Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiihtyneen eksudatiivisen ei-infektoituneen pleuraeffuusion diagnostinen saanto

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Salama Sadaka, Alexandria University

Toteutettavuustutkimus esiaspiraatiota edeltävän keuhkopussin nestekiihtyvyyden diagnostisesta tuotosta ei-infektoituneessa pleuraeffuusiossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keuhkopussin infektiopotilaiden diagnostista saantoa solusisällön ja biokemiallisten ominaisuuksien suhteen ennen aspiraatiota kiihtyneen keuhkopussin nesteen ja perinteisesti aspiroidun nesteen kanssa. Oletuksena on, että kiihtynyt neste olisi edustavampi ja voi siten auttaa diagnosoimaan ei-infektoituneita eksudatiivisia keuhkopussin effuusioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Transudaatio tai eksudaatio ovat kaksi mekanismia, joilla nestettä kerääntyy, jolloin Starling-voimien epätasapaino on vastuussa ensimmäisestä ja tulehdus kapillaarien läpäisevyyden lisääntymisestä. Huolimatta taustalla olevasta etiologiasta yleisesti viittaavasta historiasta ja esittelystä, keuhkopussin nesteen aspiraatiota ja analysointia tarvitaan usein effuusion luonteen ja syyn vahvistamiseksi. Aspiroidulle keuhkopussin nesteelle tehdään rutiininomaisesti biokemiallinen analyysi sekä mikrobiologinen ja sytologinen analyysi erityisesti silloin, kun epäillään infektiota tai neoplasiaa. Yksi haittapuoli thoracentesis-analyysissä on kuitenkin suhteellisen alhainen diagnostinen saanto erilaisten eksudatiivisen effuusion muodoissa. Tuberkuloosin keuhkopussin effuusioiden saanto on < 10 % haponkestävissä basillinäytteitä ja kokonaissaanto < 30 % kiinteässä viljelmässä. Pahanlaatuisten keuhkopussin effuusioiden tavanomaiset sytologiset analyysit osoittavat myös suhteellisen alhaisen kokonaissaannon, noin 51 %, vaikka tämä voi vaihdella suuresti riippuen kyseessä olevasta primaarisesta syövästä (6 % mesotelioomassa - 80 % munasarjojen adenokarsinoomassa). Lisäksi se ei ole on harvinaista, että analyysitulokset vaihtelevat suuresti samalla potilaalla, joilla on paikallinen ja pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio. Tämä voi johtua monimutkaisten septoitujen kokoelmien lokeroitumisesta ja solukomponenttien heterogeenisestä jakautumisesta keuhkopussin tilassa. Kultastandardi selittämättömien eksudatiivisten keuhkopussin effuusioiden diagnosoinnissa on kuitenkin keuhkopussin biopsia, joka on teknisesti vaativa ja joskus liittyy pidempään sairaalahoitoon sekä lisääntyneisiin kustannuksiin.

Siksi ehdotamme menetelmää keuhkopussin nestenäytteiden edustavuuden parantamiseksi keuhkopussin agitaatiolla ennen aspiraatiota eksudatiivisessa ei-infektoituneessa pleuraeffuusiossa. Pyrimme testaamaan keuhkopussin nesteen agitaation käytön toteutettavuutta ja turvallisuutta ennen aspiraatiota ja tutkimaan mahdollisuutta parantaa diagnostista saantoa käyttämällä tätä uutta thoracentesis-tekniikkaa potilailla, joilla on eksudatiivinen ei-infektoitunut pleuraeffuusio. Mukaan otetaan 10 osallistujan kontrolliryhmä, joilla on transudatiivinen keuhkopussin effuusio (historian, kliinisen kuvan ja kuvantamisen perusteella), jotta voidaan sulkea pois agitaatiotoimenpiteen vaikutukset pleuranesteen biokemialliseen profiiliin. Näihin kuuluvat potilaat, joilla on hallitsematon sydämen vajaatoiminta, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, jolla on klassinen komplisoitumaton vapaa pleuraeffuusio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta vanha
  2. Vähintään kohtalainen keuhkopussin nestekeräys (2 tai useampi kylkiluiden välinen tila rintakehän ultraäänessä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minimaalinen - lievä keuhkopussin neste, jota pidettiin sopimattomana aspiraatioon ja levottomuuteen
  2. Hemodynaaminen epävakaus
  3. Keuhkopussin infektio, joka perustuu kliiniseen esitykseen, kuvantamiseen tai laboratoriotutkimuksiin ja keuhkopussin nestetutkimukseen, jossa glukoosi on < 40 mg/dl tai pH < 7,2 ja alempien hengitysteiden infektio, grampositiivinen värjäys tai bakteeriviljelmä tai mätä aspiraatiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen rintakehä, jota seuraa nesteen aspiraatiota edeltävä ravistelu
Osallistujat läpikäyvät normaalin rintakehäleikkauksen, jota seuraa kokeellinen esi-aspiraationesteen sekoitustekniikka
16-18 gaugen kanyylia käyttäen suoritetaan tavallinen rintakehä, jonka jälkeen näyte keuhkopussin nestettä imetään ja huuhdellaan nopeasti keuhkopussin tilaan ja piirretään uudelleen muutaman syklin ajan ennen kuin näyte vedetään lopulta keräysruiskuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytologisen analyysin diagnostinen saanto
Aikaikkuna: 14 päivää
Niiden näytteiden prosenttiosuus, joiden sytologinen tulos oli positiivinen molemmissa aspiraatiotekniikoissa
14 päivää
Mikrobiologisen analyysin diagnostinen tulos (mykobakteeri/sieni)
Aikaikkuna: 14 päivää
Niiden näytteiden prosenttiosuus, joissa on todisteita mykobakteeri-/sienielementeistä molemmissa aspiraatiotekniikoissa
14 päivää
Haittavaikutusten ilmaantuvuus aspiraatiota edeltävän nesteen levottomuuden yhteydessä
Aikaikkuna: 14 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia ennen aspiraatiota tapahtuvan nestekiihotuksen aikana tai heti sen jälkeen, mukaan lukien ilmarinta tai merkittävä kipu tai yskä tai happinesaturaatio
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinitason ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
Ero proteiinitasoissa imetyssä nesteessä molemmilla tekniikoilla
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) tason ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
Erot LDH-tasoissa imetyssä nesteessä molemmilla tekniikoilla
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
Glusoositason ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
Erot glukoositasoissa imetyssä nesteessä molemmilla tekniikoilla
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
Neutrofiilien lukumäärän ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
Ero neutrofiilien määrässä imetyssä nesteessä molemmilla tekniikoilla
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
Lymfosyyttimäärän ero molempien aspiraatiomenetelmien välillä
Aikaikkuna: tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta
Ero lymfosyyttimäärässä imetyssä nesteessä molemmilla tekniikoilla
tulokset 1 päivän sisällä näytteenotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0305913

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa