Kahden protokollan vertailu refleksin integroinnin ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi
Tämän kvantitatiivisen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta toimintaterapiaa, joiden tarkoituksena on parantaa toiminnallisia taitoja. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kysymys 1: Osoittavatko esikouluikäiset lapset, jotka osallistuvat toimintaterapiaan, jonka tarkoituksena on edistää TLR-refleksin integroimista hieno- ja karkeamotorisen intervention yhteydessä vain samaksi ajaksi?
Kysymys 2: Osoittavatko esikouluikäiset lapset, jotka osallistuvat toimintaterapiaan, joka on suunniteltu edistämään TLR-refleksin integroitumista hieno- ja karkeamotorisen intervention yhteydessä vain samaksi ajaksi?
Osallistujat osallistuvat joko terapiaohjelmaan, joka koostuu joko hieno- ja karkeamotorisesta hoidosta refleksiintegraatiohoidon yhteydessä tai vain hieno- ja karkeamotorisesta hoidosta.
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat ryhmää, joka saa refleksin integraatiota hieno- ja karkeamotorisen hoidon yhteydessä, ja vain hieno- ja karkeamotorista ryhmää nähdäkseen, onko yksi tehokkaampi integroimaan refleksi ja/tai parantamaan toiminnallisia taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen interventiota suoritetaan INPP:n TLR-seulonta, jotta voidaan määrittää kelpoisuus tutkimukseen ja refleksin pysyvyyden perustaso. Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) -kiinteät ja visuaaliset motoriset integraatioosiot annetaan hieno- ja karkeamotoristen taitojen arvioimiseksi. Ositettua satunnaisotantaa käytetään kahden rinnakkaisen ryhmän luomiseen. Sekä INPP:tä että PDMS2:ta hallinnoi ja pisteyttää naamioitunut tutkija, jolla on lupa harjoittaa toimintaterapiaa.
Kuuden viikon ajan yksi ryhmä saa 20 minuuttia tavallista toimintaterapiaa, kun taas toinen ryhmä saa 10 minuuttia tavallista toimintaterapiaa ja 10 minuuttia TLR-integraatioprotokollaa (Move Play Thrive Program). 20 minuuttia viikossa on normaali hoitoaika esikoulun toimintaterapiaistunnoissa Aberdeenin koulupiirissä. Väliintulon tarjoaa PI, Healey Miller.
Intervention jälkeen Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) stationääri- ja visuaalisen motorisen integraation osiot annetaan uudelleen hieno- ja karkeamotoristen taitojen arvioimiseksi, ja INPP:n TLR-seulonta suoritetaan uudelleen TLR-refleksin säilymisen arvioimiseksi. Sekä INPP:tä että PDMS2:ta hallinnoi ja pisteyttää naamioitunut tutkija, jolla on lupa harjoittaa toimintaterapiaa. Tietoja tarkastellaan sen selvittämiseksi, onko ryhmien välinen edistyminen motoristen taitojen ja refleksien integraation osalta tilastollisesti merkitsevää. Tietoja tarkastellaan, jotta voidaan verrata kussakin ryhmässä saavutettua edistystä hieno-/karkeamotorisissa taidoissa ja refleksien integroinnissa ja määrittää, ovatko tehdyt muutokset tilastollisesti merkittäviä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
- Aberdeen School District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-<6 vuotta vanha
- Esikoulussa Hopkins Preschool, Stevens Elementary Preschool tai Central Park Preschool Aberdeenin koulupiirissä
- Viikoittaisten toimintaterapiapalveluiden vastaanottaminen hienomotoristen, bruttomotoristen tai sensoristen puutteiden korjaamiseksi
- Näyttää merkkejä säilyneestä tonic labyrinthine refleksistä (TLR) lyhyen INNP TLR -seulontatestin jälkeen (pistemäärä 3 tai 4 katsotaan säilytetyksi TLR:ksi tässä tutkimuksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat ilmoittautuivat vaihtoehtoisella ilmoittautumismuodolla
- Opiskelijat, jotka ovat poissa peräkkäin vähintään 5 koulupäivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Refleksiintegraatio + hieno- ja karkeamotorinen käsittely
Tämä ryhmä saa 20 minuuttia viikossa 8 viikon ajan 10 minuuttia hieno- ja karkeamotorista hoitoa ja 10 minuuttia refleksiintegraatioharjoituksia Move Play Thrive -ohjelmasta.
|
toimintaterapiainterventio, joka sisältää yleistä hieno- ja karkeamotorista toimintaa sekä kohdennettuja refleksiintegraatioharjoituksia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain hieno- ja karkeamotorinen käsittely
20 minuuttia viikossa 8 viikon ajan tämä ryhmä saa 20 minuuttia normaalia toimintaterapiaa, joka koostuu hieno- ja karkeamotorisesta interventiosta.
|
toimintaterapian interventio, johon liittyy yleistä hieno- ja karkeamotorista toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason toiminnallisista taidoista 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 8
|
toiminnalliset taidot mitattuna Peabody Developmental Motor Scales Stationary- ja Visual Motor Integration -osioilla.
Tämä standardoitu testipisteytys voidaan muuntaa z-pisteiksi tietojen vertailua varten.
|
viikko 0 ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötilanteen TLR-ingraatiosta 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 8
|
toonisen labyrinttirefleksin integrointi mitattuna INPP-mittarilla säilyneiden primitiivisten refleksien osalta.
INPP-asteikko 0-4, 0 tarkoittaa, ettei refleksi säilynyt ja 4 tarkoittaa vakavaa refleksin säilymistä
|
viikko 0 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Healey Miller, Salus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H.Miller.2.27.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .