Effektiviteten af ​​lavfrekvent vibration på hastigheden af ​​hundes tilbagetrækning

Introduktion:

ortodontisk tandbevægelse (OTM) er en proces med mekanisk induceret knoglemodellering, hvor ny knogle dannes på spændingssiden og resorbering på kompressionssiden af ​​det parodontale ligament.

Et af de negative punkter ved ortodontisk behandling er langtidsbehandling (24 måneder).

Acceleration af hastigheden af ​​ortodontiske tandbevægelser skulle bidrage til afkortning af behandlingsperioden Mange tilgange blev brugt, såsom tilgange med lavenergi laserbestråling og magnetiske felter samt farmakologiske tilgange med injektion af prostaglandin E2 (PGE2) og dog mange bivirkninger, såsom lokale smerter, alvorlig rodresorption og lægemiddelinducerede bivirkninger er blevet rapporteret.

En ny enhed kaldet AcceleDent (OrthoAccel technologies, Inc., USA) er blevet introduceret på markedet og har til formål at opnå en øget tandbevægelseshastighed ved at forbedre knogleombygningen ved hjælp af pulserende kræfter. Opfundet af Dr. Jeremy Mao, det er beregnet til at blive brugt af en patient i forbindelse med faste ortodontiske apparater eller aftagelig sekventiel aligner-behandling i 20 minutter om dagen. Den vibrerer med en frekvens på 30Hz og har en kraftamplitude på 20 gram.

Det blev fundet i kau et al (studie med split mouth) ved, at den samlede bevægelseshastighed for mandibular crowding var 2,1 mm pr. måned og for maxillarbuen var 3,0 mm pr. måned, hvilket tilsyneladende er hurtigere end det traditionelle fund pr. 1,0 mm pr. måned. Patientcompliance var 67% med god patientopfattelse. Det blev således konkluderet, at AcceleDent-apparatet er et nyttigt supplement til ortodontisk behandling.

Den forlængede tid af ortodontisk behandling, især under ekstraktionstilfælde, der kræver hundetilbagetrækning, bliver en stor udfordring, som ikke er blevet løst i klinisk ortodonti, at løse denne udfordring ved hjælp af AcceleDent vil reducere behandlingstiden for hundetilbagetrækning og dermed forbedre kvaliteten af ​​ortodontisk behandling og forbedre patientens compliance .

Vores mål er at evaluere effektiviteten af ​​enheden til at accelerere tandbevægelser og forkorte tiden for hundens tilbagetrækning.

Forskningshypotese:

Vibrationsstimuleringen ved hjælp af AcceleDent kan accelerere hundens tilbagetrækning. Dyreforsøg har vist, at anvendelsen af ​​cykliske kræfter i forbindelse med en ortodontisk kraft kan øge hastigheden af ​​ortodontiske tandbevægelser ved at øge knogleombygningsaktiviteten.

PICOS P- Patienter med klasse II, der kræver hunde-tilbagetrækning I- accelererende hunde-tilbagetrækning ved hjælp af AcceleDent C Patienter med klasse II, der kræver hunde-tilbagetrækning ved hjælp af nikkel-titanium lukket fjeder uden AcceleDent O 1 hastighed af hunde-tilbagetrækning i mm pr. måned. 2ry assistere inflammatorisk rodresorption ved hjælp af rodresorptionsindeks.

Prøvedesign:

Randomiseret kontrolleret forsøg

Studiemiljø:

Undersøgelsen vil blive udført i ambulatoriet i Ortodontisk Afdeling ved Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University

Kvalifikationskriterier:

• Emner vil være på følgende inklusionskriterier:

  1. Fuldstændig permanent tandbehandling
  2. Klasse II malocclusion, der kræver første præmolar ekstraktion og hunde-retraktion
  3. Forsøgspersoner med klinisk acceptabel mundhygiejne (sondedybde ikke overstiger 3 mm)

• Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis følgende betingelser eksisterede:

  1. Enhver medicinsk kan påvirke undersøgelsesresultaterne i løbet af undersøgelsens forventede varighed.
  2. Forsøgspersonen brugte i øjeblikket et hvilket som helst forsøgslægemiddel, der påvirker tandbevægelser (bisfosfonater, acetaminophen)15 eller enhver anden undersøgelsesanordning.
  3. Forsøgspersonen havde planer om at flytte eller flytte inden for 6 måneder efter tilmeldingen.

Intervention:

1. Alle de patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper; kontrol- og forsøgsgruppe.
2. For hver patient er MBT-receptindstillede parenteser med 0,022*0,025 tommerspalte (3m Gemini metalbeslag, 3m Unitek Corporation, Monrovia, A, USA) vil blive limet på tænderne efter den første præmolarer ekstraktion af (TI)
3. Til klargøring af forankring vil der blive brugt TAD'er (det vil blive placeret mellem mesil-overdelen først På de sider, der kræver forankringstilskud, 1,6 mm TAD'er (American Orthodontic, USA) blev anbragt under lokalbedøvelse, sædvanligvis ved krydset mellem de vedhæftede gingivae med den reflekterede slimhinde og mesialt til de maksillære kindtænder. TAD'erne vil blive placeret før enhver tilbagetrækningskraft placeret på hjørnetænderne16 af (TI).
4. Hundens tilbagetrækning vil blive udført ved hjælp af Ni-Ti lukkefjeder (3m Unitek Corporation, Monrovia, A, USA), 150 g kraft vil blive brugt17.
5. Forsøgsgruppen vil blive instrueret i at bruge AcceleDent fra tidspunktet for start af hundens tilbagetrækning i 20 minutter/dag.
6. Et alginataftryk for den øvre bue vil blive taget månedligt. Gipsmodellerne vil blive indsamlet (T0-T4) blev digitaliseret ved hjælp af desktop scanner (3Shape R500, 3shape, København, Danmark) Hundens tilbagetrækning blev vurderet ved hjælp af to metoder; den trinvise hastighed af hundens tilbagetrækning og den samlede afstand, som hunden har tilbagelagt. Ved at bruge 3Shape OrthoAnalyzer-softwaren‡ blev de fire på hinanden følgende modeller (T1-T4) overlejret9 på basismodellen (T0) ved hjælp af tre punkters registrering på det tredje rugae-område. Farvekortlagt overlejring blev brugt til at verificere nøjagtigheden af ​​overlejringen. Forskellen i positionen af ​​hundespidsspidsen blev brugt til at beregne den trinvise hastighed af hundens tilbagetrækning (figur 3). For intra- og inter-rater-pålidelighed vil målinger af de digitale modeller udføres af den samme operatør (NA) to gange med 2 ugers mellemrum og gentages af en anden operatør (MA).

Målinger af den totale afstand af hundens tilbagetrækning, hundens tipning, drejningsmoment og rotation blev analyseret ved at måle vinklerne mellem de lange akselinjer for hjørnetænderne, og de tre referenceplaner blev målt for at detektere tipning og momentbevægelser. Også vinklen mellem den vandrette linje af den første kindtand og det sagittale plan for at detektere hundens rotation.

Til vurdering af rodresorption blev den aksialstyrede navigationsmetode forklaret af Castro et al10 og Schwartz et al11 brugt. Brug af softwaren In-vivo , version 5.3 (Anatomage, Inc., Santa Clara, CA 95054, USA). de præ- og post-retraktion CBCT'er opnået for hver patient blev brugt til at evaluere effekten af ​​AcceleDent på rodresorption, den lineære længde mellem rodspidsen og spidsspidsen blev målt.

Evalueringen blev udført af to blindede eksaminatorer. For fuldt ud at visualisere roden blev CBCT-billedet re-orienteret på hver rod, således at tværsnittet ville passere gennem den lange akse af hver hund.

Graden af ​​smerte blev målt ved Visual Analog Score (VAS), disse skemaer blev udfyldt af patienterne i den følgende uge efter begyndelsen af ​​hundens tilbagetrækning med tidsintervaller (0, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage) og blev samlet sidst på ugen. Smerten VAS var i formatet af et diagram, der indeholdt en række 10 cm vandrette skalaer, hvor patienten markerede graden af ​​smerte (0 til 10, hvor 0 refererer til ingen smerte og 10 refererer til sever smerte) ved det angivne tidsperioder.

Kriterier for at standse eller ændre den tildelte intervention:

Patient, der havde aktiv peridontitis eller tab af en permanent tand (undtagen tredje molar) eller tandtraume eller svigt af binding på maksillær hund under forsøget, bliver nødt til at stoppe forsøget.

Overholdelse:

Patienterne vil blive bedt om at deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg, og deres overholdelse af aftalerne vil blive overvåget regelmæssigt. Patientens overholdelse af interventionsinstruktionerne (at bruge apparatet 20 minutter/dag) vil blive overvåget ved at spørge patienten og hver dag skrive på skemaet, hvor længe han/hun brugte det?

Resultater:

Udkomme måling

1. ry Hundetilbagetrækning mm pr. måned
2. ry Rodresorption R.R indeks

Tidslinje for deltagere:

Besøg Behandlingsmodeller CBCT

1. Indledende registreringer Ja Ja
2. Beslag og trådplacering efter præmolar udtræk Ja Nej

T0 Start hundetilbagetrækning I forsøgsgruppe start brugen af ​​acceledent Ja Nej o 4 T1 1 måned efter tilbagetrækning Ja Nej 5 T2 2 måneder efter tilbagetrækning Ja Nej 6 T3 3 måneder efter tilbagetrækning Ja Nej 7 T4 4 måneder efter tilbagetrækning Ja Nej 8 T5 5 måned efter tilbagetrækning Ja Nej 9 T6 6 måneder efter tilbagetrækning Ja Ja

Prøvestørrelsesberegning Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge vibrerende anordning (AcceleDent) til at accelerere hundens tilbagetrækning. Baseret på tidligere studier er udfaldsvariablen normalfordelt og en forventet effektstørrelse på ca. 0,8. En samlet prøvestørrelse på 52 hjørnetænder vil være tilstrækkelig til at detektere en stor effektstørrelse (d=0,8) estimeret fra publiceret papir af Kau et al., med magt 80% og 5% signifikansniveau. Dette antal er blevet øget til en samlet prøvestørrelse på 64 hjørnetænder (32 i hver af de to grupper) for at tillade tab på omkring 25 % under opfølgning.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-programmet, University of Düsseldorf, Düsseldorf, Tyskland (Faul, F., et.al.).

Statistiske metoder:

Datastyring og statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences, Version 21.0 (SPSS, IBM) til Windows. Hundens tilbagetrækning i mm vil blive præsenteret som middel og standardafvigelse (SD) eller median og område, alt efter hvad der er relevant. Procentsatser vil blive beregnet for inflammatorisk rodresorption.

Forskelle mellem kontinuerte variabler vil blive udført af Students t-test eller Mann-Whitney U-test-variabler, alt efter hvad der er relevant. Forskellene mellem procenter vil blive testet ved hjælp af Chi square test eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant.

P-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle prøver vil være tosidede.

Tildeling:

Sekvensgenerering:

Patienter vil blive tilfældigt tildelt gruppe A (behandling) eller B (kontrol) ved hjælp af computerrandomiseringssekvensgenerering til 1:1 på Random.org

Skjulningsmekanisme:

Brug af sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter efter at have underskrevet det informerede samtykke til at blive tilmeldt undersøgelsen. Efter antallet vil patienterne herefter blive inddelt i en af ​​grupperne ved hjælp af en randomiseringstabel.

Implementering:

Tildelingssekvensen vil blive genereret af en E.Z (sekretær for den ortodontiske afdeling), som ikke er involveret i undersøgelsen. Denne vil blive kontaktet for at implementere tildelingen Blindning: (operatøren og bedømmeren bliver blændet)

• Operatøren vil blive blindet fra begge grupper, (M.N) vil være ansvarlig for at give patientapparatet og følge op på hans overholdelse af instruktionerne
• Kun patienterne vil ikke blive blindet på grund af forsøgets karakter
• Bedømmeren (T.F) vil blive blindet fra både interventionen og også grupperne

Dataindsamlingsmetode:

CBCT (Siron CBCT, Sirona Dental Systems Inc, New York, USA) og afstøbninger

Planer for at fremme fastholdelse af deltagere og fuldstændig opfølgning:

Telefonnumre på alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive registreret. Alle patienter vil få påmindelsestelefonopkald på tidspunktet for de forudbestemte opfølgningsdatoer.

Datastyring:

• Alle data vil blive indtastet i computeren på Ortodontisk afdeling.
• Resulterede data fra CBCT, afstøbningsanalyse vil blive organiseret og gemt.
• Patienternes data bør have sekventielle numre, der vil blive revideret ved hvert trin for at undgå enhver blanding af data mellem patienter

Skader:

Patienten vil i samtykket blive informeret om det 2-års udfald, der vil være vurdering af rodresorption, som endnu ikke er rapporteret i litteraturen

Midlertidig analyse:

Der skal ikke udføres foreløbige analyser.

Revision:

Studievejlederne vil gennemgå forsøget. De processer, der skal gennemgås, vil omfatte deltagertilmelding, samtykke, berettigelse og tildeling til studiegrupper; overholdelse af forsøgsinterventioner og politikker for at beskytte deltagere, herunder rapportering af skader.

Forskningsetisk godkendelse:

Denne protokol vil blive gennemgået, godkendt og godkendt af CEBD [Center For Evidence Based Dentistry CU] Cairo University, Egypten, og godkendt af den etiske komité [Research Ethics Committee Cairo University Faculty of Oral and Dental Medicine].

Protokolændringer:

Eventuelle ændringer af protokollen aftales af afdelingen Ortodonti og Dentofacial Ortopædi.

Samtykke Forsøget vil blive forklaret for patienterne. Forskeren vil diskutere interventionerne og mulige skader med patienterne. Forskeren vil indhente skriftligt samtykke fra patienternes forældre, der er villige til at deltage i forsøget.

Fortrolighed:

Alle undersøgelsesrelaterede oplysninger vil blive opbevaret sikkert på ortodontisk afdeling. Alle deltageres personlige oplysninger vil være af begrænset adgang. Adgangen vil være begrænset til minimumsantallet af personer. Alle poster, der indeholder navne, vil blive gemt for at sikre blinding af analysen.

Interesseerklæring:

Der skal ikke erklæres økonomiske interessekonflikter. Undersøgelsen er selvfinansieret af forskerne.

Adgang til data:

Forsker og vejledere vil have adgang til de endelige datasæt. Alle datasæt vil være beskyttet med adgangskode. Alle data skal ikke være tilgængelige for andre, før undersøgelsen er afsluttet.

Hjælpepleje og efterbehandling:

Alle patienter afslutter deres behandling på ambulatoriet. Formidlingspolitik Forsøgsresultater vil være tilgængelige, og en kopi af specialet vil være tilgængelig på fakultetsbiblioteket.

Forfatterne vil offentliggøre forsøgsresultaterne inden for vinkel ortodonti

Finansiering:

Forsøget vil være selvfinansieret