Efficacité des vibrations à basse fréquence sur le taux de rétraction canine

Introduction:

Le mouvement dentaire orthodontique (OTM) est un processus de modélisation osseuse induite mécaniquement où un nouvel os est formé du côté de la tension et une résorption du côté de la compression du ligament parodontal.

Un des points négatifs du traitement orthodontique est le traitement de longue durée (24 mois).

L'accélération de la vitesse de déplacement orthodontique des dents devrait contribuer à raccourcir la durée du traitement De nombreuses approches ont été utilisées telles que les approches par irradiation laser à basse énergie et champs magnétiques ainsi que les approches pharmacologiques avec l'injection de prostaglandine E2 (PGE2) et Cependant, de nombreuses des effets secondaires, tels que des douleurs locales, une résorption radiculaire sévère et des effets secondaires induits par les médicaments, ont été rapportés.

Un nouveau dispositif appelé AcceleDent (OrthoAccel technologies, Inc, USA) a été introduit sur le marché et vise à augmenter le taux de mouvement des dents en améliorant le remodelage osseux à l'aide de forces pulsées. Inventé par le Dr Jeremy Mao, il est destiné à être utilisé par un patient en conjonction avec des appareils orthodontiques fixes ou un traitement par aligneurs séquentiels amovibles pendant 20 minutes par jour. Il vibre à une fréquence de 30 Hz et a une amplitude de force de 20 grammes.

Il a été trouvé dans kau et al (essai d'étude sur la bouche divisée) que le taux total de mouvement pour l'encombrement mandibulaire était de 2,1 mm par mois et pour l'arcade maxillaire était de 3,0 mm par mois, ce qui est apparemment plus rapide que la découverte traditionnelle à partir de environ 1,0 mm par mois. L'observance du patient était de 67 % avec une bonne perception du patient. Il a donc été conclu que le dispositif AcceleDent est un complément utile au traitement orthodontique.

La durée prolongée du traitement orthodontique, en particulier lors des cas d'extraction nécessitant une rétraction canine, devient un défi majeur qui n'a pas été résolu en orthodontie clinique. La résolution de ce défi à l'aide d'AcceleDent réduira le temps de traitement de la rétraction canine, améliorant ainsi la qualité des soins orthodontiques et améliorant l'observance du patient. .

Notre objectif est d'évaluer l'efficacité du dispositif à accélérer le mouvement des dents et à raccourcir le temps de rétraction canine.

Hypothèse de recherche:

La stimulation vibratoire à l'aide d'AcceleDent peut accélérer la rétraction canine. Des études animales ont montré que l'application de forces cycliques en conjonction avec une force orthodontique pouvait augmenter le taux de mouvement dentaire orthodontique en améliorant l'activité de remodelage osseux.

PICOS P- Patients de classe II nécessitant une rétraction canine I- accélération de la rétraction canine à l'aide d'AcceleDent C Patients de classe II nécessitant une rétraction canine à l'aide d'un ressort fermé en nickel-titane sans AcceleDent O 1ry taux de rétraction canine en mm par mois. 2ry assiste la résorption radiculaire inflammatoire à l'aide de l'indice de résorption radiculaire.

Conception d'essai :

Essai contrôlé randomisé

Cadre d'étude :

L'étude sera réalisée dans la clinique externe du département d'orthodontie de la faculté de médecine buccale et dentaire de l'université du Caire.

Critère d'éligibilité:

• Les sujets seront sur les critères d'inclusion suivants:

  1. Dentition définitive complète
  2. Malocclusion de classe II nécessitant une première extraction prémolaire et une rétraction canine
  3. Sujets ayant une hygiène bucco-dentaire cliniquement acceptable (profondeur de sondage ne dépassant pas 3 mm)

• Les sujets seront exclus de l'étude si les conditions suivantes existaient :

  1. Tout examen médical pourrait avoir un impact sur les résultats de l'étude pendant la durée prévue de l'étude.
  2. Le sujet utilisait actuellement un médicament expérimental qui influence le mouvement des dents (bisphosphonates, acétaminophène)15 ou tout autre dispositif expérimental.
  3. Le sujet avait l'intention de déménager ou de déménager dans les 6 mois suivant son inscription.

Intervention:

1. Tous les patients qui répondront aux critères d'inclusion et d'exclusion seront répartis au hasard en 2 groupes ; contrôle et groupe expérimental.
2. Pour chaque patient, supports pré-ajustés de prescription MBT avec 0,022 * 0,025 pouce (supports métalliques Gemini 3m, 3m Unitek Corporation, Monrovia, A, USA) sera collé sur les dents après l'extraction des premières prémolaires par (T.I)
3. Pour la préparation de l'ancrage, des TAD seront utilisés (ils seront placés entre le mésil supérieur en premier Sur les côtés nécessitant un supplément d'ancrage, 1,6 mm Les TAD (American Orthodontic, US) ont été placés sous anesthésie locale, généralement à la jonction de la gencive attachée avec la muqueuse réfléchie et mésialement aux molaires maxillaires. Les TAD seront placés avant toute force de rétraction placée sur les canines16 par (T.I).
4. La rétraction canine sera effectuée à l'aide d'un ressort de fermeture Ni-Ti (3m Unitek Corporation, Monrovia, A, USA), une force de 150 g sera utilisée17.
5. Le groupe expérimental sera informé de l'utilisation d'AcceleDent dès le début de la rétraction canine pendant 20 minutes/jour.
6. Une empreinte à l'alginate pour l'arcade supérieure sera prise mensuellement. Les modèles en plâtre qui seront collectés (T0-T4) ont été numérisés à l'aide d'un scanner de bureau (3Shape R500, 3shape, Copenhague, Danemark). La rétraction canine a été évaluée à l'aide de deux méthodes ; le taux incrémentiel de rétraction canine et la distance totale parcourue par la canine. À l'aide du logiciel 3Shape OrthoAnalyzer‡, les quatre modèles consécutifs (T1-T4) ont été superposés9 sur le modèle de base (T0) en utilisant un enregistrement à trois points sur la troisième zone rugueuse . La superposition colorimétrique a été utilisée pour vérifier l'exactitude de la superposition. La différence de position de la pointe de la cuspide canine a été utilisée pour calculer le taux incrémentiel de rétraction canine (Figure 3). Pour la fiabilité intra- et inter-évaluateurs, les mesures des modèles numériques seront effectuées par le même opérateur (NA) deux fois, à 2 semaines d'intervalle et répétées par un autre opérateur (MA).

.Les mesures de la distance totale de rétraction canine, de la bascule canine, du couple et de la rotation ont été analysées en mesurant les angles entre les grandes lignes d'axe pour les canines et les trois plans de référence ont été mesurés pour détecter les mouvements de bascule et de couple. Aussi, l'angle entre la ligne horizontale de la première molaire et le plan sagittal pour détecter la rotation canine.

Pour l'évaluation de la résorption radiculaire, la méthode de navigation guidée axiale expliquée par Castro et al10 et Schwartz et al11 a été utilisée. Utilisation du logiciel In-vivo, version 5.3 (Anatomage, Inc., Santa Clara, CA 95054, USA). les CBCT pré- et post-rétraction obtenus pour chaque patient ont été utilisés pour évaluer l'effet d'AcceleDent sur la résorption radiculaire, la longueur linéaire entre l'apex radiculaire et la pointe des cuspides a été mesurée.

L'évaluation a été réalisée par deux examinateurs en aveugle. Afin de bien visualiser la racine, l'image CBCT a été réorientée sur chaque racine afin que la coupe passe par le grand axe de chaque canine .

Le degré de douleur a été mesuré par Visual Analog Score (VAS), ces tableaux ont été remplis par les patients pour la semaine suivante après le début de la rétraction canine à des intervalles de temps (0, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et 7 jours) et ont été réunis en fin de semaine. L'EVA de la douleur se présentait sous la forme d'un tableau contenant une série d'échelles horizontales de 10 cm sur lesquelles le patient marquait le degré de douleur (0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à une douleur intense) au moment indiqué. périodes de temps.

Critères d'arrêt ou de modification de l'intervention attribuée :

Le patient qui a eu une péridontite active ou la perte d'une dent permanente (sauf la troisième molaire) ou un traumatisme dentaire ou un échec de la liaison sur la canine maxillaire pendant l'expérience devra arrêter l'essai.

Adhérence:

Les patients seront invités à assister à des visites de suivi régulières et leur respect des rendez-vous sera régulièrement contrôlé. L'adhésion du patient aux instructions d'intervention (utiliser l'appareil 20 minutes/jour) sera surveillée en demandant au patient et en écrivant chaque jour sur le tableau combien de temps il l'a utilisé ?

Résultats :

Mesure des résultats

1. ry Rétraction canine mm par mois
2. Indice R.R de résorption racinaire

Chronologie des participants :

Visitez les modèles de traitement CBCT

1. Enregistrements initiaux Oui Oui
2. Pose des brackets et du fil après extraction des prémolaires Oui Non

T0 Commencer la rétraction canine Dans le groupe expérimental, commencer l'utilisation de l'accélédent Oui Non 4 T1 1 mois après la rétraction Oui Non 5 T2 2 mois après la rétraction Oui Non 6 T3 3 mois après la rétraction Oui Non 7 T4 4 mois après la rétraction Oui Non 8 T5 5 mois après le retrait Oui Non 9 T6 6 mois après le retrait Oui Oui

Calcul de la taille de l'échantillon Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation d'un appareil vibrant (AcceleDent) pour accélérer la rétraction canine. Sur la base d'études antérieures, la variable de résultat est normalement distribuée et une taille d'effet attendue d'environ 0,8. Une taille d'échantillon totale de 52 canidés sera suffisante pour détecter une grande taille d'effet (d = 0,8) estimé à partir d'un article publié par Kau et al., avec une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %. Ce nombre a été porté à un échantillon total de 64 canidés (32 dans chacun des deux groupes) pour permettre des pertes d'environ 25 % au cours du suivi.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power, Université de Düsseldorf, Düsseldorf, Allemagne (Faul, F., et.al.).

Méthodes statistiques:

La gestion des données et l'analyse statistique seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales, version 21.0 (SPSS, IBM) pour Windows. La rétraction canine en mm sera présentée sous forme de moyenne et d'écart-type (SD) ou de médiane et d'étendue, selon le cas. Des pourcentages seront calculés pour la résorption radiculaire inflammatoire.

Les différences entre les variables continues seront effectuées par le test t de Student ou les variables du test U de Mann-Whitney, selon le cas. Les différences entre les pourcentages seront testées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, selon le cas.

La valeur P <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Tous les tests seront recto-verso.

Allocation:

Génération de séquence :

Les patients seront assignés au hasard au groupe A (traitement) ou B (contrôle) en utilisant la génération de séquences de randomisation par ordinateur en 1: 1 sur Random.org

Mécanisme de dissimulation :

Utiliser des enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement après avoir signé le consentement éclairé pour être inscrit à l'étude. Selon le nombre, les patients seront ensuite répartis dans l'un des groupes à l'aide d'une table de randomisation.

Mise en œuvre:

La séquence d'attribution sera générée par un E.Z (Secrétaire du département d'orthodontie) qui n'est pas impliqué dans l'étude. Celui-ci sera contacté pour mettre en œuvre l'allocation Blindage : (l'opérateur et l'évaluateur seront en aveugle)

• L'opérateur sera aveuglé des deux groupes, (M.N) sera responsable de donner l'appareil au patient et le suivi de son adhésion à l'instruction
• Seuls les patients ne seront pas mis en aveugle en raison de la nature de l'essai
• L'évaluateur (T.F) sera aveugle à la fois de l'intervention et des groupes

Méthode de collecte des données :

CBCT ( Siron CBCT, Sirona Dental Systems Inc, New York, États-Unis) et moulages

Plans pour favoriser la rétention des participants et un suivi complet :

Les numéros de téléphone de tous les patients inclus dans l'étude seront enregistrés. Tous les patients recevront des appels téléphoniques de rappel au moment des dates de suivi prédéterminées.

Gestion de données:

• Toutes les données seront saisies dans l'ordinateur du service d'orthodontie.
• Les données issues du CBCT, l'analyse des moulages seront organisées et stockées.
• Les données des patients doivent avoir des numéros séquentiels qui seront révisés à chaque étape pour éviter tout mélange de données entre les patients

Inconvénients :

Le patient sera informé dans le consentement du 2e résultat qui sera l'évaluation de la résorption radiculaire, qui n'a pas encore été rapporté dans la littérature

Analyse intermédiaire :

Aucune analyse intermédiaire ne doit être effectuée.

Audit :

Les superviseurs de l'étude examineront l'essai. Les processus à examiner comprendront l'inscription des participants, le consentement, l'admissibilité et l'attribution aux groupes d'étude ; le respect des interventions et des politiques de l'essai pour protéger les participants, y compris le signalement des préjudices.

Approbation éthique de la recherche :

Ce protocole sera examiné, approuvé et approuvé par le CEBD [Center For Evidence Based Dentistry CU] Université du Caire, Égypte, et approuvé par le Comité d'éthique [Comité d'éthique de la recherche Faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université du Caire].

Amendements au protocole :

Toute modification du protocole fera l'objet d'un accord avec le service d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale.

Consentement L'essai sera expliqué aux patients. Le chercheur discutera des interventions et des méfaits possibles avec les patients. Le chercheur obtiendra le consentement écrit des parents des patients désireux de participer à l'essai.

Confidentialité:

Toutes les informations relatives à l'étude seront stockées en toute sécurité au département d'orthodontie. Toutes les informations personnelles des participants seront d'accès limité. L'accès sera limité au nombre minimum de personnes. Tous les enregistrements contenant des noms seront stockés pour garantir l'aveuglement de l'analyse.

Déclaration d'intérêts :

Aucun conflit d'intérêt financier ne doit être déclaré. L'étude est autofinancée par les chercheurs.

Accès aux données :

Le chercheur et les superviseurs auront accès aux ensembles de données finaux. Tous les ensembles de données seront protégés par un mot de passe. Toutes les données doivent être inaccessibles aux autres jusqu'à ce que l'étude soit terminée.

Soins auxiliaires et post-essai :

Tous les patients termineront leur traitement à la clinique externe Politique de diffusion Les résultats des essais seront disponibles et Une copie de la thèse sera disponible à la bibliothèque de la faculté.

Les auteurs publieront les résultats des essais en orthodontie d'angle

Financement:

L'essai sera autofinancé