2 つのプロトコルを比較して Reflex 統合と機能パフォーマンスを改善する
この定量的実験研究の目的は、機能的スキルの向上を目的とした 2 つの作業療法介入を比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
質問 1: TLR 反射の統合を促進するように設計された作業療法の介入に参加している未就学児は、細かな運動介入や粗大運動介入に参加している子供と比較して、臨床評価における TLR 反射の統合が改善されていることを示していますか?同じ時間だけ？
質問 2: TLR 反射の統合を促進するように設計された作業療法の介入に参加している未就学児は、細かな運動介入と粗大運動介入に参加している子供と比較して、臨床評価における TLR 反射の統合が改善されていることを示していますか?同じ時間だけ？
参加者は、反射統合治療と組み合わせた微細および粗大運動治療、または微細および粗大運動治療のみからなる治療プログラムのいずれかに参加します。
比較グループがある場合: 研究者は、反射の統合および/または機能的スキルの改善において、どちらかがより効果的であるかどうかを確認するために、微細および粗大運動治療と組み合わせて反射統合を受けるグループと、微細および粗大運動のみのグループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
介入前、TLRのINPPスクリーニングを実施して、研究の適格性と反射持続性のベースラインを決定します。 Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) 静止および視覚運動統合セクションは、細かな運動能力と総運動能力を評価するために管理されます。 層化ランダム サンプリングを使用して、2 つの並列グループを作成します。 INPP と PDMS2 の両方が、作業療法を実践するライセンスを持つマスクされた試験官によって管理され、採点されます。
6 週間、1 つのグループは 20 分間の標準的な作業療法の介入を受け、2 番目のグループは 10 分間の標準的な作業療法の介入と 10 分間の TLR 統合プロトコル (Move Play Thrive Program) を受けます。 アバディーン学区の就学前作業療法セッションの標準治療時間は、週 20 分です。 介入は主任研究者の Healey Miller が行います。
介入後、Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition (PDMS2) 静止および視覚運動統合セクションを再投与して、細かな運動能力と粗大運動能力を評価し、TLR の INPP スクリーニングを再投与して保持された TLR 反射を評価します。 INPP と PDMS2 の両方が、作業療法を実践するライセンスを持つマスクされた試験官によって管理され、採点されます。 運動能力と反射統合に関して、グループ間で達成された進歩が統計的に有意であるかどうかを判断するために、データがレビューされます。 データを見直して、細かい/粗大運動能力と反射統合の各グループでの進歩を比較し、加えられた変化が統計的に有意であるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
- Aberdeen School District
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3歳から6歳未満
- アバディーン学区内のホプキンス プリスクール、スティーブンス エレメンタリー プリスクール、またはセントラル パーク プリスクールのプリスクールに通っている
- 細かい運動障害、粗大運動障害、または感覚障害に対処するための作業療法サービスを毎週受ける
- -簡単なINNP TLRスクリーニングテストの後に強直性迷路反射（TLR）の保持の兆候が表示されます（スコア3または4は、この研究の目的で保持されたTLRと見なされます）
除外基準:
- 別の入学形式で入学した学生
- 5 授業日以上連続して欠席する学生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反射統合 + 微細および総運動療法
毎週 20 分間、8 週間にわたり、このグループは、Move Play Thrive プログラムから 10 分間の微細および粗大運動治療と 10 分間の反射統合エクササイズを受け取ります。
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一般的な微細運動および総運動活動、ならびに対象を絞った反射統合演習を含む作業療法介入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：微細および総運動療法のみ
週に 20 分間、8 週間、このグループは、細かい運動介入と全体的な運動介入からなる 20 分間の標準的な作業療法を受けます。
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一般的な微細および総運動活動を含む作業療法介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間でのベースライン機能スキルからの変化
時間枠：0週目と8週目
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Peabody Developmental Motor Scales Stationary and Visual Motor Integration セクションで測定される機能的スキル。
この標準化されたテスト スコアは、データ比較のために Z スコアに変換できます。
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0週目と8週目
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9 週間でのベースライン TLR 取り込みからの変化
時間枠：0週目と8週目
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保持された原始反射のINPP測定によって測定される緊張性迷路反射の統合。
INPP スケール 0 ～ 4、0 は反射保持なし、4 は重度の反射保持
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0週目と8週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Healey Miller、Salus University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H.Miller.2.27.23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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