte ansatte på hvert nettsted vil bli intervjuet etter at alle deltakerne har fullført eller avsluttet forsøket. Intervjuinnholdet inkluderer de oppfattede fordelene og gjennomførbarheten ved å la deltakerne få drikkehjelpen(e) sammenlignet med konvensjonelle kopper.

Blinding

Ingen blinding vil bli gjort for denne enkeltgruppestudien.

Bestemmelse av prøvestørrelse

Utvalgsstørrelsen er estimert av forventet antall kvalifiserte tjenestebrukere og antall omsorgspersonell som er ansvarlig for å hjelpe dem med å drikke vann. Det er anslått at totalt 12-30 tjenestebrukere og 8-30 omsorgspersonell vil bruke dysfagikoppene.

Dataanalyse

1. Hovedanalyse

   Uavhengig prøve t-test vil bli brukt for å evaluere forskjellen i gjennomsnittlig daglig vannforbruk, gjennomsnittlig daglig væskeforbruk, hyppighet og intensitet av kvelning og hosting mens du drikker, autonomien til tjenestebrukerne i drikking, og mengden fortykningsmiddel som brukes til vann forbruk.

   Observasjonsrapportene vedrørende potensielle risikoer vil bli oppsummert.

2. Kvalitativt intervju

Innholdet vil bli transkribert ordrett på kinesisk for videre analyse. Transkripsjoner vil bli analysert ved hjelp av rammeanalyse for å konstruere en sammenhengende og logisk struktur fra klassifiseringen av mange meninger og oppfatninger av de nye og konvensjonelle koppene. Resultatene vil deretter bli diskutert og konsolidert i panelmøtene med medforfatterne.