Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs valaistus vanhainkodin asukkaille, joilla on dementia

tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ying-Ling Jao RN, PhD, FGSA, Penn State University

Älykkään ympäristön kirkkaan valon vaikutus hoitokodin asukkaille, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyviä dementioita

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa pyritään kehittämään älykkään ambient kirkkaan valon (SABL) interventio, joka tarjoaa automaattisesti ohjatun, yhtenäisen sisävalaistuksen, joka sisältää luonnollisen päivänvalon. Tämä SABL sisältää viritettävät LED-valot, valoanturit ja ohjaimia. SABL-järjestelmässä on esiohjelmoitu 24 tunnin säätöaikataulu valaistuksen asetuksille, jotka jäljittelevät luonnollista kirkkaan-pimeän sykliä. Se säätää valot automaattisesti mukautumaan päivänvalovaikutukseen minimoidakseen henkilöstön taakan ja maksimoidakseen LI-vaikutuksen. SABL asennetaan osallistujien makuuhuoneisiin ja niille varattuihin tiloihin ruokailu- ja aktiviteettitiloissa neljäksi viikoksi. Jokainen osallistuja käyttää henkilökohtaista valonäyttöä mitatakseen kunkin osallistujan saaman valaistusannoksen. Tässä tutkimuksessa käsitellään kolmea tavoitetta: 1) pilottitestaa SABL:n vaikutusta levottomuuden vähentämiseen ADRD:tä sairastavilla henkilöillä, 2) arvioi SABL-toimituksen tarkkuutta ja 3) arvioi SABL:n toteuttamisen toteutettavuutta. Tutkimus suoritetaan kahdessa NH:ssa Pennsylvaniassa. Tavoitteita 1 ja 2 varten tutkijat käyttävät crossover-, klusterisatunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) ja rekisteröivät asukkaita, joilla on ADRD ja agitaatio. Tavoitteessa 3 tutkijat käyttävät sekamenetelmien suunnittelua ja haastattelevat NH:n sidosryhmiä arvioidakseen toimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja asianmukaisuutta. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa päivänvalo otetaan huomioon ympäristön valossa, ja ensimmäinen tutkimus, joka käsittelee valaistustoimenpiteiden mittausta, toteutettavuutta ja tarkkuutta. Löydökset luovat näyttöön perustuvat toteutusstrategiat ja parhaan suunnitelman SABL:lle vähentämään agitaatiota ADRD-potilaiden keskuudessa NH:issa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 90 % Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD) sairastavista ihmisistä kokee vähintään yhden dementian käyttäytymis- ja psykologisen oireen (BPSD). Agitaatio on yksi yleisimmistä ja haastavimmista BPSD:stä, erityisesti hoitokodin (NH) asukkailla, joilla on ADRD. Siten tehokkaan, ei-farmakologisen toimenpiteen tunnistaminen levottomuuden ja muiden BPSD:iden vähentämiseksi on ratkaisevan tärkeää. Valaistus on tärkeä ADRD-potilaille, erityisesti NH:issa asuville, koska he eivät ole alttiina riittävälle päivänvalolle. Valaistustoimenpiteet (LI:t) säätelevät suprakiasmaattisia ytimiä, ylläpitävät vakaata vuorokausirytmiä ja vähentävät levottomuutta. LI:t eivät ole invasiivisia ja niillä on minimaaliset haitalliset vaikutukset, mikä tekee niistä ihanteellisia interventioita ADRD-potilaille. Todisteet ovat raportoineet, että LI:t osoittavat parantumista agitaatiossa ja muissa BPSD:issä ADRD-potilailla. LI:tä ei kuitenkaan ole otettu laajalti käyttöön "todellisen maailman" hoitoympäristöissä. Perinteiset menetelmät, joissa käytettiin valolaatikoita, jotka vaativat ADRD-potilaiden istumaan ja pitämään silmänsä suunnattuna kohti kirkasta valoa, johtivat vaatimustenmukaisuuteen ja työmääräongelmiin. Tehokkaampi lähestymistapa LI:iden toimittamiseen tarvitaan. Kiinnostus on herännyt suunnitella NH:ita, jotka pystyvät tarjoamaan LI:itä ympäristön LI:iden kautta. Vaikka muutamat tutkimukset ovat raportoineet ympäristön LI:n positiivisista vaikutuksista kiihtymiseen, nämä tutkimukset suoritettiin olosuhteissa, joissa ikkunaverhot oli suljettuna päivänvalon minimoimiseksi. Jotta ympäristön valaistus voidaan katsoa toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi toimenpiteeksi, on korjattava muutama perustavanlaatuinen puute: 1) toteuttamiskelpoinen lähestymistapa ympäristön LI:ihin ja 2) interventiotarkkaisuus (varmistetaan, että osallistujien vastaanottama valaistus täyttää tavoitteet). Tässä ehdotetussa tutkimuksessa pyritään kehittämään älykkään ambient kirkkaan valon (SABL) interventio, joka tarjoaa automaattisesti ohjatun, yhtenäisen sisävalaistuksen, joka sisältää luonnollisen päivänvalon. Tämä SABL sisältää viritettävät LED-valot, valoanturit ja ohjaimia. SABL-järjestelmässä on esiohjelmoitu 24 tunnin säätöaikataulu valaistuksen asetuksille, jotka jäljittelevät luonnollista kirkkaan-pimeän sykliä. Se säätää valot automaattisesti mukautumaan päivänvalovaikutukseen minimoidakseen henkilöstön taakan ja maksimoidakseen LI-vaikutuksen. SABL asennetaan osallistujien makuuhuoneisiin ja niille varattuihin tiloihin ruokailu- ja aktiviteettitiloissa neljäksi viikoksi. Jokainen osallistuja käyttää henkilökohtaista valonäyttöä mitatakseen kunkin osallistujan saaman valaistusannoksen. Tässä tutkimuksessa käsitellään kolmea tavoitetta: 1) pilottitestaa SABL:n vaikutusta levottomuuden vähentämiseen ADRD:tä sairastavilla henkilöillä, 2) arvioi SABL-toimituksen tarkkuutta ja 3) arvioi SABL:n toteuttamisen toteutettavuutta. Tutkimus suoritetaan kahdessa NH:ssa Pennsylvaniassa. Tavoitteita 1 ja 2 varten tutkijat käyttävät crossover-, klusterisatunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) ja rekisteröivät asukkaita, joilla on ADRD ja agitaatio. Tavoitteessa 3 tutkijat käyttävät sekamenetelmien suunnittelua ja haastattelevat NH:n sidosryhmiä arvioidakseen toimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja asianmukaisuutta. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa päivänvalo otetaan huomioon ympäristön valossa, ja ensimmäinen tutkimus, joka käsittelee valaistustoimenpiteiden mittausta, toteutettavuutta ja tarkkuutta. Löydökset luovat näyttöön perustuvat toteutusstrategiat ja parhaan suunnitelman SABL:lle vähentämään agitaatiota ADRD-potilaiden keskuudessa NH:issa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Belleville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17004
        • Valley View Retirement Community
      • DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
        • Christ the King Manor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥55
  • englantia puhuva
  • Hoitokodin residenssi ≥3 kuukautta
  • Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementian kliininen diagnoosi
  • Agitaatiota kuluneen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret unihäiriöt
  • Suuri mielisairaus
  • Vaikea näön heikkeneminen
  • Vaikea akuutti tai terminaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älykäs ympäristön kirkas valo
Älykäs ambient kirkas valo (SABL) tarjoaa automaattisesti ohjatun, tasaisen sisävalaistuksen, joka sisältää luonnollisen päivänvalon.
Laite: Smart Ambient Bright Light (SABL)
Ehdotettu Smart Ambient Bright Light (SABL) sisältää viritettävät LED-valot, valoanturit ja ohjaimia. SABL tarjoaa kirkkaan valon, joka on kohdistettu 400 luksia ja CS = 0,3 osallistujien makuuhuoneisiin ja tietyille alueille, kuten ruokasaliin ja aktiviteettihuoneeseen päiväsaikaan, ja hämärää valoa ≤ 40 luksia ja CS ≤ 0,1 osallistujien makuuhuoneisiin yöllä
Huijausvertailija: Ohjaus
Tavallinen valo.
Muut: Ohjaus
Tavallinen valo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen Lux interventio- ja valvontajaksojen aikana laitostasolla
Aikaikkuna: Interventio: Viitosten 3 ja 5 keskiarvo ensimmäisen ryhmän intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle. Kontrolli: Keskimäärin viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.

