Sammenligning af to protokoller for at forbedre refleksintegration og funktionel ydeevne
Målet med denne kvantitative eksperimentelle undersøgelse er at sammenligne to ergoterapeutiske interventioner beregnet til at forbedre funktionelle færdigheder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Spørgsmål 1: Udviser førskolebørn, der deltager i ergoterapeutisk intervention designet til at fremme integration af TLR-refleksen i forbindelse med fin- og grovmotorisk intervention, forbedret integration af TLR-refleksen i klinisk vurdering sammenlignet med børn, der deltager i fin- og grovmotorisk intervention kun i lige lang tid?
Spørgsmål 2: Udviser førskolebørn, der deltager i ergoterapeutisk intervention designet til at fremme integration af TLR-refleksen i forbindelse med fin- og grovmotorisk intervention, forbedret integration af TLR-refleksen i klinisk vurdering sammenlignet med børn, der deltager i fin- og grovmotorisk intervention kun i lige lang tid?
Deltagerne vil enten deltage i et terapiprogram bestående af enten fin- og grovmotorisk behandling i forbindelse med refleksintegrationsbehandling eller kun fin- og grovmotorik.
Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne gruppen, der modtager refleksintegration i forbindelse med fin- og grovmotorisk behandling, og gruppen med kun fin- og grovmotorik for at se, om man er mere effektiv til at integrere refleksen og/eller forbedre funktionelle færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præ-intervention vil INPP-screening for TLR blive administreret for at bestemme berettigelse til undersøgelsen og baseline for reflekspersistens. Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) stationære og visuelle motoriske integrationssektioner vil blive administreret for at vurdere fin- og grovmotorik. Stratificeret tilfældig stikprøve vil blive brugt til at skabe to parallelle grupper. Både INPP og PDMS2 vil blive administreret og scoret af en maskeret eksaminator, som er autoriseret til at udøve ergoterapi.
I 6 uger vil en gruppe modtage 20 minutters standard ergoterapiintervention, mens den anden gruppe vil modtage 10 minutters standard ergoterapiintervention og 10 minutters TLR-integrationsprotokol (Move Play Thrive Program). 20 minutter om ugen er standardbehandlingstid for ergoterapisessioner i førskolealderen i Aberdeen School District. Intervention vil blive leveret af PI, Healey Miller.
Post-intervention vil Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) stationære og visuel motoriske integrationssektioner blive genadministreret for at vurdere fin- og grovmotorik, og INPP-screeningen for TLR vil blive genadministreret for at vurdere for bevaret TLR-refleks. Både INPP og PDMS2 vil blive administreret og scoret af en maskeret eksaminator, som er autoriseret til at udøve ergoterapi. Data vil blive gennemgået for at afgøre, om fremskridtene mellem grupperne med hensyn til motoriske færdigheder og refleksintegration er statistisk signifikant. Data vil blive gennemgået for at sammenligne fremskridt i hver gruppe inden for fin-/grovmotorik og refleksintegration og for at afgøre, om de foretagne ændringer er statistisk signifikante.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
- Aberdeen School District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 til <6 år
- Går i førskole på Hopkins Preschool, Stevens Elementary Preschool eller Central Park Preschool i Aberdeen School District
- Modtagelse af ugentlige ergoterapitjenester for at afhjælpe finmotoriske, grovmotoriske eller sensoriske mangler
- Viser tegn på tilbageholdt tonisk labyrintisk refleks (TLR) efter en kort INNP TLR-screeningstest (en score på 3 eller 4 vil blive betragtet som en bibeholdt TLR med henblik på denne undersøgelse)
Ekskluderingskriterier:
- Studerende tilmeldte sig i et alternativt tilmeldingsformat
- Elever, der er fraværende i en sammenhængende periode på 5 eller flere skoledage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Refleksintegration + fin- og grovmotorisk behandling
I 20 minutter om ugen i 8 uger vil denne gruppe modtage 10 minutters fin- og grovmotorisk behandling og 10 minutters refleksintegrationsøvelser fra Move Play Thrive-programmet.
|
ergoterapeutisk intervention, der involverer generelle fin- og grovmotoriske aktiviteter samt målrettede refleksintegrationsøvelser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun fin- og grovmotorisk behandling
I 20 minutter om ugen i 8 uger vil denne gruppe modtage 20 minutters standard ergoterapeutisk behandling bestående af fin- og grovmotorisk intervention.
|
ergoterapeutisk intervention, der involverer generelle fin- og grovmotoriske aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline funktionelle færdigheder ved 8 uger
Tidsramme: uge 0 og uge 8
|
funktionelle færdigheder målt ved Peabody Developmental Motor Scales Stationary og Visual Motor Integration sektionerne.
Denne standardiserede testscoring kan konverteres til z-score til datasammenligning.
|
uge 0 og uge 8
|
|
Ændring fra baseline TLR-integration efter 9 uger
Tidsramme: uge 0 og uge 8
|
integration af den toniske labyrintiske refleks målt ved INPP-målet for bevarede primitive reflekser.
INPP skala 0-4, 0 er ingen refleks tilbageholdt og 4 er alvorlig refleks retention
|
uge 0 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Healey Miller, Salus University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H.Miller.2.27.23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater