Comparación de dos protocolos para mejorar la integración refleja y el rendimiento funcional
El objetivo de este estudio experimental cuantitativo es comparar dos intervenciones de terapia ocupacional destinadas a mejorar las habilidades funcionales. Las principales preguntas que pretende responder son:
Pregunta 1: ¿Los niños en edad preescolar que participan en una intervención de terapia ocupacional diseñada para promover la integración del reflejo TLR junto con la intervención motora fina y gruesa demuestran una mejor integración del reflejo TLR en la evaluación clínica, en comparación con los niños que participan en la intervención motora fina y gruesa? solo por la misma cantidad de tiempo?
Pregunta 2: ¿Los niños en edad preescolar que participan en una intervención de terapia ocupacional diseñada para promover la integración del reflejo TLR junto con la intervención motora fina y gruesa demuestran una mejor integración del reflejo TLR en la evaluación clínica, en comparación con los niños que participan en la intervención motora fina y gruesa? solo por la misma cantidad de tiempo?
Los participantes participarán en un programa de terapia que consiste en un tratamiento de motricidad fina y gruesa junto con un tratamiento de integración de reflejos o solo un tratamiento de motricidad fina y gruesa.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el grupo que recibe la integración de reflejos junto con el tratamiento de motricidad fina y gruesa y el grupo de motricidad fina y gruesa solamente para ver si uno es más efectivo para integrar el reflejo y/o mejorar las habilidades funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antes de la intervención, se administrará la detección de TLR del INPP para determinar la elegibilidad para el estudio y la línea de base de la persistencia del reflejo. Se administrarán las secciones de integración estacionaria y visomotora de la Escala motora del desarrollo de Peabody, 2.ª edición (PDMS2), para evaluar las habilidades motoras finas y gruesas. Se utilizará un muestreo aleatorio estratificado para crear dos grupos paralelos. Tanto el INPP como el PDMS2 serán administrados y calificados por un examinador enmascarado con licencia para practicar terapia ocupacional.
Durante 6 semanas, un grupo recibirá 20 minutos de intervención de terapia ocupacional estándar, mientras que el segundo grupo recibirá 10 minutos de intervención de terapia ocupacional estándar y 10 minutos del protocolo de integración TLR (Programa Move Play Thrive). 20 minutos por semana es el tiempo de tratamiento estándar para las sesiones de terapia ocupacional preescolar en el distrito escolar de Aberdeen. La intervención estará a cargo de la PI, Healey Miller.
Después de la intervención, se volverán a administrar las secciones de integración visomotora y estacionaria de la Escala motora del desarrollo de Peabody, 2.ª edición (PDMS2), para evaluar las habilidades motoras finas y gruesas, y se volverá a administrar la prueba de detección de TLR del INPP para evaluar el reflejo TLR retenido. Tanto el INPP como el PDMS2 serán administrados y calificados por un examinador enmascarado con licencia para practicar terapia ocupacional. Se revisarán los datos para determinar si el progreso realizado entre los grupos, con respecto a las habilidades motoras y la integración refleja, es estadísticamente significativo. Se revisarán los datos para comparar el progreso realizado en cada grupo en habilidades motoras finas/gruesas e integración de reflejos, y para determinar si los cambios realizados son estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Aberdeen School District
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 a <6 años
- Asistir al preescolar en Hopkins Preschool, Stevens Elementary Preschool o Central Park Preschool dentro del Distrito Escolar de Aberdeen
- Recibir servicios semanales de terapia ocupacional para abordar deficiencias motoras finas, motoras gruesas o sensoriales
- Muestra signos de reflejo laberíntico tónico (TLR) retenido después de una breve prueba de detección de TLR de INNP (una puntuación de 3 o 4 se considerará un TLR retenido para los fines de este estudio)
Criterio de exclusión:
- Estudiantes inscritos en un formato de inscripción alternativo
- Estudiantes que están ausentes por un período consecutivo de 5 o más días escolares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Integración de reflejos + tratamiento de motricidad fina y gruesa
Durante 20 minutos por semana durante 8 semanas, este grupo recibirá 10 minutos de tratamiento de motricidad fina y gruesa y 10 minutos de ejercicios de integración de reflejos del programa Move Play Thrive.
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intervención de terapia ocupacional que incluye actividades generales de motricidad fina y gruesa, así como ejercicios de integración de reflejos específicos
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo tratamiento de motricidad fina y gruesa
Durante 20 minutos a la semana durante 8 semanas, este grupo recibirá 20 minutos de tratamiento estándar de terapia ocupacional que consiste en intervención motora fina y gruesa.
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intervención de terapia ocupacional que involucra actividades generales de motricidad fina y gruesa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde las habilidades funcionales iniciales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 8
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Habilidades funcionales medidas por las secciones de integración estacionaria y visomotora de las escalas de desarrollo motor de Peabody.
Esta puntuación de prueba estandarizada se puede convertir en puntuaciones z para la comparación de datos.
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semana 0 y semana 8
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Cambio desde la integración inicial de TLR a las 9 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 8
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integración del reflejo laberíntico tónico medido por la medida INPP para reflejos primitivos retenidos.
Escala INPP 0-4, siendo 0 ausencia de retención de reflejos y 4 retención severa de reflejos
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semana 0 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Healey Miller, Salus University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H.Miller.2.27.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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