Keskimääräinen Lux interventio- ja valvontajaksojen aikana laitostasolla tämä on klusterin ristikkäinen RCT -suunnittelu. Kaksi hoitokodia jaettiin satunnaisesti kahdelle eri sekvenssille; Yksi hoitokoti alkoi interventiovalolla (viikot 2-5), jota seurasi valvontatila (8-11), kun taas toinen hoitokoti alkoi valvontaolosuhteilla (viikot 2-5), jota seurasi interventiovalo (viikko 8-11).

Tiedot kerättiin viikkoina 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13. Tulokset yhdistettiin ja luokiteltiin interventio- ja valvontajaksoiksi.

Interventiojakson ajan ilmoitetut tiedot olivat viikkojen 3 ja 5 keskiarvo intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.

Kontrollikauden aikana ilmoitetut tiedot olivat viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäisessä ryhmässä ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäisessä ryhmässä.
Interventio: Viitosten 3 ja 5 keskiarvo ensimmäisen ryhmän intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle. Kontrolli: Keskimäärin viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.
Keskimääräinen vuorokausipäivän stimulaatio (CS) -taso interventio- ja ohjausjaksojen aikana laitostasolla
Aikaikkuna: Interventio: Viitosten 3 ja 5 keskiarvo ensimmäisen ryhmän intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle. Kontrolli: Keskimäärin viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.

Kevyt CS-taso laitostasolla mitattiin manuaalisesti paikan päällä.

Tämä on klusterin crossover RCT -malli. Kaksi hoitokodia jaettiin satunnaisesti kahdelle eri sekvenssille; Yksi hoitokoti alkoi interventiovalolla (viikot 2-5), jota seurasi valvontatila (8-11), kun taas toinen hoitokoti alkoi valvontaolosuhteilla (viikot 2-5), jota seurasi interventiovalo (viikko 8-11).

Tiedot kerättiin viikkoina 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13. Tulokset yhdistettiin ja luokiteltiin interventio- ja valvontajaksoiksi.

Interventiojakson ajan ilmoitetut tiedot olivat viikkojen 3 ja 5 keskiarvo intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.

Kontrollikauden aikana ilmoitetut tiedot olivat viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäisessä ryhmässä ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäisessä ryhmässä.
Interventio: Viitosten 3 ja 5 keskiarvo ensimmäisen ryhmän intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle. Kontrolli: Keskimäärin viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.
Keskimääräinen Lux interventio- ja valvontajaksojen aikana yksittäisellä tasolla
Aikaikkuna: Interventio: Viitosten 3 ja 5 keskiarvo ensimmäisen ryhmän intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle. Kontrolli: Keskimäärin viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.

Yksittäisellä tasolla valon taso (lux) mitataan henkilökohtaisella valonäytöllä.

Tämä on klusterin crossover RCT -malli. Kaksi hoitokodia jaettiin satunnaisesti kahdelle eri sekvenssille; Yksi hoitokoti alkoi interventiovalolla (viikot 2-5), jota seurasi valvontatila (8-11), kun taas toinen hoitokoti alkoi valvontaolosuhteilla (viikot 2-5), jota seurasi interventiovalo (viikko 8-11).

Tiedot kerättiin viikkoina 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13. Tulokset yhdistettiin ja luokiteltiin interventio- ja valvontajaksoiksi.

Interventiojakson ajan ilmoitetut tiedot olivat viikkojen 3 ja 5 keskiarvo intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.

Kontrollikauden aikana ilmoitetut tiedot olivat viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäisessä ryhmässä ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäisessä ryhmässä.
Interventio: Viitosten 3 ja 5 keskiarvo ensimmäisen ryhmän intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle. Kontrolli: Keskimäärin viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.
Keskimääräinen vuorokausipäivän stimulaatio (CS) -taso interventio- ja ohjausjaksojen aikana yksittäisellä tasolla
Aikaikkuna: Interventio: Viitosten 3 ja 5 keskiarvo ensimmäisen ryhmän intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle. Kontrolli: Keskimäärin viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.

Tämä on klusterin crossover RCT -malli. Kaksi hoitokodia jaettiin satunnaisesti kahdelle eri sekvenssille; Yksi hoitokoti alkoi interventiovalolla (viikot 2-5), jota seurasi valvontatila (8-11), kun taas toinen hoitokoti alkoi valvontaolosuhteilla (viikot 2-5), jota seurasi interventiovalo (viikko 8-11).

Tiedot kerättiin viikkoina 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13. Tulokset yhdistettiin ja luokiteltiin interventio- ja valvontajaksoiksi.

Interventiojakson ajan ilmoitetut tiedot olivat viikkojen 3 ja 5 keskiarvo intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.

Kontrollikauden aikana ilmoitetut tiedot olivat viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäisessä ryhmässä ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäisessä ryhmässä.
Interventio: Viitosten 3 ja 5 keskiarvo ensimmäisen ryhmän intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 9 ja 11 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle. Kontrolli: Keskimäärin viikkoja 9 ja 11 intervention ensimmäiselle ryhmälle ja viikot 3 ja 5 kontrolli -ensimmäiselle ryhmälle.
Levottomuuden muutos interventio- ja valvontajaksojen aikana
Aikaikkuna: Interventio: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero

Agitaatio mitattiin käyttämällä Cohen-Mansfield Agnitation Inventory (CMAI) viikkoina 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 29-203; korkeammat pisteet, enemmän levottomuutta.

Interventiota varten tiedot olivat viikon 1 (pre-interventio) ja viikon 5 (intervention aikana) välillä intervention ensimmäisen ryhmän välillä, ja tiedot olivat viikkojen 7 (ennen interventiota) ja viikkoa 11 (intervention aikana) välinen ero kontrolli-ensimmäisen ryhmän välillä.

