Eficacia de la vibración de baja frecuencia en la tasa de retracción canina

Introducción:

El movimiento dental de ortodoncia (OTM) es un proceso de modelado óseo inducido mecánicamente donde se forma hueso nuevo en el lado de tensión y reabsorción en el lado de compresión del ligamento periodontal.

Uno de los puntos negativos del tratamiento de ortodoncia es el tratamiento prolongado (24 meses).

Acelerar la velocidad del movimiento dental ortodóncico debería contribuir a acortar el período de tratamiento Se utilizaron muchos enfoques, como enfoques con irradiación láser de baja energía y campos magnéticos, así como enfoques farmacológicos con la inyección de prostaglandina E2 (PGE2) y Sin embargo, muchos Se han informado efectos secundarios, como dolor local, reabsorción radicular grave y efectos secundarios inducidos por fármacos.

Un nuevo dispositivo llamado AcceleDent (OrthoAccel technologies, Inc, EE. UU.) se ha introducido en el mercado y tiene como objetivo lograr una mayor tasa de movimiento de los dientes al mejorar la remodelación ósea utilizando fuerzas pulsantes. Inventado por el Dr. Jeremy Mao, está diseñado para ser utilizado por un paciente junto con aparatos de ortodoncia fijos o un tratamiento con alineadores secuenciales removibles durante 20 minutos por día. Vibra a una frecuencia de 30 Hz y tiene una amplitud de fuerza de 20 gramos.

Se encontró en Kau et al (ensayo de estudio de boca dividida) que la tasa total de movimiento para el apiñamiento mandibular fue de 2,1 mm por mes y para el arco maxilar fue de 3,0 mm por mes, lo que aparentemente es más rápido que el hallazgo tradicional a partir de alrededor de 1,0 mm por mes. El cumplimiento del paciente fue del 67% con buena percepción del paciente. Por lo tanto, se concluyó que el dispositivo AcceleDent es un complemento útil para el tratamiento de ortodoncia.

El tiempo prolongado del tratamiento de ortodoncia, especialmente durante los casos de extracción que requieren retracción canina, se convierte en un desafío importante que no se ha resuelto en la ortodoncia clínica. Resolver este desafío con AcceleDent disminuirá el tiempo de tratamiento de la retracción canina, por lo tanto, mejorará la calidad de la atención ortodóncica y mejorará el cumplimiento del paciente. .

Nuestro objetivo es evaluar la eficiencia del dispositivo para acelerar el movimiento dentario y acortar el tiempo de retracción canina.

Hipótesis de la investigación:

La estimulación vibratoria con AcceleDent puede acelerar la retracción canina. Los estudios en animales han demostrado que la aplicación de fuerzas cíclicas junto con una fuerza de ortodoncia podría aumentar la tasa de movimiento dental de ortodoncia al mejorar la actividad de remodelación ósea.

PICOS P- Pacientes con clase II que requieren retracción canina I- Aceleración de la retracción canina usando AcceleDent C Pacientes con clase II que requieren retracción canina usando resorte cerrado de níquel titanio sin AcceleDent O 1ry tasa de retracción canina en mm por mes. 2ry ayudar a la reabsorción radicular inflamatoria utilizando el índice de reabsorción radicular.

Diseño de prueba:

Ensayo controlado aleatorizado

Entorno de estudio:

El estudio se realizará en la consulta externa del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo.

Criterio de elegibilidad:

• Los sujetos estarán en los siguientes criterios de inclusión:

  1. Dentición permanente completa
  2. Maloclusión clase II que necesita extracción de primeros premolares y retracción de caninos
  3. Sujetos con higiene bucal clínicamente aceptable (profundidad de sondaje no superior a 3 mm)

• Los sujetos serán excluidos del estudio si existieran las siguientes condiciones:

  1. Cualquier problema médico podría afectar los resultados del estudio durante la duración esperada del estudio.
  2. El sujeto estaba usando actualmente cualquier fármaco en investigación que influya en el movimiento de los dientes (bisfosfonatos, acetaminofeno)15 o cualquier otro dispositivo en investigación.
  3. El sujeto tenía planes de reubicarse o mudarse dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.

Intervención:

1. Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán asignados aleatoriamente en 2 grupos; grupo control y experimental.
2. Para cada paciente, brackets preajustados de prescripción MBT con 0.022*0.025 pulgadas (brackets metálicos 3m Gemini, 3m Unitek Corporation, Monrovia, A, EE. UU.) se cementarán en los dientes después de la extracción de los primeros premolares por (T.I)
3. Para la preparación del anclaje se utilizarán TAD (se colocará entre mesil superior primero En los lados que requieran suplementación de anclaje, 1,6 mm Los TAD (American Orthodontic, EE. UU.) se colocaron bajo anestesia local, generalmente en la unión de la encía adherida con la mucosa reflejada y mesialmente a los molares superiores. Los TAD se colocarán antes de cualquier fuerza de retracción ejercida sobre los caninos16 por (T.I).
4. La retracción canina se realizará con resorte de cierre de Ni-Ti (3m Unitek Corporation, Monrovia, A, EE. UU.), se utilizarán 150 g de fuerza17.
5. Se instruirá al grupo experimental para el uso de AcceleDent desde el momento de iniciar la retracción canina durante 20 min/día.
6. Mensualmente se tomará una impresión de alginato para el arco superior. Los modelos de yeso que se recolectarán (T0-T4) se digitalizaron con un escáner de escritorio (3Shape R500, 3shape, Copenhague, Dinamarca). La retracción canina se evaluó con dos métodos; la tasa incremental de retracción canina y la distancia total recorrida por el canino. Utilizando el software 3Shape OrthoAnalyzer‡, los cuatro modelos consecutivos (T1-T4) se superpusieron9 en el modelo base (T0) mediante el registro de tres puntos en la tercera área rugosa. Se utilizó la superposición de mapas de colores para verificar la precisión de la superposición. La diferencia en la posición de la punta de la cúspide del canino se utilizó para calcular la tasa incremental de retracción del canino (Figura 3). Para la confiabilidad intra e interevaluador, las mediciones de los modelos digitales serán realizadas por el mismo operador (NA) dos veces, con 2 semanas de diferencia y repetidas por otro operador (MA).

Se analizaron las mediciones de la distancia total de retracción canina, la inclinación, el torque y la rotación de los caninos midiendo los ángulos entre las líneas del eje largo de los caninos y se midieron los tres planos de referencia para detectar movimientos de inclinación y torsión. También, el ángulo entre la línea horizontal del primer molar y el plano sagital para detectar la rotación canina.

Para la evaluación de la reabsorción radicular se utilizó el método de navegación guiada axial explicado por Castro et al10 y Schwartz et al11. Usando el software In-vivo, versión 5.3 (Anatomage, Inc., Santa Clara, CA 95054, USA). los CBCT previos y posteriores a la retracción obtenidos para cada paciente se utilizaron para evaluar el efecto de AcceleDent en la reabsorción radicular, se midió la longitud lineal entre el ápice radicular y la punta de las cúspides.

La evaluación fue realizada por dos examinadores ciegos. Para visualizar completamente la raíz, la imagen CBCT se reorientó en cada raíz para que la sección transversal pasara por el eje longitudinal de cada canino.

El grado de dolor se midió por Visual Analog Score (EVA), estas gráficas fueron llenadas por los pacientes a la semana siguiente de iniciada la retracción canina en intervalos de tiempo (0, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días) y fueron reunidos al final de la semana. La EVA del dolor tenía el formato de un gráfico que contenía una serie de escalas horizontales de 10 cm en las que el paciente marcaba el grado de dolor (0 a 10, donde 0 se refiere a ningún dolor y 10 se refiere a dolor intenso) en el momento indicado. períodos de tiempo.

Criterios para suspender o modificar la intervención asignada:

El paciente que haya tenido periodontitis activa o pérdida de cualquier diente permanente (excepto el tercer molar) o traumatismo dental o falla en la unión del canino maxilar durante el experimento deberá detener la prueba.

Adherencia:

Se pedirá a los pacientes que asistan a visitas de seguimiento periódicas y se controlará periódicamente su cumplimiento de las citas. La adherencia del paciente a las instrucciones de intervención (usar el aparato 20 minutos/día) será monitoreada preguntando al paciente y escribiendo todos los días en el gráfico cuánto tiempo lo usó.

Resultados:

Medición de resultados

1. ry Retracción canina mm por mes
2. ry Índice de R.R de reabsorción radicular

Cronología de los participantes:

Visita Modelos de Tratamiento CBCT

1. Registros iniciales Sí Sí
2. Colocación de brackets y alambres después de la extracción de premolares Sí No

T0 Inicio retracción canina En grupo experimental inicio uso de acelerante Sí No 4 T1 1 mes después de la retracción Sí No 5 T2 2 meses después de la retracción Sí No 6 T3 3 meses después de la retracción Sí No 7 T4 4 meses después de la retracción Sí No 8 T5 5 mes después de la retracción Sí No 9 T6 6 meses después de la retracción Sí Sí

Cálculo del tamaño de la muestra El objetivo del estudio es evaluar la eficiencia del uso del dispositivo vibratorio (AcceleDent) para acelerar la retracción canina. Según estudios previos, la variable de resultado tiene una distribución normal y un tamaño del efecto esperado de aproximadamente 0,8. Un tamaño de muestra total de 52 caninos será suficiente para detectar un tamaño de efecto grande (d=0,8) estimado a partir del artículo publicado por Kau et al., con una potencia del 80 % y un nivel de significancia del 5 %. Este número se ha aumentado a un tamaño de muestra total de 64 caninos (32 en cada uno de los dos grupos) para permitir pérdidas de alrededor del 25 % durante el seguimiento.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa G*Power, Universidad de Düsseldorf, Düsseldorf, Alemania (Faul, F., et.al.).

Métodos de estadística:

La gestión de datos y el análisis estadístico se realizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales, versión 21.0 (SPSS, IBM) para Windows. La retracción canina en mm se presentará como media y desviación estándar (DE) o mediana y rango, según corresponda. Se calcularán porcentajes para la reabsorción radicular inflamatoria.

Las diferencias entre las variables continuas se realizarán mediante la prueba de la t de Student o la prueba de la U de Mann-Whitney, según corresponda. Las diferencias entre porcentajes se contrastarán mediante la prueba de Chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda.

El valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo. Todas las pruebas serán de dos caras.

Asignación:

Generación de secuencia:

Los pacientes serán asignados al azar al grupo A (tratamiento) o B (control) utilizando la generación de secuencias de aleatorización por computadora en 1:1 en Random.org

Mecanismo de ocultación:

Uso de sobres cerrados opacos numerados secuencialmente después de firmar el consentimiento informado para participar en el estudio. Según el número, los pacientes se asignarán a uno de los grupos utilizando una tabla de aleatorización.

Implementación:

La secuencia de asignación será generada por un EZ (Secretario del departamento de ortodoncia) que no está involucrado en el estudio. Esto será contactado para implementar la asignación Cegamiento: (el operador y el evaluador serán cegados)

• El operador será cegado de ambos grupos, (M.N) será responsable de dar al paciente el aparato y el seguimiento de su apego a la instrucción
• Solo los pacientes no serán cegados debido a la naturaleza del ensayo.
• El evaluador (T.F) estará cegado tanto de la intervención como de los grupos

Método de recopilación de datos:

CBCT (Siron CBCT, Sirona Dental Systems Inc, Nueva York, EE. UU.) y yesos

Planes para promover la retención y el seguimiento completo de los participantes:

Se registrarán los números de teléfono de todos los pacientes incluidos en el estudio. Todos los pacientes recibirán llamadas telefónicas de recordatorio en el momento de las fechas de seguimiento predeterminadas.

Gestión de datos:

• Todos los datos serán ingresados ​​en la computadora en el departamento de Ortodoncia.
• Los datos resultantes de CBCT, el análisis de moldes se organizarán y almacenarán.
• Los datos de los pacientes deben tener números secuenciales que se revisarán en cada paso para evitar cualquier mezcla de datos entre pacientes.

Daños:

El paciente será informado en el consentimiento sobre el resultado 2ry que será la evaluación de la reabsorción radicular, que aún no se ha informado en la literatura.

Análisis intermedio:

No se realizará ningún análisis intermedio.

Revisión de cuentas:

Los supervisores del estudio revisarán el ensayo. Los procesos que se revisarán incluirán la inscripción, el consentimiento, la elegibilidad y la asignación de participantes a los grupos de estudio; cumplimiento de las intervenciones y políticas del ensayo para proteger a los participantes, incluida la notificación de los daños.

Aprobación de la ética de la investigación:

Este protocolo será revisado, aprobado y acordado por el CEBD [Centro de Odontología Basada en la Evidencia CU] de la Universidad de El Cairo, Egipto, y aprobado por el Comité de Ética [Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo].

Enmiendas al protocolo:

Cualquier modificación del protocolo será acordada por el departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial.

Consentimiento Se explicará el ensayo a los pacientes. El investigador discutirá las intervenciones y los posibles daños con los pacientes. El investigador obtendrá el consentimiento por escrito de los padres de los pacientes dispuestos a participar en el ensayo.

Confidencialidad:

Toda la información relacionada con el estudio se almacenará de forma segura en el departamento de ortodoncia. Toda la información personal de los participantes será de acceso limitado. El acceso estará limitado al número mínimo de personas. Todos los registros que contengan nombres se almacenarán para asegurar el enmascaramiento del análisis.

Declaración de intereses:

No se declararán conflictos de intereses económicos. El estudio es autofinanciado por los investigadores.

Acceso a los datos:

El investigador y los supervisores tendrán acceso a los conjuntos de datos finales. Todos los conjuntos de datos estarán protegidos con contraseña. Todos los datos tienen que ser de no acceso a otros hasta que se termine el estudio.

Atención auxiliar y posterior al juicio:

Todos los pacientes completarán su tratamiento en la consulta externa Política de difusión Los resultados de los ensayos estarán disponibles y una copia de la tesis estará disponible en la biblioteca de la facultad.

Los autores publicarán los resultados del ensayo en ortodoncia angular.

Fondos:

El ensayo será autofinanciado.