MoveChecker-järjestelmän muotoileva validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Automaattisen hahmontunnistuksen kehittämiseen tarvitaan laajat liiketiedot, jotka mahdollistavat epileptisten kohtausten liikkeen erottamisen jokapäiväisistä toiminnoista. Järjestelmän formatiivisen validointitiedon keräämisen tavoitteena on kerätä liiketietoa mahdollisimman monesta epilepsiakohtauksesta tällaisen hahmontunnistuksen kehittämiseksi tulevaisuudessa.
Parhaillaan tutkitaan järjestelmää, joka käyttää useita ei-invasiivisia antureita, jotka on kiinnitetty koehenkilöiden raajoihin ja vartaloon laastareilla, kirjaamaan epänormaaleja liikekuvioita ja toistamaan niitä motoristen epileptisten kohtausten havaitsemiseksi. Tänne rekisteröidyssä tutkimuksessa vähintään 60 motoristen komponenttien epileptisen kohtauksen liiketiedot tallennetaan rinnakkain rutiinidiagnostiikan kanssa käyttämällä video-EEG:tä tai videovalvontaa.
Ensisijainen tavoite on kerätä formatiivista validointidataa järjestelmää varten. Tämä sisältää vähintään 60 epileptisen kohtauksen liikkeen tallentamisen näytettä kohden osallistujien sairaalahoidon aikana järjestelmän tulevan hahmontunnistuksen kehittämiseksi. Toissijaisia tavoitteita ovat järjestelmän kliinisen hyödyn laadullinen arviointi potilaan ja hoitohenkilökunnan näkökulmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10365
- Evangelisches Krankenhaus Königin Elisabeth Herzberge
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Saksa, 33617
- Krankenhaus Mara Universitätsklinikum OWL der Universität Bielefeld
-
-
Saxony
-
Radeberg, Saxony, Saksa, 01454
- Epilepsiezentrum Kleinwachau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- epilepsian diagnoosi (ICD-koodi G40.x)
Poissulkemiskriteerit:
- epäilty epilepsia (ei diagnoosia)
- moottorijärjestelmään vaikuttavat liitännäissairaudet
- ihottuma vartalon alueella, joka liittyy anturin kiinnitykseen
- kipsin tai anturimateriaalin aiheuttama kosketusallergia
- tunnettu tai nykyinen sairaus tai häiriö, joka häiritsee kykyä ymmärtää tutkimukseen osallistumisvaatimuksia tai antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osallistujia
epilepsiapotilaita, jotka olivat mukana tutkimuksessa yhdessä tutkimuspaikasta
|
ei-invasiivinen liiketietojen tallennus hoidon aikana tuttuun tapaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikejaksoja, joissa on vähintään 60 epilepsiakohtausta
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Vähintään 60 epileptisen kohtauksen liikesekvenssit, jotka sisältävät osallistujaan kiinnitettyjen yhdeksän anturin avaruudellisen orientaation, jotka otetaan näytteistä ja tallennetaan jatkuvasti 30 Hz:n taajuudella
|
jopa 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
järjestelmän kliinisen hyödyn laadullinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta
|
Puolistandardoidut haastattelut kliinisen henkilökunnan ja potilaiden kanssa
|
opintojen suorittamisen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Domhardt, Dr.-Ing., GAIA AG (Sponsor)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoveChecker Form. Validation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .