Efficacia della vibrazione a bassa frequenza sul tasso di retrazione canina

Introduzione:

Il movimento dentale ortodontico (OTM) è un processo di modellazione ossea indotta meccanicamente in cui si forma nuovo osso sul lato della tensione e il riassorbimento sul lato della compressione del legamento parodontale.

Uno dei punti negativi del trattamento ortodontico è il trattamento a lungo termine (24 mesi).

L'accelerazione della velocità del movimento dei denti ortodontici dovrebbe contribuire alla riduzione del periodo di trattamento Sono stati utilizzati molti approcci come approcci con irradiazione laser a bassa energia e campi magnetici, nonché approcci farmacologici con l'iniezione di prostaglandina E2 (PGE2) e Tuttavia, molti sono stati segnalati effetti collaterali, come dolore locale, grave riassorbimento radicolare ed effetti collaterali indotti da farmaci.

Un nuovo dispositivo chiamato AcceleDent (OrthoAccel technologies, Inc, USA) è stato introdotto sul mercato e mira a ottenere un aumento della velocità di movimento dei denti migliorando il rimodellamento osseo utilizzando forze pulsanti. Inventato dal Dr. Jeremy Mao, è destinato all'uso da parte di un paziente in combinazione con apparecchi ortodontici fissi o trattamenti con allineatori sequenziali rimovibili per 20 minuti al giorno. Vibra a una frequenza di 30Hz e ha un'ampiezza di forza di 20 grammi.

È stato trovato in kau et al (studio di studio sulla bocca divisa) in quanto la velocità totale di movimento per l'affollamento mandibolare era di 2,1 mm al mese e per l'arco mascellare era di 3,0 mm al mese, che apparentemente è più veloce della scoperta tradizionale a partire da circa 1,0 mm al mese. La compliance del paziente è stata del 67% con una buona percezione del paziente. Si è quindi concluso che il dispositivo AcceleDent è un utile complemento al trattamento ortodontico.

Il tempo prolungato del trattamento ortodontico, specialmente durante i casi di estrazione che richiedono la retrazione del canino, diventa una sfida importante che non è stata risolta nell'ortodonzia clinica, risolvere questa sfida utilizzando AcceleDent ridurrà il tempo di trattamento della retrazione del canino, migliorando così la qualità della cura ortodontica e migliorando la compliance del paziente .

Il nostro obiettivo è valutare l'efficienza del dispositivo nell'accelerare il movimento dei denti e ridurre il tempo di retrazione canina.

Ipotesi di ricerca:

La stimolazione vibratoria che utilizza AcceleDent può accelerare la retrazione canina. Studi su animali hanno dimostrato che l'applicazione di forze cicliche insieme a una forza ortodontica potrebbe aumentare la velocità di movimento dei denti ortodontici migliorando l'attività di rimodellamento osseo.

PICOS P- Pazienti con classe II che richiedono retrazione canina I- retrazione canina accelerata utilizzando AcceleDent C Pazienti con classe II che richiedono retrazione canina utilizzando molla chiusa in nichel titanio senza AcceleDent O 1ry tasso di retrazione canina in mm al mese. 2ry assistere il riassorbimento radicolare infiammatorio utilizzando l'indice di riassorbimento radicolare.

Progetto di prova:

Esperimento casuale controllato

Ambiente di studio:

Lo studio sarà eseguito presso l'ambulatorio del Dipartimento di Ortodonzia presso la Facoltà di Medicina Orale e Odontoiatrica dell'Università del Cairo

Criteri di ammissibilità:

• I soggetti saranno sui seguenti criteri di inclusione:

  1. Dentizione permanente completa
  2. Malocclusione di II classe che richiede l'estrazione del primo premolare e la retrazione del canino
  3. Soggetti con igiene orale clinicamente accettabile (profondità di sondaggio non superiore a 3 mm)

• I soggetti saranno esclusi dallo studio se esistessero le seguenti condizioni:

  1. Qualsiasi medico potrebbe influire sui risultati dello studio durante la durata prevista dello studio.
  2. Il soggetto stava attualmente utilizzando qualsiasi farmaco sperimentale che influenza il movimento dei denti (bifosfonati, acetaminofene)15 o qualsiasi altro dispositivo sperimentale.
  3. Il soggetto aveva in programma di trasferirsi o trasferirsi entro 6 mesi dall'iscrizione.

Intervento:

1. Tutti i pazienti che soddisferanno i criteri di inclusione ed esclusione saranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi; gruppo di controllo e gruppo sperimentale.
2. Per ogni paziente, staffe preregolate con prescrizione MBT con 0,022*0,025 slot in pollici (attacchi metallici Gemini 3m, 3m Unitek Corporation, Monrovia, A, USA) verrà incollato sui denti dopo l'estrazione dei primi premolari da parte di (T.I)
3. Per la preparazione dell'ancoraggio, verranno utilizzati i TAD (saranno posizionati prima tra il mesel superiore Sui lati che richiedono l'integrazione dell'ancoraggio, 1,6 mm I TAD (American Orthodontic, USA) sono stati posizionati in anestesia locale, di solito alla giunzione della gengiva aderente con la mucosa riflessa e mesialmente ai molari mascellari. I TAD saranno posizionati prima di qualsiasi forza di retrazione applicata sui canini16 da (T.I).
4. La retrazione canina verrà eseguita utilizzando la molla di chiusura Ni-Ti (3m Unitek Corporation, Monrovia, A, USA), verranno utilizzati 150 g di forza17.
5. Il gruppo sperimentale verrà istruito per l'utilizzo di AcceleDent dal momento dell'inizio della retrazione canina per 20 minuti al giorno.
6. Mensilmente verrà presa un'impronta in alginato per l'arcata superiore. I modelli in gesso raccolti (T0-T4) sono stati digitalizzati utilizzando uno scanner desktop (3Shape R500, 3shape, Copenhagen, Danimarca) La retrazione canina è stata valutata utilizzando due metodi; il tasso incrementale di retrazione canina e la distanza totale percorsa dal canino. Utilizzando il software 3Shape OrthoAnalyzer‡ i quattro modelli consecutivi (T1-T4) sono stati sovrapposti9 al modello base (T0) utilizzando tre punti di registrazione sull'area della terza ruga . La sovrapposizione mappata a colori è stata utilizzata per verificare l'accuratezza della sovrapposizione. La differenza nella posizione della punta della cuspide canina è stata utilizzata per calcolare il tasso incrementale di retrazione canina (Figura 3). Per l'affidabilità intra- e inter-rater, le misurazioni dei modelli digitali saranno effettuate dallo stesso operatore (NA) due volte, a distanza di 2 settimane e ripetute da un altro operatore (MA).

.Le misurazioni della distanza totale di retrazione canina, ribaltamento canino, torque e rotazione sono state analizzate misurando gli angoli tra le linee dell'asse lungo per i canini e sono stati misurati i tre piani di riferimento per rilevare i movimenti di ribaltamento e torque. Inoltre, l'angolo tra la linea orizzontale del primo molare e il piano sagittale per rilevare la rotazione canina.

Per la valutazione del riassorbimento radicolare è stato utilizzato il metodo di navigazione guidata assiale spiegato da Castro et al10 e Schwartz et al11. Utilizzando il software In-vivo , versione 5.3 (Anatomage, Inc., Santa Clara, CA 95054, USA). le CBCT pre e post retrazione ottenute per ciascun paziente sono state utilizzate per valutare l'effetto di AcceleDent sul riassorbimento radicolare ed è stata misurata la lunghezza lineare tra l'apice della radice e la punta delle cuspidi.

La valutazione è stata effettuata da due esaminatori in cieco. Per visualizzare completamente la radice, l'immagine CBCT è stata riorientata su ciascuna radice in modo che la sezione trasversale passasse attraverso l'asse lungo di ciascun canino.

