Comparaison de deux protocoles pour améliorer l'intégration réflexe et les performances fonctionnelles
Le but de cette étude expérimentale quantitative est de comparer deux interventions d'ergothérapie visant à améliorer les habiletés fonctionnelles. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Question 1 : Les enfants d'âge préscolaire qui participent à une intervention d'ergothérapie conçue pour promouvoir l'intégration du réflexe TLR en conjonction avec une intervention de motricité fine et globale démontrent-ils une meilleure intégration du réflexe TLR dans l'évaluation clinique, par rapport aux enfants qui participent à une intervention de motricité fine et globale seulement pour une durée égale?
Question 2 : Les enfants d'âge préscolaire qui participent à une intervention d'ergothérapie conçue pour promouvoir l'intégration du réflexe TLR en conjonction avec une intervention de motricité fine et globale démontrent-ils une meilleure intégration du réflexe TLR dans l'évaluation clinique, par rapport aux enfants qui participent à une intervention de motricité fine et globale seulement pour une durée égale?
Les participants participeront soit à un programme de thérapie comprenant soit un traitement de motricité fine et globale en conjonction avec un traitement d'intégration réflexe, soit un traitement de motricité fine et globale uniquement.
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le groupe recevant l'intégration des réflexes en conjonction avec un traitement de motricité fine et globale et le groupe de motricité fine et globale uniquement pour voir si l'un est plus efficace pour intégrer le réflexe et/ou améliorer les compétences fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avant l'intervention, le dépistage INPP du TLR sera administré pour déterminer l'éligibilité à l'étude et la base de référence de la persistance des réflexes. les sections d'intégration de la motricité stationnaire et visuelle de Peabody Developmental Motor Scales 2e édition (PDMS2) seront administrées pour évaluer la motricité fine et globale. Un échantillonnage aléatoire stratifié sera utilisé pour créer deux groupes parallèles. L'INPP et le PDMS2 seront administrés et notés par un examinateur masqué qui est autorisé à pratiquer l'ergothérapie.
Pendant 6 semaines, un groupe recevra 20 minutes d'intervention d'ergothérapie standard tandis que le deuxième groupe recevra 10 minutes d'intervention d'ergothérapie standard et 10 minutes de protocole d'intégration TLR (Move Play Thrive Program). 20 minutes par semaine est le temps de traitement standard pour les séances d'ergothérapie préscolaire dans le district scolaire d'Aberdeen. L'intervention sera assurée par la PI, Healey Miller.
Après l'intervention, les sections d'intégration de la motricité stationnaire et visuelle de Peabody Developmental Motor Scales 2e édition (PDMS2) seront réadministrées pour évaluer la motricité fine et globale et le dépistage INPP pour TLR sera réadministré pour évaluer le réflexe TLR conservé. L'INPP et le PDMS2 seront administrés et notés par un examinateur masqué qui est autorisé à pratiquer l'ergothérapie. Les données seront examinées pour déterminer si les progrès réalisés entre les groupes, en ce qui concerne les habiletés motrices et l'intégration des réflexes, sont statistiquement significatifs. Les données seront examinées pour comparer les progrès réalisés dans chaque groupe en matière de motricité fine/grossière et d'intégration des réflexes, et pour déterminer si les changements apportés sont statistiquement significatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
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Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Aberdeen School District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 3 à <6 ans
- Aller à l'école maternelle à Hopkins Preschool, Stevens Elementary Preschool ou Central Park Preschool dans le district scolaire d'Aberdeen
- Recevoir des services hebdomadaires d'ergothérapie pour traiter les déficits de motricité fine, de motricité globale ou sensoriels
- Affiche des signes de réflexe labyrinthique tonique conservé (TLR) après un bref test de dépistage INNP TLR (un score de 3 ou 4 sera considéré comme un TLR conservé aux fins de cette étude)
Critère d'exclusion:
- Étudiants inscrits dans un format d'inscription alternatif
- Élèves absents pendant une période consécutive de 5 jours de classe ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intégration réflexe + traitement motricité fine et globale
Pendant 20 minutes par semaine pendant 8 semaines, ce groupe recevra 10 minutes de traitement de motricité fine et globale et 10 minutes d'exercices d'intégration des réflexes du programme Move Play Thrive.
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intervention en ergothérapie impliquant des activités de motricité fine et globale ainsi que des exercices ciblés d'intégration des réflexes
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement de la motricité fine et globale uniquement
Pendant 20 minutes par semaine pendant 8 semaines, ce groupe recevra 20 minutes de traitement standard d'ergothérapie consistant en une intervention de motricité fine et globale.
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intervention d'ergothérapie impliquant des activités générales de motricité fine et globale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux compétences fonctionnelles de base à 8 semaines
Délai: semaine 0 et semaine 8
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les compétences fonctionnelles mesurées par les sections Peabody Developmental Motor Scales Stationary et Visual Motor Integration.
Cette notation de test standardisée peut être convertie en scores z pour la comparaison des données.
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semaine 0 et semaine 8
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Changement par rapport à l'intégration initiale du TLR à 9 semaines
Délai: semaine 0 et semaine 8
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intégration du réflexe tonique labyrinthique mesuré par la mesure INPP des réflexes primitifs conservés.
Échelle INPP 0-4, 0 étant aucun réflexe conservé et 4 étant une rétention réflexe sévère
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semaine 0 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Healey Miller, Salus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H.Miller.2.27.23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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