Сравнение двух протоколов для улучшения интеграции рефлексов и функциональных показателей
Целью этого количественного экспериментального исследования является сравнение двух вмешательств трудотерапии, направленных на улучшение функциональных навыков. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Вопрос 1: Демонстрируют ли дети дошкольного возраста, участвующие в эрготерапевтическом вмешательстве, предназначенном для содействия интеграции рефлекса TLR в сочетании с вмешательством в мелкую и крупную моторику, улучшенную интеграцию рефлекса TLR в клинической оценке по сравнению с детьми, которые участвуют в вмешательстве в мелкую и крупную моторику? только за равное время?
Вопрос 2: Демонстрируют ли дети дошкольного возраста, участвующие в эрготерапевтическом вмешательстве, предназначенном для содействия интеграции рефлекса TLR в сочетании с вмешательством в мелкую и крупную моторику, улучшенную интеграцию рефлекса TLR в клинической оценке по сравнению с детьми, которые участвуют в вмешательстве в мелкую и крупную моторику? только за равное время?
Участники будут участвовать либо в программе терапии, состоящей либо из лечения мелкой и крупной моторики в сочетании с лечением интеграции рефлексов, либо только из лечения мелкой и крупной моторики.
Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать группу, получающую интеграцию рефлексов в сочетании с лечением мелкой и крупной моторики, и группу, получающую только мелкую и крупную моторику, чтобы увидеть, является ли одна из них более эффективной в интеграции рефлекса и/или улучшении функциональных навыков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Перед вмешательством будет проведен скрининг ИАЭС на TLR, чтобы определить пригодность для исследования и базовый уровень стойкости рефлексов. Стационарные и визуальные моторные шкалы Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) будут проводиться для оценки мелкой и крупной моторики. Стратифицированная случайная выборка будет использоваться для создания двух параллельных групп. И INPP, и PDMS2 будут проводиться и оцениваться экспертом в маске, имеющим лицензию на практику трудотерапии.
В течение 6 недель одна группа получит 20-минутное стандартное вмешательство по трудотерапии, а вторая группа получит 10-минутное стандартное вмешательство по трудотерапии и 10-минутный протокол интеграции TLR (программа Move Play Thrive Program). 20 минут в неделю — стандартное время для дошкольных занятий по трудотерапии в школьном округе Абердина. Вмешательство будет предоставлено ИП, Хили Миллер.
После вмешательства секции стационарной и зрительной моторной шкалы Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) будут повторно назначены для оценки мелкой и крупной моторики, а скрининг INPP на TLR будет повторно назначен для оценки сохраненного рефлекса TLR. И INPP, и PDMS2 будут проводиться и оцениваться экспертом в маске, имеющим лицензию на практику трудотерапии. Данные будут рассмотрены, чтобы определить, является ли прогресс, достигнутый между группами, в отношении двигательных навыков и интеграции рефлексов, статистически значимым. Данные будут рассмотрены для сравнения прогресса, достигнутого в каждой группе в развитии мелкой/крупной моторики и интеграции рефлексов, а также для определения того, являются ли сделанные изменения статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
- Aberdeen School District
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 3 до <6 лет
- Посещение дошкольного учреждения в дошкольном учреждении Хопкинса, начальной дошкольной школе Стивенса или дошкольном учреждении Центрального парка в школьном округе Абердина.
- Получение еженедельных услуг трудотерапии для устранения мелкой моторики, общей моторики или сенсорного дефицита
- Отображает признаки сохраненного тонического лабиринтного рефлекса (TLR) после краткого скринингового теста INNP TLR (оценка 3 или 4 будет считаться сохраненным TLR для целей этого исследования)
Критерий исключения:
- Студенты, зарегистрированные в альтернативной форме регистрации
- Учащиеся, отсутствующие в течение 5 и более учебных дней подряд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рефлекторная интеграция + лечение мелкой и крупной моторики
По 20 минут в неделю в течение 8 недель эта группа будет получать 10 минут упражнений на мелкую и крупную моторику и 10 минут упражнений на интеграцию рефлексов по программе Move Play Thrive.
|
трудотерапевтическое вмешательство, включающее общую мелкую и крупную моторику, а также целенаправленные упражнения на интеграцию рефлексов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лечение только мелкой и крупной моторики
В течение 20 минут в неделю в течение 8 недель эта группа будет получать 20 минут стандартного лечения трудотерапией, состоящего из вмешательства в мелкую и крупную моторику.
|
трудотерапевтическое вмешательство, включающее общую мелкую и крупную моторику
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональных навыков по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 8
|
функциональные навыки, измеренные с помощью разделов «Стационарный» и «Визуально-моторная интеграция» шкалы развития моторики Пибоди.
Эта стандартизированная оценка теста может быть преобразована в z-показатели для сравнения данных.
|
неделя 0 и неделя 8
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интеграции TLR через 9 недель
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 8
|
интеграция тонического лабиринтного рефлекса, измеренная с помощью ИАПП для сохраненных примитивных рефлексов.
Шкала INPP 0-4, где 0 означает отсутствие рефлекса, а 4 — сильное сохранение рефлекса.
|
неделя 0 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Healey Miller, Salus University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H.Miller.2.27.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .