반사 통합 및 기능적 성능을 개선하기 위한 두 가지 프로토콜 비교
이 정량적 실험 연구의 목표는 기능적 기술을 향상시키기 위한 두 가지 작업 치료 중재를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
질문 1: 미세 및 총 운동 개입과 함께 TLR 반사의 통합을 촉진하도록 고안된 작업 치료 중재에 참여하는 미취학 아동은 임상 평가에서 미세 및 총 운동 중재에 참여하는 아동에 비해 TLR 반사의 개선된 통합을 입증합니까? 같은 시간 동안만?
질문 2: 미세 및 총 운동 개입과 함께 TLR 반사의 통합을 촉진하도록 설계된 작업 치료 중재에 참여하는 미취학 아동은 임상 평가에서 미세 및 총 운동 개입에 참여하는 아동에 비해 TLR 반사의 개선된 통합을 입증합니까? 같은 시간 동안만?
참가자는 반사 통합 치료와 함께 미세 및 대근육 치료 또는 미세 및 대근육 치료로만 구성된 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 반사 통합 및/또는 기능적 기술 향상에 더 효과적인지 확인하기 위해 미세 및 대근육 치료와 함께 반사 통합을 받는 그룹과 미세 및 대근육 운동 전용 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 전, TLR에 대한 INPP 스크리닝은 연구에 대한 적격성 및 반사 지속성의 기준선을 결정하기 위해 시행될 것입니다. Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition(PDMS2) 고정 및 시각 운동 통합 섹션을 시행하여 미세 및 대근육 운동 기능을 평가합니다. 층화 무작위 샘플링을 사용하여 두 개의 병렬 그룹을 생성합니다. INPP와 PDMS2는 모두 작업 치료를 시행할 수 있는 면허를 가진 가면을 쓴 심사관이 관리하고 점수를 매깁니다.
6주 동안 한 그룹은 20분의 표준 작업 치료 중재를 받고 두 번째 그룹은 10분의 표준 작업 치료 중재와 10분의 TLR 통합 프로토콜(Move Play Thrive Program)을 받게 됩니다. 주당 20분은 애버딘 학군에서 유아원 작업 치료 세션의 표준 치료 시간입니다. 개입은 PI인 Healey Miller가 제공합니다.
중재 후 PDMS2(Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition) 고정 및 시각 운동 통합 섹션을 다시 시행하여 미세 및 대근육 운동 기능을 평가하고 TLR에 대한 INPP 선별 검사를 다시 시행하여 유지된 TLR 반사를 평가합니다. INPP와 PDMS2는 모두 작업 치료를 시행할 수 있는 면허를 가진 가면을 쓴 심사관이 관리하고 점수를 매깁니다. 운동 기능 및 반사 통합과 관련하여 그룹 간에 이루어진 진전이 통계적으로 유의한지 결정하기 위해 데이터를 검토합니다. 미세한/총체적인 운동 기능 및 반사 통합에서 각 그룹의 진행 상황을 비교하고 변경 사항이 통계적으로 유의한지 확인하기 위해 데이터를 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Aberdeen, Washington, 미국, 98520
- Aberdeen School District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~6세
- Aberdeen 학군 내의 Hopkins Preschool, Stevens Elementary Preschool 또는 Central Park Preschool의 유치원에 다니기
- 미세 운동, 총 운동 또는 감각 장애를 해결하기 위해 매주 작업 치료 서비스 받기
- 간단한 INNP TLR 선별 검사 후 유지된 긴장성 미로 반사(TLR)의 징후를 나타냅니다(3점 또는 4점은 이 연구의 목적을 위해 유지된 TLR로 간주됨).
제외 기준:
- 대체 등록 형식으로 등록한 학생
- 연속 5일 이상 결석한 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반사 통합 + 미세 및 총 운동 치료
8주 동안 주당 20분 동안 이 그룹은 Move Play Thrive 프로그램에서 10분의 미세 및 대근육 운동 치료와 10분의 반사 통합 운동을 받게 됩니다.
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일반적인 미세 및 대근육 운동 활동과 표적 반사 통합 운동을 포함하는 작업 치료 중재
다른 이름들:
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활성 비교기: 미세 및 대근육 치료만
8주 동안 주당 20분 동안 이 그룹은 미세 및 총 운동 개입으로 구성된 표준 작업 치료 치료를 20분 받게 됩니다.
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일반적인 미세 및 총 운동 활동을 포함하는 작업 치료 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 기본 기능 능력에서 변화
기간: 0주 및 8주
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Peabody Developmental Motor Scales Stationary 및 Visual Motor Integration 섹션에서 측정한 기능적 기술.
이 표준화된 테스트 채점은 데이터 비교를 위해 z-점수로 변환될 수 있습니다.
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0주 및 8주
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9주에 기준선 TLR 통합으로부터의 변화
기간: 0주 및 8주
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유지된 원시 반사에 대한 INPP 측정으로 측정된 긴장성 미로 반사의 통합.
INPP 척도 0-4, 0은 반사 유지 없음, 4는 심각한 반사 유지
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0주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Healey Miller, Salus University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H.Miller.2.27.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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