Matalataajuisen värähtelyn tehokkuus koiran sisäänvetonopeudessa

Esittely:

Hampaiden ortodonttinen liike (OTM) on mekaanisesti indusoitu luun mallinnusprosessi, jossa uutta luuta muodostuu parodontaalisen nivelsiteen jännityspuolelle ja resorbaatio puristuspuolelle.

Yksi oikomishoidon negatiivisista kohdista on pitkäaikainen hoito (24 kuukautta).

Hampaiden oikomisliikkeen nopeuttamisen pitäisi osaltaan lyhentää hoitojaksoa. Käytettiin monia lähestymistapoja, kuten matalaenergisiä lasersäteilyä ja magneettikenttiä sekä farmakologisia lähestymistapoja prostaglandiini E2:n (PGE2) injektiolla ja kuitenkin monia sivuvaikutuksia, kuten paikallista kipua, vakavaa juurten resorptiota ja lääkkeiden aiheuttamia sivuvaikutuksia, on raportoitu.

Markkinoille on tuotu uusi laite nimeltä AcceleDent (OrthoAccel technologies,Inc, USA), jonka tavoitteena on nostaa hampaiden liikettä tehostamalla luun uudelleenmuodostumista sykkivien voimien avulla. Dr. Jeremy Maon kehittämä se on tarkoitettu käytettäväksi potilaalle yhdessä kiinteiden oikomislaitteiden tai irrotettavan peräkkäisen kohdistamishoidon kanssa 20 minuuttia päivässä. Se värähtelee 30 Hz:n taajuudella ja sen voiman amplitudi on 20 grammaa.

Se todettiin kau et al:ssa ( split mouth -tutkimuskoe) siten, että kokonaisliikenopeus alaleuan ahtautuessa oli 2,1 mm kuukaudessa ja yläleuan kaaressa 3,0 mm kuukaudessa, mikä on ilmeisesti nopeampaa kuin perinteinen löydös. noin 1,0 mm kuukaudessa. Potilasmyöntyvyys oli 67 %, kun potilas havainnoi hyvin. Näin ollen pääteltiin, että AcceleDent-laite on käyttökelpoinen oikomishoidon lisä.

Pidentynyt oikomishoitoaika erityisesti koiran takaisinvetoa vaativissa poistotapauksissa on suuri haaste, jota ei ole ratkaistu kliinisessä oikomishoidossa. Tämän haasteen ratkaiseminen AcceleDentillä lyhentää koiran retraktion hoitoaikaa, mikä parantaa oikomishoidon laatua ja parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä .

Tavoitteenamme on arvioida laitteen tehokkuutta hampaiden liikkeen kiihdyttämisessä ja koiran vetäytymisajan lyhentämisessä.

Tutkimushypoteesi:

AcceleDentiä käyttävä värähtelystimulaatio voi nopeuttaa koiran vetäytymistä. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että syklisten voimien käyttö yhdessä oikomisvoiman kanssa voi lisätä oikomishammasliikkeen nopeutta tehostamalla luun uudelleenmuotoilua.

PICOS P- Potilaat, joilla on luokka II, jotka vaativat koiran sisäänvetämisen I- koiran sisäänvetämisen kiihdyttäminen AcceleDent C:llä Potilaat, joilla on luokka II, jotka vaativat koiran sisäänvetämisen käyttämällä nikkelititaanista suljettua jousta ilman AcceleDent O 1ry -koiran takaisinvetäytymisnopeus millimetreinä kuukaudessa. 2ry auttaa tulehduksellista juuren resorptiota käyttämällä juuren resorptioindeksiä.

Kokeilusuunnittelu:

Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Opiskeluasetus:

Tutkimus tehdään Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidon poliklinikalla

Kelpoisuusehdot:

• Aiheet täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Täydellinen pysyvä hampaisto
  2. Luokan II epäpuhtaus, joka vaatii ensimmäisen pursanpoiston ja koiran sisäänvetämisen
  3. Potilaat, joilla on kliinisesti hyväksyttävä suuhygienia (koetussyvyys enintään 3 mm)

• Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos seuraavat ehdot täyttyvät:

  1. Mikä tahansa lääketieteellinen voi vaikuttaa tutkimustuloksiin tutkimuksen odotetun keston aikana.
  2. Koehenkilö käytti tällä hetkellä mitä tahansa hampaiden liikkeisiin vaikuttavaa lääkettä (bisfosfonaatit, asetaminofeeni)15 tai mitä tahansa muuta tutkimuslaitetta.
  3. Tutkittavalla oli suunnitelmia muuttaa tai muuttaa kuuden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.

Interventio:

1. Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; kontrolli- ja koeryhmä.
2. Jokaiselle potilaalle MBT-reseptin esisäädetyt kiinnikkeet, joiden arvo on 0,022*0,025 tuuman rako (3 m Gemini metallikannattimet, 3 m Unitek Corporation, Monrovia, A, USA) liimataan hampaisiin ensimmäisen esihampaiden poiston jälkeen (T.I)
3. Kiinnityskohtien valmisteluun käytetään TAD:ia (se sijoitetaan mesilin väliin, ylempi ensin Ankkurin lisäystä vaativilla sivuilla, 1,6 mm TAD:t (American Orthodontic, US) asetettiin paikallispuudutukseen, yleensä kiinnittyneiden ienten ja heijastuneen limakalvon risteyskohtaan ja mesiaalisesti poskihampaisiin. TAD:t asetetaan ennen minkäänlaista vetäytymisvoimaa, jonka (T.I) kohdistaa hampaisiin16.
4. Koiran sisäänveto tehdään Ni-Ti-sulkujousella (3m Unitek Corporation, Monrovia, A, USA), 150 g:n voimaa käytetään17.
5. Koeryhmää opastetaan käyttämään AcceleDentiä koiran vetäytymisen aloittamisesta alkaen 20 minuuttia/päivä.
6. Alginaattijäljennös yläkaaresta otetaan kuukausittain. Kipsimallit kerätään (T0-T4) digitoitiin pöytäskannerilla (3Shape R500, 3shape, Kööpenhamina, Tanska). Koiran sisäänveto arvioitiin kahdella menetelmällä; koiran vetäytymisnopeus ja koiran kokonaismatka. Käyttämällä 3Shape OrthoAnalyzer -ohjelmistoa‡ neljä peräkkäistä mallia (T1-T4) asetettiin9 perusmallin (T0) päälle käyttämällä kolmen pisteen rekisteröintiä kolmannelle rugae-alueelle. Värikartoitettua päällekkäisyyttä käytettiin päällystyksen tarkkuuden tarkistamiseen. Koiran kärjen asennon eroa käytettiin koiran sisäänvetäytymisen inkrementaalisen nopeuden laskemiseen (kuva 3). Sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden vuoksi sama operaattori (NA) suorittaa digitaalisten mallien mittaukset kahdesti kahden viikon välein ja toistaa toinen operaattori (MA).

.Hairan vetäytymisen kokonaisetäisyyden, koiran kallistuksen, vääntömomentin ja pyörimisen mittaukset analysoitiin mittaamalla hampaiden pitkien akselilinjojen väliset kulmat ja mitattiin kolme vertailutasoa kaatumisen ja vääntömomentin liikkeiden havaitsemiseksi. Myös ensimmäisen molaarin vaakaviivan ja sagitaalitason välinen kulma koiran pyörimisen havaitsemiseksi.

Juuren resorption arvioimiseksi käytettiin Castro et al 10 ja Schwartz et al 11 selittämää aksiaalista ohjattua navigointimenetelmää. Käyttämällä ohjelmistoa In vivo , versio 5.3 (Anatomage, Inc., Santa Clara, CA 95054, USA). kullekin potilaalle saatuja ennen ja jälkeen vetäytymisen CBCT:itä käytettiin arvioimaan AcceleDentin vaikutusta juurien resorptioon, mitattiin lineaarinen pituus juuren kärjen ja kärjen välillä.

Arvioinnin suoritti kaksi sokeutunutta tutkijaa. Juuren visualisoimiseksi täysin CBCT-kuva suunnattiin uudelleen jokaiseen juureen niin, että poikkileikkaus kulkisi kunkin koiran pitkän akselin läpi.

Kivun aste mitattiin Visual Analog Score (VAS) -menetelmällä, potilaat täyttivät nämä kaaviot seuraavan viikon ajalta koiran vetäytymisen alkamisen jälkeen aikavälein (0, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää) ja kokoontuivat viikon lopulla. Kipu VAS oli kaavion muodossa, joka sisälsi sarjan 10 cm:n vaaka-asteikkoja, joihin potilas merkitsi kivun asteen (0-10, missä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 viittaa voimakkaaseen kipuun) ilmoitetulla tavalla. aikajaksoja.

Myönnetyn toimenpiteen lopettamisen tai muuttamisen kriteerit:

Potilaan, jolla oli aktiivinen peridontiitti tai pysyvän hampaan (paitsi kolmatta poskihampaat) menetys tai hammastrauma tai leukahampaan kiinnitys epäonnistui kokeen aikana, on keskeytettävä koe.

Sitoutuminen:

Potilaita pyydetään osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin ja heidän vastaanottoaikaansa seurataan säännöllisesti. Potilaan interventio-ohjeiden noudattamista (laitteen käyttö 20 min/vrk) seurataan kysymällä potilaalta ja kirjoittamalla joka päivä taulukkoon kuinka kauan hän käytti sitä?

Tulokset:

Tulossa mittaus

1. ry Koiran sisäänveto mm kuukaudessa
2. ry Juuren resorptio R.R-indeksi

Osallistujan aikajana:

Vieraile hoitomalleissa CBCT

1. Alkutiedot Kyllä Kyllä
2. Kiinnikkeet ja langan sijoittelu premolaarisen poiston jälkeen Kyllä Ei

T0 Aloita koiran vetäytyminen Koeryhmässä aloita akcelentin käyttö Kyllä Ei 4 T1 1 kk vetäytymisen jälkeen Kyllä Ei 5 T2 2 kk vetäytymisen jälkeen Kyllä Ei 6 T3 3 kk sisäänvetämisen jälkeen Kyllä Ei 7 T4 4 kk vetäytymisen jälkeen Kyllä Ei 8 T5 5 kuukausi vetäytymisen jälkeen Kyllä Ei 9 T6 6 kuukautta vetäytymisen jälkeen Kyllä Kyllä

Otoskoon laskenta Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tärylaitteen (AcceleDent) käytön tehokkuutta koiran vetäytymisen kiihdyttämisessä. Aiempien tutkimusten perusteella tulosmuuttuja on normaalijakautunut ja odotetun vaikutuksen koko on noin 0,8. 52 koiran kokonaisotoskoko riittää havaitsemaan suuren tehostekoon (d = 0,8) arvioitu Kau et al.:n julkaisemasta paperista teholla 80 % ja 5 % merkitsevyystasolla. Tämä määrä on nostettu 64 koiran otoskokoon (32 kummassakin ryhmässä), jotta seurannan aikana voidaan hävittää noin 25 %.

Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*Power-ohjelmaa, Düsseldorfin yliopisto, Düsseldorf, Saksa (Faul, F., et.al.).

Tilastolliset menetelmät:

Tiedonhallinta ja tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä Statistical Package for Social Sciences, versiota 21.0 (SPSS, IBM) for Windows. Koiran takaisinveto millimetreinä esitetään tarvittaessa keskiarvona ja keskihajonnana (SD) tai mediaanina ja vaihteluvälinä. Prosenttiosuudet lasketaan tulehdusjuuren resorptiolle.

Jatkuvien muuttujien väliset erot tehdään Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn U-testin muuttujilla tarpeen mukaan. Prosenttiosuuksien väliset erot testataan käyttämällä Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä tapauksen mukaan.

P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Kaikki testit ovat kaksipuolisia.

Jako:

Jakson luominen:

Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmään A (hoito) tai B (verrokki) käyttämällä tietokoneella tapahtuvaa satunnaistussekvenssin generointia 1:1:een osoitteessa Random.org

Peittomekanismi:

Käytä peräkkäin numeroituja läpinäkymättömiä sinetöityjä kirjekuoria sen jälkeen, kun olet allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Määrän mukaan potilaat jaetaan sitten yhteen ryhmistä satunnaistaulukkoa käyttäen.