Kontrollia varten tiedot olivat viikon 7 (esikontrolli) ja viikon 11 (kontrollin aikana) välinen ero ensimmäisen ryhmän intervention ensimmäisen ryhmän välillä, ja tiedot olivat viikon 1 (ennen interventiota) ja viikon 5 (intervention aikana) välinen ero kontrollin ensimmäisen ryhmän välillä.
Interventio: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 13
Valaistusintervention interventio hyväksyttävyys mitattiin hoitokodin sidosryhmien näkökulmien perusteella interventiotoimenpiteen (AIM) hyväksyttävyyden (AIM) hyväksyttävyyden perusteella ja jota seurasi laadulliset haastattelut. Pistemäärä vaihtelee välillä 1-5; Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman hyväksyttävyyden.
Viikko 13
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko 13
Valaistusintervention toteutettavuus mitataan hoitokodin sidosryhmien näkökulmien perusteella interventiotoimenpiteen (FIM) toteutettavuuden avulla ja seuraavat laadulliset haastattelut. Kokonaispistemäärä on välillä 1-5; Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman toteutettavuuden.
Viikko 13
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikko 13
Valaistusintervention tarkoituksenmukaisuus mitataan hoitokodin sidosryhmien näkökulmien perusteella, jotka käyttävät intervention soveltuvuusmittausta (IAM) ja jota seuraa laadulliset haastattelut. Kokonaispistemäärä on välillä 1-5; Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman tarkoituksenmukaisuuden.
Viikko 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD)
Aikaikkuna: Interventio: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero

BPSD mitattiin neuropsykiatrian inventaarion avulla, mukaan lukien harhaluulot, hallusinaatiot, dysforia, euforia, ahdistus, levottomuus, apatia, ärtyneisyys, estäminen, poikkeavat motoriset käytökset, uni ja ruokahalu. Jokainen oirepiste vaihtelee välillä 0-12, korkeammat pisteet vakavampia.

Tiedot kerättiin viikkoina 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13 interventio: viikkojen 1 (ennen interventiota) ja 5 (intervention aikana) välinen ero intervention ensimmäisen ryhmän ja viikkojen 7 (pre-intervention) ja 11 (intervention aikana) välisen eron kontrollin ensimmäiselle ryhmälle.

Kontrolli: Ero viikkojen 7 (esikontrolli) ja viikon 11 (kontrollin aikana) välillä intervention ensimmäisen ryhmän ja viikkojen 1 (esikäsittely) ja 5 (kontrollin aikana) välinen ero kontrollin ensimmäisen ryhmän välillä.
Interventio: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Interventio: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero

Mitattiin kuusi vaikutusta: tyytyväisyys, kiinnostus, nautinto, ahdistus/pelko, viha ja suru Philadelphian geriatrisen keskuksen käyttäminen vaikuttaa luokitusasteikkoon. Jokainen vaikutuspiste vaihtelee välillä 1 - 5; korkeammat pisteet, korkeammat tasot.

Kaksi hoitokodia osoitettiin satunnaisesti erilaisille sekvensseille; Yksi hoitokoti alkoi interventiolla (viikot 2-5), jota seurasi kontrolli (viikot 8-11), kun taas toinen hoitokoti alkoi hallinnasta (viikot 2-5), jota seurasi interventio (viikot 8-11).

Tiedot kerättiin viikkoina 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13. Interventio: Ero viikkojen 1 (pre-interventio) ja 5 (intervention aikana) välillä intervention ensimmäisen ryhmän ja viikkojen 7 (ennen interventiota) ja 11: n (intervention aikana) välinen ero kontrolli-ensimmäisessä ryhmässä.

Kontrolli: Ero viikkojen 7 (esikontrolli) ja 11: n (kontrollin aikana) välillä intervention ensimmäisen ryhmän ja viikkojen 1 (pre-interventio) ja 5 (intervention aikana) välinen ero kontrollissa ensimmäisen ryhmän suhteen.
Interventio: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero: Interventio Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 7 ja 11 ero; Ohjaus Ensimmäinen ryhmä: Viikkojen 1 ja 5 ero
Haitalliset vaikutukset.
Aikaikkuna: Viikot 1-13 yhdistettynä
Tiedot interventioihin liittyvistä haittavaikutuksista kerätään sertifioitujen sairaanhoitaja-avustajien (CNA) panosten avulla tarkistusluettelolla, joka sisältää heikentyneet BPSD: t, ihottumaa, silmien ärsytystä, huimausta, pahoinvointia tai muita reaktioita. Jokainen kohde tarkistetaan kyllä tai ei. Tiedot kerättiin viikkoina 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13. Kaikkien viikkojen tiedot yhdistettiin.
Viikot 1-13 yhdistettynä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying-Ling Jao, PhD, Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00020216

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa