Vergleich zweier Protokolle zur Verbesserung der Reflexintegration und Funktionsleistung
Das Ziel dieser quantitativen experimentellen Studie ist der Vergleich zweier ergotherapeutischer Interventionen zur Verbesserung der funktionellen Fähigkeiten. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Frage 1: Zeigen Vorschulkinder, die an ergotherapeutischen Interventionen zur Förderung der Integration des TLR-Reflexes in Verbindung mit fein- und grobmotorischen Interventionen teilnehmen, eine verbesserte Integration des TLR-Reflexes in die klinische Bewertung im Vergleich zu Kindern, die an fein- und grobmotorischen Interventionen teilnehmen nur für die gleiche Zeit?
Frage 2: Zeigen Vorschulkinder, die an ergotherapeutischen Interventionen zur Förderung der Integration des TLR-Reflexes in Verbindung mit fein- und grobmotorischen Interventionen teilnehmen, eine verbesserte Integration des TLR-Reflexes in die klinische Bewertung im Vergleich zu Kindern, die an fein- und grobmotorischen Interventionen teilnehmen nur für die gleiche Zeit?
Die Teilnehmer nehmen entweder an einem Therapieprogramm teil, das entweder aus einer fein- und grobmotorischen Behandlung in Verbindung mit einer Reflexintegrationsbehandlung oder nur aus einer fein- und grobmotorischen Behandlung besteht.
Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen die Gruppe, die eine Reflexintegration in Verbindung mit einer Behandlung der Fein- und Grobmotorik erhält, und die Gruppe, die nur die Fein- und Grobmotorik erhält, um zu sehen, ob eine Gruppe effektiver bei der Integration der Reflexe und/oder der Verbesserung der funktionellen Fähigkeiten ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vor der Intervention wird ein INPP-Screening auf TLR durchgeführt, um die Eignung für die Studie und die Grundlinie der Reflexpersistenz zu bestimmen. Die stationären und visuellen Motorintegrationsabschnitte der Peabody Developmental Motor Scale 2nd Edition (PDMS2) werden durchgeführt, um die Fein- und Grobmotorik zu bewerten. Eine geschichtete Zufallsstichprobe wird verwendet, um zwei parallele Gruppen zu bilden. Sowohl der INPP als auch der PDMS2 werden von einem maskierten Prüfer verabreicht und bewertet, der für die Ausübung von Ergotherapie zugelassen ist.
Für 6 Wochen erhält eine Gruppe 20 Minuten Standard-Ergotherapie-Intervention, während die zweite Gruppe 10 Minuten Standard-Ergotherapie-Intervention und 10 Minuten TLR-Integrationsprotokoll (Move Play Thrive Program) erhält. 20 Minuten pro Woche ist die Standardbehandlungszeit für Ergotherapiesitzungen im Vorschulalter im Schulbezirk Aberdeen. Die Intervention erfolgt durch den PI, Healey Miller.
Nach der Intervention werden die stationären und visuellen motorischen Integrationsabschnitte der Peabody Developmental Motor Scale 2nd Edition (PDMS2) erneut durchgeführt, um die Fein- und Grobmotorik zu beurteilen, und das INPP-Screening für TLR wird erneut durchgeführt, um den erhaltenen TLR-Reflex zu beurteilen. Sowohl der INPP als auch der PDMS2 werden von einem maskierten Prüfer verabreicht und bewertet, der für die Ausübung von Ergotherapie zugelassen ist. Die Daten werden überprüft, um festzustellen, ob der zwischen den Gruppen erzielte Fortschritt in Bezug auf motorische Fähigkeiten und Reflexintegration statistisch signifikant ist. Die Daten werden überprüft, um die in jeder Gruppe erzielten Fortschritte in den fein-/grobmotorischen Fähigkeiten und der Reflexintegration zu vergleichen und festzustellen, ob die vorgenommenen Änderungen statistisch signifikant sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
- Aberdeen School District
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3 bis <6 Jahre alt
- Besuch der Vorschule der Hopkins Preschool, der Stevens Elementary Preschool oder der Central Park Preschool im Aberdeen School District
- Erhalt wöchentlicher Ergotherapiedienste zur Behandlung von feinmotorischen, grobmotorischen oder sensorischen Defiziten
- Zeigt nach einem kurzen INNP-TLR-Screening-Test Anzeichen eines erhaltenen tonischen Labyrinthreflexes (TLR) an (eine Punktzahl von 3 oder 4 wird für die Zwecke dieser Studie als erhaltener TLR angesehen)
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die in einem alternativen Anmeldeformat eingeschrieben sind
- Schüler, die für einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von 5 oder mehr Schultagen abwesend sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reflexintegration + fein- und grobmotorische Behandlung
Für 20 Minuten pro Woche für 8 Wochen erhält diese Gruppe 10 Minuten Fein- und Grobmotorikbehandlung und 10 Minuten Reflexintegrationsübungen aus dem Move Play Thrive-Programm.
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ergotherapeutische Interventionen mit allgemeiner Fein- und Grobmotorik sowie gezielten Reflexintegrationsübungen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Nur fein- und grobmotorische Behandlung
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang 20 Minuten pro Woche eine 20-minütige Standard-Ergotherapiebehandlung, die aus fein- und grobmotorischen Eingriffen besteht.
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Ergotherapeutische Interventionen mit allgemeinen fein- und grobmotorischen Aktivitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der funktionalen Grundfähigkeiten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
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funktionale Fähigkeiten, gemessen anhand der Abschnitte Peabody Developmental Motor Scale Stationary und Visual Motor Integration.
Diese standardisierte Testbewertung kann zum Datenvergleich in z-Werte umgewandelt werden.
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Woche 0 und Woche 8
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Änderung der TLR-Integration zu Studienbeginn nach 9 Wochen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
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Integration des tonischen Labyrinthreflexes, gemessen mit dem INPP-Maß für erhaltene primitive Reflexe.
INPP-Skala 0-4, wobei 0 keine Reflexretention bedeutet und 4 eine starke Reflexretention bedeutet
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Woche 0 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Healey Miller, Salus University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H.Miller.2.27.23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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