Eficácia da vibração de baixa frequência na taxa de retração canina

Introdução:

O movimento dentário ortodôntico (OTM) é um processo de modelagem óssea induzida mecanicamente, onde o osso novo é formado no lado da tensão e reabsorção no lado da compressão do ligamento periodontal.

Um dos pontos negativos do tratamento ortodôntico é o longo tempo de tratamento (24 meses).

Acelerar a velocidade do movimento dentário ortodôntico deve contribuir para encurtar o período de tratamento Muitas abordagens foram utilizadas, como abordagens com irradiação de laser de baixa energia e campos magnéticos, bem como abordagens farmacológicas com a injeção de prostaglandina E2 (PGE2) e No entanto, muitas efeitos colaterais, como dor local, reabsorção radicular grave e efeitos colaterais induzidos por drogas foram relatados.

Um novo dispositivo chamado AcceleDent (OrthoAccel technologies, Inc, EUA) foi introduzido no mercado e visa alcançar um aumento na taxa de movimentação dentária, aprimorando a remodelação óssea usando forças pulsantes. Inventado pelo Dr. Jeremy Mao, destina-se a ser usado por um paciente em conjunto com aparelhos ortodônticos fixos ou tratamento com alinhadores sequenciais removíveis por 20 minutos por dia. Vibra na frequência de 30 Hz e tem amplitude de força de 20 gramas.

Verificou-se em kau et al (ensaio do estudo da boca dividida) que a taxa total de movimento para o apinhamento mandibular foi de 2,1 mm por mês e para o arco superior foi de 3,0 mm por mês, o que aparentemente é mais rápido do que o achado tradicional a partir de cerca de 1,0 mm por mês. A adesão do paciente foi de 67% com boa percepção do paciente. Assim, concluiu-se que o dispositivo AcceleDent é um complemento útil ao tratamento ortodôntico.

O tempo prolongado de tratamento ortodôntico, especialmente durante os casos de extração que requerem retração canina, tornou-se um grande desafio que não foi resolvido na clínica ortodôntica, resolvendo esse desafio com o AcceleDent, diminuirá o tempo de tratamento da retração canina, melhorando a qualidade do atendimento ortodôntico e melhorando a adesão do paciente .

Nosso objetivo é avaliar a eficiência do aparelho em acelerar a movimentação dentária e diminuir o tempo de retração dos caninos.

Pesquisar hipóteses:

A estimulação vibratória usando AcceleDent pode acelerar a retração canina. Estudos em animais mostraram que a aplicação de forças cíclicas em conjunto com uma força ortodôntica pode aumentar a taxa de movimento dentário ortodôntico, aumentando a atividade de remodelação óssea.

PICOS P- Pacientes com classe II que requerem retração canina I- aceleração da retração canina usando AcceleDent C Pacientes com classe II que requerem retração canina usando mola fechada de níquel titânio sem AcceleDent O 1ry taxa de retração canina em mm por mês. 2ry auxilia na reabsorção radicular inflamatória usando o índice de reabsorção radicular.

Projeto de teste:

Teste controlado e aleatório

Ambiente de estudo:

O estudo será realizado no ambulatório do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo

Critério de eleição:

• Os sujeitos estarão nos seguintes critérios de inclusão:

  1. Dentição permanente completa
  2. Má oclusão de Classe II que necessita extração de primeiros pré-molares e retração de caninos
  3. Indivíduos com higiene bucal clinicamente aceitável (profundidade de sondagem não superior a 3 mm)

• Os indivíduos serão excluídos do estudo se as seguintes condições existirem:

  1. Qualquer médico pode afetar os resultados do estudo durante a duração esperada do estudo.
  2. O sujeito estava usando atualmente qualquer droga experimental que influenciasse o movimento dentário (Bisfosfonatos, Acetaminofeno)15 ou qualquer outro dispositivo experimental.
  3. O sujeito tinha planos de se mudar ou se mudar dentro de 6 meses após a inscrição.

Intervenção:

1. Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididos aleatoriamente em 2 grupos; grupo controle e experimental.
2. Para cada paciente, braquetes pré-ajustados de prescrição MBT com 0,022*0,025 polegada (braquetes de metal Gemini 3m, 3m Unitek Corporation, Monrovia, A, EUA) serão colados nos dentes após a extração dos primeiros pré-molares por (T.I)
3. Para a preparação da ancoragem, serão usados ​​TADs (será colocado entre o mesil superior primeiro Nos lados que requerem suplementação de ancoragem, 1,6 mm TADs (American Orthodontic, US) foram colocados sob anestesia local, geralmente na junção da gengiva inserida com a mucosa refletida e mesialmente aos molares superiores. Os TADs serão colocados antes de qualquer força de retração colocada nos caninos16 por (T.I).
4. A retração dos caninos será feita com mola de fechamento de Ni-Ti (3m Unitek Corporation, Monrovia, A, USA), serão utilizados 150 g de força17.
5. O grupo experimental será instruído para o uso do AcceleDent a partir do momento do início da retração canina por 20 min/dia.
6. Uma impressão de alginato para o arco superior será feita mensalmente. Os modelos de gesso serão coletados (T0-T4) foram digitalizados usando scanner de mesa (3Shape R500, 3shape, Copenhagen, Dinamarca) A retração canina foi avaliada usando dois métodos; a taxa incremental de retração do canino e a distância total percorrida pelo canino. Usando o software 3Shape OrthoAnalyzer‡ os quatro modelos consecutivos (T1-T4) foram sobrepostos9 ao modelo base (T0) usando o registro de três pontos na terceira área de rugas. A sobreposição mapeada por cores foi usada para verificar a precisão da sobreposição. A diferença na posição da ponta da cúspide do canino foi usada para calcular a taxa incremental de retração do canino (Figura 3). Para confiabilidade intra e interavaliadores, as medições dos modelos digitais serão feitas pelo mesmo operador (NA) duas vezes, com 2 semanas de intervalo e repetidas por outro operador (MA).

As medidas da distância total de retração dos caninos, inclinação, torque e rotação dos caninos foram analisadas medindo os ângulos entre as longas linhas de eixo dos caninos e os três planos de referência foram medidos para detectar movimentos de inclinação e torque. Além disso, o ângulo entre a linha horizontal do primeiro molar e o plano sagital para detectar a rotação do canino.

Para avaliação da reabsorção radicular, foi utilizado o método de navegação guiada axial explicado por Castro et al10 e Schwartz et al11. Utilizando o software In-vivo , versão 5.3 (Anatomage, Inc., Santa Clara, CA 95054, EUA). os CBCTs pré e pós-retração obtidos para cada paciente foram usados ​​para avaliar o efeito do AcceleDent na reabsorção radicular, o comprimento linear entre o ápice da raiz e a ponta da cúspide foi medido.

A avaliação foi realizada por dois examinadores cegos. Para visualizar completamente a raiz, a imagem CBCT foi reorientada em cada raiz para que a seção transversal passasse pelo longo eixo de cada canino.

O grau de dor foi medido pelo Visual Analog Score (VAS), esses gráficos foram preenchidos pelos pacientes na semana seguinte ao início da retração canina em intervalos de tempo (0, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e 7 dias) e foram reunidos no final de semana. A EVA de dor tinha o formato de um gráfico que continha uma série de escalas horizontais de 10 cm nas quais o paciente marcava o grau de dor (0 a 10, onde 0 se refere a nenhuma dor e 10 a dor intensa) no momento indicado períodos de tempo.

Critérios para descontinuar ou modificar a intervenção alocada:

O paciente que teve periodontite ativa ou perda de qualquer dente permanente (exceto terceiro molar) ou trauma dentário ou falha de colagem no canino superior durante o experimento terá que interromper o julgamento.

Aderência:

Os pacientes serão solicitados a comparecer a consultas regulares de acompanhamento e sua adesão às consultas será monitorada regularmente. A adesão do paciente às instruções de intervenção (para usar o aparelho 20 minutos/dia) será monitorada perguntando ao paciente e escrevendo todos os dias no gráfico quanto tempo ele o usou?

Resultados:

Medição de saída

1. ry Retração canina mm por mês
2. índice R.R de reabsorção radicular

Linha do tempo do participante:

Visite Modelos de Tratamento CBCT

1. Registros iniciais Sim Sim
2. Colocação de bráquetes e fios após extração de pré-molar Sim Não

T0 Iniciar a retração canina No grupo experimental iniciar o uso do acelerador Sim Não 4 T1 1 mês após a retração Sim Não 5 T2 2 meses após a retração Sim Não 6 T3 3 meses após a retração Sim Não 7 T4 4 meses após a retração Sim Não 8 T5 5 mês após a retração Sim Não 9 T6 6 meses após a retração Sim Sim

Cálculo do tamanho da amostra O objetivo do estudo é avaliar a eficiência do uso do aparelho vibratório (AcceleDent) na aceleração da retração dos caninos. Com base em estudos anteriores, a variável de resultado é normalmente distribuída e um tamanho de efeito esperado de aproximadamente 0,8. Um tamanho total de amostra de 52 caninos será suficiente para detectar um grande tamanho de efeito (d = 0,8) estimado a partir do artigo publicado por Kau et al., com poder de 80% e nível de significância de 5%. Este número foi aumentado para um tamanho amostral total de 64 caninos (32 em cada um dos dois grupos) para permitir perdas de cerca de 25% durante o acompanhamento.