Il grado di dolore è stato misurato mediante Visual Analog Score (VAS), questi grafici sono stati compilati dai pazienti per la settimana successiva all'inizio della retrazione canina a intervalli di tempo (0, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni) e sono stati raccolti alla fine della settimana. La VAS del dolore era nel formato di un grafico che conteneva una serie di scale orizzontali di 10 cm su cui il paziente segnava il grado di dolore (da 0 a 10, dove 0 si riferisce a nessun dolore e 10 si riferisce a dolore grave) al punto indicato periodi di tempo.

Criteri per sospendere o modificare l'intervento assegnato:

Il paziente che ha avuto peridontite attiva o perdita di uno qualsiasi dei denti permanenti (tranne il terzo molare) o trauma dentale o fallimento del legame sul canino mascellare durante l'esperimento dovrà interrompere la prova.

Aderenza:

Ai pazienti verrà chiesto di partecipare a regolari visite di follow-up e la loro aderenza agli appuntamenti sarà regolarmente monitorata. L'aderenza del paziente alle istruzioni di intervento (usare l'apparecchio 20 min/giorno) sarà monitorata chiedendo al paziente e scrivendo ogni giorno sulla tabella per quanto tempo lo ha usato?

Risultati:

Fuori vieni Misurazione

1. ry Retrazione canina mm al mese
2. ry Riassorbimento radicale Indice R.R

Cronologia dei partecipanti:

Visita i modelli di trattamento CBCT

1. Registrazioni iniziali Sì Sì
2. Staffe e posizionamento del filo dopo l'estrazione del premolare Sì No

T0 Inizio retrazione canina Nel gruppo sperimentale inizio uso acceledent Si No o 4 T1 1 mese dopo retrazione Si No 5 T2 2 mese dopo retrazione Si No 6 T3 3 mese dopo retrazione Si No 7 T4 4 mese dopo retrazione Si No 8 T5 5 mese dopo il ritiro Sì No 9 T6 6 mesi dopo il ritiro Sì Sì

Calcolo della dimensione del campione Lo scopo dello studio è valutare l'efficienza dell'utilizzo del dispositivo vibrante (AcceleDent) nell'accelerare la retrazione canina. Sulla base di studi precedenti, la variabile di risultato è normalmente distribuita e una dimensione dell'effetto prevista di circa 0,8. Una dimensione totale del campione di 52 canini sarà sufficiente per rilevare una dimensione dell'effetto di grandi dimensioni (d=0,8) stimato dall'articolo pubblicato da Kau et al., con potenza dell'80% e livello di significatività del 5%. Questo numero è stato aumentato a una dimensione totale del campione di 64 canini (32 in ciascuno dei due gruppi) per consentire perdite di circa il 25% durante il follow-up.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power, Università di Düsseldorf, Düsseldorf, Germania (Faul, F., et.al.).

Metodi statistici:

La gestione dei dati e l'analisi statistica verranno eseguite utilizzando Statistical Package for Social Sciences, versione 21.0 (SPSS, IBM) per Windows. La retrazione canina in mm sarà presentata come media e deviazione standard (SD) o mediana e range, a seconda dei casi. Le percentuali saranno calcolate per il riassorbimento radicolare infiammatorio.

Le differenze tra le variabili continue saranno calcolate mediante il test t di Student o le variabili del test U di Mann-Whitney, a seconda dei casi. Le differenze tra le percentuali saranno testate utilizzando il test del chi quadro o il test esatto di Fisher, a seconda dei casi.

Il P-value <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutti i test saranno bilaterali.

Allocazione:

Generazione di sequenze:

I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo A (trattamento) o B (controllo) utilizzando la generazione della sequenza di randomizzazione del computer in 1: 1 su Random.org

Meccanismo di occultamento:

Utilizzo di buste sigillate opache numerate in sequenza dopo aver firmato il consenso informato per essere arruolato nello studio. In base al numero, i pazienti verranno quindi assegnati a uno dei gruppi utilizzando una tabella di randomizzazione.

Implementazione:

La sequenza di assegnazione sarà generata da un E.Z (Segretario del dipartimento di ortodonzia) che non è coinvolto nello studio. Questo verrà contattato per attuare l'assegnazione Blinding: (l'operatore e il valutatore saranno accecati)

• L'operatore sarà cieco da entrambi i gruppi, (M.N) sarà responsabile della consegna dell'apparecchio al paziente e del follow-up della sua aderenza alle istruzioni
• Solo i pazienti non saranno accecati a causa della natura della sperimentazione
• L'assessore (T.F) sarà accecato sia dall'intervento che dai gruppi

Metodo di raccolta dei dati:

CBCT ( Siron CBCT, Sirona Dental Systems Inc, New York, USA) e calchi

Piani per promuovere la fidelizzazione dei partecipanti e il follow-up completo:

Verranno registrati i numeri di telefono di tutti i pazienti inclusi nello studio. A tutti i pazienti verranno fornite telefonate di promemoria al momento delle date di follow-up predeterminate.

Gestione dati:

• Tutti i dati verranno inseriti nel computer del reparto di ortodonzia.
• I dati risultanti dalla CBCT, l'analisi dei calchi saranno organizzati e archiviati.
• I dati dei pazienti dovrebbero avere numeri sequenziali che verranno rivisti ad ogni passaggio per evitare qualsiasi mescolanza di dati tra i pazienti

Danni:

Il paziente sarà informato nel consenso circa il 2° risultato che sarà la valutazione del riassorbimento radicolare, che non è stato ancora riportato in letteratura

Analisi intermedia:

Non deve essere effettuata alcuna analisi intermedia.

Controllo:

I supervisori dello studio esamineranno lo studio. I processi da rivedere includeranno l'iscrizione dei partecipanti, il consenso, l'ammissibilità e l'assegnazione ai gruppi di studio; adesione agli interventi e alle politiche di prova per proteggere i partecipanti, inclusa la segnalazione dei danni.

Approvazione etica della ricerca:

Questo protocollo sarà rivisto, approvato e concordato dal CEBD [Center For Evidence Based Dentistry CU] Università del Cairo, Egitto, e approvato dal Comitato Etico [Comitato Etico di Ricerca Facoltà di Medicina Orale e Odontoiatrica dell'Università del Cairo].

Modifiche al protocollo:

Eventuali modifiche al protocollo saranno concordate dal reparto di Ortodonzia e Ortopedia Dentofacciale.

Consenso Il processo sarà spiegato ai pazienti. Il ricercatore discuterà gli interventi e i possibili danni con i pazienti. Il ricercatore otterrà il consenso scritto dai genitori dei pazienti disposti a partecipare alla sperimentazione.

Riservatezza:

Tutte le informazioni relative allo studio saranno archiviate in modo sicuro presso il dipartimento di ortodonzia. Tutte le informazioni personali dei partecipanti saranno di accesso limitato. L'accesso sarà limitato al numero minimo di persone. Tutti i record che contengono nomi verranno archiviati per garantire l'accecamento dell'analisi.

Dichiarazione di interessi:

Non devono essere dichiarati conflitti di interessi finanziari. Lo studio è autofinanziato dai ricercatori.

Accesso ai dati:

Il ricercatore e i supervisori avranno accesso ai set di dati finali. Tutti i set di dati saranno protetti da password. Tutti i dati non devono essere accessibili ad altri fino al termine dello studio.

Assistenza accessoria e post-processuale:

Tutti i pazienti completeranno il loro trattamento presso la clinica ambulatoriale Politica di divulgazione I risultati dello studio saranno disponibili e una copia della tesi sarà disponibile presso la biblioteca della facoltà.

Gli autori pubblicheranno i risultati della sperimentazione in ortodonzia angolare

Finanziamento:

Il processo sarà autofinanziato