Confronto tra due protocolli per migliorare l'integrazione riflessa e le prestazioni funzionali
L'obiettivo di questo studio sperimentale quantitativo è confrontare due interventi di terapia occupazionale destinati a migliorare le abilità funzionali. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Domanda 1: I bambini in età prescolare che partecipano a un intervento di terapia occupazionale progettato per promuovere l'integrazione del riflesso TLR in combinazione con un intervento motorio fine e grossolano dimostrano una migliore integrazione del riflesso TLR nella valutazione clinica, rispetto ai bambini che partecipano a un intervento motorio fine e grossolano solo per un uguale periodo di tempo?
Domanda 2: I bambini in età prescolare che partecipano all'intervento di terapia occupazionale progettato per promuovere l'integrazione del riflesso TLR in combinazione con l'intervento motorio fine e grossolano dimostrano una migliore integrazione del riflesso TLR nella valutazione clinica, rispetto ai bambini che partecipano all'intervento motorio fine e grossolano solo per un uguale periodo di tempo?
I partecipanti parteciperanno a un programma terapeutico composto da trattamento motorio fine e grossolano in combinazione con trattamento di integrazione del riflesso o solo trattamento motorio fine e grossolano.
Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo che riceve l'integrazione del riflesso in combinazione con il trattamento motorio fine e grossolano e il gruppo solo motorio fine e grossolano per vedere se uno è più efficace nell'integrare il riflesso e/o nel migliorare le abilità funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pre-intervento, verrà somministrato lo screening INPP per TLR per determinare l'ammissibilità per lo studio e il basale della persistenza del riflesso. le sezioni Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) stazionarie e di integrazione motoria visiva saranno somministrate per valutare le capacità motorie fini e grossolane. Verrà utilizzato un campionamento casuale stratificato per creare due gruppi paralleli. Sia l'INPP che il PDMS2 saranno somministrati e valutati da un esaminatore mascherato autorizzato a praticare la terapia occupazionale.
Per 6 settimane, un gruppo riceverà 20 minuti di intervento di terapia occupazionale standard mentre il secondo gruppo riceverà 10 minuti di intervento di terapia occupazionale standard e 10 minuti di protocollo di integrazione TLR (Move Play Thrive Program). 20 minuti a settimana è il tempo di trattamento standard per le sessioni di terapia occupazionale prescolare nel distretto scolastico di Aberdeen. L'intervento sarà fornito dal PI, Healey Miller.
Dopo l'intervento, le sezioni di integrazione motoria visiva e stazionaria Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) saranno risomministrate per valutare le capacità motorie fini e grossolane e lo screening INPP per TLR sarà risomministrato per valutare il riflesso TLR trattenuto. Sia l'INPP che il PDMS2 saranno somministrati e valutati da un esaminatore mascherato autorizzato a praticare la terapia occupazionale. I dati saranno esaminati per determinare se i progressi compiuti tra i gruppi, per quanto riguarda le abilità motorie e l'integrazione dei riflessi, sono statisticamente significativi. I dati verranno esaminati per confrontare i progressi compiuti in ciascun gruppo nelle capacità motorie fini/grossolane e nell'integrazione dei riflessi e per determinare se i cambiamenti apportati sono statisticamente significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
- Aberdeen School District
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3 a <6 anni
- Frequentare la scuola materna presso la Hopkins Preschool, la Stevens Elementary Preschool o la Central Park Preschool all'interno del distretto scolastico di Aberdeen
- Ricezione di servizi settimanali di terapia occupazionale per affrontare deficit motori fini, motori grossolani o sensoriali
- Mostra segni di riflesso labirintico tonico conservato (TLR) dopo un breve test di screening TLR INNP (un punteggio di 3 o 4 sarà considerato un TLR conservato ai fini di questo studio)
Criteri di esclusione:
- Studenti iscritti con un formato di iscrizione alternativo
- Studenti assenti per un periodo consecutivo di 5 o più giorni di scuola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione dei riflessi + trattamento motorio fine e grossolano
Per 20 minuti a settimana per 8 settimane, questo gruppo riceverà 10 minuti di trattamento motorio fine e grossolano e 10 minuti di esercizi di integrazione dei riflessi dal programma Move Play Thrive.
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intervento di terapia occupazionale che coinvolge attività motorie generali fini e grossolane, nonché esercizi mirati di integrazione dei riflessi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Solo trattamento motorio fine e grossolano
Per 20 minuti a settimana per 8 settimane, questo gruppo riceverà 20 minuti di trattamento di terapia occupazionale standard costituito da interventi motori fini e grossolani.
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intervento di terapia occupazionale che coinvolge attività motorie generali fini e grossolane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle abilità funzionali di base a 8 settimane
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 8
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abilità funzionali misurate dalle sezioni Peabody Developmental Motor Scales Stationary e Visual Motor Integration.
Questo punteggio del test standardizzato può essere convertito in punteggi z per il confronto dei dati.
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settimana 0 e settimana 8
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Variazione dall'integrazione di TLR al basale a 9 settimane
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 8
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integrazione del riflesso labirintico tonico misurato dalla misura INPP per i riflessi primitivi mantenuti.
Scala INPP da 0 a 4, dove 0 indica nessun riflesso trattenuto e 4 indica una grave ritenzione del riflesso
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settimana 0 e settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Healey Miller, Salus University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H.Miller.2.27.23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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