O tamanho da amostra foi calculado usando o programa G*Power, University of Düsseldorf, Düsseldorf, Alemanha (Faul, F., et.al.).

Métodos estatísticos:

O gerenciamento de dados e a análise estatística serão feitos usando o Statistical Package for Social Sciences, versão 21.0 (SPSS, IBM) para Windows. A retração canina em mm será apresentada como média e desvio padrão (DP) ou mediana e amplitude, conforme apropriado. Porcentagens serão calculadas para reabsorção radicular inflamatória.

As diferenças entre as variáveis ​​contínuas serão feitas pelo teste t de Student ou pelas variáveis ​​do teste U de Mann-Whitney, conforme apropriado. As diferenças entre as porcentagens serão testadas por meio do teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme o caso.

Valor de P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Todos os testes serão bilaterais.

Alocação:

Geração de sequência:

Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo A (tratamento) ou B (controle) usando geração de sequência de randomização por computador em 1:1 em Random.org

Mecanismo de ocultação:

Usando envelopes selados opacos numerados sequencialmente após assinar o consentimento informado para ser incluído no estudo. De acordo com o número, os pacientes serão alocados em um dos grupos por meio de uma tabela de randomização.

Implementação:

A sequência de alocação será gerada por um E.Z (secretário do departamento de ortodontia) que não está envolvido no estudo. Este será contatado para implementar a alocação Cegamento: (o operador e o avaliador serão cegos)

• O operador será cego de ambos os grupos, (M.N) será responsável por fornecer o aparelho ao paciente e acompanhar sua adesão às instruções
• Apenas os pacientes não serão cegados devido à natureza do estudo
• O avaliador (T.F) será cego tanto da intervenção quanto dos grupos

Método de coleta de dados:

CBCT ( Siron CBCT, Sirona Dental Systems Inc, Nova York, EUA) e moldes

Planos para promover a retenção dos participantes e acompanhamento completo:

Os números de telefone de todos os pacientes incluídos no estudo serão registrados. Todos os pacientes receberão telefonemas de lembrete no momento das datas de acompanhamento predeterminadas.

Gestão de dados:

• Todos os dados serão inseridos no computador do departamento de Ortodontia.
• Os dados resultantes da CBCT, análise de moldes serão organizados e armazenados.
• Os dados dos pacientes devem ter números sequenciais que serão revisados ​​a cada etapa para evitar qualquer mistura de dados entre os pacientes

Prejudica:

O paciente será informado no consentimento sobre o 2º desfecho que será a avaliação da reabsorção radicular, o que ainda não foi relatado na literatura.

Análise Interina:

Nenhuma análise intermediária deve ser realizada.

Auditoria:

Os supervisores do estudo revisarão o estudo. Os processos a serem revisados ​​incluirão inscrição, consentimento, elegibilidade e alocação de participantes para grupos de estudo; adesão às intervenções e políticas do estudo para proteger os participantes, incluindo a notificação de danos.

Aprovação de ética em pesquisa:

Este protocolo será revisado, aprovado e acordado pelo CEBD [Centro de Odontologia Baseada em Evidências] da Universidade do Cairo, Egito, e aprovado pelo Comitê de Ética [Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo].

Alterações do protocolo:

Quaisquer modificações no protocolo serão acordadas pelo departamento de Ortodontia e Ortopedia Facial.

Consentimento O estudo será explicado aos pacientes. O pesquisador discutirá as intervenções e possíveis danos com os pacientes. O pesquisador obterá o consentimento por escrito dos pais dos pacientes dispostos a participar do estudo.

Confidencialidade:

Todas as informações relacionadas ao estudo serão armazenadas de forma segura no departamento de Ortodontia. Todas as informações pessoais dos participantes serão de acesso limitado. O acesso será limitado ao número mínimo de pessoas. Todos os registros que contenham nomes serão armazenados para garantir o cegamento da análise.

Declaração de interesses:

Nenhum conflito de interesses financeiros deve ser declarado. O estudo é autofinanciado pelos pesquisadores.

Acesso aos dados:

O pesquisador e os supervisores terão acesso aos conjuntos de dados finais. Todos os conjuntos de dados serão protegidos por senha. Todos os dados devem ser de nenhum acesso a outros até que o estudo seja concluído.

Cuidados auxiliares e pós-julgamento:

Todos os pacientes completarão seu tratamento no ambulatório Política de divulgação Os resultados do estudo estarão disponíveis e uma cópia da tese estará disponível na biblioteca da faculdade.

Os autores publicarão os resultados do estudo em ortodontia angular

Financiamento:

O julgamento será autofinanciado