Toteutus:

Jakosekvenssin luo E.Z (oikomishoidon sihteeri), joka ei ole mukana tutkimuksessa. Tähän ollaan yhteydessä kohdistamisen Sokaisuttaminen: (operaattori ja arvioija sokaistetaan)

• Käyttäjä sokeutuu molemmista ryhmistä, (M.N) on vastuussa potilaslaitteen antamisesta ja ohjeiden noudattamisen seurannasta.
• Vain potilaat eivät sokeuteta tutkimuksen luonteen vuoksi
• Arvioija (T.F) sokeutuu sekä interventiosta että ryhmistä

Tiedonkeruumenetelmä:

CBCT (Siron CBCT, Sirona Dental Systems Inc, New York, USA) ja heittää

Suunnitelmat osallistujien säilyttämisen edistämiseksi ja seurannan loppuun saattamiseksi:

Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden puhelinnumerot tallennetaan. Kaikille potilaille soitetaan muistutussoittoja ennalta määrättyjen seurantapäivien aikana.

Tiedonhallinta:

• Kaikki tiedot syötetään oikomishoidon tietokoneelle.
• Tulokset CBCT:stä, heittoanalyysistä järjestetään ja tallennetaan.
• Potilastiedoissa tulee olla järjestysnumerot, jotka tarkistetaan jokaisessa vaiheessa, jotta vältetään tietojen sekoittuminen potilaiden välillä

Haitat:

Potilaalle ilmoitetaan suostumuksessaan toisesta tuloksesta, joka on juuren resorption arviointi, jota ei ole vielä raportoitu kirjallisuudessa.

Välianalyysi:

Välianalyysiä ei tehdä.

Tarkastus:

Tutkimuksen ohjaajat tarkistavat kokeen. Tarkastettavat prosessit sisältävät osallistujien ilmoittautumisen, suostumuksen, kelpoisuuden ja jakamisen opintoryhmiin; koetoimien ja osallistujien suojelemista koskevien käytäntöjen noudattaminen, mukaan lukien haitoista ilmoittaminen.

Tutkimuseettinen hyväksyntä:

Tämän protokollan tarkistaa, hyväksyy ja hyväksyy CEBD [Center For Evidence Based Dentistry CU] Kairon yliopisto, Egypti, ja sen hyväksyy eettinen komitea [Research Ethics Committee Cairo University Faculty of Oral and Dental Medicine].

Pöytäkirjan muutokset:

Protokollan muutoksista sovitaan oikomishoidon ja kasvo-ortopedian osastolla.

Suostumus Tutkimus selvitetään potilaille. Tutkija keskustelee potilaiden kanssa interventioista ja mahdollisista haitoista. Tutkija saa kirjallisen suostumuksen potilaiden vanhemmilta, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

Luottamuksellisuus:

Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot säilytetään turvallisesti oikomishoidolla. Kaikki osallistujan henkilötiedot ovat rajoitetusti saatavilla. Pääsy rajoitetaan vähimmäismäärään henkilöitä. Kaikki nimiä sisältävät tietueet tallennetaan analyysin sokaisumisen varmistamiseksi.

Ilmoitus eduista:

Mitään taloudellisia eturistiriitoja ei tule ilmoittaa. Tutkimus on tutkijoiden omarahoittama.

Pääsy tietoihin:

Tutkijalla ja ohjaajilla on pääsy lopullisiin tietokokonaisuuksiin. Kaikki tietojoukot suojataan salasanalla. Kaikki tiedot eivät saa olla muiden saatavilla ennen kuin tutkimus on valmis.

Oikeudenkäynnin jälkeinen ja liitännäishoito:

Kaikki potilaat suorittavat hoidon potilasklinikalla. Levityspolitiikka Tutkimustulokset ovat saatavilla ja kopio opinnäytetyöstä on saatavilla tiedekunnan kirjastosta.

Kirjoittajat julkaisevat koetulokset kulmaoikomishoidossa

Rahoitus:

Oikeudenkäynti rahoitetaan omalla rahoituksella