Comparando dois protocolos para melhorar a integração reflexa e o desempenho funcional
O objetivo deste estudo experimental quantitativo é comparar duas intervenções de terapia ocupacional destinadas a melhorar as habilidades funcionais. As principais questões que pretende responder são:
Questão 1: Crianças em idade pré-escolar que participam de intervenção de terapia ocupacional destinada a promover a integração do reflexo TLR em conjunto com intervenção motora fina e grossa demonstram melhor integração do reflexo TLR na avaliação clínica, em comparação com crianças que participam de intervenção motora fina e grossa apenas por igual período de tempo?
Questão 2: Crianças em idade pré-escolar que participam de intervenção de terapia ocupacional destinada a promover a integração do reflexo TLR em conjunto com intervenção motora fina e grossa demonstram melhor integração do reflexo TLR na avaliação clínica, em comparação com crianças que participam de intervenção motora fina e grossa apenas por igual período de tempo?
Os participantes participarão de um programa de terapia que consiste em tratamento motor fino e grosso em conjunto com tratamento de integração reflexa ou apenas tratamento motor fino e grosso.
Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar o grupo que recebe integração reflexa em conjunto com tratamento motor fino e grosso e o grupo motor fino e grosso apenas para ver se um é mais eficaz na integração do reflexo e/ou melhoria das habilidades funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pré-intervenção, a triagem INPP para TLR será administrada para determinar a elegibilidade para o estudo e a linha de base da persistência reflexa. as seções de integração motora visual e estacionária da Peabody Developmental Motor Scales 2ª edição (PDMS2) serão administradas para avaliar as habilidades motoras finas e grossas. Amostragem aleatória estratificada será usada para criar dois grupos paralelos. Tanto o INPP quanto o PDMS2 serão administrados e pontuados por um examinador mascarado licenciado para praticar terapia ocupacional.
Durante 6 semanas, um grupo receberá 20 minutos de intervenção padrão de terapia ocupacional, enquanto o segundo grupo receberá 10 minutos de intervenção padrão de terapia ocupacional e 10 minutos de protocolo de integração TLR (Move Play Thrive Program). 20 minutos por semana é o tempo de tratamento padrão para sessões de terapia ocupacional pré-escolar no Aberdeen School District. A intervenção será fornecida pelo PI, Healey Miller.
Após a intervenção, as seções estacionárias e de integração motora visual da Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) serão readministradas para avaliar as habilidades motoras finas e grossas e a triagem INPP para TLR será readministrada para avaliar o reflexo TLR retido. Tanto o INPP quanto o PDMS2 serão administrados e pontuados por um examinador mascarado licenciado para praticar terapia ocupacional. Os dados serão revisados para determinar se o progresso feito entre os grupos, em relação às habilidades motoras e integração reflexa, é estatisticamente significativo. Os dados serão revisados para comparar o progresso feito em cada grupo em habilidades motoras finas/grossas e integração reflexa, e para determinar se as mudanças feitas são estatisticamente significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Aberdeen School District
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 a <6 anos
- Frequentar a pré-escola na Hopkins Preschool, Stevens Elementary Preschool ou Central Park Preschool dentro do Aberdeen School District
- Receber serviços semanais de terapia ocupacional para tratar déficits motores finos, motores grossos ou sensoriais
- Exibe sinais de reflexo labiríntico tônico (TLR) retido após um breve teste de triagem INNP TLR (uma pontuação de 3 ou 4 será considerada um TLR retido para o propósito deste estudo)
Critério de exclusão:
- Alunos matriculados em um formato alternativo de inscrição
- Alunos que faltem por um período consecutivo de 5 ou mais dias letivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Integração reflexa + tratamento motor fino e grosso
Durante 20 minutos por semana durante 8 semanas, este grupo receberá 10 minutos de tratamento motor fino e grosso e 10 minutos de exercícios de integração de reflexos do programa Move Play Thrive.
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intervenção de terapia ocupacional envolvendo atividades motoras finas e grossas gerais, bem como exercícios de integração de reflexos direcionados
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apenas tratamento motor fino e grosso
Durante 20 minutos por semana durante 8 semanas, este grupo receberá 20 minutos de tratamento de terapia ocupacional padrão, consistindo em intervenção motora fina e grossa.
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intervenção de terapia ocupacional envolvendo atividades motoras finas e grossas gerais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das habilidades funcionais basais em 8 semanas
Prazo: semana 0 e semana 8
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habilidades funcionais medidas pelas seções Peabody Developmental Motor Scales Estacionária e Visual Motor Integration.
Essa pontuação de teste padronizada pode ser convertida em escores z para comparação de dados.
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semana 0 e semana 8
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Alteração da integração TLR basal em 9 semanas
Prazo: semana 0 e semana 8
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integração do reflexo labiríntico tônico medido pela medida INPP para reflexos primitivos retidos.
Escala INPP 0-4, sendo 0 nenhum reflexo retido e 4 sendo retenção grave de reflexo
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semana 0 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Healey Miller, Salus University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H.Miller.2.27.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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